Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Acomplia (rimonabant) – Prospectul - A08AX01

Updated on site: 11-Jul-2017

Denumirea medicamentuluiAcomplia
Cod ATCA08AX01
Substanţărimonabant
Producătorsanofi-aventis
Medicamento já não autorizado

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ACOMPLIA 20 mg comprimate filmate (rimonabant)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

 

farmacistului.

 

 

-

Sunteţi sfătuit să comunicaţi informaţiile din acest prospect rudelor dumneavoastră sau altor

 

persoane apropiate.

 

autorizado

În acest prospect găsiţi:

 

1.

Ce este ACOMPLIA şi pentru ce se utilizează

 

2.

Înainte să luaţi ACOMPLIA

 

3.

Cum să luaţi ACOMPLIA

 

4.

Reacţii adverse posibile

 

5.

Cum se păstrează ACOMPLIA

 

6.

Informaţii suplimentare

 

 

 

 

1.

CE ESTE ACOMPLIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

 

 

não

 

Substanţa activă din ACOMPLIA este rimonabantul.Acesta acţionează prin blocarea unor receptori specifici, numiţi receptori CB1, prezenţi în creier şi în ţesutul adipos. ACOMPLIA este indicat pentru

-dacă suferiţi în prezentMedicamentode depresie

-dacă sunteţi tratat în prezent pentru depresie

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rimonabant sau la oricare dintre celelalte componente ale ACOMPLIA

-dacă alăptaţi

Înainte să începeţi să luaţi acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră:

-dacă aţi suferit în trecut de depresie sau aţi avut gânduri de sinucidere

-dacă aveţi o afectare a funcţiei hepatice

-dacă aveţi o afectare severă a funcţiei renale

-dacă aveţi diabet zaharat (vezi pct. 4)

-dacă sunteţi tratat în prezent pentru epilepsie

-dacă aveţi sub 18 ani. Nu sunt disponibile informaţii despre utilizarea ACOMPLIA la persoane cu vârsta sub 18 ani.

La pacienţii care au luat ACOMPLIA, s-au raportat tulburări psihice grave, inclusiv depresie sau modificări ale dispoziţiei (vezi pct. REACŢII ADVERSE POSIBILE).

Dacă aveţi simptome de depresie (vezi mai jos) în timpul tratamentului cu ACOMPLIA, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră şi să întrerupeţi tratamentul.

Semne şi simptome asociate cu depresia pot fi:

Tristeţe, dispoziţie depresivă; pierderea interesului pentru activităţi anterior plăcute; agitaţie; iritabilitate; acţiuni încetinite, inhibate; dificultăţi de concentrare; anxietate; dificultate de a dormi (insomnie); gânduri sau discuţii despre moarte sau sinucidere.

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă a apărut sau s-a agravat oricare dintre simptomele mai sus menţionate.

Folosirea altor medicamente

Acţiunea ACOMPLIA este crescută prin utilizarea simultană a anumitor medicamente (aşa-numiţii

sânge, medicamentele antidiabetice şi medicamentele utilizateautorizadopentru tratamentul epilepsiei (de

inhibitori ai CYP3A4), cum sunt:

-

itraconazol (medicament antifungic)

-

ketoconazol (medicament antifungic)

-

ritonavir (medicament pentru tratamentul infecţiilor cu HIV)

-

telitromicină (antibiotic)

-

claritromicină (antibiotic)

-

nefazodonă (antidepresiv)

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent

medicamentele menţionate mai sus sau orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, cum sunt preparatele pe bază de sunătoare, rifampicina (antibiotic), medicamentele pentru scădere în greutate, medicamentele pentru scăderea lipidelor (grăsimilor) din

exemplu fenitoină, fenobarbital, carbamazepină) sau al depresiei.

Sarcina şi alăptarea

não

ACOMPLIA nu trebuie luat în timpul sarcinii.

 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă

sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu ACOMPLIA.

Nu luaţi acest medicamentMedicamentoîn timpul alăptării. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă plănuiţi să vă alăptaţi copilul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La doza recomandată, nu este de aşteptat ca ACOMPLIA să vă scadă capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale ACOMPLIA

Comprimatele de ACOMPLIA conţin lactoză. Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ACOMPLIA

Luaţi întotdeauna ACOMPLIA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi, dimineaţa, înainte de micul dejun. Înghiţiţi comprimatul întreg.

Este necesar să începeţi şi să continuaţi o dietă hipocalorică şi un program de exerciţii fizice pentru a obţine cele mai bune rezultate. Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande tipul de dietă şi nivelul de activitate fizică necesar, adaptat la condiţia dumneavoastră fizică şi la starea dumneavoastră generală de sănătate.

Folosirea ACOMPLIA cu alimente şi băuturi

ACOMPLIA trebuie luat o dată pe zi, dimineaţa, înainte de micul dejun.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ACOMPLIA

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ACOMPLIA, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi ACOMPLIA

Luaţi-l imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Reacţiile adverse foarte frecvente, care au apărut la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi cu ACOMPLIA, includ:

Ca toate medicamentele, ACOMPLIA poate provoca reacţii adverse,autorizadocu toate că nu apar la toate persoanele.

greaţă şi infecţie a tractului respirator superior.

Reacţiile adverse frecvente, care au apărut la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi trataţi cu ACOMPLIA, includ:

disconfort gastric, vărsături, tulburări de somn, nervozitate, depresie, iritabilitate, ameţeli, diaree,

anxietate, mâncărimi, transpiraţii excesive, crampe sau spasme musculare, oboseală, vânătăi, dureri şi

inflamaţii ale tendoanelor (tendinite), pierderi de memorie, durere de spate (sciatică), modificarea

sensibilităţii (sensibilitate scăzută sau senzaţie anormalnãoă de arsură sau înţepături) la nivelul mâinilor şi picioarelor, bufeuri de căldură, cădere, guturai şi entorsă.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care au apărut la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi trataţi cu ACOMPLIA, includ:

Somnolenţă (letargie), tremor, transpiraţii nocturne, atacuri de panică, sughiţ, furie, nelinişte (disforie),

Medicamento

sau comportament agresiv, hipoglicemie

tulburare emoţională, gânduri de sinucidere, agresivitate

(concentraţie scăzută a zahărului din sânge).

Reacţiile adverse rare, care au apărut la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi trataţi cu ACOMPLIA, includ: halucinaţii.

După punerea pe piaţă a medicamentului, au fost, de asemenea, raportate următoarele reacţii adverse (frecvenţă necunoscută):

Convulsii, tulburări de atenţie, idei delirante (idei false, care contrazic realitatea), paranoia, erupţie cutanată, dureri de cap şi dureri de stomac.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACOMPLIA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi ACOMPLIA după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

autorizado

Cum arată ACOMPLIA şi conţinutul ambalajului

Ce conţine ACOMPLIA

 

Substanţa activă este rimonabantul. Un comprimat filmat conţine rimonabant 20 mg. Celelalte componente sunt:

Nucleu: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă K 30 (E1201), croscarmeloză sodică (E468), laurilsulfat de sodiu (E487), celuloză microcristalină (E460), stearat de magneziu Film: lactoză monohidrat, hipromeloză 15mPa.s (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 3000 Lac: ceară carnauba (E903)

 

 

não

ACOMPLIA 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate albe, de forma unei lacrimi,

inscripţionate cu „20” pe una dintre feţe.

 

ACOMPLIA este disponibil sub formă de blistere în cutii cu 14, 28, 30, 56, 84, 90 şi 98 comprimate, blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate în cutii cu cu 70 x 1 comprimate şi flacoane albe

din plastic cu 28, 98 şi 500 comprimate în cutii.

Este posibil ca nu toate mMedicamentoărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă sanofi-aventis

174, avenue de France F-75013 Paris

Franţa

Producătorul

Sanofi Winthrop Industrie

30-36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F-37071 Tours Cedex 2

Franţa

sanofi-aventis S.p.A. Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

България

sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00

Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Danmark

sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Tel: +49 (0)180 2 222010

Eesti

sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88

Ελλάδα sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

España

 

sanofi-aventis, S.A.

Medicamento

Tel: +34 93 485 94 00

 

France sanofi-aventis France Tél : 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia sanofi-aventis S.p.A. Tel: +39 02 393 91

Κύπρος

sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600

Luxembourg/Luxemburg sanofi-aventis Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Magyarország

sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050

Malta

sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022

Nederlandautorizado

sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 (0)182 557 755

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00

Österreich sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0

Polskanão

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 541 46 00

Portugal

sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 35 89 400

România

sanofi-aventis România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00

Slovenská republika

sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 103 777

Suomi/Finland sanofi-aventis Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Sverige sanofi-aventis AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

 

United Kingdom

sanofi-aventis Latvia SIA

sanofi-aventis

Tel: +371

67 33 24 51

Tel: +44 (0) 1483 505 515

Lietuva

 

 

UAB sanofi-aventis Lietuva

 

Tel: +370

5 2755224

 

Acest prospect a fost aprobat în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a

Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

autorizado

 

 

não

 

Medicamento

 

 

 

 

 

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 26581

    medicamente prescrise enumerate