Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ebilfumin (oseltamivir) – Prospectul - J05AH02

Updated on site: 06-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiEbilfumin
Cod ATCJ05AH02
Substanţăoseltamivir
ProducătorActavis Group PTC ehf

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Ebilfumin 30 mg capsule oseltamivir

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin

3.Cum să luaţi Ebilfumin

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Ebilfumin

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează

Ebilfumin este utilizat la adulți, adolescenți, copii și sugari (incluzând nou-născuții la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se știe că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.

Ebilfumin poate fi prescris, de asemenea, la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta peste 1 an pentru prevenția gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.

Ebilfumin poate fi prescris la adulți, adolescenți, copii și sugari (incluzând nou-născuții la termen) ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu, dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.

Ebilfumin conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la ameliorarea sau prevenția simptomelor infecţiei cu virusul gripal.

Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgere a nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi provocate, de asemenea, şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt provocate, în general, de alte tipuri de boli.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin

Nu luaţi Ebilfumin:

dacă sunteţi alergic la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Nu luaţi Ebilfumin.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luați Ebilfumin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

dacă sunteţi alergic la alte medicamente

dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei

dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată

dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează

dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.

În timpul tratamentului cu Ebilfumin, adresaţi-vă imediat unui medic:

dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.

Ebilfumin nu este un vaccin antigripal

Ebilfumin nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Ebilfumin nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.

Ebilfumin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante, în mod special:

clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)

metotrexat (utilizat, de exemplu, în tratamentul artritei reumatoide)

fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)

probenecid (utilizat în tratamentul gutei)

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Ebilfumin este potrivit pentru dumneavoastră.

Efectele asupra sugarilor alăptaţi nu sunt cunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Ebilfumin este potrivit pentru dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ebilfumin nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.Cum să luaţi Ebilfumin

Luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luaţi Ebilfumin cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.

Dozele recomandate

Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.

Pentru prevenția gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.

În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.

Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizați cantitatea de capsule orale sau de suspensie prescrisă de medicul dumneavoastră.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenția gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

40 kg sau mai mare

75 mg de două ori pe zi

75 mg o dată pe zi

75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg

 

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

 

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenția gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

10 până la 15 kg

30 mg de două ori pe zi

30 mg o dată pe zi

Mai mare de 15 kg şi până la 23 kg

45 mg de două ori pe zi

45 mg o dată pe zi

Mai mare de 23 kg şi până la 40 kg

60 mg de două ori pe zi

60 mg o dată pe zi

Mai mare de 40 kg

75 mg de două ori pe zi

75 mg o dată pe zi

75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg

Sugari cu vârsta sub 1 an (0-12 luni)

Administrarea Ebilfumin pentru preveția gripei și în timpul unei epidemii gripale la sugari cu vârsta mai mică de 1 an trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenția gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

 

 

 

3 kg până la 10+ kg

3 mg per kg greutate

3 mg per kg,

 

corporală, de două ori pe zi

o dată pe zi

mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a sugarului. De exemplu: Dacă la vârsta de 6 luni cântăreşte 8 kg, doza este

8 kg x 3mg per kg = 24 mg

Mod de administrare

Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.

Ebilfumin poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce riscul de a vă simţi rău sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).

Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului, (suspensie orală). Dacă aveţi nevoie de Ebilfumin suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă folosind aceste capsule. Vezi Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu, pentru instrucțiuni.

Dacă luaţi mai mult Ebilfumin decât trebuie

Opriţi administrarea Ebilfumin şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.

În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienții nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.

S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii, decât la adulţi sau adolescenţi. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Ebilfumin pentru copii şi atunci când se administrează Ebilfumin capsule sau Ebilfumin suspensie la copii.

Dacă uitaţi să luaţi Ebilfumin

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ebilfumin

Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Ebilfumin. Dar dacă opriţi administrarea Ebilfumin mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară. Urmaţi întotdeauna tratamentul complet aşa cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea şi din cauza gripei.

De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse grave:

Reacţii anafilactice şi anafilactoide: reacţii alergice grave, cu umflare a feţei şi a pielii, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultăţi la respiraţie

Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenire a pielii şi a albului ochilor, schimbare a culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului

Angioedem: debut neaşteptat al unei umflări severe la nivelul pielii, în special în jurul zonei capului şi a gâtului, incluzând ochii şi limba, cu dificultăţi la respiraţie

Sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică: reacţii alergice cu complicații, care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi la respiraţie şi tensiune arterială mică

Sângerare la nivel gastrointestinal: sângerare prelungită din intestinul gros sau spută cu sânge

Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos.

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente şi frecvente) la Ebilfumin sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap şi durerea. Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi dispar, de obicei, pe măsură ce tratamentul continuă. Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.

Reacţii adverse rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală

(Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost raportate reacţii adverse rare, care includ

Convulsii şi delir, inclusiv alterare a nivelului de conştienţă

Confuzie, comportament anormal

Manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri

Acestea sunt raportate în principal în rândul copiilor şi adolescenţilor şi cel mai adesea au început brusc şi s-au remis rapid. Câteva cazuri au determinat leziuni autoprovocate, unele finalizate cu deces. Astfel de evenimente neuropsihice au fost raportate, de asemenea, la pacienţi cu gripă care nu luau oseltamivir.

Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani

Reacţii adverse foarte frecvente

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Durere de cap

Greaţă.

Reacţii adverse frecvente

(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Bronşită

Herpes

Tuse

Ameţeli

Febră

Durere

Durere la nivelul membrelor

Secreţii nazale abundente

Tulburări ale somnului

Durere în gât

Durere de stomac

Stare de oboseală

Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior

Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor)

Tulburări ale stomacului

Vărsături.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Reacţii alergice

Alterare a stării de conștienţă

Convulsii

Tulburări ale ritmului bătăilor inimii

Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului

Reacţii la nivelul pielii (inflamaţie a pielii, erupţii trecătoare pe piele, de culoare roşie şi însoţite de mâncărime, descuamare a pielii).

Reacţii adverse rare

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)

Tulburări de vedere.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

Reacţii adverse foarte frecvente

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Tuse

Senzaţie de nas înfundat

Vărsături.

Reacţii adverse frecvente

(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)

Inflamaţie a urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor

Durere de cap

Greaţă

Secreţii nazale abundente

Durere de stomac

Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior

Tulburări ale stomacului

Reacţii adverse mai puţin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Inflamaţie a pielii

Afecţiuni ale membranei timpanului (timpan).

Sugari cu vârsta sub 1 an

Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 12 luni sunt similare cu reacţiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau peste). De asemenea, au fost raportate diaree și eritem fesier.

Dacă manifestați reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Cu toate acestea,

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau

dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă

adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât de curând posibil.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Ebilfumin

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ebilfumin

Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 30 mg.

Celelalte componente sunt:

conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat (derivat din amidon de porumb), talc, povidonă (K- 29/32), croscarmeloză sodică şi stearil fumarat sodic

capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171)

cerneala de inscripţionare: shellac glaze-45% (esterificat 20%), oxid negru de fer (172), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu 28% (E527).

Cum arată Ebilfumin şi conţinutul ambalajului

Capsula este constituită dintr-un corp de culoare galben intens şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu “OS 30”. Dimensiunea capsulei: 4.

Ebilfumin 30 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islanda

Fabricantul

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78,

IS-220 Hafnarfjörður

Islanda

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Actavis Group PTC ehf.

UAB "Sicor Biotech"

IJsland/ Islande / Island

Tel: +370 5 266 0203

България

Luxembourg/Luxemburg

Актавис ЕАД

Actavis Group PTC ehf.

Teл.: +359 2 489 95 85

Islande/ Island

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 6400

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Actavis Ltd.

Tlf: +45 44 98 55 11

Tel: +35621693533

Deutschland

Nederland

Actavis Group PTC ehf.

Actavis Group PTC ehf.

Island

IJsland

Eesti

Norge

UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal

Teva Norway AS

Tel: +372 661 0801

Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Österreich

Specifar ABEE

Actavis GmbH

Τηλ: +30 210 5401500

Tel: +43 (0)662 435 235 00

España

Polska

Actavis Group PTC ehf.

Actavis Export Int. Ltd., Malta

Islandia

Kontakt w Polsce:

 

Tel.: (+48 22) 512 29 00

France

Portugal

TEVA SANTE

Actavis Group PTC ehf.

Tél: +33 1 55 91 78 00

Islândia

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Actavis Ireland Limited

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 (0)21 4619040

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

Actavis Group PTC ehf.

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o

Sími: +354 550 3300

Tel: +421 2 57 26 79 11

Italia

Suomi/Finland

Actavis Group PTC ehf.

ratiopharm Oy

Islanda

Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Specifar ABEE

Teva Sweden AB

Τηλ: +30 210 5401500

+46 42 12 11 00

Ελλάδα

 

Latvija

United Kingdom

UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā

Actavis UK Limited

Tel: +371 673 23 666

Tel: +44 1271 385257

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informaţii pentru utilizator

Pentru persoanele care au dificultăți la înghițirea capsulelor, inclusiv copiii foarte mici, poate fi disponibilă forma lichidă a medicamentului.

Dacă aveţi nevoie de medicamentul sub formă lichidă, dar nu este disponibil pe piaţă, poate fi preparată în farmacie o suspensie din Ebilfumin capsule (vezi Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii). Acest produs preparat în farmacie este preferat.

Dacă nici produsul preparat în farmacie nu este disponibil, atunci puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă din aceste capsule, la domiciliu.

Doza este aceeaşi atât pentru tratarea cât şi pentru prevenția gripei. Diferenţa constă în cât de des se administrează.

Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu

Dacă aveţi capsule corespunzătoare pentru doza necesară (cum este o capsulă de 30 mg sau 60 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr- un aliment dulce adecvat. Această variantă este de obicei potrivită pentru copiii cu vârsta peste 1 an. A se vedea setul de instrucţiuni de mai sus.

Dacă aveţi nevoie de doze mai mici, prepararea de Ebilfumin sub formă lichidă necesită etape suplimentare. Această variantă este potrivită pentru copiii mai mici şi sugari: ei au nevoie, de obicei, de o doză de Ebilfumin mai mică de 30 mg. A se vedea setul de instrucţiuni de mai jos.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

Pentru a prepara o doză de 30 mg sau 60 mg aveţi nevoie de:

Una sau două capsule de Ebilfumin 30 mg

Un foarfece ascuţit

Un bol mic

O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)

Apă

Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii.

Exemple sunt: sirop de ciocolată sau de cireşe şi topinguri pentru desert, cum sunt sosul de caramel sau de ciocolată. Sau puteţi prepara sirop de zahăr: amestecaţi o linguriţă de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriţă de zahăr.

Pasul 1: Verificaţi să fie doza corectă

Pentru a stabili cantitatea corectă de medicament care trebuie utilizată, găsiţi greutatea pacientului în partea stângă a tabelului. Priviţi coloana din dreapta pentru a vedea numărul de capsule de care aveţi nevoie să administraţi pacientului o singură doză. Cantitatea este aceeaşi indiferent dacă gripa este tratată sau prevenită.

Trebuie să folosiţi numai capsulele de 30 mg pentru dozele de 30 mg şi 60 mg. Nu încercaţi să preparaţi o doză de 45 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg. Folosiţi în loc, capsula de concentraţie corespunzătoare.

Greutatea

Doza de Ebilfumin

Numărul de capsule

Până la 15 kg

30 mg

1 capsulă

15 kg până la 23 kg

45 mg

Nu folosiţi capsulele de 30 mg

Greutatea

Doza de Ebilfumin

Numărul de capsule

23 kg până la 40 kg

60 mg

2 capsule

Pasul 2: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol

Ţineţi o capsulă de 30 mg în poziţie verticală deasupra unui bol şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.

Răsturnaţi toată pulberea în bol.

Pentru o doză de 60 mg, deschideţi o a doua capsulă. Răsturnaţi toată pulberea în bol. Aveţi grijă cu pulberea, deoarece vă poate irita pielea şi ochii.

Pasul 3: Îndulciţi pulberea şi administraţi doza pacientului

Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă – dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.

Acest lucru este necesar este pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin. Agitaţi bine amestecul.

Administraţi imediat pacientului tot conţinutul bolului.

Dacă în bol rămâne o parte din amestec, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi pacientului întreg conţinutul.

Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.

Sugari cu vârsta sub 1 an

Pentru a prepara o doză unică mai mică, aveţi nevoie de:

O capsulă de Ebilfumin 30 mg

Un foarfece ascuţit

Două boluri mici (folosiţi perechi separate de boluri pentru fiecare copil)

O seringă dozatoare pentru administrare orală cu capacitate mai mare pentru a măsura apa – o seringă dozatoare de 5 ml sau 10 ml

O seringă dozatoare pentru administrare orală cu capacitate mai mică, cu gradaţii de 0,1 ml, pentru a măsura doza care trebuie administrată

O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)

Apă

Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.

Exemple sunt: sirop de ciocolată sau de cireşe şi topinguri pentru desert, cum sunt sosul de caramel sau de ciocolată.

Sau puteţi prepara sirop de zahăr: amestecaţi o linguriţă de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriţă de zahăr.

Pasul 1: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol

Ţineţi o capsulă de 30 mg în poziţie verticală deasupra unuia dintre boluri şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund. Aveţi grijă cu pulberea: aceasta vă poate irita pielea sau ochii. Răsturnaţi toată pulberea în bol, indiferent de doza pe care o preparaţi.

Cantitatea este aceeaşi pentru tratamentul sau prevenția gripei.

Pasul 2: Adăugaţi apă pentru a dilua medicamentul

Folosiţi seringa dozatoare mai mare pentru a aspira

5 ml de apă

Adăugaţi apă peste pulberea din bol

Agitaţi amestecul cu linguriţa pentru 2 minute

Nu vă îngrijoraţi dacă nu se dizolvă toată pulberea. Pulberea nedizolvată reprezintă doar componente inactive.

Pasul 3. Alegeţi cantitatea adecvată pentru greutatea copilului

Căutaţi greutatea copilului în partea stângă a tabelului.

Coloana din dreapta arată cât amestec lichid este necesar să extrageţi în seringa dozatoare.

Sugari cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuți la termen)

Greutatea copilului

Cât amestec lichid

(cea mai apropiată)

să extrageţi

3 kg

1,5 ml

3,5 kg

1,8 ml

4 kg

2,0 ml

4,5 kg

2,3 ml

5 kg

2.5 ml

5.5 kg

2.8 ml

6 kg

3.0 ml

6.5 kg

3.3 ml

7 kg

3.5 ml

7.5 kg

3.8 ml

8 kg

4.0 ml

8.5 kg

4.3 ml

9 kg

4.5 ml

9.5 kg

4.8 ml

10 kg or more

5.0 ml

Pasul 4: extrageţi amestecul lichid

Asiguraţi-vă că aveţi seringa dozatoare de dimensiunea corespunzătoare.

Extrageţi cantitatea corectă de amestec lichid din primul bol.

Extrageţi lichidul cu grijă, astfel încât să nu includă bule de aer.

Eliminaţi uşor doza corectă în al doilea bol.

Pasul 5: Îndulciţi şi administraţi copilului

Adăugaţi o cantitate mică – nu mai mult de o linguriţă - dintr-un aliment dulce în al doilea bol. Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.

Amestecaţi bine alimentul dulce cu suspensia de Ebilfumin.

Administraţi imediat copilului tot conţinutul celui de-al doilea bol (suspensia de Ebilfumin în care s-a adăugat alimentul dulce).

Dacă în cel de-al doilea bol rămâne orice cantitate, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi copilului întreg conţinutul. În cazul copiilor care nu pot bea din bol, administraţi cu ajutorul unei linguriţe sau utilizaţi un flacon pentru a-i administra copilului restul de amestec lichid.

Dați copilului ceva de băut.

Aruncaţi orice cantitate neutilizată de lichid rămasă în primul bol.

Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii

Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele:

Produsul recomandat pentru pacienţii copii, adolescenţi şi adulţi care prezintă dificultăţi la înghiţirea capsulelor sau atunci când sunt necesare doze mai mici este forma farmaceutică comercială de oseltamivir pulbere pentru suspensie orală (6 mg/ml). În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Ebilfumin. Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule, la domiciliu.

Pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orală (seringi orale) cu volum şi gradaţii corespunzătoare. În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringile dozatoare. Pentru prepararea la domiciliu, trebuie avute la dispoziţie seringi dozatoare diferite pentru a măsura volumul corect de apă şi de amestec Ebilfumin-apă. Trebuie utilizate seringi dozatoare cu capacitatea de 5 ml sau 10 ml, pentru a măsura 5,0 ml de apă.

Dimensiunile corespunzătoare seringii dozatoare ce trebuie utilizată pentru măsurarea volumului corect de suspensie Ebilfumin (6 mg/ml) sunt prezentate mai jos.

Sugarii cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuții la termen):

Doza de Ebilfumin

Cantitatea de suspensie

Dimensiunea seringii

 

Ebilfumin

dozatoare ce trebuie

 

 

utilizată

 

 

(gradaţii de 0,1 ml)

9 mg

1,5 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

10 mg

1,7 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

11,25 mg

1,9 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

12,5 mg

2,1 ml

3,0 ml

13,75 mg

2,3 ml

3,0 ml

15 mg

2,5 ml

3,0 ml

16,25 mg

2,7 ml

3,0 ml

18 mg

3,0 ml

3,0 ml (sau 5,0 ml)

19,5 mg

3,3 ml

5,0 ml

21 mg

3,5 ml

5,0 ml

22,5 mg

3,8 ml

5,0 ml

24 mg

4,0 ml

5,0 ml

25,5 mg

4,3 ml

5,0 ml

27 mg

4,5 ml

5,0 ml

28,5 mg

4,8 ml

5,0 ml

30 mg

5,0 ml

5,0 ml

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Ebilfumin 45 mg capsule oseltamivir

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin

3.Cum să luaţi Ebilfumin

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Ebilfumin

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează

Ebilfumin este utilizat la adulți, adolescenți, copii și sugari (incluzând nou-născuții la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră.

Ebilfumin poate fi prescris, de asemenea, la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta peste 1 an pentru prevenția gripei, de la caz la caz, de exemplu, dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.

Ebilfumin poate fi prescris la adulți, adolescenți, copii și sugari (incluzând nou-născuții la termen) ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.

Ebilfumin conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la ameliorarea sau prevenția simptomelor infecţiei cu virusul gripal.

Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi provocate, de asemeneaşi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt provocate, în general, de alte tipuri de boli.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin

Nu luaţi Ebilfumin:

dacă sunteţi alergic la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Nu luaţi Ebilfumin.

Atenţionări şi precauţii:

Înainte să luați Ebilfumin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

dacă sunteţi alergic la alte medicamente

dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei

dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată

dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează

dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.

În timpul tratamentului cu Ebilfumin, adresați-vă imediat unui medic:

dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.

Ebilfumin nu este un vaccin antigripal

Ebilfumin nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Ebilfumin nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.

Ebilfumin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special:

clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)

metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)

fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)

probenecid (utilizat în tratamentul gutei)

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Ebilfumin este potrivit pentru dumneavoastră.

Efectele asupra sugarilor alăptaţi nu sunt cunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Ebilfumin este potrivit pentru dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ebilfumin nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Ebilfumin

Luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luaţi Ebilfumin cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.

Dozele recomandate

Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.

Pentru prevenția gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.

În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.

Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizați cantitatea de capsule orale sau de suspensie prescrisă de medicul dumneavoastră.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenirea gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

40 kg sau mai mare

75 mg de două ori pe zi

75 mg o dată pe zi

75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg

 

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

 

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenirea gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

10 până la 15 kg

30 mg de două ori pe zi

30 mg o dată pe zi

Mai mare de 15 kg şi până la 23 kg

45 mg de două ori pe zi

45 mg o dată pe zi

Mai mare de 23 kg şi până la 40 kg

60 mg de două ori pe zi

60 mg o dată pe zi

Mai mare de 40 kg

75 mg de două ori pe zi

75 mg o dată pe zi

75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg

Sugari cu vârsta sub 1 an (0-12 luni)

Administrarea Ebilfumin pentru preveția gripei și în timpul unei epidemii gripale la sugari cu vârsta mai mică de 1 an trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenirea gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

 

 

 

3 kg până la 10+ kg

3 mg per kg greutate

3 mg per kg,

 

corporală, de două ori pe zi

o dată pe zi

mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a sugarului. De exemplu: Dacă la vârsta de 6 luni cântăreşte 8 kg, doza este

8 kg x 3mg per kg = 24 mg

Mod de administrare

Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.

Ebilfumin poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce riscul de a vă simţi rău sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).

Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului

(suspensie orală). Dacă aveţi nevoie de Ebilfumin suspensie orală dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă folosind aceste capsule. Vezi Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu, pentru instrucțiuni.

Dacă luaţi mai mult Ebilfumin decât trebuie

Opriţi administrarea Ebilfumin şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.

În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienții nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.

S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii, decât la adulţi sau adolescenţi. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Ebilfumin pentru copii şi atunci când se administrează Ebilfumin capsule sau Ebilfumin suspensie la copii.

Dacă uitaţi să luaţi Ebilfumin

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ebilfumin

Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Ebilfumin. Dar dacă opriţi administrarea Ebilfumin mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară. Urmaţi întotdeauna tratamentul complet aşa cu vi l-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea și din cauza gripei.

De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse grave:

Reacţii anafilactice şi anafilactoide: reacţii alergice grave, cu umflare a feţei şi a pielii, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultăţi la respiraţie

Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului

Angioedem: debut neaşteptat al unei umflări severe la nivelul pielii, în special în jurul zonei capului şi a gâtului, incluzând ochii şi limba, cu dificultăţi la respiraţie

Sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică: reacţii alergice cu complicații, care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi la respiraţie şi tensiune arterială mică

Sângerare la nivel gastrointestinal: sângerare prelungită din intestinul gros sau spută cu sânge

Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos.

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente şi frecvente) la Ebilfumin sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap şi durerea. Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi dispar, de obicei, pe măsură ce tratamentul continuă. Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.

Reacţii adverse rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală

(Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost raportate reacţii adverse rare, care includ

Convulsii şi delir, inclusiv alterarea nivelului de conştienţă

Confuzie, comportament anormal

Manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri

Acestea sunt raportate în principal în rândul copiilor şi adolescenţilor şi cel mai adesea au început brusc şi s-au remis rapid. Câteva cazuri au determinat leziuni autoprovocate, unele finalizate cu deces.

Astfel de evenimente neuropsihice au fost raportate, de asemenea, la pacienţi cu gripă care nu luau oseltamivir.

Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de

comportament descrise mai sus.

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani

Reacţii adverse foarte frecvente

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Durere de cap

Greaţă.

Reacţii adverse frecvente

(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Bronşită

Herpes

Tuse

Ameţeli

Febră

Durere

Durere la nivelul membrelor

Secreţii nazale abundente

Tulburări ale somnului

Durere în gât

Durere de stomac

Stare de oboseală

Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior

Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor)

Tulburări ale stomacului

Vărsături.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Reacţii alergice

Alterarea stării de coștienţă

Convulsii

Tulburări ale ritmului bătăilor inimii

Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului

Reacţii la nivelul pielii (inflamaţie a pielii, erupţii trecătoare pe piele, de culoare roşie şi însoţite de mâncărime, descuamare a pielii).

Reacţii adverse rare

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)

Tulburări de vedere.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

Reacţii adverse foarte frecvente

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Tuse

Senzaţie de nas înfundat

Vărsături.

Reacţii adverse frecvente

(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)

Inflamaţie a urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor

Durere de cap

Greaţă

Secreţii nazale abundente

Durere de stomac

Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior.

Tulburări ale stomac.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Inflamaţia pielii

Afecţiuni ale membranei timpanului (timpan).

Sugari cu vârsta sub 1 an

Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 12 luni sunt similare cu reacţiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau mai mari). De asemenea, au fost raportate diaree și eritem fesier.

Dacă manifestați reacţiile adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Cu toate acestea,

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau

dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă

adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât de curând posibil.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ebilfumin

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ebilfumin

Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 45 mg.

Celelalte componente sunt:

conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat (derivat din amidon de porumb), talc, povidonă (K- 29/32), croscarmeloză sodică şi stearil fumarat sodic

capsula: gelatină, dioxid de titan (E 171)

cerneala de inscripţionare: shellac glaze-45% (20% esterificat), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu 28% (E527).

Cum arată Ebilfumin şi conţinutul ambalajului

Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare alb opac imprimat cu “OS 45”. Dimensiunea capsulei: 4.

Ebilfumin 45 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islanda

Fabricantul

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78,

IS-220 Hafnarfjörður

Islanda

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Actavis Group PTC ehf.

UAB "Sicor Biotech"

IJsland/ Islande / Island

Tel: +370 5 266 0203

България

Luxembourg/Luxemburg

Актавис ЕАД

Actavis Group PTC ehf.

Teл.: +359 2 489 95 85

Islande/ Island

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 6400

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Actavis Ltd.

Tlf: +45 44 98 55 11

Tel: +35621693533

Deutschland

Nederland

Actavis Group PTC ehf.

Actavis Group PTC ehf.

Island

IJsland

Eesti

Norge

UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal

Teva Norway AS

Tel: +372 661 0801

Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Österreich

Specifar ABEE

Actavis GmbH

Τηλ: +30 210 5401500

Tel: +43 (0)662 435 235 00

España

Polska

Actavis Group PTC ehf.

Actavis Export Int. Ltd., Malta

Islandia

Kontakt w Polsce:

 

Tel.: (+48 22) 512 29 00

France

Portugal

TEVA SANTE

Actavis Group PTC ehf.

Tél: +33 1 55 91 78 00

Islândia

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Actavis Ireland Limited

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 (0)21 4619040

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

Actavis Group PTC ehf.

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o

Sími: +354 550 3300

Tel: +421 2 57 26 79 11

Italia

Suomi/Finland

Actavis Group PTC ehf.

ratiopharm Oy

Islanda

Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Specifar ABEE

Teva Sweden AB

Τηλ: +30 210 5401500

+46 42 12 11 00

Ελλάδα

 

Latvija

United Kingdom

UAB"Sicor Biotech" filiāle Latvijā

Actavis UK Limited

Tel: +371 673 23 666

Tel: +44 1271 385257

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu \

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informaţii pentru utilizator

Pentru persoanele care au dificultăți la înghițirea capsulelor, inclusiv copiii foarte mici, poate fi disponibilă forma lichidă a medicamentului.

Dacă aveţi nevoie de medicamentul sub formă lichidă, dar nu este disponibil pe piaţă, poate fi preparată în farmacie o suspensie din Ebilfumin capsule (vezi Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii). Acest produs preparat în farmacie este preferat.

Dacă nici produsul preparat în farmacie nu este disponibil, atunci puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă din aceste capsule, la domiciliu.

Doza este aceeaşi atât pentru tratarea cât şi pentru prevenția gripei. Diferenţa constă în cât de des se administrează.

Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu

Dacă aveţi capsula corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 45 mg pentru o doză de 45 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment dulce adecvat. Această variantă este de obicei potrivită pentru sugarii şi copiii cu vârsta peste 1 an. A se vedea setul de instrucţiuni de mai sus.

Dacă aveţi nevoie de doze mai mici, prepararea de Ebilfumin sub formă lichidă necesită etape suplimentare. Această variantă este potrivită pentru copiii mai mici şi sugari: ei au nevoie de obicei, de o doză de Ebilfumin mai mică de 45 mg. A se vedea setul de instrucţiuni de mai jos.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

Pentru a prepara o doză de 45 mg, aveţi nevoie de

O capsulă de Ebilfumin 45 mg

Un foarfece ascuţit

Un bol mic

O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)

Apă

Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.

Exemple sunt: sirop de ciocolată sau sirop de cireşe şi topinguri pentru desert, cum sunt sosul de caramel sau de ciocolată. Sau puteţi prepara sirop de zahăr: amestecaţi o linguriţă de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriţă de zahăr.

Pasul 1: Verificaţi să fie doza corectă

Pentru a stabili cantitatea corectă de medicament care trebuie utilizată, găsiţi greutatea pacientului în partea stângă a tabelului. Priviţi în coloana din dreapta pentru a vedea numărul de capsule de care veţi aveţi nevoie să administraţi pacientului o singură doză. Cantitatea este aceeaşi indiferent dacă gripa este tratată sau prevenită.

Trebuie să folosiţi numai capsulele de 45 mg pentru dozele de 45 mg. Nu încercaţi să preparaţi o doză de 30 mg, 60 mg sau 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 45 mg. Folosiţi în loc, capsula de concentraţie corespunzătoare.

Greutatea

Doza de Ebilfumin

Numărul de capsule

Până la 15 kg

30 mg

Nu folosiţi capsulele de 45 mg

15 kg până la 23 kg

45 mg

1 capsulă

Greutatea

Doza de Ebilfumin

Numărul de capsule

23 kg până la 40 kg

60 mg

Nu folosiţi capsulele de 45 mg

Pasul 2: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol

Ţineţi o capsulă de 45 mg în poziţie verticală deasupra unui bol şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.

Răsturnaţi toată pulberea în bol.

Aveţi grijă cu pulberea, deoarece vă poate irita pielea şi ochii.

Pasul 3: Îndulciţi pulberea şi administraţi doza pacientului

Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă – dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.

Acest lucru este necesar este pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin. Agitaţi bine amestecul.

Administraţi imediat pacientului tot conţinutul bolului.

Dacă în bol rămâne o parte din amestec, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi pacientului întreg conţinutul.

Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.

Sugari cu vârsta sub 1 an

Pentru a prepara o doză unică mai mică, aveţi nevoie de:

O capsulă de Ebilfumin 45 mg

Un foarfece ascuţit

Două boluri mici (folosiţi perechi separate de boluri pentru fiecare copil)

O seringă dozatoare pentru administrare orală cu capacitate mai mare pentru a măsura apa – o seringă dozatoare de 5 ml sau 10 ml

O seringă dozatoare pentru administrare orală cu capacitate mai mică, cu gradaţii de 0,1 ml, pentru a măsura doza care trebuie administrată

O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)

Apă

Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.

Exemple sunt: sirop de ciocolată sau sirop de cireşe şi topinguri pentru desert, cum sunt sosul de caramel sau de ciocolată.

Sau puteţi prepara sirop de zahăr: amestecaţi o linguriţă de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriţă de zahăr.

Pasul 1: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol

Ţineţi o capsulă de 45 mg în poziţie verticală deasupra unuia dintre boluri şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund. Aveţi grijă cu pulberea: aceasta vă poate irita pielea sau ochii. Răsturnaţi toată pulberea în bol, indiferent de doza pe care o preparaţi.

Cantitatea este aceeaşi pentru taratamentul sau prevenția gripei.

Pasul 2: Adăugaţi apă pentru a dilua medicamentul

Folosiţi seringa dozatoare mai mare pentru a aspira

7,5 ml de apă

Adăugaţi apă peste pulberea din bol

Agitaţi amestecul cu linguriţa pentru 2 minute

Nu vă îngrijoraţi dacă nu se dizolvă toată pulberea. Pulberea nedizolvată reprezintă doar componente inactive.

Pasul 3. Alegeţi cantitatea adecvată pentru greutatea copilului

Căutaţi greutatea copilului în partea stângă a tabelului.

Coloana din dreapta arată cât amestec lichid este necesar să extrageţi în seringa dozatoare.

Sugari cu vârsta sub 1 am (incluzând nou-născuți la termen)

Greutatea copilului

Cât amestec lichid

(cea mai apropiată)

să extrageţi

3 kg

1,5 ml

3,5 kg

1,8 ml

4 kg

2,0 ml

4,5 kg

2,3 ml

5 kg

2.5 ml

5.5 kg

2.8 ml

6 kg

3.0 ml

6.5 kg

3.3 ml

7 kg

3.5 ml

7.5 kg

3.8 ml

8 kg

4.0 ml

8.5 kg

4.3 ml

9 kg

4.5 ml

9.5 kg

4.8 ml

10 kg or more

5.0 ml

Pasul 4: Extrageţi amestecul lichid

Asiguraţi-vă că aveţi seringa dozatoare de dimensiunea corespunzătoare.

Extrageţi cantitatea corectă de amestec lichid din primul bol.

Extrageţi lichidul cu grijă, astfel încât să nu includă bule de aer.

Eliminaţi uşor doza corectă în al doilea bol.

Pasul 5: Îndulciţi şi administraţi copilului

Adăugaţi o cantitate mică – nu mai mult de o linguriţă – dintr-un aliment dulce în al doilea bol. Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.

Amestecaţi bine alimentul dulce cu suspensia de Ebilfumin.

Administraţi imediat copilului tot conţinutul celui de-al doilea bol (suspensia de Ebilfumin în care s-a adăugat alimentul dulce).

Dacă în cel de-al doilea bol rămâne orice cantitate, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi copilului întreg conţinutul. În cazul copiilor care nu pot bea din bol, administraţi cu ajutorul unei linguriţe sau utilizaţi un flacon pentru a-i administra copilului restul de amestec lichid.

Dați copilului ceva de băut.

Aruncaţi orice cantitate neutilizată de lichid rămasă în primul bol.

Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii

Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele:

Produsul recomandat pentru pacienţii copii, adolescenţi şi adulţi care prezintă dificultăţi la înghiţirea capsulelor sau atunci când sunt necesare doze mai mici este forma farmaceutică comercială de oseltamivir pulbere pentru suspensie orală (6 mg/ml). În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Ebilfumin. Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule, la domiciliu.

Pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie, cât şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orală (seringi orale) cu volum şi gradaţii corespunzătoare. În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringile dozatoare. Pentru prepararea la domiciliu, trebuie avute la dispoziţie seringi dozatoare diferite pentru a măsura volumul corect de apă şi de amestec Ebilfumin-apă. Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 5 ml sau 10 ml, pentru a măsura 5 ml de apă.

Dimensiunile corespunzătoare seringii dozatoare ce trebuie utilizată pentru măsurarea volumului corect de suspensie Ebilfumin (6mg/ml). sunt prezentate mai jos.

Sugarii cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuții la termen):

 

 

Dimensiunea seringii

 

 

dozatoare ce trebuie

 

Cantitatea de suspensie

utilizată

Doza de Ebilfumin

Ebilfumin

(gradaţii de 0,1 ml)

9 mg

1,5 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

10 mg

1,7 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

11,25 mg

1,9 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

12,5 mg

2,1 ml

3,0 ml

13,75 mg

2,3 ml

3,0 ml

15 mg

2,5 ml

3,0 ml

16,25 mg

2,7 ml

3,0 ml

18 mg

3,0 ml

3,0 ml (sau 5,0 ml)

19,5 mg

3,3 ml

5,0 ml

21 mg

3,5 ml

5,0 ml

22,5 mg

3,8 ml

5,0 ml

24 mg

4,0 ml

5,0 ml

25,5 mg

4,3 ml

5,0 ml

27 mg

4,5 ml

5,0 ml

28,5 mg

4,8 ml

5,0 ml

30 mg

5,0 ml

5,0 ml

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Ebilfumin 75 mg capsule oseltamivir

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse care nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin

3.Cum să luaţi Ebilfumin

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Ebilfumin

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Ebilfumin şi pentru ce se utilizează

Ebilfumin este utilizat la adulți, adolescenți, copii și sugari (incluzând nou-născuții la termen) pentru tratarea gripei. Poate fi utilizat când prezentaţi simptome ale gripei şi se cunoaşte că virusul gripal circulă în comunitatea dumneavoastră. În alte cazuri, acesta poate fi utilizat aşa cum este prezentat mai jos.

Ebilfumin poate fi prescris, de asemenea, la adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta peste 1 an pentru prevenția gripei, de la caz la caz, de exemplu dacă aţi intrat în contact cu o persoană care are gripă.

Ebilfumin poate fi prescris la adulți, adolescenți, copii și sugari (incluzând nou-născuții la termen) ca tratament preventiv în cazuri excepţionale - de exemplu dacă există o epidemie globală de gripă (o pandemie de gripă) şi când vaccinul gripal sezonier nu furnizează o protecţie suficientă.

Ebilfumin conţine oseltamivir, care aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de neuraminidază. Aceste medicamente previn răspândirea virusului gripal în organism. Acestea ajută la ameliorarea sau prevenția simptomelor infecţiei cu virusul gripal.

Gripa este o infecţie provocată de un virus. Semnele gripei includ deseori instalarea bruscă a febrei (mai mare de 37,8°C), tuse, curgerea nasului sau nas înfundat, dureri de cap, dureri musculare şi oboseală extremă. Aceste simptome pot fi provocate, de asemenea, şi de alte infecţii. Infecţia gripală reală apare numai în timpul izbucnirilor (epidemiilor) anuale, atunci când virusurile gripale sunt răspândite în comunitatea locală. În afara perioadelor de epidemie, simptomele asemănătoare gripei sunt provocate, în general, de alte tipuri de boli.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin

Nu luaţi Ebilfumin

dacă sunteţi alergic la oseltamivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră. Nu luaţi Ebilfumin.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luați Ebilfumin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

dacă sunteţi alergic la alte medicamente

dacă aveţi probleme cu rinichii. În acest caz, este posibil să fie necesară ajustarea dozei

dacă aveţi o afecţiune severă, care poate necesita spitalizare imediată

dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcţionează

dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.

În timpul tratamentului cu Ebilfumin, adresaţi-vă imediat unui medic:

dacă observaţi modificări ale comportamentului sau dispoziţiei (evenimente neuropsihice), în special la copii şi adolescenţi. Acestea pot fi semne de reacţii adverse rare, dar grave.

Ebilfumin nu este un vaccin antigripal

Ebilfumin nu este un vaccin: acesta tratează infecţia sau previne răspândirea virusului gripal. Un vaccin vă furnizează anticorpi împotriva virusului. Ebilfumin nu va modifica eficacitatea unui vaccin gripal şi este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie ambele medicamente.

Ebilfumin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Următoarele medicamente sunt importante în mod special:

clorpropamidă (utilizată în tratamentul diabetului zaharat)

metotrexat (utilizat de exemplu în tratamentul artritei reumatoide)

fenilbutazonă (utilizată în tratamentul durerii şi inflamaţiei)

probenecid (utilizat în tratamentul gutei)

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Ebilfumin este potrivit pentru dumneavoastră.

Efectele asupra sugarilor alăptaţi nu sunt cunoscute. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Ebilfumin este potrivit pentru dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ebilfumin nu are efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Ebilfumin

Luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Luaţi Ebilfumin cât mai repede posibil, ideal în decurs de două zile de la debutul simptomelor de gripă.

Dozele recomandate

Pentru tratarea gripei, luaţi două doze pe zi. De obicei, este convenabil să luaţi o doză dimineaţa şi una seara. Este important să terminaţi întregul ciclu de 5 zile, chiar dacă începeţi să vă simţiţi bine mai repede.

Pentru prevenția gripei sau după contactul cu o persoană infectată, luaţi o doză pe zi, timp de 10 zile. Cel mai bine este să luaţi această doză dimineaţa la micul dejun.

În situaţii speciale, cum este epidemia de gripă sau în cazul pacienţilor cu un sistem imunitar slăbit, tratamentul va continua timp de până la 6 sau 12 săptămâni.

Doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală a pacientului. Trebuie să utilizați cantitatea de capsule orale sau de suspensie prescrisă de medicul dumneavoastră.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenirea gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

40 kg sau mai mare

75 mg de două ori pe zi

75 mg o dată pe zi

75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg

 

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

 

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenirea gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

10 până la 15 kg

30 mg de două ori pe zi

30 mg o dată pe zi

Mai mare de 15 kg şi până la 23 kg

45 mg de două ori pe zi

45 mg o dată pe zi

Mai mare de 23 kg şi până la 40 kg

60 mg de două ori pe zi

60 mg o dată pe zi

Mai mare de 40 kg

75 mg de două ori pe zi

75 mg o dată pe zi

75 mg se pot obţine dintr-o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg

Sugari cu vârsta sub 1 an (0-12 luni)

Administrarea Ebilfumin pentru preveția gripei și în timpul unei epidemii gripale la sugari cu vârsta mai mică de 1 an trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.

Greutate corporală

Tratarea gripei:

Prevenirea gripei:

 

doza pentru 5 zile

doza pentru 10 zile

 

 

 

3 kg până la 10+ kg

3 mg per kg greutate

3 mg per kg,

 

corporală, de două ori pe zi

o dată pe zi

mg per kg = mg pentru fiecare kilogram de greutate corporală a sugarului. De exemplu: Dacă la vârsta de 6 luni cântăreşte 8 kg, doza este

8 kg x 3mg per kg = 24 mg

Mod de administrare

Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.

Ebilfumin poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce riscul de a vă simţi rău sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).

Persoanele cărora le este greu să înghită capsule pot să utilizeze o formă lichidă a medicamentului, suspensie orală. Dacă aveţi nevoie de Ebilfumin suspensie orală, dar nu este disponibil în farmacie, puteţi prepara o suspensie Ebilfumin sub formă lichidă folosind aceste capsule. Vezi Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu, pentru instrucțiuni.

Dacă luaţi mai mult Ebilfumin decât trebuie

Opriţi administrarea Ebilfumin şi spuneţi imediat unui medic sau farmacist.

În majoritatea cazurilor de supradozaj, pacienții nu au raportat nicio reacţie adversă. Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.

S-a raportat că supradozajul a apărut mai frecvent atunci când oseltamivir a fost administrat la copii, decât la adulţi sau adolescenţi. Este necesară prudenţă atunci când se prepară soluţia de Ebilfumin pentru copii şi atunci când se administrează Ebilfumin capsule sau Ebilfumin suspensie la copii.

Dacă uitaţi să luaţi Ebilfumin

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ebilfumin

Nu există reacţii adverse când opriţi administrarea Ebilfumin. Dar dacă opriţi administrarea Ebilfumin mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară.

Urmaţi întotdeauna tratamentul complet aşa cum vi l-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea și din cauza gripei.

De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse grave:

Reacţii anafilactice şi anafilactoide: reacţii alergice grave, cu umflare a feţei şi a pielii, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime, tensiune arterială mică şi dificultăţi la respiraţie

Tulburări la nivelul ficatului (hepatită cu evoluţie fulminantă, tulburare a funcţiei ficatului şi icter): îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, schimbarea culorii materiilor fecale, modificări ale comportamentului

Angioedem: debut neaşteptat al unei umflări severe la nivelul pielii, în special în jurul zonei capului şi a gâtului, incluzând ochii şi limba, cu dificultăţi la respiraţie

Sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică: reacţii alergice cu complicații, care pot pune viaţa în pericol, inflamaţie severă a stratului de piele exterior şi posibil a stratului interior, iniţial cu febră, durere în gât şi oboseală, erupţie trecătoare pe piele, determinând vezicule, băşici, descuamare a unei porţiuni mari de piele, posibile dificultăţi la respiraţie şi tensiune arterială mică

Sângerare la nivel gastrointestinal: sângerare prelungită din intestinul gros sau spută cu sânge

Tulburări neuropsihice, aşa cum sunt descrise mai jos.

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, cereţi imediat ajutor medical.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (foarte frecvente şi frecvente) la Ebilfumin sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă, vărsături), durerea de stomac, tulburări ale stomacului, durerea de cap şi durerea. Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi dispar, de obicei, pe măsură ce tratamentul continuă. Frecvenţa acestor reacţii este redusă dacă medicamentul este luat împreună cu alimente.

Reacţii adverse rare, dar grave: solicitaţi imediat asistenţă medicală

(Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost raportate reacţii adverse rare, care includ

Convulsii şi delir, inclusiv alterarea nivelului de conştienţă

Confuzie, comportament anormal

Manie, halucinaţii, agitaţie, anxietate, coşmaruri

Acestea sunt raportate în principal în rândul copiilor şi adolescenţilor şi cel mai adesea au început brusc şi s-au remis rapid. Câteva cazuri au determinat leziuni autoprovocate, unele finalizate cu deces. Astfel de evenimente neuropsihice au fost raportate, de asemenea, la pacienţi cu gripă care nu luau oseltamivir.

Pacienţii, în special copiii şi adolescenţii, trebuie atent monitorizaţi pentru modificările de comportament descrise mai sus.

Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, în special la persoane mai tinere, solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puțin 13 ani

Reacţii adverse foarte frecvente

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Durere de cap

Greaţă.

Reacţii adverse frecvente

(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Bronşită

Herpes

Tuse

Ameţeli

Febră

Durere

Durere la nivelul membrelor

Secreţii nazale abundente

Tulburări ale somnului

Durere în gât

Durere de stomac

Stare de oboseală

Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior

Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor)

Tulburări ale stomacului

Vărsături.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Reacţii alergice

Alterarea stării de conștienţă

Convulsii

Tulburări ale ritmului bătăilor inimii

Tulburări uşoare până la severe ale funcţiei ficatului

Reacţii la nivelul pielii (inflamaţie a pielii, erupţii trecătoare pe piele, de culoare roşie şi însoţite de mâncărime, descuamare a pielii).

Reacţii adverse rare

(pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Trombocitopenie (număr scăzut de plachete sanguine)

Tulburări de vedere.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani

Reacţii adverse foarte frecvente

(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Tuse

Senzaţie de nas înfundat

Vărsături.

Reacţii adverse frecvente

(pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Conjunctivită (ochi roşii şi secreţie sau durere oculară)

Inflamaţie a urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor

Durere de cap

Greaţă

Secreţii nazale abundente

Durere de stomac

Senzaţie de plin la nivelul abdomenului superior

Tulburări ale stomacului

Reacţii adverse mai puţin frecvente

(pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Inflamaţia pielii

Afecţiuni ale membranei timpanuluice (timpan).

Sugari cu vârsta sub 1 an

Reacţiile adverse raportate la sugarii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 12 luni sunt similare cu reacţiile adverse raportate la copiii mai mari (cu vârsta de 1 an sau peste). De asemenea, au fost raportate diaree și eritem fesier.

Dacă manifestați reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Cu toate acestea,

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă simţiţi rău în mod repetat, sau

dacă simptomele gripei se înrăutăţesc sau febra persistă

adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât de curând posibil.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ebilfumin

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ebilfumin

Fiecare capsulă conţine fosfat de oseltamivir, echivalent cu oseltamivir 75 mg.

Celelalte componente sunt:

conţinutul capsulei: amidon pregelatinizat (derivat din amidon de porumb), talc, povidonă (K- 29/32), croscarmeloză sodică şi stearil fumarat sodic

capsula: cap:gelatină, oxid galben de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171), corp: gelatină, dioxid de titan (E 171)

cerneala de inscripţionare: shellac glaze-45% (20% esterificat), propilenglicol (E1520), hidroxid de amoniu 28% (E527).

Cum arată Ebilfumin şi conţinutul ambalajului

Capsula este constituită dintr-un corp de culoare alb opac şi un capac de culoare galben intens, imprimat cu “OS 75”. Dimensiunea capsulei: 2.

Ebilfumin 75 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere sau flacoane a câte 10 capsule.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður Islanda

Fabricantul

Actavis ehf.

Reykjavíkurvegur 78,

IS-220 Hafnarfjörður

Islanda

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Actavis Group PTC ehf.

UAB "Sicor Biotech"

IJsland/ Islande / Island

Tel: +370 5 266 0203

България

Luxembourg/Luxemburg

Актавис ЕАД

Actavis Group PTC ehf.

Teл.: +359 2 489 95 85

Islande/ Island

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 6400

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Actavis Ltd.

Tlf: +45 44 98 55 11

Tel: +35621693533

Deutschland

Nederland

Actavis Group PTC ehf.

Actavis Group PTC ehf.

Island

IJsland

Eesti

Norge

"Sicor Biotech" Eesti filiaal

Teva Norway AS

Tel: +372 661 0801

Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Österreich

Specifar ABEE

Actavis GmbH

Τηλ: +30 210 5401500

Tel: +43 (0)662 435 235 00

España

Polska

Actavis Group PTC ehf.

Actavis Export Int. Ltd., Malta

Islandia

Kontakt w Polsce:

 

Tel.: (+48 22) 512 29 00

 

France

Portugal

TEVA SANTE

Actavis Group PTC ehf.

Tél: +33 1 55 91 78 00

Islândia

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Actavis Ireland Limited

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 (0)21 4619040

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

Actavis Group PTC ehf.

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o

Sími: +354 550 3300

Tel: +421 2 57 26 79 11

Italia

Suomi/Finland

Actavis Group PTC ehf.

ratiopharm Oy

Islanda

Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Specifar ABEE

Teva Sweden AB

Τηλ: +30 210 5401500

+46 42 12 11 00

Ελλάδα

 

Latvija

United Kingdom

UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā

Actavis UK Limited

Tel: +371 673 23 666

Tel: +44 1271 385257

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informaţii pentru utilizator

Pentru persoanele care au dificultăți la înghițirea capsulelor, inclusiv copiii foarte mici, poate fi disponibilă forma lichidă a medicamentului.

Dacă aveţi nevoie de medicamentul sub formă lichidă, dar nu este disponibil pe piaţă, poate fi preparată în farmacie o suspensie din Ebilfumin capsule (vezi Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii). Acest produs preparat în farmacie este preferat.

Dacă nici produsul preparat în farmacie nu este disponibil, atunci puteţi prepara Ebilfumin sub formă lichidă din aceste capsule,la domiciliu.

Doza este aceeaşi atât pentru tratarea cât şi pentru prevenția gripei. Diferenţa constă în cât de des se administrează.

Prepararea de Ebilfumin lichid la domiciliu

Dacă aveţi capsule în concentraţii corespunzătoare dozei necesare (cum este o capsulă de 75 mg), deschideţi capsula şi amestecaţi conţinutulul acesteia cu o linguriţă (sau mai puţin) dintr-un aliment dulce adecvat. Această variantă este de obicei potrivită pentru sugarii şi copiii cu vârsta peste 1 an. A se vedea setul de instrucţiuni de mai sus.

Dacă aveţi nevoie de doze mai mici, prepararea de Ebilfumin sub formă lichidă necesită etape suplimentare. Această variantă este potrivită pentru copiii mai mici: ei au nevoie de o doză de Ebilfumin mai mică de 30 mg. A se vedea setul de instrucţiuni de mai jos.

Adulţi, adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mare şi copii cu greutatea de 40 kg şi mai mare

Pentru a prepara o doză 75 mg aveţi nevoie de:

O capsulă de Ebilfumin 75 mg

Un foarfece ascuţit

Un bol mic

O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)

Apă

Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin.

Exemple sunt: sirop de ciocolată sau sirop de cireşe şi topinguri pentru desert, cum sunt sosul de caramel sau de ciocolată. Sau puteţi prepara sirop de zahăr: amestecaţi p linguriţă de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriţă de zahăr.

Pasul 1: Verificaţi să fie doza corectă

Pentru a stabili cantitatea corectă de medicament care trebuie utilizată, găsiţi greutatea pacientului în partea stângă a tabelului. Priviţi în coloana din dreapta pentru a vedea numărul de capsule de care aveţi nevoie să administraţi pacientului o singură doză. Cantitatea este aceeaşi indiferent dacă gripa este tratată sau prevenită.

Trebuie să folosiţi numai capsulele de 75 mg pentru dozele de 75 mg. Nu încercaţi să preparaţi o doză de 75 mg utilizând conţinutul capsulelor de 30 mg sau 45 mg.

Greutatea

Doza de Ebilfumin

Numărul de capsule

40 kg şi peste

75 mg

1 capsulă

Nu se administrează la copii cu greutatea mai mică de 40 kg

Va trebui să preparaţi o doză mai mică de 75 mg pentru copiii cu greutatea mai mică de 40 kg.

Vezi mai jos.

Pasul 2: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol.

Ţineţi o capsulă de 75 mg în poziţie verticală deasupra unui bol şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund.

Răsturnaţi toată pulberea în bol.

Aveţi grijă cu pulberea, deoarece vă poate irita pielea şi ochii.

Pasul 3: Îndulciţi pulberea şi administraţi doza pacientului.

Adăugaţi o cantitate mică - nu mai mult de o linguriţă – dintr-un aliment dulce peste pulberea din bol.

Acest lucru este necesar pentru a masca gustul amar al pulberii de Ebilfumin. Agitaţi bine amestecul.

Administraţi imediat pacientului tot conţinutul bolului.

Dacă în bol rămâne o parte din amestec, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi pacientului întreg conţinutul.

Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.

Sugari cu vârsta sub 1 an şi copii cu greutatea sub 40 kg

Pentru a prepara o doză unică mai mică, aveţi nevoie de:

O capsulă de Ebilfumin 75 mg

Un foarfece ascuţit

Două boluri mici

O seringă dozatoare pentru administrare orală cu capacitate mai mare pentru apă - seringă dozatoare de 5 ml sau 10 ml

O seringă dozatoare pentru administrare orală cu capacitate mai mică cu gradaţii de 0,1 ml pentru a măsura doza care trebuie administrată

O linguriţă (lingură dozatoare cu capacitatea de 5 ml)

Apă

Un aliment dulce pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.

Exemple sunt: sirop de ciocolată sau sirop de cireşe şi topinguri pentru desert, cum sunt sosul de caramel sau de ciocolată.

Sau puteţi prepara sirop de zahăr: amestecaţi o linguriţă de apă cu trei sferturi (3/4) de linguriţă de zahăr.

Pasul 1: Răsturnaţi toată pulberea într-un bol

Ţineţi o capsulă de 75 mg în poziţie verticală deasupra unuia dintre boluri şi, cu grijă, tăiaţi cu foarfecele capacul rotund. Aveţi grijă cu pulberea: aceasta vă poate irita pielea sau ochii. Răsturnaţi toată pulberea în bol, indiferent de doza pe care o preparaţi.

Cantitatea este aceeaşi pentru taratamentul sau prevenția gripei.

Pasul 2: Adăugaţi apă pentru a dilua medicamentul

Folosiţi seringa dozatoare mai mare pentru a aspira 12,5 ml de apă

Adăugaţi apă peste pulberea din bol

Agitaţi amestecul cu linguriţa pentru 2 minute

Nu vă îngrijoraţi dacă nu se dizolvă toată pulberea. Pulberea nedizolvată reprezintă doar componente inactive.

Pasul 3. Alegeţi cantitatea adecvată pentru greutatea copilului

Căutaţi greutatea copilului în partea stângă a tabelului.

Coloana din dreapta arată cât amestec lichid este necesar să extrageţi în seringa dozatoare.

Sugari cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuți la termen)

Greutatea copilului

Cât amestec lichid

(cea mai apropiată)

să extrageti

3 kg

1,5 ml

3,5 kg

1,8 ml

4 kg

2,0 ml

4,5 kg

2,3 ml

5 kg

2,5 ml

5.5 kg

2,8 ml

6 kg

3,0 ml

6.5 kg

3,3 ml

7 kg

3,5 ml

7.5 kg

3,8 ml

8 kg

4,0 ml

8.5 kg

4,3 ml

9 kg

4,5 ml

9.5 kg

4,8 ml

10 kg or more

5,0 ml

Pasul 4: Extrageti amestecul lichid

Asiguraţi-vă că aveţi seringa dozatoare de dimensiunea corespunzătoare.

Extrageţi cantitatea corectă de amestec lichid din primul bol.

Extrageţi lichidul cu grijă, astfel încât să nu includă bule de aer.

Eliminaţi uşor doza corectă în al doilea bol.

Pasul 5: Îndulciţi şi administraţi copilului

Adăugaţi o cantitate mică – nu mai mult de o linguriţă – dintr-un aliment dulce în al doilea bol. Acestlucru este necesar pentru a masca gustul amar al suspensiei Ebilfumin.

Amestecaţi bine alimentul dulce cu suspensia de Ebilfumin.

Administraţi imediat copilului tot conţinutul celui de-al doilea bol (suspensia de Ebilfumin în care s-a adăugat alimentul dulce).

Dacă în cel de-al doilea bol rămâne orice cantitate, clătiţi bolul cu o cantitate mică de apă şi administraţi copilului întreg conţinutul. În cazul copiilor care nu pot bea din bol, administraţi cu ajutorul unei linguriţe sau utilizaţi un flacon pentru a-i administra copilului restul de amestec lichid.

Daţi copilului ceva de băut.

Aruncaţi orice cantitate neutilizată de lichid rămasă în primul bol.

Repetaţi această procedură de fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi acest medicament.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informaţii numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii

Pacienţii care nu pot înghiţi capsulele:

Produsul recomandat pentru pacienţii copii, adolescenţi şi adulţi care prezintă dificultăţi la înghiţirea capsulelor sau atunci când sunt necesare doze mai mici este forma farmaceutică comercială de oseltamivir pulbere pentru suspensie orală (6 mg/ml). În cazul în care oseltamivir pulbere pentru suspensie orală nu este disponibil, farmacistul poate prepara o suspensie (6 mg/ml) din capsulele de Ebilfumin. Dacă suspensia preparată în farmacie nu este nici ea disponibilă, pacienţii pot prepara suspensia din capsule, la domiciliu.

Pentru administrarea suspensiei preparate în farmacie şi pentru procedeele ce trebuie urmate pentru prepararea la domiciliu sunt necesare seringi dozatoare pentru administrare orală (seringi orale) cu volum şi gradaţii corespunzătoare. În ambele cazuri, este de preferat ca volumele corecte să fie gradate pe seringile dozatoare. Pentru prepararea la domiciliu, trebuie avute la dispoziţie seringi dozatoare diferite pentru a măsura volumul corect de apă şi de amestec Ebilfumin-apă. Trebuie utilizată o seringă dozatoare cu capacitatea de 10 ml pentru a măsura 12,5 ml de apă.

Dimensiunile corespunzătoare seringii dozatoare ce trebuie utilizată pentru măsurarea volumului corect de suspensie Ebilfumin (6 mg/ml) sunt prezentate mai jos.

Sugarii cu vârsta sub 1 an (incluzând nou-născuții la termen):

Doza de Ebilfumin

Cantitatea de

Dimensiunea seringii dozatoare ce

 

suspensie Ebilfumin

trebuie utilizată (gradaţii de 0,1 ml)

9 mg

1,5 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

10 mg

1,7 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

11,25 mg

1,9 ml

2,0 ml (sau 3,0 ml)

12,5 mg

2,1 ml

3,0 ml

13,75 mg

2,3 ml

3,0 ml

15 mg

2,5 ml

3,0 ml

16,25 mg

2,7 ml

3,0 ml

18 mg

3,0 ml

3,0 ml (sau 5,0 ml)

19,5 mg

3,3 ml

5,0 ml

21 mg

3,5 ml

5,0 ml

22,5 mg

3,8 ml

5,0 ml

24 mg

4,0 ml

5,0 ml

25,5 mg

4,5 ml

5,0 ml

27 mg

4,5 ml

5,0 ml

28,5 mg

4,8 ml

5,0 ml

30 mg

5,0 ml

5,0 ml

Copii cu vârsta de 1 an sau peste, cu greutatea sub de 40 kg:

Doza de Ebilfumin

Cantitatea de suspensie

Dimensiunea seringii dozatoare ce

 

Ebilfumin

trebuie utilizată (gradaţii de 0,1 ml)

30 mg

5,0 ml

5,0 ml (or 10,0 ml)

45 mg

7,5 ml

10,0 ml

60 mg

10,0 ml

10,0 ml

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate