Conţinutul articolelor
ALTARGO
Rezumat EPAR destinat publicului
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR). Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactaţi medicul sau farmacistul. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Ce este Altargo?
Altargo este un unguent ce conţine substanţa activă retapamulin.
Pentru ce este utilizat Altargo?
Altargo este un antibiotic. El este utilizat în tratamentul de scurtă durată al infecţiilor cutanate superficiale. Poate fi folosit pentru a trata impetigo (o infecţie a pielii care determină apariţia unor cruste), precum şi mici laceraţii (tăieturi), escoriaţii (zgârieturi) şi plăgi suturate (cusute) – infectate. Altargo nu trebuie utilizat pentru a trata infecţii a căror cauză este sau se presupune a fi Staphylococcus aureus
Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă.
Cum se utilizează Altargo?
Altargo trebuie utilizat doar pentru aplicaţii cutanate. Se aplică pe zona afectată în strat subţire, de două ori pe zi, timp de cinci zile. Zona tratată poate fi acoperită cu un bandaj sau cu o compresă de tifon, sterile. Altargo poate fi administrat pacienţilor începând de la vârsta de nouă luni, dar la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, zona care urmează a fi tratată nu trebuie să depăşească 2% din suprafaţa corporală. În cazul în care după două până la trei zile nu se constată niciun răspuns la tratament, medicii trebuie să reevalueze pacientul şi să aibă în vedere tratamente alternative.
Cum acţionează Altargo?
Substanţa activă conţinută de Altargo, retapamulin, este un antibiotic ce aparţine clasei „pleuromutilin”. Este derivatul unui compus produs de anumite tipuri de ciuperci. Funcţionează prin blocarea ribozomilor bacterieni (părţile celulelor unde se produc proteinele), inhibând creşterea bacteriilor. Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Altargo este activ poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului.
Cum a fost studiat Altargo?
Efectele unguentului Altargo au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
- Anoro - Glaxo Group Ltd
- Incruse - Glaxo Group Ltd
- Revinty ellipta - Glaxo Group Ltd
- Volibris - Glaxo Group Ltd
- Relvar ellipta - Glaxo Group Ltd
- Quixidar - Glaxo Group Ltd.
Medicamente prescrise enumerate. Producător: "Glaxo Group Ltd"
Altargo a fost studiat în cadrul a cinci studii principale care au inclus peste 3 000 de pacienţi cu vârste începând de la 9 luni. Două dintre studii
Ce beneficii a prezentat Altargo în timpul studiilor?
La pacienţii cu impetigo, Altargo
Datele prezentate au fost insuficiente pentru a susţine utilizarea Altargo în tratamentul dermatitelor infectate.
Care sunt riscurile asociate cu Altargo?
Cea mai frecventă reacţie secundară a unguentului Altargo (prezentă la 1 până la 10 pacienţi din 100) este iritaţia la locul de aplicare. Pentru lista completă a tuturor reacţiilor adverse raportate în cazul tratamentului cu Altargo, a se vedea prospectul.
Altargo nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retapamulin sau la oricare din celelalte ingrediente.
De ce a fost aprobat Altargo?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Altargo sunt mai mari decât riscurile în tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecţii cutanate superficiale:
•impetigo,
•mici laceraţii, escoriaţii sau plăgi suturate infectate.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Altargo.
Alte informaţii despre Altargo:
Comisia Europeană a acordat societăţii Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Altargo valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la data de 24 mai 2007.
- Incresync
- Constella
- Imprida hct
- Abseamed
- Laventair
- Atazanavir mylan
Medicamente prescrise enumerate:
Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în
Comentarii