Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Clopidogrel Teva Pharma B.V. (clopidogrel hydrobromide) - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiClopidogrel Teva Pharma B.V.
Cod ATCB01AC04
Substanţăclopidogrel hydrobromide
ProducătorTeva Pharma B.V.  
EMA/495967/2010
EMEA/H/C/001226
Rezumat EPAR destinat publicului

clopidogrel

Clopidogrel Teva Pharma B.V. autorizat

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de valuare (EPAR) pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V. Documentul explică modul în care Comi etul pentru produse

Clopidogrel Teva Pharma B.V. este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva

Pharma B.V. este similar cu „ edicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit PlavixProdusul. Pentru mai mu te informa. ţii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de întrebări şi ăspun uri disponibil aici

Pentru ce se utilizează Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

Clopidogrel Teva Pharma B.V. se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor). Clopidogrel Teva Pharma B.V.

poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:

pacienţi care au avut recent un infarct de miocard (criză de inimă). Tratamentul cu Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi început într-un interval de câteva zile până la 35 de zile după criză;pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atacul cerebral;

pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia arterială);

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

pacienţi care au o afecţiune numită „sindrom coronarian acut”, caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica blocarea ei). Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi utilizat la pacienţii care au infarct de miocard cu „supradenivelare de segment ST” (un rezultat anormal pe ECG sau electrocardiogramă), dacă medicul consideră că tratamentul le-ar fi de folos. De asemenea, medicamentul poate fi utilizat la pacienţi care nu au acest rezultat anormal pe ECG, dacă suferă de angină instabilă (o formă gravă de durere în piept) sau dacă au avut infarct de miocard „non-Q”.

Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

Doza standard de Clopidogrel Teva Pharma B.V. este de un comprimat de 75 mg o d tă pe zi, luat cu

cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromautorizatl fă ă supradenivelare de segment ST).

sau fără alimente. În sindromul coronarian acut, Clopidogrel Teva Pharma B.V. se ut l ează în asociere

cu aspirina, iar tratamentul începe în general cu o doză de încărcare de patru c mp imate. Se continuă

apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul de miocard

Clopidogrel Teva Pharma B.V. este transformat în organism într-esteo formă activă. Din motive genetice,

unii pacienţi nu pot converti Clopidogrel Teva Pharma B.V. la f l de ficient ca alţii, ceea ce ar putea

Substanţa activă din Clopidogrel Teva Pharma B.V.,nuclopidogrelul, este un inhibitor de agregare

plachetară. Aceasta înseamnă că ajută la împiedicarea formării de cheaguri de sânge. Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite. Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanţe numite ADP de un receptor special de pe suprafaţ trombocitelor. Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase”, reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge şi împiedicând astfel o altă criză de inimă sau un alt

Cum a fostProdusulstudiat Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

Dat fiind că Cl pid grel Teva Pharma B.V. este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonst eze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.

Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

Dat fiind că Clopidogrel Teva Pharma B.V. este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.

De ce a fost aprobat Clopidogrel Teva Pharma B.V.?

CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva Pharma B.V. are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, CHMP a considerat că, la

fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V.

Alte informaţii despre Clopidogrel Teva Pharma B.V.:

Comisia Europeană a acordat Clopidogrel Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V., valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 iunie 2011. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.

EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V. este disponibil pe site-ul agenţiei la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Pentru mai multe

informaţii referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Teva Pharma B.V., citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe s te-ul agenţiei. Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2010.

 

 

 

 

este

autorizat

 

 

 

mai

 

 

 

nu

 

 

 

medicinal

 

 

 

Produsul

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate