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Tasmar (tolcapone) – Rotulagem - N04BX01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoTasmar
Código ATCN04BX01
Substânciatolcapone
FabricanteMeda AB

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR E NO ACONDICIONAMENTO

PRIMÁRIO

Embalagens de cartão e rótulo dos frascos, 30, 60, 100, 200 comprimidos rvestidos por película

1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO

Tasmar 100 mg comprimidos revestidos por película

Tolcapona

2. DESCRIÇÃO DAS(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de tolcapona

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Também contém lactose.

Ver folheto informativo para mais informação.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

30 comprimidos revestidos por película

60 comprimidos revestidos por película

100 comprimidos revestidos por película

200 comprimidos revestidos por película

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Leia o folheto informativo antes de utilizar. Via oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não os parta nem mastigue.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suécia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/97/044/007 30 comprimidos

EU/1/97/044/008 60 comprimidos

EU/1/97/044/003 100 comprimidos

EU/1/97/044/0010 200 comprimidos

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Tasmar 100mg (aplica-se apenas na cartonagem)

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR

Embalagens de cartão (30 e 60 comprimidos revestidos por película)

1.NOME DO MEDICAMENTO

Tasmar 100 mg comprimidos revestidos por película

Tolcapona

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de tolcapona

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Também contém lactose.

Ver o Folheto informativo para mais informação

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

30 comprimidos revestidos por película

60 comprimidos revestidos por película

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Leia o folheto informativo antes de utilizar. Via oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não os parta nem mastigue.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suécia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/97/044/001 30 comprimidos

EU/1/97/044/002 60 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Tasmar 100mg (aplica-se apenas na cartonagem)

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Tasmar 100 mg comprimidos

Tolcapona

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Meda AB

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR

Embalagens de cartão e rótulo dos frascos, 100 comprimidos revestidos por película

1. NOME DO MEDICAMENTO

Tasmar 200 mg comprimidos revestidos por película

Tolcapona

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de tolcapona

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Também contém lactose.

Ver o Folheto informativo para mais informação.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

100 comprimidos revestidos por película

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Leia o folheto informativo antes de utilizar. Via oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não os parta nem mastigue.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suécia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/97/044/006 100 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Tasmar 200mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR E NO ACONDICIONAMENTO

PRIMÁRIO

Embalagens de cartão e dos blister, 30 e 60 comprimidos revestidos por película

1. NOME DO MEDICAMENTO

Tasmar 200 mg comprimidos revestidos por película

Tolcapona

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de tolcapona

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Também contém lactose.

Ver o folheto informativo para mais informação.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

30 comprimidos revestidos por película.

60 comprimidos revestidos por película

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Leia o folheto informativo antes de utilizar. Via oral

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não os parta nem mastigue.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suécia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/97/044/004 30 comprimidos

EU/1/97/044/005 60 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Leia o folheto informativo antes de usar

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Tasmar 200mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Tasmar 200 mg comprimidos

Tolcapona

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Meda AB

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

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