Conţinutul articolelor
A.FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
S.C.
- Imatinib teva - imatinib
- Glivec - imatinib
- Imatinib medac - imatinib
- Imatinib accord - imatinib
Medicamente prescrise enumerate. Substanţă: "Imatinib"
Bd. Ion Mihalache, Sector 1
România
- Rapilysin - Actavis Group PTC ehf
- Desloratadine actavis - Actavis Group PTC ehf
- Levetiracetam actavis - Actavis Group PTC ehf
- Levetiracetam actavis group - Actavis Group PTC ehf
- Glidipion (pioglitazone actavis group) - Actavis Group PTC ehf
- Zoledronic acid actavis - Actavis Group PTC ehf
Medicamente prescrise enumerate. Producător: "Actavis Group PTC ehf"
B.CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
C.ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
- Imatinib accord - L01XE01
- Glivec - L01XE01
- Imatinib medac - L01XE01
- Imatinib teva - L01XE01
Medicamente prescrise enumerate. Cod ATC: "L01XE01"
Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
La momentul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă, nu este necesară depunerea de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
•Plan de management al riscului (PMR)
Nu este cazul.
Comentarii
