Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Arepanrix (split influenza virus, inactivated,...) – Prospectul - J07BB02

Updated on site: 05-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiArepanrix
Cod ATCJ07BB02
Substanţăsplit influenza virus, inactivated, containing antigen* : A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (X-179A) * produced in eggs
ProducătorGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Arepanrix suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă

Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)

Pentru informaţii recente vă rugăm să consultaţi website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin.

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei

 

medicale (asistentului medical).

 

 

 

-

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţ orice reacţie adversă

 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

 

 

autorizat

1.

Ce este Arepanrix şi pentru ce se utilizează

 

 

2.

Înainte de a vi se administra Arepanrix

 

 

3.

Cum se administrează Arepanrix

 

este

4.

Reacţii adverse posibile

 

 

 

5.

Cum se păstrează Arepanrix

 

 

6.

Informaţii suplimentare

mai

 

 

 

 

1.

Ce este Arepanrix şi pentru ce se utilizează

 

 

 

 

 

 

Arepanrix este un vaccin pentru prevenirea gripei pandemice.

 

 

 

nu

 

 

 

Gripa pandemică este un tip demedicinalgripă care apare la fiecare câteva decenii şi care se extinde rapid în lume. Simptomele gripei pandemice sunt asemănătoare celor ale gripei „obişnuite”, dar pot fi mai

severe.

Când o persoană este vaccinată cu Arepanrix, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce substanţ proprii (anticorpi) pentru apărarea împotriva bolii. Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate produce gripa.

2. ÎnainteProdusulde a vi se administra Arepanrix

Similar tuturor vaccinurilor, este posibil ca Arepanrix să nu protejeze în întregime toate persoanele care sunt vaccinate.

Nu trebuie să vi se administreze Arepanrix:

dacă aţi avut anterior o reacţie alergică instalată brusc care v-a pus viaţa în pericol, la oricare dintre componentele conţinute în Arepanrix (acestea sunt prezentate la sfârşitul prospectului) sau la oricare dintre substanţele care pot fi prezente în cantităţi minine, cum sunt: proteine de ou şi pui, ovalbumină, formaldehidă sau deoxicolat de sodiu. Semnele unei reacţii alergice pot include apariţia unei erupţii însoţite de mâncărime la nivelul pielii, dificultăţi la respiraţie şi umflare a feţei sau a limbii. Totuşi, în cazul unei pandemii, administrarea vaccinului poate fi oportună, cu condiţia să fie disponibil imediat un tratament medical corespunzător, în cazul apariţiei unei reacţii alergice.

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală (asistentul medical), înainte de a vi se administra acest vaccin.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Arepanrix:

dacă aţi avut orice reacţie alergică, alta decât o reacţie alergică instalată brusc, care poate pune

 

viaţa în pericol, la oricare dintre componentele vaccinului, la tiomersal, la ouă şi la proteinele de

pui, ovalbumină, formaldehidă sau la deoxicolat de sodiu (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare).

dacă aveţi o infecţie severă însoţită de febră mare (peste 38°C). În acest caz, vaccinarea va fi

 

amânată până când vă simţiţi mai bine. O infecţie minoră, ca de exemplu o răceală, nu ar trebui

 

să constituie o problemă, dar medicul dumneavoastră sau asistenta medicală (asistentul medical)

vă vor spune dacă aţi putea fi vaccinat cu Arepanrix.

 

dacă aveţi un răspuns imunitar slab (de exemplu ca urmare a terapiei imunosupresoare, şi anume

tratamente cu corticosteroizi sau chemoterapie pentru cancer).

autorizat

 

dacă trebuie să faceţi un test de sânge pentru a se căuta dovezi ale infecţiei cu anumite virusuri.

 

În primele câteva săptămâni după vaccinarea cu Arepanrix, rezultatele acestor teste ar putea să

 

nu fie corecte. Spuneţi medicului care v-a recomandat efectuarea acestor teste că vi s-a

 

administrat recent Arepanrix.

 

În oricare dintre aceste situaţii, SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU ASISTENTEI MEDICALE (ASISTENTULUI MEDICAL), deoarece vaccinareaestear putea fi nerecomandată sau ar putea fi necesar să fie amânată.

În cazul în care copilului dumneavoastră i se administrează vaccinul, trebuie să fiţi informat despre

faptul că reacţiile adverse pot fi mai intense după administrarea celei de a doua doze, în special

 

 

mai

temperatură peste 38°C. Ca urmare, după administrarea fiecărei doze, se recomandă monitorizarea

 

nu

 

temperaturii şi luarea de măsuri de scădere a temperaturii (de exemplu, administrarea de paracetamol

sau de alte medicamente care scad febra).

 

 

medicinal

 

 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale (asistentului medical) dacă aveţi o problemă legată de sângerare sau dacă vă învineţiţi uşor.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale (asistentului medical) dacă luaţi

sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau dacă vi s-a Produsuladministrat recent orice alt vaccin.

Arepanrix poate fi administrat în acelaşi timp cu vaccinurile gripale sezoniere care nu conţin un adjuvant în compoziţie.

La persoanele cărora li -a administrat un vaccin gripal sezonier care nu conţine un adjuvant în compoziţie, se poate administra Arepanrix după un interval de cel puţin trei săptămâni.

Nu există informaţii cu privire la administrarea Arepanrix cu alte vaccinuri şi nu există nicio informaţie cu privire la administrarea vaccinului cu adjuvant AS03 care conţine HA derivată din H1N1v, fabricat printr-un proces diferit, cu orice alte vaccinuri decât vaccinul gripal sezonier fără adjuvant în compoziţie. Totuşi, dacă acest lucru nu poate fi evitat, vaccinurile trebuie injectate în membre diferite. În aceste cazuri, trebuie să fiţi avertizat că reacţiile adverse pot fi mai intense.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă vreţi să rămâneţi gravidă. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vi se poate administra Arepanrix.

Vaccinul poate fi utilizat pe perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unele dintre efectele menţionate la pct. 4 „Reacţii adverse posibile” pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Arepanrix

Acest vaccin conţine tiomersal ca şi conservant şi este posibil să aveţi o reacţie alergică la acesta. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice alergie cunoscută.

Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) şi mai puţin de 1 mmol de potasiu (39 mg) într-o doză, adică practic „nu conţine sodiu şi potasiu”.

3. Cum se administrează Arepanrix

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală (asistentul medical) vă vor administra vaccinul conform recomandărilor oficiale.

Vaccinul va fi injectat într-un muşchi (de regulă în partea superioară a braţului).

Adulţi, incluzând vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani

Va fi administrată o doză (0,5 ml) de vaccin.

autorizat

Datele clinice cu un vaccin cu adjuvant AS03 care conţine HA derivată din H1N1v, fabricat printr-un proces diferit, sugerează că o singură doză poate fi suficientă.

Dacă se administrează o a doua doză, între admistrarea primei şiestecelei de a doua doze trebuie să existe un interval de cel puţin trei săptămâni.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 9 ani nu

Va fi administrată o doză (0,25 ml) de vaccin.

mai

Dacă se administrează o a doua doză de 0,25 ml, aceasta va fi administrată după cel puţin trei săptămâni de la administrareamedicinalprimei doze.

Copii cu vârsta sub 6 luni

La acest moment, nu este recomandată vaccinarea la aceasta grupă de vârstă.

Atunci când Arepanrix este administrat ca prima doză în cadrul unei scheme de vaccinare, se

recomandă Produsulă fie administrat tot Arepanrix (ş nu alt vaccin împotriva H1N1) pentru a se completa schema de vaccinare.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Arepanrix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Ca urmare a vaccinării pot să apară reacţii alergice, care pot conduce în cazuri rare la şoc. Medicii sunt avertizaţi cu privire la această posibilitate şi au disponibil tratamentul de urgenţă, care trebuie utilizat în asemenea situaţii.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

Reacţiile adverse prezentate mai jos au apărut la Arepanrix (H5N1) în timpul studiilor clinice efectuate la adulţi, incluzând vârstnici. În aceste studii clinice, majoritatea reacţiilor adverse au fost uşoare ca intensitate şi de scurtă durată. Reacţiile adverse sunt, în general, similare celor asociate vaccinurilor gripale sezoniere.

De asemenea, aceste reacţii adverse au fost observate cu frecvenţe similare şi în studiile clinice efectuate cu un vaccin similar (H1N1) la adulţi, incluzând vârstnici şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani, cu excepţia înroşirii la locul de injectare (mai puţin frecventă la adulţi şi frecventă la vârstnici) şi a febrei (mai puţin frecventă la adulţi şi vârstnici). Simptomele gastro- intestinale şi frisoanele au avut o frecvenţă mai mare la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani. La copiii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 9 ani la care s-a administrat o primă jumătate de

doză din doza recomandată la adult dintr-un vaccin similar (H1N1), reacţiile adverse au fost similare comparativ cu reacţiile adverse raportate la adulţi, cu excepţia frisoanelor, transpiraţiei ş simptomelor gastro-intestinale, care au fost raportate cu o frecvenţă mai mare la copiii cu vârsta

cuprinsă între 3 şi 9 ani. În plus, la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 5 ani, somnolenţa, iritabilitatea şi pierderea apetitului alimentar au fost raportate foarte frecvent.

Foarte frecvente

 

 

autorizat

• Durere la locul injectării

 

 

este

Durere de cap

 

 

Oboseală

 

 

• Dureri musculare sau articulare

 

mai

 

 

 

Frecvente

 

 

• Înroşire şi umflare la locul injectării

nu

 

Febră

 

 

 

Transpiraţii

 

 

Reacţii la locul injectării,medicinalde exemplu vânătăi, noduli tari, mâncărime, căldură

Umflare a ganglionilor de la nivelul axilei

Ameţeli

StareProdusulgenerală de ă

Slăbiciune neobişnuită

Stare de ău, dureri de stomac, arsuri la nivelul stomacului

Insomnie

Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor

Dificultăţi în respiraţie

Durere în piept

Mâncărime, erupţie trecătoare pe piele

Durere la nivelul spatelui sau gâtului, rigiditate musculară, spasme musculare, durere la nivelul extremităţilor (de exemplu la nivelul picioarelor sau mâinilor)

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni, cărora li s-a administrat o jumătate din doza recomandată la adult (0,25 ml) dintr-un vaccin similar (H1N1), febra şi iritabilitatea au apărut mai frecvent, comparativ cu copiii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 9 ani, cărora li s-a administrat o jumătate din doza recomandată la adult (0,25 ml) dintr-un vaccin similar (H5N1).

La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 35 de luni, la care s-au administrat două doze de 0,25 ml (jumătate din doza recomandată la adult), reacţiile adverse după administrarea celei de a doua doze au fost mai intense, în special febra (≥38°C), care a apărut foarte frecvent.

Foarte rare
Rare

De obicei, aceste reacţii adverse dispar în 1-2 zile, fără tratament. Dacă persistă, ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

Reacţiile adverse prezentate mai jos au apărut în timpul experienţei după punerea pe piaţă a unui vaccin similar (H1N1). Aceste reacţii adverse pot să apară şi în cazul administrării Arepanrix.

Reacţii alergice care determină o scădere periculoasă a tensiunii arteriale, care, dacă nu sunt tratate, pot duce la şoc. Medicii sunt avertizaţi de această posibilitate şi au disponibil tratament medical de urgenţă, pentru utilizare în aceste cazuri.

Reacţii generalizate pe piele, incluzând umflare a feţei şi urticarie (erupţii)

Convulsii determinate de febră

vaccinuri administrate în fiecare an pentru a preveni gripa. Aceste reacţii adverse pot să apară şi în cazul administrării Arepanrix.

Reacţiile adverse prezentate mai jos au apărut în zilele sau săptămânile deautorizatdupă vaccinarea cu

Durere severă ascuţită sau pulsatilă de-a lungul unuia sau mai multor nervi

Scădere a numărului de trombocite din sânge, care poate duce la sângeră sau vână ăi este

Vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge care poate determina erupţii trecătoare pe piele, dureri de articulaţii şi probleme ale rinichilor)

Tulburări neurologice cum este encefalomielita (inflamaţie a sistemului nervos central), nevrită (inflamaţie a nervilor) şi un tip de paralizie denumit Sindrom Guillain-Barrémai

 

nu

Dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse, vă rugăm să-i spuneţi imediat medicului

medicinal

 

dumneavoastră sau asistentei medicale (asistentului medical).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugă să spuneţi medicului dumneavoastră.

5. Cum se păstrează Arepanrix

A nu se lăsaProdusulla îndemâna şi vederea copiilor.

Înainte de amestecarea vaccinului:

Nu utilizaţi suspensia şi emulsia după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C).

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

A nu se congela.

După amestecarea vaccinului:

După amestecare, vaccinul trebuie utilizat în decurs de 24 de ore şi nu trebuie păstrat la temperaturi peste 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informaţii suplimentare

Ce conţine Arepanrix

Substanţa activă:

Virus gripal fragmentat, inactivat, conţinând antigen* echivalent cu:

Tulpină similară virusului A/California/7/2009 (H1N1) (X-179A) 3,75 micrograme** per doză de 0,5 ml

*cultivat în ouă

**exprimat în micrograme hemaglutinină

Acest vaccin corespunde cu recomandările OMS şi deciziei UE pentru pandemie.

Adjuvant:

 

 

 

 

 

autorizat

 

Acest vaccin conţine un „adjuvant” AS03 pentru a stimula un răspuns imunitar mai bun. Acest

 

adjuvant conţine scualen (10,69 miligrame), DL-α-tocoferol (11,86 miligrame) ş polisorbat 80

 

(4,86 miligrame).

 

 

 

 

Celelalte componente:

 

 

 

 

 

Celelalte componente sunt: tiomersal, clorură de sodiu, hidrogenofosfat disodic,

 

dihidrogenfosfat de potasiu, clorură de potasiu, apă pentru preparate injectabile

 

 

 

mai

este

 

Cum arată Arepanrix şi conţinutul ambalajului

 

 

Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă.

 

 

 

 

 

 

 

Suspensia este opalescentă, translucidă până la aproape albă şi poate sedimenta uşor.

