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Wilzin (zinc) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - A16AX05

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoWilzin
Código ATCA16AX05
Substânciazinc
FabricanteOrphan Europe S.A.R.L.

ATITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote

Orphan Europe SARL

Immeuble “Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux

França

ou

Orphan Europe SARL Eco River Parc

30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre França

O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.

B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).

OUTRAS CONDIÇÕES

O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.

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