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Tenofovir disoproxil Zentiva (tenofovir disoproxil phosphate) – Rotulagem - J05AF07

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoTenofovir disoproxil Zentiva
Código ATCJ05AF07
Substânciatenofovir disoproxil phosphate
FabricanteZentiva k.s.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo do frasco e embalagem exterior

1.NOME DO MEDICAMENTO

Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg comprimidos revestidos por película

Tenofovir disoproxil

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 245 mg de tenofovir disoproxil (como fosfato).

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose mono-hidratada.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

30 comprimidos revestidos por película

90 (3 frascos de 30) revestidos por película

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Usar até 60 dias após a primeira abertura. Não conservar acima de 30ëC. Armazenar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Dia de abertura: [apenas para a embalagem exterior]

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/16/1127/001 30 comprimidos revestidos por película

EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Tenofovir disoproxil Zentiva [apenas para a embalagem exterior]

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC: [apenas para a embalagem exterior]

SN: [apenas para a embalagem exterior]

NN: [apenas para a embalagem exterior]

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