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Telmisartan Teva (telmisartan) – Rotulagem - C09CA07

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoTelmisartan Teva
Código ATCC09CA07
Substânciatelmisartan
FabricanteTeva B.V.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DOS BLISTERS COM PELÍCULA REMOVÍVEL

1.NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 20 mg Comprimidos telmisartan

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém sorbitol (E420). Consultar o folheto informativo para mais informação.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

30 x 1 comprimidos

40 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

60 x 1 comprimidos

84 x 1 comprimidos

90 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

100 x 1 comprimidos

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

1 – Separe uma célula do blister afastando suavemente através da perfuração 2 – Cuidadosamente remova o revestimento protector

3 – Empurre delicadamente o comprimido para fora.

4 – Coloque o comprimido na boca e engula com água ou um líquido adequado

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/610/001

14x1 comprimidos

EU/1/09/610/002

28x1 comprimidos

EU/1/09/610/003

30x1 comprimidos

EU/1/09/610/004

40x1 comprimidos

EU/1/09/610/005

56x1 comprimidos

EU/1/09/610/006

60x1 comprimidos

EU/1/09/610/007

84x1 comprimidos

EU/1/09/610/008

90x1 comprimidos

EU/1/09/610/009

98x1 comprimidos

EU/1/09/610/010

100x1 comprimidos

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Telmisartan Teva 20 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DOS BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 20 mg Comprimidos telmisartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém sorbitol (E420). Consultar o folheto informativo para mais informação.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

30 x 1 comprimidos

40 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

60 x 1 comprimidos

84 x 1 comprimidos

90 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

100 x 1 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/610/031

14x1 comprimidos

EU/1/09/610/032

28x1 comprimidos

EU/1/09/610/033

30x1 comprimidos

EU/1/09/610/034

40x1 comprimidos

EU/1/09/610/035

56x1 comprimidos

EU/1/09/610/036

60x1 comprimidos

EU/1/09/610/037

84x1 comprimidos

EU/1/09/610/038

90x1 comprimidos

EU/1/09/610/039

98x1 comprimidos

EU/1/09/610/040

100x1 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Telmisartan Teva 20 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DOS BLISTERS COM PELÍCULA REMOVÍVEL

1. NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 40 mg Comprimidos telmisartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém sorbitol (E420). Consultar o folheto informativo para mais informação.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

30 x 1 comprimidos

40 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

60 x 1 comprimidos

84 x 1 comprimidos

90 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

100 x 1 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

1 – Separe uma célula do blister afastando suavemente através da perfuração 2 – Cuidadosamente remova o revestimento protector

3 – Empurre delicadamente o comprimido para fora.

4 – Coloque o comprimido na boca e engula com água ou um líquido adequado

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/610/011

14x1 comprimidos

EU/1/09/610/012

28x1 comprimidos

EU/1/09/610/013

30x1 comprimidos

EU/1/09/610/014

40x1 comprimidos

EU/1/09/610/015

56x1 comprimidos

EU/1/09/610/016

60x1 comprimidos

EU/1/09/610/017

84x1 comprimidos

EU/1/09/610/018

90x1 comprimidos

EU/1/09/610/019

98x1 comprimidos

EU/1/09/610/020

100x1 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Telmisartan Teva 40 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DOS BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 40 mg Comprimidos telmisartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém sorbitol (E420). Consultar o folheto informativo para mais informação.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

30 x 1 comprimidos

40 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

60 x 1 comprimidos

84 x 1 comprimidos

90 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

100 x 1 comprimidos

30 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/610/041

14x1 comprimidos

EU/1/09/610/042

28x1 comprimidos

EU/1/09/610/043

30x1 comprimidos

EU/1/09/610/044

40x1 comprimidos

EU/1/09/610/045

56x1 comprimidos

EU/1/09/610/046

60x1 comprimidos

EU/1/09/610/047

84x1 comprimidos

EU/1/09/610/048

90x1 comprimidos

EU/1/09/610/049

98x1 comprimidos

EU/1/09/610/050

100x1 comprimidos

EU/1/09/610/061

30 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Telmisartan Teva 40 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DOS BLISTERS COM PELÍCULA REMOVÍVEL

1. NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 80 mg Comprimidos telmisartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém sorbitol (E420). Consultar o folheto informativo para mais informação.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

30 x 1 comprimidos

40 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

60 x 1 comprimidos

84 x 1 comprimidos

90 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

100 x 1 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

1 – Separe uma célula do blister afastando suavemente através da perfuração 2 – Cuidadosamente remova o revestimento protector

3 – Empurre delicadamente o comprimido para fora.

4 – Coloque o comprimido na boca e engula com água ou um líquido adequado

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/610/021

14x1 comprimidos

EU/1/09/610/022

28x1 comprimidos

EU/1/09/610/023

30x1 comprimidos

EU/1/09/610/024

40x1 comprimidos

EU/1/09/610/025

56x1 comprimidos

EU/1/09/610/026

60x1 comprimidos

EU/1/09/610/027

84x1 comprimidos

EU/1/09/610/028

90x1 comprimidos

EU/1/09/610/029

98x1 comprimidos

EU/1/09/610/030

100x1 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Telmisartan Teva 80 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DOS BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 80 mg Comprimidos telmisartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém sorbitol (E420). Consultar o folheto informativo para mais informação.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 x 1 comprimidos

28 x 1 comprimidos

30 x 1 comprimidos

40 x 1 comprimidos

56 x 1 comprimidos

60 x 1 comprimidos

84 x 1 comprimidos

90 x 1 comprimidos

98 x 1 comprimidos

100 x 1 comprimidos

30 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/610/051

14x1 comprimidos

EU/1/09/610/052

28x1 comprimidos

EU/1/09/610/053

30x1 comprimidos

EU/1/09/610/054

40x1 comprimidos

EU/1/09/610/055

56x1 comprimidos

EU/1/09/610/056

60x1 comprimidos

EU/1/09/610/057

84x1 comprimidos

EU/1/09/610/058

90x1 comprimidos

EU/1/09/610/059

98x1 comprimidos

EU/1/09/610/060

100x1 comprimidos

EU/1/09/610/062

30 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Telmisartan Teva 80 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Blister

1. NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 20 mg Comprimidos telmisartan

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Blister

1. NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 40 mg Comprimidos telmisartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Blister

1. NOME DO MEDICAMENTO

Telmisartan Teva 80 mg Comprimidos telmisartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

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