Emulsia este un lichid albicios, omogen.

nu

 

 

 

 

medicinal

 

 

 

 

Înainte de administrare, cele două componente trebuie amestecate. Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă.

Un ambalaj de Arepanrix conţine:

o cutie conţinând 50 flacoane câte 2,5 ml suspensie (cu antigen)

Produsul

două cutii conţinând 25 flacoane a câte 2,5 ml emulsie (adjuvant)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Rue de l’Institut 89

B-1330 Rixensart

Belgia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 2 656 21 11

Tél/Tel: + 32 2 656 21 11

България

Magyarország

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

GlaxoSmithKline Kft.

Тел.: + 359 2 953 10 34

Tel.: + 36-1-2255300

 

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100

España

GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 800 00 12 12 grippeA@gsk.com

Francemedicinal

Ireland

GlaxoSmithKlineProdusul(Ireland) Ltd

Tel: + 353 (0)1 4955000

Ísland

GlaxoSmithKline ehf. Sími: +354-530 3700

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel:+ 39 04 59 21 81 11

Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00

Latvija

Malta

GlaxoSmithKline Malta

Tel: + 356 21 238131

Nederland

GlaxoSmithKline BV

Tel: + 31 (0)30 69 38 100

nlinfo@gsk.com

Norge

GlaxoSmithKline AS

Tlf: + 47 22 70 20 00

firmapost@gsk.no

Österreich

autorizat

 

GlaxoSmithKline Pharma GmbH.

at.info@gsk.com

 

Polska

este

 

 

 

GSK Commercial Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (22) 576 9000

 

mai

 

 

Portugal

 

 

GlaxoSmithKline, Produtos Farmacêuticos, Lda.

nu

 

 

 

Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (GSK) SRL

Tel: + 40 (0)21 3028 208

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0) 1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline Latvia SIA

GlaxoSmithKline UK

Tel: + 371 67312687

Tel: + 44 (0)808 100 9997

lv-epasts@gsk.com

customercontactuk@gsk.com

Lietuva

 

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

 

Tel. +370 5 264 90 00

 

info.lt@gsk.com

 

Acest prospect a fost aprobat în

 

Arepanrix a primit o „aprobare condiţionată”.

Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMEA) va revizui regulat orice informaţie nouă despre medicament, iar acest prospect va fi actualizat ori de câte ori este necesar.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.emea.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

 

 

autorizat

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Arepanrix constă din două recipiente:

mai

este

 

Suspensie: flacon multidoză care conţine antigenul,

 

Emulsie: flacon multidoză care conţine adjuvantul.

 

 

 

 

 

Înainte de administrare, cele două componente trebuie amestecate.

 

nu

 

 

 

1.Înainte de amestecareamedicinalcelor două componente, emulsia (adjuvantul) şi suspensia (antigenul) trebuie aduse la temperatura camerei. În flaconul cu suspensie pot fi observate sedimente de culoare albicioasă; aceste sedimente fac parte din aspectul normal al suspensiei. Emulsia are un aspect albicios.

2.Fiecare flacon trebuie agitat ş examinat vizual pentru a detecta prezenţa oricărei particule străineProdusul(altele decât sedimentele de culoare albă descrise mai sus) şi/sau modificări de aspect. Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine (incluzând particule de cauciuc din dop), vaccinul trebuie aruncat.

3.Vaccinul se amestecă prin extragerea întregului conţinut al flaconului care conţine adjuvantul cu ajutorul unei seringi şi introducerea acestuia în flaconul care conţine antigen.

4.După adăugarea adjuvantului la antigen, amestecul trebuie bine agitat. Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă. În cazul apariţiei unei modificări de culoare, vaccinul trebuie aruncat.

5.Volumul flaconului de Arepanrix rezultat după amestecare este de cel puţin 5 ml. Vaccinul trebuie administrat conform dozelor recomandate (vezi pct. 3 „Cum se administrează Arepanrix”).

6.Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare şi examinat vizual pentru a detecta prezenţa oricărei particule străine şi/sau modificări de aspect. Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine (incluzând particule de cauciuc din dop), vaccinul trebuie aruncat.

7.Fiecare doză de vaccin de 0,5 ml (doză întreagă) sau 0,25 ml (jumătate de doză) este extrasă într-o seringă pentru injectare şi administrată intramuscular.

8.După amestecare, vaccinul trebuie utilizat în decurs de 24 de ore. Vaccinul amestecat poate fi păstrat fie la frigider (2°C - 8°C), fie la temperatura camerei, care nu trebuie să depăşească 25°C. Dacă vaccinul amestecat este păstrat la frigider, trebuie adus la temperatura camerei înainte de fiecare extragere.

Vaccinul nu trebuie administrat intravascular.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

 

 

 

 

este

autorizat

 

 

 

mai

 

 

 

nu

 

 

 

medicinal

 

 

 

Produsul

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate