Conţinutul articolelor
A.FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate Birzebbugia, BBG 3000 Malta
- Capecitabine teva - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine sun - capecitabine
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
Medicamente prescrise enumerate. Substanţă: "Capecitabine"
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C,
08040 Barcelona
Spania
- Leflunomide medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Temomedac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Zoledronic acid medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Pemetrexed medac - Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
Medicamente prescrise enumerate. Producător: "Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH"
Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
B.CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
C.ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
- Capecitabine sun - L01BC06
- Xeloda - L01BC06
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
- Capecitabine teva - L01BC06
Medicamente prescrise enumerate. Cod ATC: "L01BC06"
•Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
- Jalra
- Gardasil 9
- Natpar
- Xydalba
- Defitelio
Medicamente prescrise enumerate:
•Planul de management al riscului (PMR)
Nu este cazul.
Comentarii
