Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishConţinutul articolelor
A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Numele şi adresa producătorului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Lilly S.A.
- Optruma - raloxifene hydrochloride
- Raloxifene teva - raloxifene hydrochloride
Medicamente prescrise enumerate. Substanţă: "Raloxifene hydrochloride"
Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas Madrid
Spania
Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
- Efient - Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Roteas - Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Lixiana - Daiichi Sankyo Europe GmbH
Medicamente prescrise enumerate. Producător: "Daiichi Sankyo Europe GmbH"
B.CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
•CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
- Optruma - G03XC01
- Raloxifene teva - G03XC01
Medicamente prescrise enumerate. Cod ATC: "G03XC01"
•CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Nu este cazul.
- Zonisamide mylan
- Zutectra
- Dinutuximab beta apeiron
- Zavesca
- Translarna
- Cancidas (caspofungin msd)
Medicamente prescrise enumerate:
•ALTE CONDIŢII
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va depune RPAS la intervale de 3 ani.
Comentarii
