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Xagrid (anagrelide) – Rotulagem - L01XX35

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoXagrid
Código ATCL01XX35
Substânciaanagrelide
FabricanteShire Pharmaceutical Contracts Limited

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

(EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO)

1.NOME DO MEDICAMENTO

Xagrid 0,5 mg cápsulas anagrelida

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA (S) ATIVA(S)

Uma cápsula contém 0,5 mg de anagrelida (na forma de cloridrato de anagrelida).

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Também contém lactose. Ver folheto informativo para mais informações.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

100 cápsulas

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL.

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Basingstoke

RG24 8EP

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/04/295/001

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Xagrid (apenas na embalagem exterior)

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

NN:

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