Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Elmiron (pentosan polysulfate sodium) – Prospectul - G04BX15

Updated on site: 06-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiElmiron
Cod ATCG04BX15
Substanţăpentosan polysulfate sodium
Producătorbene-Arzneimittel GmbH

Prospectul : Informații pentru pacient

Elmiron 100 mg capsule pentosan polisulfat de sodiu

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1.Ce este Elmiron și pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să știți înainte să luați Elmiron

3.Cum să luați Elmiron

4.Reacții adverse posibile

5.Cum se păstrează Elmiron

6.Conținutul ambalajului și alte informații

1.Ce este Elmiron și pentru ce se utilizează

Elmiron este un medicament care conține substanța activă pentosan polisulfat de sodiu. După administrarea medicamentului, substanța activă trece în urină și se atașează de peretele interior al vezicii, contribuind la formarea unui strat protector.

Elmiron se utilizează la adulți pentru tratarea sindromului vezicii dureroase, caracterizat prin numeroase mici sângerări sau leziuni distinctive pe peretele vezical și durere moderată până la severă și o nevoie frecventă de a urina.

2.Ce trebuie să știți înainte să luați Elmiron

Nu luați Elmiron dacă

sunteți alergic la pentosan polisulfat de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

aveți sângerări (altele decât sângerarea menstruală)

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Elmiron, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală

aveți o tulburare de coagulare a sângelui sau un risc crescut de sângerare, de exemplu dacă utilizați un medicament care inhibă coagularea sângelui

ați avut vreodată un număr redus de plachete sanguine, cauzat de medicamentul numit heparină

aveți o funcție redusă a ficatului sau rinichilor

Copii și adolescenți

Elmiron nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani întrucât siguranța și eficacitatea acestuia nu au fost stabilite la acest grup de pacienți.

Elmiron împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă utilizați medicamente care previn coagularea sângelui sau medicamente împotriva durerii care reduc coagularea sângelui.

Sarcina și alăptarea

Elmiron nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Elmiron nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.Cum să luați elmiron

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

1 capsulă, de 3 ori pe zi

Medicul dumneavoastră vă va evalua răspunsul la Elmiron la intervale de 6 luni.

Mod de utilizare

Luați capsula întreagă, cu un pahar de apă, cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.

Dacă luați mai mult Elmiron decât trebuie

Adresați-vă medicului dumneavoastră în caz de supradozaj. Dacă apar reacții adverse, întrerupeți administrarea de Elmiron, până când acestea dispar.

Dacă uitați să luați Elmiron

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost observate reacții adverse cu următoarele frecvențe:

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

infecții, gripă

dureri de cap, dureri de spate

amețeli

greață, indigestie, diaree, durere abdominală, abdomen mărit

sângerare rectală

acumulare de lichid la nivelul brațelor sau picioarelor

cădere a părului

slăbiciune, durere pelvină (durere în partea inferioară a abdomenului)

nevoie de a urina mai frecvent decât de obicei

funcție anormală a ficatului

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

lipsă a plachetelor, celulelor roșii sau albe din sânge

sângerare, inclusiv sângerare ușoară sub piele

tulburări legate de coagularea sângelui

reacții alergice, sensibilitate crescută la lumină

pierdere a poftei de mâncare, creștere sau scădere în greutate

schimbări drastice de dispoziție sau depresie

transpirație crescută, insomnie

neliniște

senzații anormale la nivelul pielii, cum ar fi înțepături, furnicături sau mâncărime

lăcrimare, cădere a pleoapei

țiuit sau zgomote în urechi

dificultăți la respirație

indigestie, vărsături, gaze, constipație

ulcerații la nivelul gurii

erupție pe piele , creștere în dimensiune a alunițelor

dureri articulare sau musculare

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

tulburări legate de coagularea sângelui

reacții alergice

funcție anormală a ficatului

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5.Cum se păstrează Elmiron

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

flacon

Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.

A se utiliza în decurs de 30 de zile de la prima deschidere. Aruncați toate capsulele rămase după această perioadă.

blister

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Elmiron

Substanța activă este pentosan polisulfat de sodiu.

Fiecare capsulă conține 100 mg de pentosan polisulfat de sodiu.

Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan (E171).

Cum arată Elmiron și conținutul ambalajului

Capsulele sunt albe și opace și sunt furnizate în cutii cu un flacon din plastic cu sistem de închidere securizată pentru copii sau în cutii cu blistere din plastic/aluminiu,.

Fiecare cutie conține 90 de capsule.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1-3 D-81479 Munich Germania

tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142

e-mail: contact@bene-arzneimittel.de

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru

Medicamente http://www.ema.europa.eu.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate