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Uptravi (selexipag) – Folheto informativo - B01AC27

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoUptravi
Código ATCB01AC27
Substânciaselexipag
FabricanteActelion Registration Ltd

Folheto informativo: Informação para o doente

Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película

Uptravi 400 microgramas comprimidos revestidos por película

Uptravi 600 microgramas comprimidos revestidos por película

Uptravi 800 microgramas comprimidos revestidos por película

Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película

Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película

Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película

Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película

Selexipag

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.

-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro (ver secção 4).

O que contém este folheto:

1.O que é Uptravi e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Uptravi

3.Como tomar Uptravi

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Uptravi

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Uptravi e para que é utilizado

Uptravi é um medicamento que contém a substância ativa selexipag. Esta atua nos vasos sanguíneos de uma forma parecida à substância natural prostaciclina, fazendo-os relaxar e dilatar.

Uptravi é usado no tratamento a longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em doentes adultos insuficientemente controlados com outros tipos de medicamentos para a HAP conhecidos como antagonistas dos recetores da endotelina e inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Uptravi pode ser usado sozinho se o doente não for candidato para estes medicamentos.

A HAP é uma pressão sanguínea elevada nos vasos sanguíneos que transportam o sangue do coração para os pulmões (as artérias pulmonares). Em pessoas com HAP, estas artérias ficam mais estreitas, o que faz com que o coração tenha de trabalhar mais para bombear o sangue através delas. Isto faz com que as pessoas se sintam cansadas, com tonturas, com falta de ar ou outros sintomas.

Imitando a ação da prostaciclina, Uptravi dilata as artérias pulmonares e reduz o seu espessamento. Isto faz com que seja mais fácil para o coração bombear sangue através delas. Isto alivia os sintomas da HAP e melhora o curso da doença.

2. O que precisa de saber antes de tomar Uptravi

Não tome Uptravi:

-se tem alergia ao selexipag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

-se tem um problema no coração, tal como:

-circulação do sangue deficiente nos músculos do coração (doença coronária grave ou angina instável); inclui sintomas como dor no peito

-ataque cardíaco nos últimos 6 meses

-coração fraco (insuficiência cardíaca descompensada) que não é vigiado de perto pelo seu médico

-ritmo cardíaco irregular grave

-defeito das válvulas cardíacas (congénito ou adquirido) que faz com que o coração não funcione normalmente (sem relação com a hipertensão pulmonar).

-se teve um acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses ou qualquer outra ocorrência que reduzisse o fornecimento de sangue ao cérebro (por exemplo, acidente isquémico transitório)

-se está a tomar gemfibrozil (um medicamento usado para baixar o nível de gorduras [lípidos] no sangue)

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro de HAP antes de tomar Uptravi se

-estiver a tomar medicamentos para a pressão arterial alta

-sofrer de pressão sanguínea baixa associada a sintomas como tonturas

-tiver perdido uma grande quantidade de sangue ou de líquidos recentemente tais como diarreia ou vómitos graves

-sofrer de problemas da tiroide

-tiver problemas graves nos rins ou estiver a fazer diálise

-tiver ou tiver tido problemas graves nos quais o fígado não funcionava bem

-está a tomar clopidogrel, deferasirox ou teriflunomida

Se notar algum dos sinais acima referidos ou se a sua condição se alterar, consulte imediatamente o seu médico.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças menores de 18 anos de idade, porque Uptravi não foi testado em crianças.

Doentes idosos

Existe pouca experiência com Uptravi em doentes com mais de 75 anos. Uptravi deve ser utilizado com precaução neste grupo etário.

Outros medicamentos e Uptravi

Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Tomar outros medicamentos pode afetar a forma como Uptravi funciona.

Fale com o seu médico ou enfermeiro de HAP se estiver a tomar alguns destes medicamentos:

-Gemfibrozil (um medicamento utilizado para diminuir o nível de gorduras [lípidos] no sangue)

-Clopidogrel (um medicamento utilizado para inibir coágulos sanguíneos na doença da artéria coronária)

-Deferasirox (um medicamento utilizado para remover ferro da circulação sanguínea)

-Teriflunomida (um medicamento utilizado para tratar esclerose múltipla remitente-recorrente)

-Carbamazepina (um medicamento utilizado para tratar algumas formas de epilepsia, nevralgia ou para ajudar a controlar perturbações do humor graves quando alguns dos outros medicamentos não funcionam)

-Fenitoína (um medicamento utilizado para tratar a epilepsia)

-Ácido valpróico (um medicamento utilizado para tratar a epilepsia)

-Probenecide (um medicamento utilizado para tratar a gota)

-Fluconazol, rifampicina e rifapentina (antibióticos utilizados para tratar infeções)

Gravidez e amamentação

Uptravi não está recomendado durante a gravidez e a amamentação. Se é uma mulher que pode ter filhos deve usar um método contracetivo eficaz enquanto está a tomar Uptravi. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Uptravi pode causar efeitos secundários tais como dores de cabeça e pressão sanguínea baixa (ver secção 4), que pode afetar a sua capacidade de conduzir; os sintomas da sua doença poderão também torná-lo(a) menos capaz para conduzir.

3.Como tomar Uptravi

Uptravi deve apenas ser receitado por um médico com experiência no tratamento da HAP. Tome sempre Uptravi exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas ou alguma questão.

Se tiver visão diminuída ou algum tipo de cegueira, obtenha ajuda de outra pessoa enquanto estiver a tomar Uptravi durante o período de titulação.

Encontrar a dose correta para si

No início do tratamento, irá tomar a dose mais baixa. Esta consiste num comprimido de

200 microgramas de manhã e outro comprimido de 200 microgramas à noite. O tratamento deve ser iniciado à noite. O seu médico irá dar-lhe instruções para aumentar a sua dose gradualmente. Este processo é chamado de titulação e permite que o seu corpo se adapte ao novo medicamento. O objetivo da titulação é alcançar a dose mais apropriada. Esta corresponderá à dose mais elevada que conseguir tolerar, podendo atingir a dose máxima de 1.600 microgramas de manhã e à noite.

A primeira embalagem de comprimidos que irá receber terá os comprimidos de 200 microgramas de cor amarela clara.

O seu médico irá informá-lo para aumentar a sua dose em intervalos, em geral semanais, podendo este intervalo ser mais longo.

Em cada passo, irá adicionar um comprimido de 200 microgramas à sua dose da manhã e outro comprimido de 200 microgramas à sua dose da noite. A primeira toma da dose aumentada deve ser tomada à noite. O diagrama em baixo mostra o número de comprimidos a tomar a cada manhã e a cada noite durante os primeiros 4 passos de titulação.

Se o seu médico lhe der instruções para aumentar ainda mais a sua dose e seguir para o passo 5, deve tomar um comprimido de 800 microgramas, de cor verde, e um comprimido de 200 microgramas, de cor amarela clara, de manhã e um comprimido de 800 microgramas e um comprimido de

200 microgramas à noite.

Se o seu médico lhe disser para aumentar ainda mais a sua dose, adicionará um comprimido de 200 microgramas à sua dose, de manhã e à noite, em cada novo passo. A primeira toma da dose aumentada deve ser tomada à noite. A dose máxima de Uptravi é de 1.600 microgramas de manhã e 1.600 microgramas à noite. Contudo, nem todos os doentes irão atingir esta dose, dado que doentes diferentes requerem doses diferentes.

O diagrama em baixo mostra o número de comprimidos a tomar todas as manhãs e todas as noites em cada passo, começando com o passo 5.

A embalagem de titulação contém também um guia de titulação com informação sobre o processo de titulação, permitindo-lhe registar o número de comprimidos que toma todos os dias.

Lembre-se de registar o número de comprimidos que toma todos os dias no seu diário de titulação. Cada passo de titulação dura normalmente 1 semana. Se o seu médico lhe der instruções para prolongar cada passo de titulação para além de 1 semana, existem páginas adicionais no diário que lhe permitem registá-los. Lembre-se de falar com o seu médico ou enfermeiro de HAP regularmente durante a titulação.

Recuar para uma dose inferior devido a efeitos secundários

Durante a titulação, poderá sentir efeitos secundários tais como dores de cabeça, diarreia, enjoos (náuseas), vómitos, dor no maxilar, dor muscular, dor nas pernas, dor nas articulações ou vermelhidão da face (ver secção 4). Se estes efeitos secundários forem difíceis de tolerar, fale com o seu médico sobre como os controlar ou tratar. Existem tratamentos disponíveis que podem ajudar a aliviar os efeitos secundários. Por exemplo, medicamentos para as dores tais como o paracetamol podem ajudar a tratar a dor e as dores de cabeça.

Se os efeitos secundários não puderem ser tratados ou não melhorarem gradualmente na dose que estiver a tomar, o seu médico poderá ajustar a dose, reduzindo-lhe o número de comprimidos de 200 microgramas, de cor amarela clara, tomando menos um de manhã e menos outro à noite. O

diagrama em baixo mostra os passos a tomar na redução da dose. Faça isto apenas se o seu médico lhe tiver dado instruções para tal.

Se os efeitos secundários forem controláveis após redução da dose, o seu médico poderá decidir mantê-lo(a) nessa dose. Por favor leia a secção Dose de manutenção em baixo para mais informações.

Dose de manutenção

A dose mais elevada que conseguir tolerar durante a titulação será a sua dose de manutenção. A sua dose de manutenção é a dose que deve continuar a tomar regularmente.

O seu médico irá prescrever um comprimido com dosagem adequada à sua dose de manutenção. Tal permite-lhe tomar um comprimido uma vez de manhã e uma vez à noite, em vez de tomar vários comprimidos de cada vez.

Para uma descrição completa dos comprimidos Uptravi, incluindo cores e impressões, por favor leia a secção 6 neste folheto.

Ao longo do tempo, o seu médico poderá ajustar a dose de manutenção se necessário.

Se, em qualquer altura, depois de tomar a mesma dose por um período longo de tempo, sentir efeitos secundários que não consegue tolerar ou efeitos secundários que influenciam as suas atividades diárias regulares, deve contactar o seu médico, dado a sua dose poder ter de ser reduzida. O médico poderá então prescrever-lhe um comprimido único de menor dosagem. Por favor lembre-se de eliminar os comprimidos não utilizados (ver secção 5).

Tome Uptravi uma vez de manhã e uma vez à noite, com separação de cerca de 12 horas.

Tome os comprimidos com as refeições uma vez que poderá tolerar melhor o medicamento. Engula os comprimidos inteiros com um copo de água. Não divida, esmague ou mastigue os comprimidos.

Se tomar mais Uptravi do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que aqueles que lhe disseram para tomar, aconselhe-se com o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Uptravi

Caso se tenha esquecido de tomar Uptravi, tome uma dose logo que se recorde, continuando depois a tomar os seus comprimidos às horas habituais. Se estiver quase na altura de tomar a sua próxima dose (no espaço de 6 horas antes de a tomar normalmente), deve ignorar a dose que falhou e continuar a

tomar o seu medicamento à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Uptravi

Interromper subitamente o seu tratamento com Uptravi pode conduzir a um agravamento dos seus sintomas. Não pare de tomar Uptravi a menos que o seu médico assim o indique. O seu médico poderá dizer-lhe para reduzir a dose gradualmente antes de parar por completo.

Se, por qualquer razão, parar de tomar Uptravi durante mais de 3 dias consecutivos (se se esqueceu de tomar 3 doses de manhã e 3 doses à noite, ou 6 doses ou mais de seguida), contacte imediatamente o seu médico uma vez que a sua dose poderá ter de ser ajustada a fim de evitar efeitos secundários. O seu médico poderá decidir reiniciar o seu tratamento com uma dose inferior, aumentando gradualmente até atingir a dose de manutenção prévia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Uptravi pode causar efeitos secundários. Pode sentir efeitos secundários não só durante o período de titulação quando a dose está a ser aumentada, mas também mais tarde depois de tomar a mesma dose por um período longo de tempo.

Se sentir qualquer um destes efeitos secundários: dores de cabeça, diarreia, sentir-se enjoado(a) (náuseas), vómitos, dor no maxilar, dor muscular, dor nas pernas, dor nas articulações, ou vermelhidão da face, e não for capaz de os tolerar ou que não possam ser tratados, deve contactar o seu médico, dado que a dose que está a tomar poder ser demasiado elevada para si, e pode ser necessário reduzi-la.

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

-Dores de cabeça

-Rubor (vermelhidão da face)

-Náusea e vómitos (sentir-se maldisposto e enjoado)

-Diarreia

-Dor no maxilar, dor muscular, dor nas articulações, dor nas pernas

-Nasofaringite (nariz entupido)

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

-Anemia (níveis de glóbulos vermelhos baixos)

-Hipertiroidismo (glândula tiroideia hiperativa)

-Diminuição do apetite

-Perda de peso

-Hipotensão (pressão sanguínea baixa)

-Dor de estômago

-Dor

-Alterações nas análises ao sangue, incluindo a contagem das células sanguíneas ou da função tiroideia

-Erupções cutâneas, incluindo urticária, podem causar uma sensação de ardor ou picada e vermelhidão da pele

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

-Aumento da frequência cardíaca

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do

sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5.Como conservar Uptravi

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não existem requisitos especiais para a eliminação.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Uptravi

-A substância ativa é selexipag.

Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película contém 200 microgramas de selexipag

Uptravi 400 microgramas comprimidos revestidos por película contém 400 microgramas de selexipag

Uptravi 600 microgramas comprimidos revestidos por película contém 600 microgramas de selexipag

Uptravi 800 microgramas comprimidos revestidos por película contém 800 microgramas de selexipag

Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película contém 1.000 microgramas de selexipag

Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película contém 1.200 microgramas de selexipag

Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película contém 1.400 microgramas de selexipag

Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película contém 1.600 microgramas de selexipag

-Os outros componentes são: No núcleo do comprimido:

Manitol (E421), amido de milho, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio.

Na película de revestimento:

Hipromelose, propilenoglicol, dióxido de titânio (E171), cera de carnaúba e óxidos de ferro (ver abaixo).

Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película contém óxido de ferro amarelo (E172).

Uptravi 400 microgramas comprimidos revestidos por película contém óxido de ferro vermelho (E172).

Uptravi 600 microgramas comprimidos revestidos por película contém óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto (E172).

Uptravi 800 microgramas comprimidos revestidos por película contém óxido de ferro amarelo e óxido de ferro preto (E172).

Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película contém óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo (E172).

Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película contém óxido de ferro preto e

óxido de ferro vermelho (E172).

Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película contém óxido de ferro amarelo (E172).

Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película contém óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Uptravi e conteúdo da embalagem

Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor amarela clara, com um “2” marcado num dos lados.

Uptravi 400 microgramas comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor vermelha, com um “4” marcado num dos lados.

Uptravi 600 microgramas comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor violeta clara, com um “6” marcado num dos lados.

Uptravi 800 microgramas comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor verde, com um “8” marcado num dos lados.

Uptravi 1.000 microgramas comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor laranja, com um “10” marcado num dos lados.

Uptravi 1.200 microgramas comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor violeta escura, com um “12” marcado num dos lados.

Uptravi 1.400 microgramas comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor amarela escura, com um “14” marcado num dos lados.

Uptravi 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película, redondos, de cor castanha, com um “16” marcado num dos lados.

Uptravi 200 microgramas comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens de blisters de 10 ou 60 comprimidos e 60 ou 140 comprimidos (embalagens de titulação).

Uptravi 400 microgramas, 600 microgramas, 800 microgramas, 1.000 microgramas,

1.200 microgramas, 1.400 microgramas e 1.600 microgramas comprimidos revestidos por película são fornecidos em embalagens de blisters de 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower 13th Floor

389 Chiswick High Road London W4 4AL

Reino Unido

Tel: +44 20 8987 3320

Fabricante

Actelion Manufacturing GmbH

Emil-Barell-Strasse 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Actelion Pharmaceuticals Belgium N.V.

UAB ALGOL PHARMA

Tél/Tel: +32-(0)15 284 777

Tel: +370 37 40 86 81

България

Luxembourg/Luxemburg

Аквахим AД

Actelion Pharmaceuticals Belgium N.V.

Teл.: +359 2 807 50 00

Tél/Tel: +32-(0)15 284 777

Česká republika

Magyarország

Actelion Pharmaceuticals CZ, s.r.o.

Actelion Pharmaceuticals Hungaria Kft.

Tel: +420 221 968 006

Tel: +36-1-413-3270

Danmark

Malta

Actelion Danmark,

Actelion Pharmaceuticals Ltd

Filial af Actelion Pharmaceuticals Sverige AB,

Tel: +44 208 987 3333

Sverige

 

Tlf: +45 3694 45 95

 

Deutschland

Nederland

Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Actelion Pharmaceuticals Nederland B.V.

Tel: +49 761 45 64 0

Tel: +31 (0)348 435950

Eesti

Norge

Algol Pharma OÜ

Actelion Pharmaceuticals Sverige AB,

Tel: +372 605 6014

Filial Norge

 

Tlf: +47 22480370

Ελλάδα

Österreich

Actelion Pharmaceuticals Eλλάς Α.Ε.

Actelion Pharmaceuticals Austria GmbH

Τηλ: +30 210 675 25 00

Tel: +43 1 505 4527

España

Polska

Actelion Pharmaceuticals España S.L.

Actelion Pharma Polska Sp. z o.o.

Tel: +34 93 366 43 99

Tel: +48 (22) 262 31 00

France

Portugal

Actelion Pharmaceuticals France SAS

Actelion Pharmaceuticals Portugal Lda.

Tél: +33 1 58 62 32 32

Tel: +351 21 358 6120

Hrvatska

România

Medis Adria d.o.o.

Geneva Romfarm International SRL

Tel: + 385 (0) 1 2303 446

Tel: + 40 (021) 231 3561

Ireland

Slovenija

Actelion Pharmaceuticals UK Ltd

Medis d.o.o.

Tel: +44 208 987 3333

Tel: +386-(0)1 589 69 00

Ísland

Slovenská republika

Actelion Pharmaceuticals Sverige AB

Actelion Pharmaceuticals SK, s.r.o.

Sími: +46 (0)8 544 982 50

Tel: +420 221 968 006

Italia

Suomi/Finland

Actelion Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Actelion Pharmaceuticals Sverige AB,

Tel: +39 0542 64 87 40

Filial Finland

 

Puh/Tel: +358 9 2510 7720

Κύπρος

Sverige

Actelion Pharmaceuticals Eλλάς Α.Ε.

Actelion Pharmaceuticals Sverige AB

Τηλ: +30 210 675 25 00

Tel: +46 8 544 982 50

Latvija

United Kingdom

Algol Pharma SIA

Actelion Pharmaceuticals UK Ltd

Tel: +371 6761 9365

Tel: +44 208 987 3333

Este folheto foi revisto pela última vez em

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.

GUIA DE TITULAÇÃO – EMBALAGEM DE TITULAÇÃO

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Uptravi comprimidos revestidos por película selexipag

Guia de Titulação

Começar Tratamento Com Uptravi

Por favor leia o folheto informativo antes de começar o tratamento.

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Conteúdos

 

Como deve tomar Uptravi? ....................................

Como deve aumentar a sua dose? ..........................

Quais são os passos?...............................................

Quando deve reduzir a dose?................................

Reduzir a dose.......................................................

Quando começa a tomar a sua dose de manutenção.....

Caso se tenha esquecido de tomar Uptravi......................

Se parar de tomar Uptravi ...............................................

Diário de titulação............................................................

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Como deve tomar Uptravi?

Uptravi é um medicamento tomado todas as manhãs e todas as noites para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, também conhecida por HAP.

A dose inicial de Uptravi é 200 microgramas uma vez de manhã e uma vez à noite.

A primeira dose de Uptravi deve ser tomada à noite. Deve tomar cada dose com um copo de água, de preferência às refeições.

Existem 2 fases de tratamento com Uptravi:

Titulação

Nas primeiras semanas, irá ver com o seu médico qual a dose de Uptravi adequada para si. O seu médico poderá aumentar a dose inicial para doses mais altas de Uptravi. O seu médico poderá reduzir a sua dose para uma dose mais baixa. Este processo chama-se de titulação. Permite que o seu corpo se ajuste gradualmente ao medicamento.

Manutenção

Quando o seu médico tiver encontrado a dose certa para si, esta será a dose que irá tomar regularmente. Esta é chamada de dose de manutenção.

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Como deve aumentar a sua dose?

Cada doente com HAP é diferente. Nem todos os

 

doentes irão atingir a mesma dose de manutenção.

Irá começar com uma dose de 200 microgramas de

Alguns doentes poderão tomar 200 microgramas de

manhã e à noite e, após falar com o seu médico ou

manhã e à noite como dose de manutenção, enquanto

enfermeiro, aumentará para a dose seguinte.

alguns irão tomar a dose mais elevada de

A primeira dose aumentada deve ser tomada à noite.

1.600 microgramas de manhã e à noite.

Cada passo de titulação dura normalmente 1 semana.

Outros poderão tomar uma dose de manutenção no

Pode demorar várias semanas até encontrar a dose

meio destas. O que é importante é que atinja a dose que

correta para si.

é mais apropriada para o seu tratamento.

O objetivo é atingir a dose mais apropriada para o

 

seu tratamento.

 

Esta dose será a sua dose de manutenção.

 

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Quando deve reduzir a dose?

Se não conseguir tolerar os efeitos secundários mesmo

 

após o seu médico ou enfermeiro os terem tentado

Tal como com todos os medicamentos, poderá sentir

tratar, ele(a) poderá recomendar-lhe reduzir a sua dose.

efeitos secundários com Uptravi ao aumentar a dose.

 

Fale com o seu médico ou enfermeiro se tiver efeitos

Se o seu médico ou enfermeiro lhe disser para

secundários. Existem tratamentos disponíveis que

reduzir a dose, deve tomar menos um comprimido

podem ajudar a aliviá-los.

de 200 microgramas de manhã e menos outro

Os efeitos secundários mais frequentes (podem afetar

comprimido à noite.

 

mais de 1 em cada 10 pessoas) que pode sentir durante

Apenas deve reduzir a sua dose após falar com o seu

o tratamento com Uptravi são:

médico ou enfermeiro de HAP. Este processo de

• Dores de cabeça • Diarreia • Náuseas • Vómitos

redução de dose irá ajudá-lo a encontrar a dose correta

• Dor no maxilar • Dor muscular • Dor nas pernas •

para si, também chamada de dose de manutenção.

Dor nas articulações • Vermelhidão da face

 

Para uma lista completa dos efeitos secundários veja o

 

folheto informativo para mais informação.

 

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Página 13

 

 

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Quando começa a tomar a sua dose de manutenção

Por exemplo, se a sua dose máxima tolerada durante a

 

titulação foi 1.200 microgramas uma vez de manhã e

A dose máxima que conseguir tolerar durante o

uma vez à noite:

 

período de titulação será a sua dose de manutenção.

 

A sua dose de manutenção é a dose que deve

 

continuar a tomar regularmente. O seu médico ou

 

enfermeiro podem receitar-lhe um comprimido único

 

de dosagem equivalente para a sua dose de

 

manutenção.

Ao longo do tempo, o seu médico ou enfermeiro

Isto permite-lhe tomar apenas um comprimido de

manhã e um comprimido à noite, em vez de

poderá ajustar a sua dose de manutenção se

múltiplos comprimidos para cada dose.

necessário.

 

 

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Caso se tenha esquecido de tomar Uptravi

Se parar de tomar Uptravi

Se se esqueceu de uma dose, tome uma dose logo que

Não pare de tomar Uptravi a menos que o seu médico

se recorde, continuando depois a tomar os seus

ou enfermeiro assim o indique. Se, por qualquer razão,

comprimidos às horas habituais. Se faltarem menos de

parar de tomar Uptravi durante mais de 3 dias

6 horas até à altura em que normalmente tomaria a

consecutivos (se se esqueceu de tomar 6 doses de

próxima dose, deve ignorar a dose que falhou e

seguida), contacte imediatamente o seu médico ou

continuar a tomar o seu medicamento à hora habitual.

enfermeiro de HAP uma vez que a sua dose poderá

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma

ter de ser ajustada a fim de evitar efeitos

dose que se esqueceu de tomar.

secundários.

 

O seu médico ou enfermeiro poderá decidir reiniciar o

 

seu tratamento com uma dose inferior, aumentando

 

gradualmente até atingir a dose de manutenção prévia.

Página 18

Página 19

Diário de titulação

Lembre-se de falar com o seu médico ou

 

enfermeiro de HAP regularmente.

Por favor leia as instruções no folheto informativo

Escreva as instruções do seu médico ou enfermeiro:

com atenção.

 

As seguintes páginas do diário ajudam-no a

 

monitorizar o número de comprimidos que precisa de

 

tomar de manhã e à noite durante a titulação.

 

Utilize-as para escrever o número de comprimidos que

Telefone e e-mail do médico:

 

tem de tomar de manhã e à noite.

 

Cada passo de titulação dura normalmente uma

Telefone do farmacêutico:

 

semana, a não ser que o seu médico ou enfermeiro lhe

Notas:

dê instruções contrárias. Se os seus passos de titulação

durarem mais do que 1 semana, existem páginas do

 

diário adicionais de modo a registar esses dados.

 

Utilize as páginas 20 a 27 para registar as

 

primeiras semanas de tratamento, quando está

 

a tomar apenas comprimidos de

 

200 microgramas (passos 1–4).

 

Se lhe tiver sido prescrito comprimidos de

 

200 e 800 microgramas, utilize as páginas 30

 

a 37 (passos 5–8).

 

Página 20

Página 21

 

 

Página 22

Página 23

 

 

Página 24

Página 25

 

 

Página 26

Página 27

 

 

Página 28

Página 29

Utilize as seguintes páginas do diário se o seu médico ou enfermeiro receitar comprimidos de

800 microgramas além dos comprimidos de

200 microgramas.

Nas páginas do diário, registe que tomou um comprimido de 800 microgramas todos os dias de manhã e à noite, juntamente com o número prescrito de comprimidos de 200 microgramas.

Lembre-se de falar com o seu médico ou enfermeiro de HAP regularmente.

Escreva as instruções do seu médico ou enfermeiro:

Telefone e e-mail do médico:

Telefone do farmacêutico:

Notas:

Página 30

Página 31

 

 

Página 32

Página 33

 

 

Página 34

Página 35

 

 

Página 36

Página 37

 

 

Página 38

Página 39

Notas

 

 

 

Página 40

Actelion Pharmaceuticals Ltd.

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