Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Prospectul - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiFablyn
Cod ATCG03
Substanţălasofoxifene tartrate
ProducătorDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

1.

Citiţi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

FABLYN 500 micrograme comprimate filmate

Lasofoxifen

cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

 

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

 

farmacistului.

 

 

 

autorizat

În acest prospect găsiţi:

 

 

 

1.

Ce este FABLYN şi pentru ce se utilizează

 

este

2.

Înainte să luaţi FABLYN

 

 

 

 

 

3.

Cum să luaţi FABLYN

 

mai

 

4.

Reacţii adverse posibile

 

 

 

 

 

5.

Cum se păstrează FABLYN

nu

 

 

6.

Informaţii suplimentare

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FABLYN este utilizat pentru a trata osteoporoza la femei după menopauză (osteoporoza de postmenopauză), predispuse să sufere fracturi osoase, în special ale coloanei vertebrale, şoldurilor şi încheieturii mâinilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite Modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).

CE ESTE FABLYNmedicinalŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

La femeile cu osteoporoză de postmenopauză, FABLYN reduce riscul atât al fracturilor de coloană Produsulvertebrală (fract ri vertebrale), cât şi al fracturilor care nu sunt la nivelul coloanei vertebrale (fracturi

non-vertebrale), dar nu şi al fracturilor de şold.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI FABLYN Nu luaţi FABLYN

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lasofoxifen sau oricare dintre celelalte componente ale FABLYN..

dacă aveţi în prezent sau aţi avut în trecut cheaguri de sânge, de exemplu la nivelul venelor, plămânilor sau ochiului (tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar sau tromboză venoasă retiniană)

dacă aveţi orice sângerare vaginală. Aceasta trebuie investigată de către medic înainte de începerea tratamentului cu FABLYN.

dacă încă puteţi rămâne gravidă.

dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Folosirea altor medicamente

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi FABLYN

dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă de timp, cum ar fi, din necesitatea unei spitalizări sau stând în pat pentru a vă recupera după o intervenţie chirurgicală sau o boală, acest fapt vă poate creşte riscul producerii de cheaguri de sânge (tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar sau tromboză venoasă retiniană). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi tratamentul cu cel puţin 3 săptamâni înaintea acestei perioade. Tratamentul cu FABLYN poate fi reluat când vă recăpătaţi mobilitatea şi la recomandarea medicului dumneavoastră.

dacă luaţi FABLYN, trebuie să mergeţi pe jos sau să faceţi exerciţii ale picioarelor şi labelor

picioarelor la intervale regulate atunci când călătoriţi pe distanţe lungi. Aceastaautorizatdeoarece st ul în aceeaşi poziţie o perioadă lungă de timp poate împiedica buna circulaţie a sângelui şi po te

creşte riscul producerii cheagurilor de sânge.

Este puţin probabil ca FABLYN să producă sângerări vaginale. De aceea, în timp ce luaţi FABLYN orice sângerare vaginală este neaşteptată. Aceasta ar trebui să fie investigată de medic l dumneavoastră.

Următoarele sunt motive pentru care acest medicament poate fi nepotrivit p ntru dumneavoastră.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi FABLYN

 

dacă aveţi sau aţi avut cancer de sân.

 

este

 

dacă prezentaţi oricare anomalie inexplicabilă a sânului.

 

dacă aveţi o afecţiune hepatică severă.

mai

 

 

dacă aveţi o afecţiune renală severă.

 

 

 

 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră saunufarmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusivmedicinaldintre cele eliber te fără prescripţie medicală. Dacă utilizaţi terapie de substituţie estrogenică (TSE) sau terapie de substituţie hormonală (TSH), FABLYN poate fi nepotrivit

pentru dumneavoastră.

Folosirea FABLYN cu alimente ş băuturi

FABLYN poate fi administrat cu sau fără alimente şi băuturi.

Sarcina şi alăptarea

ProdusulFABLYN treb ie tilizat de către femei numai după menopauză şi nu trebuie utilizat de către femei care încă mai pot rămâne gravide.

Nu luaţi FABLYN dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece acesta poate fi excretat în laptele matern.

C nducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu a fost efectuat niciun studiu asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

FABLYN nu are influenţă cunoscută asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Informaţii importante privind unele componente ale FABLYN

FABLYN conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI FABLYN

Luaţi întotdeauna FABLYN aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat în fiecare zi.

Înghiţiţi comprimatul întreg. Îl puteţi lua cu sau fără alimente.

Dacă doriţi, îl puteţi lua cu apă sau cu o altă băutură la alegere.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda, de asemenea, să luaţi suplimente conţinând calciu şi vitamina D în timpul tratamentului cu FABLYN dacă se consideră că ingestia zilnică a acestora de către dumneavoastră nu este suficientă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din FABLYN

Dacă uitaţi să luaţi FABLYN

autorizat

Dacă luaţi mai multe comprimate filmate de FABLYN decât trebuie, spuneţi medic l i dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi FABLYN

este

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi comprimatul următor şi continuaţi ca înainte.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu FABLYN.

 

 

 

mai

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

nu

 

 

 

 

4.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

 

 

Ca toate medicamentele,medicinalFABLYN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai multe reacţii adverse care au apărut în cadrul studiilor au fost uşoare. Reacţiile adverse care pot apărea cu anumite frecvenţe sunt definite după cum urmează:

 

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 persoană din 10

 

Frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 100

 

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 persoane din 1000

 

Rare: afectează 1 până la 10 persoane din 10000

 

F arte rare: afectează mai puţin de 1 persoană din 10000

 

Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Produsul

Reacţiile adverse foarte frecvente:

Crampe musculare

Reacţiile adverse frecvente:

Bufeuri

Constipaţie

Presiune la nivelul porţiunii inferioare a abdomenului

Scurgeri vaginale

Transpiraţii excesive

Reacţiile adverse mai puţin frecvente:

 

Infecţia tractului urinar, senzaţia de arsură la urinare, nevoia urgentă de a urina, incontinenţă

 

urinară

 

 

 

Durere sau presiune abdominală, durere de spate, genunchi, articulaţii sau piept

 

Extenuare, sângerări anormale sau excesive, cel mai adesea nazale

 

 

Diabet (simptomele tipice sunt setea excesivă, urinarea frecventă)

 

 

Senzaţie de arsură, ameţeli, amorţeli, afectarea memoriei, insuficienţă sau pierdere parţială a

 

mobilităţii unui membru, dureri de cap, sindromul picioarelor neliniştite (impulsul irezistibil de

 

a mişca picioarele pentru a opri senzaţia de disconfort sau senzaţii ciudate)

 

Bătăi anormale sau neregulate ale inimii, creşterea ritmului cardiac

 

 

Umflarea mâinilor, braţelor, picioarelor sau gambelor, dureri ale membrelor

 

Tuse, respiraţie dificilă, nas înfundat, secreţie nazală abundentă

 

 

Uscăciunea gurii, flatulenţă (cantitate excesivă de aer sau gaze în stomac sau in es in), dureri ale

 

stomacului

 

 

 

Ochi uscat, căderea părului, erupţie pe piele, transpiraţii nocturne, mâncărime, senzaţie de

 

căldură, creştere în greutate

 

autorizat

Întărirea sânilor, dureri ale sânilor, sângerare vaginală, mâncărime la niv

l genital

Reacţiile adverse rare:

este

 

 

 

 

Infecţii la nivelul urechii, ochiului, tractului respirator s u pielii, diaree, sânge în scaun

Modificarea apetitului alimentar

Vise anormale, schimbări ale dispoziţei

Ameţeli, alterarea senzaţei de gust, convulsii, migrenă, slăbiciunea braţelor sau picioarelor, sciatică (durere resimţită jos în spate, fese, şi/sau diferite părţi ale piciorului sau labei piciorului; caracteristic, pe o singură parte a corpu ui)

Deficit de vedere, durere oculară, mâncărime la nivelul ochiului, pleoape umflate, înroşirea ochilor, dureri la nivelul urechii

Leziuni ale buzelor, modificarea tra zitului intestinal, dificultate la înghiţire, ulceraţii bucale, senzaţie de arsuri în capul p eptulu , durere bucală, durere anală

Icter (îngălbenirea pielii ş a o hilor), modificări ale valorilor testelor hepatice sanguine

Piele uscată, textură neobişnuită a părului, afecţiuni ale unghiilor, erupţie pe piele, închiderea culorii pielii, alterar a formei degetelor, leziuni ale pielii

Urinare dureroasă, sânge în urină

Secreţii ale sânu ui, u flarea sânilor, durere vaginală, varice venoase

Scăderea p s ui în extremităţi, învineţire mai

ProdusulDacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ FABLYN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi FABLYN după data de expirare înscrisă pe blister sau pe eticheta flaconului şi pe cutia de carton după <EXP:>. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine FABLYN

Substanţa activă este lasofoxifen. Fiecare comprimat filmat conţine tartrat de lasofoxifen, echivalent la 500 micrograme lasofoxifen.

Celelalte componente sunt lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171) şi triacetină.

Cum arată FABLYN şi conţinutul ambalajului

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 7, 28 sau 30 comprimate şi în cutii cu

Comprimatele FABLYN sunt triunghiulare, de culoarea piersicii, marcate cu “Pfizer”autorizatpe una din feţe şi “OPR 05” pe cealaltă faţă.

flacoane conţinând 90 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie c mercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este Dr. Friedrich Eberth Arzn imitt l GmbH, Am

Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Germania.

Producătorul este Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257

Illertissen, Germania.

este

Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a

Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.e /.

mai

 

medicinal

nu

 

Produsul

 

 

 

 

 

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate