Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Clopidogrel DURA (clopidogrel hydrochloride) - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiClopidogrel DURA
Cod ATCB01AC04
Substanţăclopidogrel hydrochloride
ProducătorMylan dura GmbH

Clopidogrel DURA

clopidogrel

Rezumat EPAR destinat publicului

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR)autorizat. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman

(CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utiliza e a medicamentului.

Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănă a e sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe b za recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de as m n a, din EPAR).

Clopidogrel DURA este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Clopidogrel DURA este

Clopidogrel DURA se utilizează la adulţi pe tru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de r g d zarea arterelor). Clopidogrel DURA poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:

Medicamentul e poate elibera numai pe bază de reţetă.

Cum se tilizează Clopidogrel DURA?

D za stan ard de Clopidogrel DURA este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.

Cum acţionează Clopidogrel DURA?

Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine). Clopidogrelul opreşte agregarea plachetară prin blocarea legării unei substanţe numite ADP de un receptor special care se găseşte la suprafaţa trombocitelor. Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase”, reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge, prevenind astfel o altă criză de inimă sau un alt atac cerebral.

Cum a fost studiat Clopidogrel DURA?

Dat fiind că Clopidogrel DURA este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.

Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel DURA?

Dat fiind că Clopidogrel DURA este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.

De ce a fost aprobat Clopidogrel DURA?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformit te cu

cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel DURA are o calitate comparabilă şi că este bioech valent

cu Plavix. Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Plavix, beneficiile

sunt superioare riscurilor identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de in r ducere pe piaţă pentru Clopidogrel DURA.

Alte informaţii despre Clopidogrel DURA:autorizat

Comisia Europeană a acordat Mylan dura GmbH o autorizaţie de introduc re pe piaţă pentru Clopidogrel DURA, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 septembrie 2009.

EPAR-ul complet pentru Clopidogrel DURA este disponibil aici.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate