Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Granupas (Para-aminosalicylic acid Lucane) (para-aminosalicylic acid) – Prospectul - J04AA01

Updated on site: 07-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiGranupas (Para-aminosalicylic acid Lucane)
Cod ATCJ04AA01
Substanţăpara-aminosalicylic acid
ProducătorLucane Pharma

Prospect: Informaţii pentru pacient

GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente

Acid para-aminosalicilic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este GRANUPAS şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRANUPAS

3.Cum să luaţi GRANUPAS

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează GRANUPAS

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este GRANUPAS şi pentru ce se utilizează

GRANUPAS conţine acid para-aminosalicilic, care se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta de 28 de zile şi mai mari pentru a trata tuberculoza rezistentă în combinaţie cu alte medicamente, în cazurile de rezistenţă sau intolerabilitate în asociere cu alte tratamente.

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRANUPAS

Nu luaţi GRANUPAS

dacă sunteţi alergic la acidul para-aminosalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

dacă aveţi insuficienţă renală severă.

Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi

GRANUPAS.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi GRANUPAS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

dacă aveţi probleme cu ficatul sau insuficienţă renală uşoară până la moderată

dacă aveţi ulcer gastric

dacă sunteţi infectat cu HIV

Copii

Este contraindicată utilizarea GRANUPAS la nou-născuţi (cu vârsta sub 28 de zile).

GRANUPAS împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente.

Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:

medicamente împotriva tuberculozei sau etionamidă (un alt tratament împotriva tuberculozei)

Vitamina B12

digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă)

difenilhidramină (pentru tratamentul reacţiilor alergice)

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

GRANUPAS trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru

Nu alăptaţi în timp ce luaţi GRANUPAS, deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca GRANUPAS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3.Cum să luaţi GRANUPAS

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza recomandată pentru adulţi este de 1 plic de trei ori pe zi, cu o schemă de tratament de 1 plic la fiecare 8 ore. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să înceapă cu o doză mai scăzută, pentru a evita posibilele efecte secundare.

Nu luaţi mai mult de 3 plicuri pe zi. De obicei, tratamentul se administrează timp de doi ani (24 de luni).

Adăugaţi conţinutul plicului într-un pahar cu suc de roşii sau de portocale.

Beţi-l imediat.

Dacă în pahar au mai rămas granule, mai adăugaţi suc şi beţi imediat.

Sugari, copii şi adolescenţi

Doza pentru sugari, copii şi adolescenţi va fi calculată de medicul dumneavoastră pe baza greutăţii corporale a pacientului. Doza totală recomandată pe zi este de 150 mg pe fiecare kg de greutate corporală. Această cantitate zilnică se împarte în două doze distribuite pe parcursul întregii zile.

Utilizaţi linguriţa furnizată cu medicamentul pentru a măsura doza.

Pentru măsurarea dozei:

oliniile de pe linguriţă sunt pentru indicarea cantităţii (în miligrame de acid para-aminosalicilic). Luaţi cantitatea corectă aşa cum a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.

o Puneţi granulele direct în linguriţă.

oLoviţi uşor, o dată, linguriţa de masă pentru a nivela granulele şi adăugaţi granule dacă este necesar.

Presăraţi granulele pe piure de mere sau iaurt.

Convingeţi copilul să îl mănânce imediat.

Utilizarea acestui medicament

Nu sfărâmaţi sau mestecaţi granulele.

Nu utilizaţi plicul dacă este umflat sau dacă granulele nu mai au culoarea maro deschis.

Este posibil să observaţi apariţia granulelor în materiile fecale; acest lucru este normal.

Dacă luaţi mai mult GRANUPAS decât trebuie

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi o doză de GRANUPAS

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi până când trebuie să luaţi doza următoare, apoi luaţi doza normală.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cursul primelor 3 luni de tratament cu GRANUPAS, trebuie să fiţi atent la orice semn de reacţie alergică sau de hepatită, cum sunt erupţia trecătoare pe piele şi/sau febră. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 100): ameţeală, dureri de stomac (durere abdominală), vărsături, greaţă, balonare, diaree, scaune moi, înroşirea pielii sau erupţie trecătoare pe piele, tulburări de mers şi echilibru.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 1 000): pierderea poftei de mâncare (anorexie).

Reacţii adverse rare (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10 000): probleme ale glandei tiroide*, capacitate redusă de absorbţie a nutrienţilor din alimente, ulcer, sângerare la nivelul intestinelor, îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), gust metalic, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărimi.

(*) la subiecţii infectaţi şi cu HIV, problemele glandei tiroide şi, mai ales, tiroida subactivă sau valorile scăzute ale hormonilor tiroidieni reprezintă reacţii adverse foarte frecvente, ce pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 persoană din 10 000): reducerea numărului de globule roşii sau albe, reducerea numărului de plachete sanguine, pete roşii pe piele, scăderea glicemiei, dureri ale tendoanelor, dureri de cap, tulburări de vedere, leziuni ale nervilor la nivelul mâinilor şi picioarelor, ameţeală, prelungirea timpului de sângerare, creşterea enzimelor hepatice, pierdere în greutate, cristale în urină.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează GRANUPAS

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi GRANUPAS după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după deschidere.

Nu utilizaţi GRANUPAS dacă observaţi că plicurile sunt umflate sau dacă granulele au culoarea maro

închis sau purpuriu.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine GRANUPAS

Substanţa activă este acidul para-aminosalicilic.

Fiecare plic cu granule gastrorezistente conţine acid para-aminosalicilic 4 g.

Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal, sebacat de dibutil, copolimer acid metacrilic – acrilat de etil (1:1) dispersie 30 %, hipromeloză, celuloză microcristalină, talc.

Cum arată GRANUPAS şi conţinutul ambalajului

Acest medicament se prezintă sub formă de granule gastrorezistente în plicuri. Fiecare cutie conţine 30 de plicuri. Cutia conţine şi o linguriţă gradată pentru dozare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Lucane Pharma

172 rue de Charonne

75011 Paris - Franţa

Fabricantul

Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris

Franţa

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Latvija

Lucane Pharma

Medical Need Europe AB

Tél/Tel: + 33 153 868 750

Tel: + 46 8 533 39 500

info@lucanepharma.com

info@medicalneed.com

България

Luxembourg/Luxemburg

Lucane Pharma

Lucane Pharma

Teл.: + 33 153 868 750

Tél/Tel: + 33 153 868 750

info@lucanepharma.com

info@lucanepharma.com

Česká republika

Magyarország

Lucane Pharma

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750

Tel.: + 33 153 868 750

info@lucanepharma.com

info@lucanepharma.com

Danmark

Malta

Medical Need Europe AB

Lucane Pharma

Tlf: + 46 8 533 39 500

Tel: + 33 153 868 750

 

info@medicalneed.com

Deutschland

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Eesti

Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com

Ελλάδα

Lucane Pharma

Τηλ: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

España

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

France

Lucane Pharma

Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Hrvatska

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Ireland

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Ísland

Medical Need Europe AB Sími: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com

Italia

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Κύπρος

Lucane Pharma

Τηλ: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Latvija

Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com

info@lucanepharma.com

Nederland

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Norge

Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com

Österreich

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Polska

Lucane Pharma

Tel.: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Portugal

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

România

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Slovenija

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Slovenská republika

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Suomi/Finland

Medical Need Europe AB Puh/Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com

Sverige

Medical Need Europe AB Tel: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com

United Kingdom

Lucane Pharma

Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente: http://www.ema.europa.eu.

Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate