Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fexeric (ferric citrate coordination complex) – Prospectul - V03AE

Updated on site: 06-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiFexeric
Cod ATCV03AE
Substanţăferric citrate coordination complex
ProducătorKeryx Biopharma UK Ltd

Prospect: Informații pentru pacient

Fexeric 1 g comprimate filmate compus coordinativ de citrat feric

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1.Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să știți înainte să luați Fexeric

3.Cum să luați Fexeric

4.Reacții adverse posibile

5.Cum se păstrează Fexeric

6.Conținutul ambalajului și alte informații

1.Ce este Fexeric și pentru ce se utilizează

Fexeric conține un compus coordinativ de citrat feric ca substanță activă. În cazul adulților cu insuficiență renală se folosește pentru a reduce valorile crescute de fosfor din sânge.

Fosforul este conținut de multe alimente. Pacienții ai căror rinichi nu funcționează corespunzător nu pot elimina în mod corespunzător fosforul din organism. Acest lucru poate duce la valori ridicate de fosfor în sânge. Menținerea unui nivel normal de fosfor este importantă pentru a menține sănătatea oaselor și a vaselor sanguine și pentru a preveni pruritul, ochii roșii, durerile osoase sau fracturile osoase.

Fexeric se leagă de fosforul din alimente în tractul digestiv pentru a preveni absorbția acestuia în sânge. Fosforul legat cu Fexeric este apoi excretat din organism prin materiile fecale.

Este posibil să fi fost sfătuiți să urmați o dietă specială pentru a preveni atingerea unor valori mari ale fosforului din sânge. În acest caz, trebuie să continuați să urmați dieta specială chiar dacă urmați tratamentul cu Fexeric.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fexeric

Nu luați Fexeric

-dacă sunteți alergic la compusul coordinativ de citratul feric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

-dacă aveți valori reduse de fosfor în sânge

-dacă aveți afecțiuni severe ale stomacului sau ale intestinului, cum sunt sângerări la nivelul stomacului sau al intestinului

-dacă aveți hemocromatoză, o afecțiune care determină organismul să absoarbă prea mult fier din alimentație

-dacă aveți orice altă afecțiune asociată cu excesul de fier

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Fexeric, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți:

-prea mult fier în organism

-afecțiuni inflamatorii intestinale

Teste de monitorizare

Fexeric crește nivelul de fier din organism. Din cauza faptului că o cantitate prea mare de fier nu este sigură, veți efectua analize de sânge la intervale regulate pentru a verifica valoarea fierului. Această analiză de sânge trebuie să facă parte din testele de rutină pentru boala renală.

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Siguranța și eficacitatea Fexeric nu au fost studiate la această populație.

Fexeric împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Următoarele medicamente pot afecta sau pot fi afectate de Fexeric:

alte medicamente care conțin fier

Fexeric conține fier, iar medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza celorlalte medicamente care conțin fier pe care le luați.

medicamente care conțin aluminiu

Fexeric nu trebuie administrat în același timp cu medicamente care conțin aluminiu.

De asemenea, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau este posibil să luați următoarele medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să schimbe doza acestor medicamente sau să vă sfătuiască să luați aceste medicamente cu 2 ore înainte sau după administrarea de Fexeric. De asemenea, trebuie luată în considerare și monitorizarea valorilor din sânge ale următoarelor medicamente:

-ciprofloxacină, doxiciclină, cefdinir: medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene

-acid valproic: medicament utilizat pentru tratamentul epilepsiei și al tulburărilor mentale

-sertralină: medicament utilizat pentru tratamentul depresiei

-metotrexat: medicament utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, al cancerului și al

bolii de piele numită psoriazis

-alendronat: medicament utilizat pentru tratamentul scăderii masei și densității osoase

-levodopa: medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson

-levotiroxină: medicament utilizat pentru tratamentul deficitului de hormoni tiroidieni

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

sarcina

Dacă vă aflați la vârsta fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă Fexeric are efecte asupra fătului.

alăptarea

Spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să vă alăptați copilul. Nu se cunoaște dacă Fexeric poate trece în laptele matern și dacă poate afecta copilul.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Fexeric nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Fexeric conține galben amurg FCF (E110) și roșu Allura AC (E129)

Acestea pot cauza reacții alergice.

3.Cum să luați Fexeric

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

-doza inițială pentru adulți: 3 până la 6 comprimate pe zi, în doze separate, în timpul meselor

sau imediat după mesele principale. Administrarea comprimatelor în timpul meselor ajută medicamentul să funcționeze.

Pacienții care nu efectuează ședințe de dializă necesită o doză inițială mai mică: 3 comprimate pe zi, în doze separate, în timpul meselor sau imediat după mese.

Medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza inițială în funcție de valoarea de fosfor din sânge. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic valorile de fosfor. Această analiză de sânge trebuie să facă parte din testele de rutină pentru boala renală.

-doza maximă: 12 comprimate pe zi, în doze separate, în timpul meselor sau imediat după mese

Mod de utilizare

Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă, în timpul meselor sau imediat după mese.

Dacă luați mai mult Fexericdecât trebuie

Dacă luați prea mult Fexeric, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Contactați un medic sau un centru de control al intoxicațiilor dacă un copil înghite din greșeală

Fexeric.

Dacă uitați să luați Fexeric

Luați doza următoare, la ora obișnuită, în timpul mesei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetați să luați Fexeric

Tratamentul pentru valorile mari de fosfor din sânge este de regulă necesar pe o perioadă lungă de timp. Este important să continuați tratamentul cu Fexeric pe toată perioada indicată de medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:

-durere abdominală severă sau constipație (mai puțin frecvent)

-vărsături cu sânge (mai puțin frecvente)

-sânge în scaun (mai puțin frecvent)

Următoarele reacții adverse au fost raportate în asociere cu Fexeric la pacienții care efectuează ședințe de dializă:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):

-scaune decolorate

-diaree

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):

-constipație

-durere/disconfort abdominal

-distensie abdominală sau balonare

-greață, vărsături

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):

-modificări ale valorii fierului la analizele de sânge

-scădere sau creștere a poftei de mâncare

-indigestie, flatulență

-inflamație a mucoasei stomacului, ulcer la nivelul mucoasei stomacului sau al primului segment al intestinului

-reflux al sucurilor din stomac în esofag

-scaune anormale, neregularități ale tranzitului intestinal

-valori scăzute ale fosforului seric

-senzație de gură uscată

-tulburări ale gustului

-dureri de cap

-amețeli

-valori scăzute ale potasiului seric

-incontinență

-erupții cutanate, mâncărime

-palpitații

-respirație scurtată, respirație șuierătoare, sunete anormale respiratorii

-durere

-sete

-bronșită

-leziuni musculare

-creștere în greutate

-prezența de lichid în plămâni

-tensiune arterială foarte mare

Cele mai frecvente reacții adverse (care afectează mai mult de 1 persoană din 10) la pacienții care nu efectuează ședințe de dializă implică, de asemenea, stomacul sau intestinul:

scaune decolorate

diaree

constipație

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în

Anexa V.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5.Cum se păstrează Fexeric

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă după „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C.

A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

A se utiliza în termen de 60 de zile după prima deschidere a flaconului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Fexeric

Substanța activă este compusul coordinativ de citratul feric.

Fiecare comprimat filmat conține 1 g de compus coordinativ de citrat feric (echivalentul a 210 mg de fier trivalent).

Celelalte componente sunt amidon pregelatinizat, stearat de calciu, hipromeloză, dioxid de titan, triacetina, galben amurg FCF (E110), roșu allura AC (E129), indigo carmin.

Cum arată Fexeric și conținutul ambalajului

Comprimatele filmate de Fexeric sunt de culoarea piersicii, ovale, marcate în relief cu „KX52” pe lateral. Comprimatele au 19 mm lungime, 7,2 mm grosime și 10 mm lățime.

Comprimatele sunt ambalate în flacoane din plastic cu capace rezistente pentru a preveni accesul copiilor. Acestea sunt furnizate într-un ambalaj cu mărime de 200 de comprimate per flacon.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață:

Keryx Biopharma UK Ltd. Riverbank House

2 Swan Lane Londra EC4R 3TT Regatul Unit

Fabricantul:

Propak Health Ltd.

3-4 Ballyboggan Industrial Estate

Ballyboggan Road

Finglas

Dublin 11

Irlanda

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață:

Acest prospect a fost revizuit în

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru

Medicamente: http://www.ema.europa.eu.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate