Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Eklira Genuair (aclidinium bromide, micronised) – Prospectul - R03BB

Updated on site: 06-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiEklira Genuair
Cod ATCR03BB
Substanţăaclidinium bromide, micronised
ProducătorAstraZeneca AB

Prospect: Informaţii pentru pacient

Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat

Aclidiniu (bromură de aclidiniu)

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utiliza ţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Eklira Genuair şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eklira Genuair

3.Cum să utilizaţi Eklira Genuair

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Eklira Genuair

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

7.Inhalatorul Genuair: Instrucţiuni de utilizare

1.Ce este Eklira Genuair şi pentru ce se utilizează

Ce este Eklira Genuair

Substanţa activă din Eklira Genuair este bromura de aclidiniu, ce aparţine unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare. Bronhodilatatoarele relaxează căile respiratorii şi ajută la menţinerea bronhiolelor deschise. Eklira Genuair este conţinut într-un inhalator, care foloseşte respiraţia dumneavoastră pentru a elibera medicamentul direct în plămâni. Acest lucru ajută pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) să respire mai uşor.

Pentru ce se utilizează Eklira Genuair

Eklira Genuair se utilizează pentru a menţine deschise căile respiratorii şi pentru a ameliora simptomele de BPOC, o afecţiune gravă, de lungă durată, caracterizată prin greutate la respiraţie. Utilizarea regulată a Eklira Genuair vă poate ajuta atunci când aveţi episoade repetate de scurtare a respiraţiei, legate de boala dumneavoastră şi vă va ajuta să reduceţi la minim efectele bolii în viaţa de zi cu zi.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Eklira Genuair

Nu utilizaţi Eklira Genuair

-dacă sunteţi alergic la bromura de aclidiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Precauţii şi atenţionări

Înainte să utilizaţi Eklira Genuair, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:

-dacă aţi avut recent probleme ale inimii.

-dacă vedeţi halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate (glaucom).

-dacă aveţi prostata mărită, probleme la urinare sau un blocaj al vezicii urinare.

Eklira Genuair este indicat în tratamentul de întreţinere şi nu trebuie folosit pentru tratamentul unei crize bruşte de greutate la respiraţie sau pentru tratamentul respiraţiei şuierătoare. Dacă simptomele dumneavoastră de BPOC (greutate la respiraţie, respiraţie şuierătoare, tuse) nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Uscăciunea gurii care a fost observată la medicamente cum este şi Eklira Genuair poate fi asociată, după utilizarea medicamentului pe termen lung, cu prezenţa cariilor dentare. Prin urmare, nu uitaţi să acordaţi o atenţie deosebită igienei orale.

Întrerupeţi utilizarea de Eklira Genuair şi cereţi imediat ajutorul medicului:

-dacă prezentaţi o apăsare în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau greutate la respiraţie imediat după utilizarea acestui medicament. Acestea ar putea fi semne ale unei afecţiuni denumite bronhospasm.

Copii şi adolescenţi

Eklira Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Eklira Genuair împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aţi utilizat sau utilizaţi medicamente similare pentru probleme de respiraţie, de exemplu, medicamente care conţin tiotropiu, ipratropiu. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizarea Eklira Genuair împreună cu aceste medicamente nu este recomandată.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să folosiţi Eklira Genuair dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a fost recomandat de către medic.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Eklira Genuair poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest medicament poate cauza durere de cap, ameţeală sau vedere înceţoşată. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje, până când nu vă dispare durerea de cap, nu vă trece senzația de amețeală şi vederea nu vă revine la normal.

Eklira Genuair conţine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3.Cum să utilizaţi Eklira Genuair

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi, dimineaţa şi seara.

Efectele Eklira Genuair durează 12 ore; prin urmare, vă recomandăm să încercaţi să folosiţi inhalatorul Eklira Genuair la aceeaşi oră, în fiecare dimineaţă şi seară. Astfel organismul dumneavoastră va avea în permanenţă o cantitate suficientă de medicament care să vă ajute să respiraţi uşor în timpul zilei şi nopţii. De asemenea, acest lucru vă va ajuta să vă reamintiţi să utilizaţi inhalatorul.

Doza recomandată poate fi administrată și la vârstnici şi la pacienţii cu probleme ale rinichilor sau ale ficatului. Nu este necesară modificarea dozei.

BPOC este o afecţiune de lungă durată; prin urmare, vă recomandăm să utilizaţi zilnic Eklira Genuair, de două ori pe zi, nu doar atunci când aveţi probleme la respiraţie sau prezentaţi alte simptome ale BPOC.

Calea de administrare

Medicamentul este pentru administrare inhalatorie.

Pentru instrucţiunile de utilizare a inhalatorului Genuair, vezi pct. 7 de la finalul prospectului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum să utilizaţi Eklira Genuair.

Puteți utiliza Eklira Genuair oricând, înainte sau după ce ați consumat alimente sau băuturi.

Dacă utilizaţi mai mult Eklira Genuair decât trebuie

Dacă consideraţi că este posibil să fi utilizat mai mult Eklira Genuair decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Eklira Genuair

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Eklira Genuair, inhalaţi doza imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este deja ora pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Eklira Genuair

Acest medicament este destinat utilizării pe termen lung. Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutăţească.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile alergice pot apărea rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Încetaţi utilizarea medicamentului şi discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă vi se umflă faţa, gâtul, buzele sau limba (în asociere sau nu cu dificultăţi la respiraţie sau la înghiţit), prezentați ameţeală sau slăbiciune, aveți bătăi rapide ale inimii sau dacă vă apar la nivelul pielii umflături însoţite de mâncărime intensă (urticarie), deoarece aceste simptome pot fi simptome ale unei reacţii alergice.

Următoarele reacţii adverse pot apărea în timpul utilizării Eklira Genuair:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

-Durere de cap

-Inflamare a sinusurilor (sinuzită)

-Răceală (rinofaringită)

-Tuse

-Diaree

-Greață

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

-Amețeală

-Uscăciune a gurii

-Inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)

-Răguşeală (disfonie)

-Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)

-Perceperea bătăilor inimii (palpitaţii)

-Dificultate la urinare (retenţie urinară)

-Vedere înceţoşată

-Erupție trecătoare pe piele

-Mâncărime la nivelul pielii

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Eklira Genuair

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta inhalatorului şi cutie , după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra inhalatorul protejat în punga sigilată până la începerea administrării.

A se utiliza în decurs de 90 de zile de la deschiderea pungii.

Nu utilizaţi Eklira Genuair dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de folosire.

După ce aţi luat ultima doză, inhalatorul trebuie aruncat. Nu aruncați niciun medicament pe calea reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Eklira Genuair

-Substanţa activă este bromura de aclidiniu. Fiecare doză conţine bromură de aclidiniu 375 micrograme, echivalent cu aclidiniu 322 micrograme.

-Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct.2. “Eklira Genuair conţine lactoză”)

Cum arată Eklira Genuair şi conţinutul ambalajului

Eklira Genuair este o pulbere de culoare albă sau aproape albă.

Inhalatorul Genuair este de culoare albă şi este prevăzut cu un indicator de doze şi un buton verde de dozaj. Piesa bucală este acoperită cu un capac protector detaşabil, de culoare verde. Inhalatorul este furnizat într-o pungă din plastic.

Mărimi de ambalaj:

Cutie conţinând 1 inhalator a 30 doze.

Cutie conţinând 1 inhalator a 60 doze.

Cutie conţinând 3 inhalatoare, fiecare conţinând 60 doze.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suedia

Fabricantul

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. Nacional II, Km. 593

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

AstraZeneca S.A./N.V.

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

България

Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България ЕООД

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел.: +359 (2) 44 55 000

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

Magyarország

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

AstraZeneca Kft.

Tel: +420 222 807 111

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

Malta

AstraZeneca A/S

Associated Drug Co. Ltd

Tlf: +45 43 66 64 62

Tel: +356 2277 8000

Deutschland

Nederland

AstraZeneca GmbH

AstraZeneca BV

Tel: +49 41 03 7080

Tel: +31 79 363 2222

Eesti

Norge

AstraZeneca

AstraZeneca AS

Tel: +372 6549 600

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

Österreich

AstraZeneca A.E.

AstraZeneca Österreich GmbH

Τηλ: +30 2 106871500

Tel: +43 1 711 31 0

España

Polska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 91 301 91 00

Tel.: +48 22 245 73 00

France

Portugal

AstraZeneca

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: +33 1 41 29 40 00

Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

România

AstraZeneca d.o.o.

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +385 1 4628 000

Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

Slovenija

A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd

AstraZeneca UK Limited

Tel: +353 1 284 6744

Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

AstraZeneca AB, o.z.

Sími: +354 535 70 00

Tel: +421 2 5737 7777

Italia

Suomi/Finland

AstraZeneca S.p.A.

AstraZeneca Oy

Tel: +39 02 9801 1

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Sverige

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

AstraZeneca AB

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

United Kingdom

SIA AstraZeneca Latvija

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +371 67377100

Tel: +44 1582 836 836

Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.

7.Inhalatorul Genuair: instrucţiuni de utilizare

Această secţiune conţine informaţii despre modul de utilizare a inhalatorului dumneavoastră Genuair. Dacă aveţi întrebări privind utilizarea inhalatorului dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Citiţi în întregime aceste instrucţiuni înainte de a folosi inhalatorul Genuair.

Familiarizarea cu Eklira Genuair: se scoate inhalatorul Genuair din pungă şi se identifică componentele acestuia.

Indicator

Buton verde

de doze

 

Capac protector

Fereastră de control colorată

Piesă bucală

Cum se utilizează Eklira Genuair

Rezumat

Pentru utilizarea inhalatorului Genuair există 2 paşi care trebuie urmaţi după îndepărtarea capacului:

Pasul 1: Apăsaţi şi ELIBERAŢI butonul verde şi expiraţi complet, dar nu în inhalator.

Pasul 2: Aşezaţi-vă buzele strâns în jurul piesei bucale şi inhalaţi PUTERNIC şi ADÂNC prin inhalator.

După inhalare, nu uitaţi să puneţi la loc capacul protector.

Ghid introductiv

Înainte de prima utilizare, punga sigilată se rupe de-a lungul liniei marcate şi se scoate inhalatorul Genuair.

Când se doreşte administrarea dozei de medicament, se scoate capacul protector apăsând uşor săgeţile marcate pe fiecare latură şi se trage în afară (vezi imaginea 1).

IMAGINEA 1

Se verifică vizual dacă piesa bucală nu este blocată.

Se ţine inhalatorul Genuair orizontal, cu piesa bucală orientată spre dumneavoastră şi cu butonul verde îndreptat în sus (vezi imaginea 2).

Ţineţi apăsat butonul verde îndreptat în sus. NU ÎNCLINAŢI.

IMAGINEA 2

PASUL 1: SE APASĂ butonul verde în jos, până la maxim şi apoi SE ELIBEREAZĂ (vezi imaginile 3 şi 4).

NU CONTINUAŢI SĂ ŢINEŢI APĂSAT BUTONUL VERDE.

SE APASĂ butonul verde

SE ELIBEREAZĂ butonul

în jos, până la maxim

verde

IMAGINEA 3

IMAGINA 4

Opriţi-vă şi verificaţi procedeul, pentru a vă asigura că doza este pregătită pentru a fi inhalată

Asiguraţi-vă de faptul că fereastra de control colorată şi-a schimbat culoarea în verde (vezi imaginea 5).

Fereastra de control verde confirmă faptul că medicamentul este pregătit pentru inhalare.

Gata de utilizare

VERDE

IMAGINEA 5

DACĂ FEREASTRA DE CONTROL COLORATĂ RĂMÂNE ROŞIE, SE REPETĂ ACŢIUNILE DE APĂSARE ŞI ELIBERARE (VEZI PASUL 1).

Înainte de a introduce inhalatorul în gură, expiraţi complet. Nu expiraţi în inhalator.

PASUL 2: Aşezaţi-vă buzele strâns în jurul piesei bucale a inhalatorului Genuair şi inhalaţi PUTERNIC şi ADÂNC prin piesa bucală (vezi imaginea 6).

- Această respiraţie puternică, adâncă, împinge medicamentul prin inhalator în plămâni.

ATENŢIE: NU ŢINEŢI APĂSAT BUTONUL VERDE

ÎN TIMPUL INHALĂRII.

CORECT

INCORECT

IMAGINEA 6

În timp ce inspiraţi, veţi auzi un „CLIC” care vă va indica că utilizaţi corect inhalatorul Genuair.

Continuaţi să inspiraţi chiar şi după ce aţi auzit „CLIC”-ul inhalatorului, pentru a vă asigura că utilizaţi doza întreagă.

Scoateţi inhalatorul Genuair din gură şi ţineţi-vă respiraţia cât timp vă este confortabil, apoi expiraţi lent, pe nas.

Notă: unii pacienţi pot simţi un gust uşor dulce sau puțin amar, sau o senzație ca de nisip, în funcție de pacient, la inhalarea medicamentului. Nu luaţi o doză suplimentară dacă nu simţiţi niciun gust sau altă senzaţie la inhalare.

Opriţi-vă şi verificaţi procedeul, pentru a vă asigura că aţi inhalat corect

Asiguraţi-vă de faptul că fereastra de control a redevenit roşie (vezi imaginea 7). Acest lucru confirmă faptul că întreaga doză a fost inhalată corect.

Inhalare corectă

ROŞIE

IMAGINEA 7

DACĂ FEREASTRA DE CONTROL COLORATĂ ESTE ÎNCĂ VERDE, SE VA REPETA INHALAREA, PUTERNIC ŞI ADÂNC, PRIN PIESA BUCALĂ (VEZI PASUL 2).

Dacă fereastra nu a redevenit încă roşie, este posibil să fi uitat să eliberaţi butonul verde înainte de a inhala sau să nu fi inhalat corect. În acest caz, încercaţi din nou.

Asiguraţi-vă că aţi ELIBERAT butonul verde şi că aţi respirat PUTERNIC prin piesa bucală.

Notă: dacă nu puteţi inhala corect după mai multe încercări, adresaţi-vă medicului curant.

După ce fereastra va redeveni roşie, puneţi la loc capacul protector, apăsându-l pe piesa bucală (vezi imaginea 8).

IMAGINEA 8

Când este necesar să vă procuraţi un nou inhalator Genuair?

Inhalatorul Genuair este prevăzut cu un indicator de doze care indică câte doze au rămas în inhalator. Indicatorul de doze se mişcă lent în jos, afişând intervale de 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (vezi imaginea A). Fiecare inhalator Genuair va furniza cel puţin 30 sau 60 doze, în funcție de mărimea ambalajului.

Când apare o bandă dungată roşie în indicatorul de doze (vezi imaginea A), aceasta înseamnă că se apropie momentul în care se ajunge la ultima doză şi trebuie să vă procuraţi un nou inhalator Genuair.

Indicatorul de doze se mişcă în jos la intervale de 10: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.

Bandă dungată

Indicator doze

IMAGINEA A

Notă: dacă inhalatorul Genuair pare a fi deteriorat sau dacă se pierde capacul protector, acesta va trebui înlocuit. NU ESTE NECESARĂ curăţarea inhalatorului Genuair. Totuşi, dacă doriţi curăţarea acestuia, se recomandă ştergerea suprafeţei exterioare a duzei cu un prosop uscat sau cu un şerveţel. Nu folosiţi NICIODATĂ apă pentru a curăţa inhalatorul Genuair, deoarece medicamentul ar putea fi compromis.

Cum ştiţi că inhalatorul Genuair este gol?

Atunci când în mijlocul indicatorului de doze apare cifra zero (0), se va continua utilizarea tuturor dozelor rămase în inhalatorul Genuair.

Când ultima doză a fost pregătită pentru inhalare, butonul verde nu va mai reveni la poziţia maximă în sus, ci se va bloca la mijloc (vezi imaginea B). Chiar dacă butonul verde este blocat, puteţi să utilizaţi ultima doză. După aceea, inhalatorul Genuair nu va mai putea fi folosit şi va trebui să utilizaţi un nou inhalator Genuair.

Blocat

IMAGINEA B

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate