Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Exubera (insulin human) – Prospectul - A10AF01

Updated on site: 06-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiExubera
Cod ATCA10AF01
Substanţăinsulin human
ProducătorPfizer Limited
În aceast prospect găsiţi:

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat

EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat

Insulină umană

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-

Păstraţi acest prospect . S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

autorizat

-

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoatră, asistentei specializate în

 

tratamentul diabetului sau farmacistului.

 

-

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le

 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

 

-

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

 

farmacistului.

 

1.

Ce este EXUBERA şi pentru ce se utilizează

este

2.

Înainte să utilizaţi EXUBERA

3.

Cum să utilizaţi EXUBERA

4.

Reacţii adverse posibile

5.

Cum se păstrează EXUBERA

6.

Informaţii suplimentare

 

 

Prin administrarea separată a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, în plămânii dumneavoastră se eliberează o cantitate mai mare de insulină decât prin administrarea unui singur

blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg. Nu este posibilă substituirea a trei blistere pentru

 

mai

eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2 “Aveţi grijă deosebită când

utilizaţi EXUBERA”, pct. 3 “Cum să utilizaţi EXUBERA” şi pct. 6 “Informaţii suplimentare”).

nu

 

Un blister pentru eliberareamedicinalunei unităţi dozate reprezintă ambalajul individual în care se află pulberea de insulină şi va fi denumit "blister" pe tot parcursul acestui prospect.

1. CE ESTE EXUBERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

EXUBERA este o pulbere de inhalat ambalată în blistere. Conţinutul blisterelor trebuie inhalat pe gură, până în plămâni, cu ajutorul inhalatorului insulinic.

Produsuldumneavoastră (glicemia).

EXUBERA este un medicament anti-diabetic, care scade valoarea zahărului din sângele

EXUBERA este o insulină cu acţiune rapidă. Aceasta înseamnă că va începe să reducă valoarea zahărului din sângele dumneavoastră la 10-20 minute după ce o luaţi, efectul maxim fiind atins după 2 ore şi durând în total aproximativ 6 ore.

EXUBERA este adesea administrată în asociere cu alte tratamente pentru diabetul zaharat.

EXUBERA este utilizată pentru reducerea valorilor mari ale zahărului din sânge, la pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, care necesită tratament cu insulină.

EXUBERA poate fi utilizată şi în tratamentul diabetului zaharat de tip 1 la adulţii la care valoarea zahărului din sânge nu este bine controlată cu ajutorul insulinei injectabile.

Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a putea controla valoarea zahărului din sânge.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EXUBERA

Nu utilizaţi EXUBERA

 

 

 

autorizat

Dacă simţiţi instalarea unui episod de hipoglicemie (valoare mică a zahărului din sânge).

 

Pentru recomandări suplimentare, vezi informaţiile de la sfârşitul pct. 4 “Reacţii adverse

posibile” din acest prospect.

 

 

 

Dacă sunteţi alergic la insulină, componenta activă conţinută în EXUBERA, sau la oricare

 

dintre celelalte componente ale EXUBERA. Dacă bănuiţi o alergie la EXUBERA, discutaţi

imediat cu medicul dumneavoastră

 

 

 

Dacă fumaţi sau aţi fumat în ultimele şase luni nu trebuie să utilizaţi EXUBERA, deoarece

 

puteţi prezenta un risc suplimentar de hipoglicemie (valoare foarte mică a zahărului din sânge).

 

Vă rugăm să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi EXUBERA şi reîncepeţi

 

 

 

este

 

să fumaţi sau dacă aţi fumat în ultimele 6 luni dinaintea începerii tratamentului cu EXUBERA.

Dacă suferiţi de astm bronşic slab controlat, instabil sau sever

 

 

Dacă suferiţi de bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC) severă (stadiul III sau IV

 

GOLD)

mai

 

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA

 

 

 

 

 

Vă rugăm să respectaţi cu stricteţe instrucţiunile de administrare, supraveghere (analize de sânge şi

urină), cele referitoare la dietă şi activitatea fizică (muncă fizică şi sport), conform celor discutate cu

medicul sau asistenta dumneavoastră

nu

 

De asemenea, înainte de a începe să utilizaţi EXUBERA, vă rugăm să citiţi cu atenţie “Instrucţiunile de utilizare” ale inhalatorului, de la sfârşitul acestui prospect. Asiguraţi-vă că puteţi utiliza corect inhalatorul, deoarece acest lucru poate influenţa cantitatea de insulină pe care o inhalaţi.

Trebuie să evitaţi să utilizaţi EXUBERA în condiţii de umezeală, de exemplu în baie după ce faceţi duş, deoarece astfel doza de insulină inhalată va fi, de regulă, mai mică decât aveţi nevoie (pentru recomandări, vezi “Instrucţiunile de utilizare” de la sfârşitul prospectului).

Înainte de a începe să utilizaţi EXUBERA, medicul sau asistenta dumneavoatră vă va spune cum să folosiţi corect inhalatorul.medicinal

În timpul utilizării, expunerea accidentală a inhalatorului la umiditate, de regulă, va avea drept rezultat Produsulreducerea dozei de insulină inhalată. În acest caz, trebuie să schimbaţi Unitatea de eliberare a insulinei

(UEI) înainte de următoarea inhalare.

Dozaj

Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza iniţială administrată înainte de masă de EXUBERA în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. Această doză poate însemna o combinaţie de blistere de 1 mg (de culoare verde) şi de 3 mg (de culoare albastră). Este important să respectaţi cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră.

Un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg este aproximativ egal cu 3 UI de insulină rapidă cu administrare subcutanată, iar un blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg este aproximativ egal cu 8 UI de insulină rapidă cu administrare subcutanată.

Pot fi necesare ajustări ale dozelor în funcţie de mărimea şi compoziţia în substanţe nutritive a meselor, de momentul zilei (necesarul de insulină este mai mare dimineaţa), de valoarea dinaintea mesei a glucozei din sânge, de efortul fizic recent sau planificat

Nu utilizaţi trei blistere separate de 1 mg în locul unui singur blister de 3 mg, deoarece în acest mod cantitatea de insulină pe care o primiţi va fi mult mai mare (pentru recomandări suplimentare, vezi “Cum să utilizaţi EXUBERA”).

Dacă aveţi o greutate corporală mică, întrebaţi-vă medicul dacă puteţi utiliza EXUBERA. Dacă aveţi nevoie de modificări ale dozei mai mici de 1 mg, este recomandabil să nu utilizaţi EXUBERA (pentru recomandări suplimentare, vezi pct. 3 “Cum să utilizaţi EXUBERA” şi pct. 6 “Informaţii suplimentare”).

Grupuri speciale de pacienţi

Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, informaţi-l pe medicul dumneavoastră, care vă poate

recomanda să utilizaţi doze mai mici de insulină.

 

Dacă aveţi mai puţin de 18 ani, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, deoarece

 

autorizat

utilizarea EXUBERA nu este recomandată la pacienţii cu vârste mai mici de 18 ani.

La pacienţii cu vârste peste 75 ani, experienţa privind utilizarea EXUBERA este limitată.

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă experienţa privind utilizarea EXUBERA este foarte

 

 

este

limitată. EXUBERA nu este recomandată dacă suferiţi de dificultăţi respiratorii asociate cu

insuficienţa cardiacă congestivă.

mai

 

Boli pulmonare

 

 

 

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă suferiţi de boli pulmonare cum sunt: astmul bronşic,

emfizemul sau bronşita cronică.

nu

EXUBERA nu este recomandată pacienţilor cu boli pulmonare. De asemenea, dacă prezentaţi dificultăţi respiratorii pe care nu le-aţi semnalat anterior medicului dumneavoastră trebuie să le clarificaţi înainte de a începe tratamentul cu EXUBERA.

Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua un test simplu al funcţiei pulmonare, pentru a decide dacă EXUBERA este tratamentul potrivit pentru dumneavoastră. După începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va verifica din nou funcţia pulmonară după 6 luni, precum şi în alte momente, pentru a urmări modul în care toleraţi EXUBERA.

Dacă observaţi o agravaremedicinalbruscă şi severă a respiraţiei dumneavoastră la scurtă vreme după ce aţi

Produsulutilizat o doză de EXUBERA, trebuie să întrerupeţi administrarea EXUBERA şi să comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

De asemenea, trebuie să semnalaţi medicului dumneavoastră orice dificultăţi respiratorii progresiv instalate în timpul tratamentului cu EXUBERA.

Boli şi traumatisme

Dacă vă îmbolnăviţi sau suferiţi un traumatism major, valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte (hiperglicemie) sau, dacă nu mâncaţi suficient, valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie). În astfel de situaţii, controlul diabetului dumneavoastră poate necesita multă atenţie şi poate fi nevoie să cereţi sfatul medicului sau asistentei dumneavoastră

În cazul în care în timpul tratamentului cu EXUBERA suferiţi de o infecţie a căilor respiratorii (cum ar fi bronşita sau infecţiile căilor respiratorii superioare), trebuie să vă controlaţi frecvent glicemia şi poate fi nevoie de ajustarea dozelor de EXUBERA. Vă rugăm discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi probleme cu administrarea EXUBERA sau cu controlul glicemiei. Nu există experienţă în ceea ce priveşte tratamentul cu EXUBERA la pacienţii cu infecţii ale ţesuturilor pulmonare profunde (pneumonie).

Vă rugăm să citiţi sfârşitul pct. 4 pentru informaţii importante despre hipoglicemie şi hiperglicemie,

precum şi tratamentul acestor stări.

autorizat

 

Călătorii

Înainte de plecarea în călătorie, solicitaţi medicului sau asistentei dumneavoastră o discuţie despre orarul meselor şi al administrărilor de insulină în timpul călătoriei, despre posibilele efecte ale schimbărilor de fus orar asupra valorilor şi controlului glicemiei, precum şi despre disponibilitatea EXUBERA în ţările de destinaţie.

Utilizarea altor medicamente

Unele medicamente provoacă scăderea valorii zahărului din sânge, altele provoacă o creştere a

acestuia, alte medicamente pot avea ambele efecte, în funcţie de situaţie. În fiecare dintre aceste cazuri,

poate fi nevoie de ajustarea dozelor de insulină, pentru evitarea creşterilor sau scăderilor prea

accentuate ale valorii zahărului din sânge. Fiţi atenţi nu numai când începeţi tratamentul cu un alt

medicament, ci şi când îl întrerupeţi.

este

 

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi, inclusiv despre

cele eliberate fără prescripţie medicală (de la farmacie sau alt magazin). Înainte de a utiliza un

 

 

mai

medicament, întrebaţi medicul dacă acesta vă poate influenţa valoarea zahărului din sânge şi ce anume

este de făcut, dacă este cazul.

nu

 

 

 

Medicamentele care pot să scadă valoarea zahărului din sânge sunt: antidiabeticele orale, inhibitorii

enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul anumitor boli de inimă,

(IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei), anumite beta-blocante (utilizate în tratamentul anumitor boli de inimă şi al hipertensiunii arteriale), salicilaţii (de exemplu: acid acetilsalicilic, utilizată ca analgezic şi pentru reducerea febrei) şi antibioticele din familia sulfonamidelor.

Medicamentele care pot creşte valoarea zahărului din sânge sunt: corticosteroizii (utilizaţi în tratamentul bolilor inflamatorii, cu excepţia administrării locale), danazolul (utilizat în tratamentul

hipertensiunii arterialemedicinalsau prezenţei de proteine/albumină în urină), inhibitorii monoaminooxidazei

Produsulnedorite), hormonii tiroidieni (utilizaţi în tratamentul disfuncţiilor glandei tiroide), hormonii de creştere (utilizaţi în bolile endocrine), simpatomimeticele (utilizate în tratamentul astmului bronşic) şi tiazidele (utilizate în anumite boli endocrine).

anumitor tulburări hormonale la femei), contraceptivele orale (utilizate pentru controlul sarcinilor

Administrarea unui bronhodilatator (pe cale inhalatorie) pentru astmul bronşic sau alte afecţiuni ale căilor respiratorii poate provoca o reducere mai pronunţată a valorii zahărului din sânge, ca reacţie la administrarea pe cale inhalatorie a insulinei (vezi pct. 2 “Nu utilizaţi EXUBERA” şi pct. 2 “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA”.

Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate fie să scadă, fie să crească, dacă luaţi beta- blocante sau consumaţi alcool. Beta-blocantele pot reduce simptomele de avertizare a unei reacţii hipoglicemice sau le pot suprima complet. Alcoolul poate accentua activitatea insulinei, provocând hipoglicemie. Octreotidul/lanreotidul (utilizat în anumite boli endocrine) poate modifica necesarul de insulină.

Dacă fumaţi, cantitatea de insulină absorbită de corpul dumneavoastră va creşte şi veţi avea un risc mai mare de hipoglicemie. Dacă utilizaţi EXUBERA, nu fumaţi (vezi pct. 2, “Nu utilizaţi EXUBERA”).

Pe de altă parte, expunerea la fumul de ţigară poate reduce cantitatea de insulină absorbită de corpul dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Nu există experienţă privind utilizarea EXUBERA la gravide. EXUBERA nu trebuie administrată în

timpul sarcinii. Informaţi-vă medicul sau asistenta dacă vă gândiţi să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi

deja gravidă. Medicul dumneavoastră poate înlocui EXUBERA cu o formă injectabilă de insulină,

pentru tratarea diabetului dumneavoastră.

 

Doza dumneavoastrăde insulină poate necesita modificări în timpul sarcinii şi după naştere. Controlul

strict al diabetului dumneavoastră, precum şi prevenirea hipoglicemiei, sunt importante pentru

sănătatea bebeluşului dumneavoastră.

 

Dacă alăptaţi, informaţi-vă medicul, deoarece puteţi avea nevoie de ajustări ale dozelor de insulină şi

ale dietei dumneavoastră.

autorizat

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau reacţie se poate reduce în cazul unei valori prea mici a

zahărului din sânge (hipoglicemie).

este

 

Vă rugăm să aveţi în vedere această posibilă problemă în toate situaţiile în care puteţi periclita propria

viaţă şi pe cele ale altora (de exemplu: când conduceţi un vehicul sau folosiţi un utilaj). Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră despre oportunitatea conducerii vehiculelor, dacă aveţi:

-

episoade frecvente de hipoglicemie,

 

mai

 

 

-

semne de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente.

 

 

nu

 

3. CUM SĂ UTILIZAŢI EXUBERA

EXUBERA trebuiemedicinalutilizată cu 10 minute înainte de începutul unei mese.

Medicul dumneavoastră va decide de câtă EXUBERA aveţi nevoie la începutul tratamentului, în funcţie de greutatea corporală, şi vă va recomanda orice modificări pe baza dietei dumneavoastră şi a efortului fizic pe care îl depuneţi.

Produsulumană rapidă cu administrare subcutanată. Un blister de 3 mg de EXUBERA vă oferă aproximativ aceeaşi doză de insulină ca şi 8 UI de insulină umană rapidă cu administrare subcutanată. Dacă

Un blister de 1 mg de EXUBERA vă oferă aproximativ aceeaşi doză de insulină ca şi 3 UI de insulină

greutatea dumneavoastră corporală este mică, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi utiliza EXUBERA. Dacă aveţi nevoie de ajustări ale dozei mai mici de 1 mg, este recomandabil să nu utilizaţi EXUBERA.

Asiguraţi-vă întotdeauna că aveţi la dispoziţie un număr suficient de blistere de EXUBERA de concentraţia adecvată, înainte de a vă lua doza. Este important să luaţi numărul de blistere de 1 mg şi de 3 mg prescris de medicul dumneavoastră, în combinaţia recomandată de acesta.

Nu utilizaţi trei blistere de 1 mg în locul unuia de 3 mg, deoarece astfel doza de insulină administrată va fi mult mai mare. Dacă nu aveţi pentru moment la dispoziţie blistere de 3 mg, utilizaţi două blistere de 1 mg, supraveghindu-vă atent glicemia. Contactaţi-vă cât mai rapid posibil medicul sau asistenta, pentru a vă face o nouă provizie de blistere de 3 mg. În cazul în care nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului.

Pregătirea administrării EXUBERA

Pentru a utiliza un blister de EXUBERA, mai întâi separaţi blisterul de card, rupând de-a lungul liniei de separare (perforată).

Nu deschideţi blisterul care conţine EXUBERA. Blisterul va fi înţepat în interiorul inhalatorului, atunci când este utilizat. Nu înghiţiţi conţinutul blisterului.

EXUBERA trebuie inhalată numai pe gură şi numai prin inhalatorul insulinic.

Respectaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte momentul în care şi cum să utilizaţi EXUBERA. Vă rugăm să citiţi “Instrucţiunile de utilizare” de la sfârşitul prospectului pentru recomandări de utilizare şi întreţinere a inhalatorului insulinic. Dacă aveţi orice întrebări referitoare la EXUBERA sau inhalatorul insulinic, vă rugăm să cereţi sfatul medicului, asistentei sau farmacistului.

Greşeli de dozaj

 

 

 

 

autorizat

 

 

 

 

 

 

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre ce aveţi de făcut dacă aţi utilizat prea puţină

sau prea multă EXUBERA, sau dacă aţi uitat o doză.

 

 

 

- Dacă aţi luat prea multă insulină, puteţi suferi un episod de hipoglicemie. Verificaţi-vă frecvent

 

 

 

 

 

este

 

valoarea zahărului din sânge. În general, pentru prevenirea hipoglicemiei trebuie să mâncaţi mai mult

şi să vă supravegheaţi valoarea zahărului din sânge. Pentru informaţii privind tratamentul

hipoglicemiei, vezi sfârşitul pct. 4 “Reacţii adverse posibile”.

 

 

 

 

 

 

mai

 

 

- Dacă aţi uitat o doză de insulină sau aţi luat o doză prea mică, valoarea zahărului din sângele

dumneavoastră poate deveni prea mare. Verificaţi-vă frecvent valoarea zahărului din sânge. Pentru mai

multe informaţii despre hiperglicemie, vezi sfârşitul pct. 4 “Reacţii adverse posibile”.

 

 

 

nu

 

 

 

REACŢII ADVERSE POSIBILE

 

 

 

 

Ca toate medicamentele, EXUBERA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

 

 

 

 

 

Reacţii adverse raportate foarte frecvent

 

 

 

 

(Observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi)

 

 

 

 

 

 

medicinal

 

 

 

 

Hipoglicemia - Similar oricărui tratament cu insulină, cea mai frecventă reacţie adversă a EXUBERA

Produsul

 

 

 

 

 

este hipoglicemia (valoare prea mică a zahărului din sânge). Vă rugăm să citiţi sfârşitul acestui punct pentru informaţii suplimentare importante despre hipoglicemie şi tratamentul său.

Tusea - Tusea poate apare la câteva secunde până la minute după inhalarea EXUBERA. Tusea este de obicei uşoară şi adesea se ameliorează cu timpul.

Reacţii adverse raportate frecvent

(Observate la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi)

Reacţiile adverse raportate frecvent sunt scurtarea respiraţiei (dispnee) de intensitate uşoară până la moderată, tusea productivă, iritaţia faringelui şi senzaţia de gât uscat.

Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent

(Observate la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi).

Reacţiile adverse mai puţin frecvente sunt inflamaţia faringelui (faringita), sângerarea nazală (epistaxis), constricţia căilor respiratorii cu dificultăţi de respiraţie (bronhospasm), respiraţia şuierătoare (wheezing), alterarea vocii (disfonie), durerea de gât (durerile faringo-laringiene, afecţiunile amigdaliene, uscăciunea gurii şi durerile de piept.

Alte reacţii adverse

Unii dintre pacienţi au prezentat acumulări de lichid în membrana care căptuşeşte plămânii (exsudat pleural).

Tratamentul cu insulină poate induce formarea în organism de anticorpi împotriva insulinei (substanţe care se leagă de insulină).

Apariţia unor astfel de anticorpi este observată mai frecvent la pacienţii trataţi cu EXUBERA decât la cei trataţi cu insulină subcutanată. Dar, chiar dacă aceşti anticorpi sunt sintetizaţi, ei nu au nici un efect asupra controlului glicemiei.

autorizat

 

 

este

În timpul tratamentului cu EXUBERA, poate să apară o mică diminuare a funcţiei pulmonare, chiar

dacă dumneavoastră nu remarcaţi nici un fel de simptome. Acest fenomen se instalează în primele luni

de tratament şi, de obicei, nu se agravează în condiţiile continuării tratamentului. Dacă întrerupeţi

tratamentul cu EXUBERA, funcţia pulmonară va reveni de obicei la nivelul normal. Dacă observaţi o

modificare a respiraţiei dumneavoastră în timpul tratamentului cu EXUBERA, vă rugăm să vă

informaţi medicul.

mai

 

 

 

Reacţiile alergice severe la insulină sunt foarte rare. Astfel de reacţii, la insulină sau la celelalte

componente pot provoca erupţii trecătoare pe piele, edem sever al pielii sau mucoaselor (edem

angioneurotic), scurtarea respiraţiei, scăderea marcată a tensiunii arteriale şi chiar pot pune în pericol

viaţa.

 

La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări ale vederii. Aceste modificări sunt de

obicei uşoare şi dispar în timp.

nu

Tratamentul cu insulinmedicinală poate provoca şi o acumulare temporară de lichid în organism, cu umflături ale gleznelor şi gambelor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

ProdusulDacă valoarea zahărului din sânge este prea mică (hipoglicemie)

Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult, dacă, de exemplu: - utilizaţi prea multă insulină,

- uitaţi să serviţi mesele sau le amânaţi,

- nu mâncaţi suficient sau mâncaţi alimente care conţin mai puţine carbohidraţi decât normal (zahărul şi substanţele asemănătoare cu zahărul sunt numite glucide sau carbohidraţi; totuşi, îndulcitorii artificiali NU sunt carbohidraţi),

- pierdeţi sau nu puteţi consuma carbohidraţi din cauza vărsăturilor sau diareei, - consumaţi alcool, în special dacă nu mâncaţi prea mult,

- faceţi efort fizic mai mult decât de obicei sau faceţi un efort fizic de alt tip, - vă refaceţi după un traumatism, o operaţie sau un alt stres,

- vă refaceţi după o boală febrilă sau o altă boală,

- aţi început să utilizaţi sau aţi întrerupt tratamentul cu anumite alte medicamente (vezi pct.a 2, “Utilizarea altor medicamente”),

Hipoglicemia (valoare mică a zahărului din sânge) este posibil să apară mai ales dacă

-tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi schimbat preparatul insulinic,

-glicemia dumneavoastră este aproape normală sau instabilă,

-suferiţi de boli grave de rinichi sau ficat sau alte boli cum ar fi hipotiroidia.

Simptomele care vă semnalează că valoarea zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult sau prea repede pot fi: transpiraţiile, pielea umedă şi rece, anxietatea, bătăile rapide ale inimii, hipertensiunea arterială, palpitaţiile şi bătăile neregulate ale inimii, durerile de piept (angina pectorală). Adesea, aceste simptome se instalează înainte de simptomele valorilor mici ale zahărului din creier.

 

 

 

 

autorizat

Următoarele simptome indică o valoare mică a zahărului în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă,

vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, incapacitate de

concentrare, afectarea vitezei de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori incapacitate

totală de a vorbi), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicătură (parestezii),

amorţeală şi furnicături în zona gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitatea de a vă îngriji,

convulsii, pierderea conştienţei.

 

 

 

 

Primele simptome care vă avertizează în privinţa hipoglicemiei (“simptomele de avertizare”) se pot

lent,

 

 

este

 

modifica, atenua sau pot lipsi cu totul, dacă

 

 

 

 

- sunteţi vârstnic,

 

 

 

 

- suferiţi de diabet zaharat de multă vreme

 

 

 

 

- din cauza diabetului, suferiţi de o anumită boală neurologică (neuropatie vegetativă),

- aţi suferit recent un episod de hipoglicemie (de exemplu, în ziua precedentă) sau aceasta se instalează

 

 

mai

 

 

- aţi avut glicemii aproape normale sau, cel puţin, semnificativ îmbunătăţite,

 

- utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, “Utilizarea altor medicamente”).

 

nu

 

 

 

Într-o astfel de situaţie, este posibil să suferiţi o hipoglicemie severă (şi chiar să vă pierdeţi conştienţa)

înainte de a vă da seama de problema respectivă. Încercaţi să vă familiarizaţi cu propriile

dumneavoastră simptome de avertizare. La nevoie, testarea mai frecventă a valorii zahărului din sânge

Ce trebuie să faceţmedicinali în caz de hipoglicemie

 

 

 

 

vă poate ajuta să identificaţi episoadele hipoglicemice uşoare care, altfel, ar fi fost trecute cu vederea.

Câtă vreme nu aveţi siguranţa că puteţi recunoaşte simptomele de avertizare, evitaţi situaţiile (de

exemplu, conducerea vehiculelor) în care viaţa dumneavoastră şi a altora ar putea fi periclitată din

cauza hipoglicemiei.

 

 

 

 

1.Nu mai luaţi insulină. Consumaţi imediat aproximativ 10-20 grame zahăr, de exemplu: sub formă de glucoză, cuburi de zahăr sau o băutută îndulcită cu zahăr. (Măsuraţi prima dată această cantitate în linguriţe sau bucăţele de zahăr, sau tablete de glucoză, pentru a vedea cât anume înseamnă). Atenţie: vă rugăm să reţineţi că îndulcitorii artificiali şi alimentele care conţin îndulcitori artificiali (de exemplu, băuturile dietetice) nu sunt de nici un ajutor în hipoglicemie.

2.Apoi mâncaţi un aliment cu efect de lungă durată asupra creşterii valorii zahărului din sânge (de exemplu, pâine). Medicul sau asistenta dumneavoastră v-au informat asupra aceste lucruri.

3.Dacă hipoglicemia revine, consumaţi încă 10-20 grame zahăr.

4.Discutaţi imediat cu un medic dacă nu reuşiţi să ţineţi sub control hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.Produsul

Purtaţi întotdeauna asupra dumneavoastră o cantitate de zahăr (cel puţin 20 grame).

Dacă nu puteţi înghiţi sau dacă v-aţi pierdut conştienţă, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte valoarea zahărului din sânge). Aceste injecţii pot fi justificate chiar dacă nu se ştie cu siguranţă că aveţi hipoglicemie.

Este recomandabil să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi consumat glucoză, pentru a verifica dacă într-adevăr aveţi hipoglicemie.

Dacă valoarea zahărului din sânge este prea mare (hiperglicemie)

Valoarea zahărului din sângele dumneavoastră poate fi prea mare dacă, de exemplu,

-nu aţi utilizat suficientă insulină sau aceasta şi-a pierdut din eficacitate, de exemplu, prin păstrare în condiţii improprii,

-faceţi mai puţin efort fizic, sunteţi stresat (tulburări emoţionale, excitare) sau aţi suferit un traumatism, o operaţie, o boală febrilă sau anumite alte boli,

-utilizaţi sau aţi utilizatt anumite alte medicamente (vezi pct. 2, “Utilizarea altor medicamente”).

Simptome care vă pot arăta că valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mare:

 

 

autorizat

setea, necesitatea crescută de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, lipsa poftei de mâncare,

tensiunea arterială mică, bătăile rapide ale inimii şi prezenţa de glucoză şi corpi cetonici în urină, pot fi

semne de hiperglicemie. Durerile de stomac, respiraţia profundă şi accelerată, somnolenţa sau chiar

pierderea conştienţei pot fi semne ale unei tulburări gravă (cetoacidoză) rezultată în urma lipsei de

insulină.

 

 

 

Verificaţi-vă glicemia şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce observaţi simptome de

hiperglicemie cum sunt cele descrise mai sus. Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie

întotdeauna tratată de un medic, în mod normal într-un spital.

 

 

 

 

este

 

 

Trebuie să aveţi întotdeauna asupra dumneavoastră informaţii care să ateste că sunteţi diabetic.

5.CUM SE PĂSTREAZĂ EXUBERA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

 

 

A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

 

 

 

mai

După deschiderea ambalajului exterior protector: a se păstra la temperaturi sub 25°C; a se utiliza în

interval de 3 luni după deschidere. A nu se păstra la frigider sau a nu se congela blisterele.

 

 

nu

 

A nu se utiliza EXUBERA dacă observaţi că un blister este incorect sigilat sau rupt.

Nu utilizaţi EXUBERA după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie şi pe blisterul pentru eliberarea

unei unităţi dozate.

 

 

Pentru instrucţiuni de întreţinere a inhalatorului insulinic, vezi “Instrucţiuni de utilizare” de la sfârşitul

prospectului.

 

 

6.

INFORMAŢmedicinalII SUPLIMENTARE

 

 

Ce conţine EXUBERA

 

 

-

Substanţa activă este insulina umană. Fiecare blister pentru eliberarea unei unităţi dozate conţine

 

1 mg sau 3 mg din substanţa activă - insulina umană.

-

Celelalte componente sunt: manitol, glicină, citrat de sodiu (sub formă de dihidrat) şi hidroxid de

 

sodiu.

 

 

ProdusulAdministrarea separată a trei blistere de 1 mg eliberează mai multă insulină în plămânii dumneavoastră

decât administrarea unui singur blister de 3 mg.

Nu este permisă substituirea a trei blistere de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2, “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA” şi pct. 3, “Cum să utilizaţi EXUBERA”).

Cum arată EXUBERA şi conţinutul ambalajului

EXUBERA este o pulbere unidoză de inhalat, ambalată sub forma unor blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, care se pot rupe dintr-un card şi care sunt marcate fie cu ‘1 mg EXUBERA’ cu cerneală verde, fie cu ‘3 mg EXUBERA’ cun cerneală albastră. Pentru blisterele de 1 mg cotorul cardului de blistere are o margine proeminentă cu blisterele individuale gravate fiecare cu un punct în relief. Pentru blisterele de 3 mg cotorul cardului de blistere are trei margini proeminente cu blisterele individuale gravate fiecare cu trei puncte în relief. Fiecare card conţine 6 blistere, iar într-o tăviţă se află 5 carduri. Tăviţă este sigilată într-o pungă de plastic împreună cu un desicant, care menţine medicamentul uscat şi care nu trebuie înghiţit.

EXUBERA este disponibilă în ambalaje de următoarele dimensiuni:

 

 

Cutie care conţine 30, 60, 90, 180 şi 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi

 

dozate de 1 mg, din PVC/Aluminiu

 

 

 

 

Cutie care conţine 30, 60, 90, 180 şi 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi

 

dozate de 3 mg, din PVC/Aluminiu

 

 

 

autorizat

 

 

 

 

 

Cutie care conţine 60 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din

 

PVC/Aluminiu (2 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă

 

 

 

 

 

este

 

Cutie care conţine 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din

 

PVC/Aluminiu (9 pungi) şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă

 

Cutie care conţine 60 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din

 

 

 

 

mai

 

 

 

PVC/Aluminiu (2 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă

 

Cutie care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din

 

 

 

nu

 

 

 

 

PVC/Aluminiu (3 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă

 

Cutie care conţine 180 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din

 

PVC/Aluminiu (6 pungi) şi 2 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă

 

Cutie care conţine 270 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din

 

PVC/Aluminiu (9 pungi) şi 6 unităţi de eliberare a insulinei (UEI) de rezervă

 

Trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, din

 

PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a

 

 

medicinal

 

 

 

 

 

insulinei (UEI) de rezervă

 

 

 

 

Trusă care conţine 90 x 1 blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg, din

 

PVC/Aluminiu (3 pungi), 1 inhalator insulinic, 1 cameră de rezervă şi 6 unităţi de eliberare a

 

insulinei (UEI) de rezervă

 

 

 

 

Produsul

 

 

 

 

 

Suplimentar, sunt disponibile, în ambalaje separate, inhalatorul insulinic, unităţi de eliberare a insulinei şi camera de dispersie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie.

Producătorul este Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germania.

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi Centrul local de îngrijire a pacienţilor trataţi cu EXUBERA.

België /Belgique / Belgien

Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA

Tél/Tel: 0800 30432 Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

България

EXUBERA-център за работа с клиенти Тел: 080014440 Тел: +359 2 970 4333

Česká republika

EXUBERA centrum péče o zákazníky Tel: 800106108

Tel: + 420 283 004 111

Danmark

EXUBERA kundecenter

Tlf: 80 60 10 40

Tlf: + 45 44 20 11 00

Ελλάδα

medicinal

Deutschland

 

EXUBERA-Service-Center

Tel: 0800 3982372

 

Tel: + 49 (0)721 6101 9000

Eesti

EXUBERA Kliendi Tugikeskus

Tel: + 372 6 405 328

ProdusulΚέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης Πελατών του EXUBERA

Τηλ: 80011 83333 Τηλ: + + 30 210 6785 797

España

Centro local de Atención al Cliente de Exubera Tel: 900 900866

Tel: + 34 91 490 99 00

Luxembourg/Luxemburg

autorizat

 

Service Client local EXUBERA/EXUBERA-

Service-Center

 

Tél/Tel: 8002 5350

 

Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11

 

Magyarország

 

EXUBERA ügyfélszolgálat

 

este

 

Tel. 06-80-203-279

 

Tel.: + 36 1 488 37 00

Malta

EXUBERA Customer Care Centre

Tel: 800 62451

Nederland

Klanteninformatiedienst voor EXUBERA nuTel: 0800 3982372

Tel: +mai356 21 220717

Tel: + 31 (0)10 406 43 01

Norge

EXUBERA kundetelefon

Tlf: 800 74444

Tlf: + 47 67 52 61 00

Österreich

EXUBERA-Service-Center Tel: 0800 80 80 42

Tel: + 43 (0)1 521 15 0

Polska

Lokalne telefoniczne centrum informacyjne dla pacjenta

Tel.: 0800 80 88 80 Tel.: + 48 22 335 61 00

Portugal

Serviço local de Atendimento ao utilizador de EXUBERA

Tel: 800 206746

Tel: + 351 21 423 5500

France

România

Service Client local EXUBERA

EXUBERA – Centrul de Relaţii cu Clienţii

Tél: 0800 438 438

Tel.: 0800 390 000

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

Tel.: +40 (0)21 207 28 00

Ireland

Slovenija

 

 

EXUBERA Customer Care Centre

Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA

Tel: 1 800 882 392

Tel: 080 2682

 

autorizat

Tel: + 44 (0)1737 331111

Tel: + 386 1 52 11 400

 

Ísland

Slovenská republika

 

EXUBERA neytendaþjónusta

EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov

Tel: 044 20 11 00

Tel: 0800 101 001

 

Tel: + 354 535 7000

Tel: +421-2-3355 5500

 

Italia

Suomi/Finland

 

 

Customer Care locale di EXUBERA

EXUBERA-asiakaspalvelunumero

Tel: 0800 021354

 

 

este

 

Puh/Tel: 0800 915 133

 

Tel: + 39 06 33 18 21

Puh/Tel: + 358 (0)9 43 00 40

 

Κύπρος

Sverige

 

 

Κέντρο Εξυπηρέτησης και Ενημέρωσης

Kundservice för EXUBERA

 

Πελατών του EXUBERA

 

mai

 

 

Tel: 020 88 80 80

 

 

Τηλ: 800 92656

Tel: + 46 (0)8 5505 2000

 

Τηλ: +30 210 6785 798

nu

 

 

 

Latvija

 

 

 

United Kingdom

 

 

EXUBERA pacientu atbalsta centrs

EXUBERA Customer Care Centre

Tel: + 371 670 35 775

Tel: 0845 850 0198

 

Instrucţiuni de utilizaremedicinala inhalatorului insulinic

 

 

 

Lietuva

Tel: + 44 (0)1737 331111

 

EXUBERA pacientų priežiūros centras

 

 

 

 

Tel: 8 800 22000

 

 

 

 

Tel. + 3705 2514000

 

 

 

 

Acest prospect a fost aprobat în

 

 

 

 

Produsul

 

 

 

 

Citiţi cu atenţie întregul prospect înainte de a utiliza inhalatorul insulinic.

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi

Asiguraţi-vă întotdeauna că aveţi la dispoziţie blisterele corespunzătoare înainte de a utiliza inhalatorul insulinic.

De asemenea, citiţi Prospectul medicamentului pentru EXUBERA 1 mg şi 3 mg pulbere unidoză de inhalat.

ÎNLOCUIREA INHALATORULUI ŞI UNITĂŢII DE ELIBERARE A INSULINEI (UEI)

Trebuie să schimbaţi inhalatorul insulinic o dată pe an, începând de la data primei utilizări a acestuia.

Trebuie să schimbaţi unitatea de eliberare a insulinei (UEI) din inhalatorul insulinic la fiecare 2 săptămâni sau după expunerea accidentală la condiţii de umiditate foarte mare, de exemplu, aburii din baie.

CUM SĂ PĂSTRAŢI INHALATORUL INSULINIC

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Păstraţi inhalatorul insulinic într-un loc uscat la temperatura camerei.

Nu păstraţi inhalatorul insulinic la frigider sau congelator.

Piesa bucală

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

mai

 

 

 

 

 

 

Cameră

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nu

 

 

 

AFLAŢI CARE SUNT

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medicinal

 

 

 

COMPONENTELRE

 

 

 

 

 

 

 

INHALATORULUI

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

INSULINIC

 

Butonul albastru

 

 

 

 

 

 

(nu este vizibil)

 

 

 

 

 

 

 

Butonul de

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

eliberare a camerei

 

Produsul

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Baza

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI DOZA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Fixaţi inhalatorul de insulină

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizat esteEticheta “Exubera”

Unitatea de eliberare a insulinei

Butonul de eliberare a camerei

Butonul gri

Blister de insulină

Maneta albastră

Inelul negru

Ţineţi inhalatorul insulinic în mână. Poziţionaţi inhalatorul astfel încât să aveţi în faţă şi în partea de sus cuvântul “EXUBERA”.

Apucaţi inelul negru de la baza inhalatorului şi trageţi baza din camera de dispersie.

Veţi auzi un clic în momentul în care

inhalatorul este complet extins şi blocat în

 

medicinal

poziţia corectă.. Partea de jos a camerei

TREBUIE să se afle deasupra butonului gri.

Produsul

 

2. Introduceţi blisterul de insulină

Ţineţi blisterul de insulină de partea

inscripţionată, cu incizura îndreptată spre

inhalatorul insulinic şi introduceţi blisterul.

Blisterul de 1 mg este imprimat cu cerneală

verde şi are un punct în relief pe marginea

proeminentă a fiecărui blister.

Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră şi are trei puncte în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister.

Punctele în relief pot fi simţite chiar şi atunci când blisterul este deja introdus în aparat,

 

 

este

autorizat

 

mai

 

nu

 

 

 

 

 

pentru a fi siguri că utilizaţi doza corectă.

 

Introduceţi prin alunecare blisterul de insulină

 

 

 

autorizat

 

 

 

 

 

 

 

direct în fanta specială pentru blister, atât cât

 

 

 

 

 

 

este posibil.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

mai

este

 

 

 

3. Pregătiţi-vă să administraţi doza

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medicinal

nu

 

 

 

 

Produsul

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Asiguraţi-vă că piesa bucală este închisă.

Error! Objects cannot be created from editing field codes.

Trageţi în afară atât cât este posibil maneta albastră.

Strângeţi mânerul şi maneta albastră până

când se blochează în poziţie închisă.

Staţi în picioare sau pe scaun, drept.

Expiraţi normal.

medicinal

Produsul

 

4. Inhalaţi doza de insulină

 

 

este

autorizat

 

mai

 

nu

 

 

 

 

 

Efectuaţi următoarele manevre imediat una după cealaltă.

Ţineţi inhalatorul insulinic în poziţie verticală, cu butonul albastru în faţa dumneavoastră. Apăsaţi butonul albastru până când auziţi un clic şi urmăriţi apariţia norului de insulină în camera de dispersie.

După apariţia norului, răsuciţi imediat invers piesa bucală. În acest moment, piesa bucală trebuie să fie îndreptată către dumneavoastră.

Închideţi rapid buzele în jurul piesei bucale,

 

medicinal

astfel încât insulina să nu se scurgă în afară.

Nu blocaţi orificiul piesei bucale cu limba sau

dinţii. Nu suflaţi în piesa bucală.

Inspiraţi lent şi profund norul de insulină prin

gură, într-o singură inspiraţie.

Nu suflaţi în piesa bucală.

Produsul

 

Scoateţi piesa bucală din gură.

Închideţi gura şi ţineţi-vă respiraţia timp de 5

secunde.

 

Expiraţi normal.

 

5. După ce aţi administrat doza

 

 

este

autorizat

 

mai

 

nu

 

 

 

 

 

Răsuciţi piesa bucală înapoi în poziţie închisă.

Apăsaţi butonul gri şi trageţi în afară blisterul de insulină.

Dacă mai trebuie să utilizaţi alt(e) blister(e) ca parte a dozei, repetaţi etapele 2, 3 şi 4.

6. După administrarea completă a dozei

Apăsaţi cele două butoane de eliberare a camerei de dispersie, în acelaşi timp, de o parte şi de alta a bazei. Împingeţi baza înapoi în cameră pentru păstrare.

INSULINIC

CUM SĂ ÎNTREŢmedicinalINEŢI INHALATORUL

Pentru ca inhalatorul dumneavoastră insulinic să se menţină curat şi să funcţioneze corect, este important să respectaţi aceste reguli.

Desfaceţi inhalatorul insulinic.

Ţineţi inhalatorul insulinic în mână. Asiguraţi-

vă de următoarele: cuvântul “EXUBERA” din Produsulpartea de sus este îndreptat către

dumneavoastră.

 

 

este

autorizat

 

mai

 

nu

 

 

 

 

 

Apucaţi inelul negru din partea de jos a bazei şi trageţi cu ajutorul lui baza afară din cameră.

Cu o mână, apăsaţi cele două butoane de eliberare a camerei în acelaşi timp, de o parte şi de alta a bazei, în timp ce cu cealaltă mână trageţi baza complet afară din cameră.

Curăţarea

 

Camerei şi a piesei bucale - o dată pe

săptămână

medicinal

Produsul

Cum

 

Desfaceţi inhalatorul insulinic.

Răsuciţi piesa bucală în poziţie deschisă.

Vezi mai sus.

 

Umeziţi un şervet moale, curat, cu săpun lichid neagresiv şi ştergeţi camera şi piesa bucală la exterior şi interior. NU introduceţi camera în maşina de spălat vase.

 

 

este

autorizat

 

mai

 

nu

 

 

 

 

 

Clătiţi foarte bine camera şi piesa bucală cu apă caldă, astfel încât să nu rămână urme de săpun.

Lăsaţi să se usuce la aer. Asiguraţi-vă că nu au rămas picături de apă şi apoi închideţi piesa bucală. Reataşaţi camera la bază.

Pentru instrucţiuni privind modul de ataşare a camerei la bază, vezi punctul “Asamblarea inhalatorului insulinic”.

În cazul în care camera spălată nu este uscată înainte de a vă lua următoarea doză, folosiţi camera de rezervă.

Baza - o dată pe săptămână

Cum

A nu se introduce baza în apă.

A nu se uda interiorul UEI.

A nu se folosi săpun sau altă substanţă de

curăţat.

Umeziţi cu apă un şmedicinalervet moale, curat.

În timp ce curăţaţi partea de sus a bazei, aveţi grijă să nu intre apă în unitatea de eliberare a insulinei (UEI). Nu scoateţi UEI în acest moment. Menţineţi închisă maneta albastră.

Ştergeţi numai suprafeţele de SUS şi din

EXTERIOR ale bazei. Nu ştergeţi fanta Produsulpentru introducerea blisterului.

Asamblarea inhalatorului insulinic

Aliniaţi partea de sus a bazei cu capătul deschis al camerei. Punctul albastru din partea de jos a camerei trebuie să fie pe aceeaşi parte ca şi butonul albastru.

Apăsaţi cele două butoane de eliberare a camerei, în acelaşi timp, de o parte şi alta a bazei. Împingeţi baza înapoi în camera pentru păstrare.

 

 

este

autorizat

 

mai

 

nu

 

 

 

 

 

Păstraţi inhalatorul insulinic într-un loc uscat la temperatura camerei.

ÎNLOCUIREA UNITĂŢII DE ELIBERARE A INSULINEI (UEI)

Schimbarea unităţii de eliberare a insulinei (UEI)

La fiecare 2 săptămâni

Trebuie să evitaţi să utilizaţi EXUBERA în condiţii de umiditate, de exemplu, în baie după un duş fierbinte, deoarece astfel doza de insulină administrată va fi, de regulă, mai mică decât aveţi nevoie (vezi prospectul din interiorul ambalajului pentru recomandări). În cazul în care vă expuneţi accidental inhalatorul la umiditate în timpul utilizării, aceasta va reduce, de regulă, doza de insulină pe care o luaţi. În această situaţie, trebuie să schimbaţi UEI înainte de următoarea inhalare.

Cum

Scoateţi UEI uzată

În timp ce camera este scoasă din bază (vezi “Dezasamblarea inhalatorului insulinic”), ţineţi baza în mână, cu butonul gri îndreptat către dumneavoastră. Răsuciţi UEI uzată cu aproximativ un sfert de rotire în sens contrar acelor de ceasornic, spre simbolul de deblocare.

 

medicinal

Trageţi UEI uzată în sus şi în afară din bază şi

aruncaţi-o.

 

Aruncaţi UEI uzată în condiţii de siguranţă, în

funcţie de cerinţele locale sau cereţi sfatul

personalului medical care vă îngrijeşte.

Produsul

 

Introduceţi o nouă UEI

Scoateţi UEI din ambalaj.

Ţineţi noua UEI cu partea de sus îndreptată

către dumneavostră. Veţi vedea pe ea o linie

albastră. Ţinând UEI cu o mână, răsuciţi

partea de sus în sens contrar acelor de

ceasornic, atât cât este posibil.

 

 

este

autorizat

 

mai

 

nu

 

 

 

 

 

Aliniaţi linia albastră din partea de sus a UEI cu simbolul de deblocare din partea de sus a bazei.

Împingeţi cu blândeţe UEI în interiorul bazei. Nu forţaţi, trebuie să intre cu uşurinţă în locaşul său. (Dacă noua UEI nu intră în locaşul său sau intră cu greutate, scoateţi-o şi

 

încercaţi din nou).

 

 

 

autorizat

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Răsuciţi partea de sus a UEI în sensul acelor

 

 

 

 

 

 

de ceasornic pînă când linia albastră este

 

 

 

 

 

 

îndreptată către simbolul de blocare din partea

 

 

 

 

 

 

de sus a bazei. Noua UEI se află acum în

 

 

 

 

 

 

locaşul său.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

nu

mai

este

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

medicinal

 

 

 

 

Produsul

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate