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Sonata (zaleplon) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - N05CF03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoSonata
Código ATCN05CF03
Substânciazaleplon
FabricanteMeda AB

A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote

MEDA Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1

51063 Colónia

Alemanha

B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO

C. OUTRAS CONDIÇÕES E EXIGÊNCIAS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Medicamento sujeito a receita médica.

autorizado

 

Relatórios Periódicos de Segurança

O titular da autorização de introdução no mercado deverá submeter relatórios periódicos

de segurança para este medicamento de acordo com as exigências da lista da União de

 

 

não

referência de datas (EURD list) fornecida de acordo c m o Artigo 107c(7) da Directiva

2001/83/EC e publicada no portal web de medicamentos Europeus.

 

 

D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À SEGURANÇA E USO

EFECTIVO DO MEDICAMENTO

 

 

Medicamento

 

 

Não aplicável

 

 

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