Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zalasta (olanzapine) – Rotulagem - N05AH03

Updated on site: 11-Oct-2017

Nome do medicamentoZalasta
Código ATCN05AH03
Substânciaolanzapine
FabricanteKrka

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 2,5 mg COMPRIMIDOS

1.NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 2,5 mg comprimidos

Olanzapina

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose mono-hidratada. Para mais informações consulte o folheto informativo.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

14 comprimidos

28 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7.OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃOUTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NOMERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/001 (14 comprimidos)

EU/1/07/415/002 (28 comprimidos)

EU/1/07/415/003 (35 comprimidos)

EU/1/07/415/004 (56 comprimidos)

EU/1/07/415/005 (70 comprimidos)

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 2,5 mg comprimidos genérico

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 2,5 mg COMPRIMIDOS: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 2,5 mg comprimidos

Olanzapina

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 5 mg COMPRIMIDOS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 5 mg comprimidos

Olanzapina

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose mono-hidratada. Para mais informações consultar o folheto informativo.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

14 comprimidos

28 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃOUTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NOMERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/006 (14 comprimidos)

EU/1/07/415/007 (28 comprimidos)

EU/1/07/415/008 (35 comprimidos)

EU/1/07/415/009 (56 comprimidos)

EU/1/07/415/010 (70 comprimidos)

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 5 mg comprimidos genérico

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 5 mg COMPRIMIDOS: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 5 mg comprimidos

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 7,5 mg COMPRIMIDOS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 7,5 mg comprimidos

Olanzapina

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose mono-hidratada. Para mais informações consultar o folheto informativo.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

14 comprimidos

28 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/011 (14 comprimidos)

EU/1/07/415/012 (28 comprimidos)

EU/1/07/415/013 (35 comprimidos)

EU/1/07/415/014 (56 comprimidos)

EU/1/07/415/015 (70 comprimidos)

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 7,5 mg comprimidos genérico

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 7,5 mg COMPRIMIDOS: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 7,5 mg comprimidos

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 10 mg COMPRIMIDOS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 10 mg comprimidos

Olanzapina

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose mono-hidratada. Para mais informações consultar o folheto informativo.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

7 comprimidos

14 comprimidos

28 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/016 (7 comprimidos)

EU/1/07/415/017 (14 comprimidos)

EU/1/07/415/018 (28 comprimidos)

EU/1/07/415/019 (35 comprimidos)

EU/1/07/415/020 (56 comprimidos)

EU/1/07/415/021 (70 comprimidos)

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 10 mg comprimidos genérico

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 10 mg COMPRIMIDOS: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 10 mg comprimidos

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3 PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 15 mg COMPRIMIDOS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 15 mg comprimidos

Olanzapina

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose mono-hidratada. Para mais informações consultar o folheto informativo.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

14 comprimidos

28 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo.

Via oral

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/022 (14 comprimidos)

EU/1/07/415/023 (28 comprimidos)

EU/1/07/415/024 (35 comprimidos)

EU/1/07/415/025 (56 comprimidos)

EU/1/07/415/026 (70 comprimidos)

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 15 mg comprimidos genérico

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 15 mg COMPRIMIDOS: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 15 mg comprimidos

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 20 mg COMPRIMIDOS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 20 mg comprimidos

Olanzapina

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose mono-hidratada. Para mais informações consultar o folheto informativo.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

14 comprimidos

28 comprimidos

35 comprimidos

56 comprimidos

70 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora do da vista e alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/027 (14 comprimidos)

EU/1/07/415/028 (28 comprimidos)

EU/1/07/415/029 (35 comprimidos)

EU/1/07/415/030 (56 comprimidos)

EU/1/07/415/031 (70 comprimidos)

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 20 mg comprimidos genérico

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 20 mg COMPRIMIDOS: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 20 mg comprimidos

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 5 mg comprimidos orodispersíveis

I 1. NOME DO MEDICAMENTO

I

Zalasta 5 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

I 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

I

Cada comprimido orodispersível contém 5 mg de olanzapina.

I 3. LISTA DOS EXCIPIENTES

I

Contém aspartamo. Para mais informações consultar o folheto informativo.

I 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

I

comprimidos orodispersíveis

14 comprimidos orodispersíveis

28 comprimidos orodispersíveis

35 comprimidos orodispersíveis

56 comprimidos orodispersíveis

70 comprimidos orodispersíveis

I 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

I

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.

1.Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortando com cuidado pelo picotado.

2.Cuidadosamente retire a parte de trás.

3.Com cuidado empurre o comprimido para fora.

4.Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á diretamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

O Zalasta pode ser tomado com ou sem água.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água. Beba-a imediatamente.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/032 (14 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/033 (28 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/034 (35 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/035 (56 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/036 (70 comprimidos orodispersíveis)

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 5 mg comprimidos orodispersíveis genérico

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 5 mg comprimidos orodispersíveis: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 5 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

1.Separe e levante.

2.Retire.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 7,5 mg comprimidos orodispersíveis

I 1. NOME DO MEDICAMENTO

I

Zalasta 7,5 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

I 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

I

Cada comprimido orodispersível contém 7,5 mg de olanzapina.

I 3. LISTA DOS EXCIPIENTES

I

Contém aspartamo. Para mais informações consultar o folheto informativo.

I 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

I

comprimidos orodispersíveis

14 comprimidos orodispersíveis

28 comprimidos orodispersíveis

35 comprimidos orodispersíveis

56 comprimidos orodispersíveis

70 comprimidos orodispersíveis

I 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

I

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.

1.Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortando com cuidado pelo picotado.

2.Cuidadosamente retire a parte de trás.

3.Com cuidado empurre o comprimido para fora.

4.Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á diretamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

O Zalasta pode ser tomado com ou sem água.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água. Beba-a imediatamente.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/037 (14 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/038 (28 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/039 (35 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/040 (56 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/041 (70 comprimidos orodispersíveis)

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 7,5 mg comprimidos orodispersíveis genérico

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 7,5 mg comprimidos orodispersíveis: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 7,5 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

1.Separe e levante.

2.Retire.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 10 mg comprimidos orodispersíveis

I 1. NOME DO MEDICAMENTO

I

Zalasta 10 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

I 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

I

Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina.

I 3. LISTA DOS EXCIPIENTES

I

Contém aspartamo. Para mais informações consultar o folheto informativo.

I 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

I

comprimidos orodispersíveis

14 comprimidos orodispersíveis

28 comprimidos orodispersíveis

35 comprimidos orodispersíveis

56 comprimidos orodispersíveis

70 comprimidos orodispersíveis

I 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

I

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.

1.Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortando com cuidado pelo picotado.

2.Cuidadosamente retire a parte de trás.

3.Com cuidado empurre o comprimido para fora.

4.Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á diretamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

O Zalasta pode ser tomado com ou sem água.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água. Beba-a imediatamente.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/042 (14 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/043 (28 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/044 (35 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/045 (56 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/046 (70 comprimidos orodispersíveis)

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 10 mg comprimidos orodispersíveis genérico

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 10 mg comprimidos orodispersíveis: FOLHA DO BLISTER

1.NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 10 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

1.Separe e levante.

2.Retire.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 15 mg comprimidos orodispersíveis

I 1. NOME DO MEDICAMENTO

I

Zalasta 15 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

I 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

I

Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de olanzapina.

I 3. LISTA DOS EXCIPIENTES

I

Contém aspartamo. Para mais informações consultar o folheto informativo.

I 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

I

comprimidos orodispersíveis

14 comprimidos orodispersíveis

28 comprimidos orodispersíveis

35 comprimidos orodispersíveis

56 comprimidos orodispersíveis

70 comprimidos orodispersíveis

I 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

I

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.

1.Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortando com cuidado pelo picotado.

2.Cuidadosamente retire a parte de trás.

3.Com cuidado empurre o comprimido para fora.

4.Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á diretamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

O Zalasta pode ser tomado com ou sem água.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água. Beba-a imediatamente.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/047 (14 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/048 (28 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/049 (35 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/050 (56 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/051 (70 comprimidos orodispersíveis)

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 15 mg comprimidos orodispersíveis genérico

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 15 mg comprimidos orodispersíveis: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 15 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

1.Separe e levante.

2.Retire.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE Zalasta 20 mg comprimidos orodispersíveis

I 1. NOME DO MEDICAMENTO

I

Zalasta 20 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

I 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

I

Cada comprimido orodispersível contém 20 mg de olanzapina.

I 3. LISTA DOS EXCIPIENTES

I

Contém aspartamo. Para mais informações consultar o folheto informativo.

I 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

I

comprimidos orodispersíveis

14 comprimidos orodispersíveis

28 comprimidos orodispersíveis

35 comprimidos orodispersíveis

56 comprimidos orodispersíveis

70 comprimidos orodispersíveis

I 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

I

Consultar o folheto informativo antes utilizar.

Via oral

Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que os comprimidos podem partir-se.

1.Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortando com cuidado pelo picotado.

2.Cuidadosamente retire a parte de trás.

3.Com cuidado empurre o comprimido para fora.

4.Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á diretamente na boca, de modo a poder ser facilmente engolido.

O Zalasta pode ser tomado com ou sem água.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água. Beba-a imediatamente.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/415/052 (14 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/053 (28 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/054 (35 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/055 (56 comprimidos orodispersíveis)

EU/1/07/415/056 (70 comprimidos orodispersíveis)

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

zalasta 20 mg comprimidos orodispersíveis genérico

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

18.IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS PARA LEITURA HUMANA

<PC:

SN:

NN:>

Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Zalasta 20 mg comprimidos orodispersíveis: FOLHA DO BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Zalasta 20 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

1.Separe e levante.

2.Retire.

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados