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Ultratard (insulin human) – Rotulagem - A10AE01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoUltratard
Código ATCA10AE01
Substânciainsulin human
FabricanteNovo Nordisk A/S

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

{EMBALAGEM EXTERIOR}

1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ultratard 40 UI/ml

Suspensão injectável num frasco para injectáveis

Insulina humana, ADNr

2.DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)

1 ml de suspensão contém 40 UI (1,4 mg) de insulina humana, ADNr

 

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

 

cloreto de zinco, cloreto de sódio, parahidroxibenzoato de metilo, acetato de sódio, hidróxido de sódio,

 

ácido clorídrico e água para injectáveis

 

não

 

 

4.

 

 

 

 

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

1 frasco de 10 ml

 

 

 

 

 

 

 

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

6.ADVERTÊNCIAMedicamentoESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Guardar a 2°C - 8°C (no frigorífico)

Não congelar

Manter o recipiente para injectáveis na embalagem exterior

Durante a utilização: não refrigerar nem guardar acima de 25°C

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃOautorizadoDE INTRODUÇÃO NO

MERCADO

12.NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

13.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO não

14.CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO

Medicamento sujeito a receita médica

 

 

 

Medicamento

 

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

{EMBALAGEM EXTERIOR}

1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ultratard 40 UI/ml

Suspensão injectável num frasco para injectáveis

Insulina humana, ADNr

2.DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)

1 ml de suspensão contém 40 UI (1,4 mg) de insulina humana, ADNrautorizado

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

cloreto de zinco, cloreto de sódio, parahidroxibenzoato de metilo, acetato de sódio, hidróxido de sódio,

ácido clorídrico e água para injectáveis

 

não

 

 

 

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

5 frascos de 10 ml

 

 

 

5.MODOMedicamentoE VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

Durante a utilização: utilizar no prazo de 6 semanas

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Guardar a 2°C - 8°C (no frigorífico)

Não congelar

Manter o recipiente para injectáveis na embalagem exterior

Durante a utilização: não refrigerar nem guardar acima de 25°C

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃOautorizadoDO MEDICAMENTO NÃO

UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

12.NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

13.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO não

Lote:

 

 

 

14.

Medicamento

 

CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO

Medicamento sujeito a receita médica

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

{RÓTULO}

1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

2.MODO DE ADMINISTRAÇÃOautorizado

3.PRAZO DE VALIDADE

4.NÚMERO DO LOTEnão

 

 

 

 

 

5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE

10 ml

Medicamento

 

 

 

Ultratard 100 UI/ml
Suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana, ADNr
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
{EMBALAGEM EXTERIOR}

1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO

2.DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)

1 ml de suspensão contém 100 UI (3,5 mg) de insulina humana, autorizadoADNr

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

cloreto de zinco, cloreto de sódio, parahidroxibenzoato de metilo, acetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

1 frasco de 10 ml

não

 

5.MODOMedicamentoE VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

Durante a utilização: utilizar no prazo de 6 semanas

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Guardar a 2°C - 8°C (no frigorífico)

Não congelar

Manter o recipiente para injectáveis na embalagem exterior

Durante a utilização: não refrigerar nem guardar acima de 25°C

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃOautorizadoDO MEDICAMENTO NÃO

UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

12.NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

13.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO não

Lote:

 

 

 

14.

Medicamento

 

CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO

Medicamento sujeito a receita médica

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

Ultratard 100 UI/ml
Suspensão injectável num frasco para injectáveis Insulina humana, ADNr
INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU, CASO ESTA NÃO EXISTA, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
{EMBALAGEM EXTERIOR}

1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO

2.DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)

1 ml de suspensão contém 100 UI (3,5 mg) de insulina humana, autorizadoADNr

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

cloreto de zinco, cloreto de sódio, parahidroxibenzoato de metilo, acetato de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

5 frascos de 10 ml

não

 

5.MODOMedicamentoE VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

Durante a utilização: utilizar no prazo de 6 semanas

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Guardar a 2°C - 8°C (no frigorífico)

Não congelar

Manter o recipiente para injectáveis na embalagem exterior

Durante a utilização: não refrigerar nem guardar acima de 25°C

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃOautorizadoDO MEDICAMENTO NÃO

UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

12.NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

13.NÚMERO DO LOTE DE FABRICO não

Lote:

 

 

 

14.

Medicamento

 

CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO

Medicamento sujeito a receita médica

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

{RÓTULO}

1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

2.MODO DE ADMINISTRAÇÃOautorizado

3.PRAZO DE VALIDADE

4.NÚMERO DO LOTEnão

 

 

 

 

 

5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE

10 ml

Medicamento

 

 

 

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