Conteúdo do Artigo
- 1. NOME DO MEDICAMENTO
- 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
- 3. LISTA DOS EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
- 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
- 6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
- 7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
- 8. PRAZO DE VALIDADE
- 9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
- 10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
- 11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 13. NÚMERO DO LOTE
- 14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
- 15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
- 16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA
- 2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 3. PRAZO DE VALIDADE
- 4. NÚMERO DO LOTE
- 5. OUTROS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM
1.NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Generics 20 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil
3.LISTA DOS EXCIPIENTES
Contém lactose. Para mais informações consultar o folheto informativo
4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Comprimido revestido por película
28 comprimidos revestidos por película
56 comprimidos revestidos por película
28 x 1 comprimidos revestidos por película
56 x 1 comprimidos revestidos por película
- Tadalafil lilly - tadalafil
- Adcirca (tadalafil lilly) - tadalafil
- Cialis - tadalafil
- Tadalafil mylan - tadalafil
- Talmanco (tadalafil generics) - tadalafil
Medicamentos para prescrição listados. Substância: "Tadalafil"
5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Via oral.
6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8.PRAZO DE VALIDADE
EXP:
9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Mylan S.A.S.
117 Allée des Parcs
69800
- Mysildecard - MYLAN S.A.S.
- Rasagiline mylan - Mylan S.A.S.
- Talmanco (tadalafil generics) - Mylan S.A.S
- Zoledronic acid mylan - Mylan S.A.S.
- Darunavir mylan - Mylan S.A.S.
- Cinacalcet mylan - Mylan S.A.S.
Medicamentos para prescrição listados. Fabricante: "MYLAN S.A.S"
12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1153/001
EU/1/16/1153/002
EU/1/16/1153/003
EU/1/16/1153/004
13.NÚMERO DO LOTE
Lot:
14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Tadalafil Generics 20 mg
17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA
- Talmanco (tadalafil generics) - G04BE08
- Adcirca (tadalafil lilly) - G04BE08
- Cialis - G04BE08
- Tadalafil mylan - G04BE08
- Tadalafil lilly - G04BE08
Medicamentos para prescrição listados. Código ATC: "G04BE08"
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
BLISTER
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Generics 20 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Mylan S.A.S.
3.PRAZO DE VALIDADE
EXP:
4.NÚMERO DO LOTE
Lot:
5.OUTROS
Comentários