Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ambirix (hepatitis-A virus (inactivated) / hepatitis-B...) – Condiţii sau restricţii privind furnizarea şi utilizarea - J07BC20

Updated on site: 05-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiAmbirix
Cod ATCJ07BC20
Substanţăhepatitis-A virus (inactivated) / hepatitis-B surface antigen
ProducătorGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

A. FABRICANTUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI

Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89

1330 Rixensart Belgia

Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89

1330 Rixensart Belgia

B.CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA

Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.

Eliberarea oficială a seriei

În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.

C.ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va continua sa depună anual RPAS-uri.

D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI

Planul de management al riscului (PMR)

Nu este cazul.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate