Conţinutul articolelor
- 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
- 2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
- 3. LISTA EXCIPIENŢILOR
- 4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
- 5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
- 6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
- 7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
- 8. DATA DE EXPIRARE
- 9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
- 10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
- 11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
- 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
- 13. SERIA DE FABRICAŢIE
- 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
- 15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
- 16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
- 2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
- 3. DATA DE EXPIRARE
- 4. SERIA DE FABRICAŢIE
- 5. ALTE INFORMAŢII

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 75 mg comprimate irbesartan
2.DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 75 mg.
3.LISTA EXCIPIENŢILOR
Excipienţi: conţine şi lactoză monohidrat.
4.FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
14 comprimate
28 comprimate
56 comprimate
56 x 1 comprimat
98 comprimate
5.MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7.ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8.DATA DE EXPIRARE
EXP
9.CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11.NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12.NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/1/97/049/010 - 14 comprimate
EU/1/97/049/001 - 28 comprimate
EU/1/97/049/002 - 56 comprimate
EU/1/97/049/013 - 56 x 1 comprimat
EU/1/97/049/003 - 98 comprimate
13.SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
14.CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15.INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16.INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Karvea 75 mg

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 75 mg comprimate irbesartan
2.NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
3.DATA DE EXPIRARE
EXP
4.SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
5.ALTE INFORMAŢII
14 - 28 - 56 - 98 comprimate: Lu
Ma
Mi
Jo
Vi
Sb
Du
56 x 1 comprimat:

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 150 mg comprimate irbesartan
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 150 mg.
3. LISTA EXCIPIENŢILOR
Excipienţi: conţine şi lactoză monohidrat.
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
14 comprimate
28 comprimate
56 comprimate
56 x 1 comprimat
98 comprimate
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA DE EXPIRARE
EXP
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/1/97/049/011 - 14 comprimate
EU/1/97/049/004 - 28 comprimate
EU/1/97/049/005 - 56 comprimate
EU/1/97/049/014 - 56 x 1 comprimat
EU/1/97/049/006 - 98 comprimate
13. SERIA DE FABRICAŢIE
- Irbesartan teva - irbesartan
- Aprovel - irbesartan
- Irbesartan bms - irbesartan
- Coaprovel - irbesartan / hydrochlorothiazide
- Ifirmacombi - irbesartan / hydrochlorothiazide
Medicamente prescrise enumerate. Substanţă: "Irbesartan"
Lot
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Karvea 150 mg

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 150 mg comprimate irbesartan
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
3. DATA DE EXPIRARE
EXP
4. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
5. ALTE INFORMAŢII
14 - 28 - 56 - 98 comprimate: Lu
Ma
Mi
Jo
Vi
Sb
Du
56 x 1 comprimat:

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 300 mg comprimate irbesartan
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg.
3. LISTA EXCIPIENŢILOR
Excipienţi: conţine şi lactoză monohidrat.
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
14 comprimate
28 comprimate
56 comprimate
56 x 1 comprimat
98 comprimate
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA DE EXPIRARE
EXP
9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/1/97/049/012 - 14 comprimate
EU/1/97/049/007 - 28 comprimate
EU/1/97/049/008 - 56 comprimate
EU/1/97/049/015 - 56 x 1 comprimat
EU/1/97/049/009 - 98 comprimate
13. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Karvea 300 mg

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 300 mg comprimate irbesartan
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
3. DATA DE EXPIRARE
EXP
4. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
5. ALTE INFORMAŢII
14 - 28 - 56 - 98 comprimate: Lu
Ma
Mi
Jo
Vi
Sb
Du
56 x 1 comprimat:

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 75 mg comprimate filmate irbesartan
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 75 mg.
3. LISTA EXCIPIENŢILOR
Excipienţi: conţine şi lactoză monohidrat.
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
14 comprimate
- Lyxumia - Sanofi-Aventis Groupe
- Irbesartan zentiva (irbesartan winthrop) - Sanofi-aventis groupe
- Praluent - sanofi-aventis groupe
- Irbesartan hydrochlorothiazide zentiva (irbesartan hydrochlorothiazide winthrop) - sanofi-aventis groupe
- Suliqua - sanofi-aventis groupe
Medicamente prescrise enumerate. Producător: "Sanofi-aventis groupe"
28 comprimate
30 comprimate
56 comprimate
56 x 1 comprimat
84 comprimate
90 comprimate
98 comprimate
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA DE EXPIRARE
EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/1/97/049/016 - 14 comprimate
EU/1/97/049/017 - 28 comprimate
EU/1/97/049/034 - 30 comprimate
EU/1/97/049/018 - 56 comprimate
EU/1/97/049/019 - 56 x 1 comprimat
EU/1/97/049/031 - 84 comprimate
EU/1/97/049/037 - 90 comprimate
EU/1/97/049/020 - 98 comprimate
13. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Karvea 75 mg

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 75 mg comprimate irbesartan
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
3. DATA DE EXPIRARE
EXP
4. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
5. ALTE INFORMAŢII
14 - 28 - 56 - 84 - 98 comprimate: Lu
Ma
Mi
Jo
Vi
Sb
Du
30 - 56 x 1 - 90 comprimate:

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 150 mg comprimate filmate irbesartan
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 150 mg.
3. LISTA EXCIPIENŢILOR
Excipienţi: conţine şi lactoză monohidrat.
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
14 comprimate
28 comprimate
30 comprimate
56 comprimate
56 x 1 comprimat
84 comprimate
90 comprimate
98 comprimate
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA DE EXPIRARE
EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/1/97/049/021 - 14 comprimate
EU/1/97/049/022 - 28 comprimate
EU/1/97/049/035 - 30 comprimate
EU/1/97/049/023 - 56 comprimate
EU/1/97/049/024 - 56 x 1 comprimat
EU/1/97/049/032 - 84 comprimate
- Ifirmasta (irbesartan krka) - C09CA04
- Irbesartan teva - C09CA04
- Irbesartan zentiva (irbesartan winthrop) - C09CA04
- Aprovel - C09CA04
- Sabervel - C09CA04
- Irbesartan bms - C09CA04
Medicamente prescrise enumerate. Cod ATC: "C09CA04"
EU/1/97/049/038 - 90 comprimate
EU/1/97/049/025 - 98 comprimate
13. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Karvea 150 mg

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 150 mg comprimate irbesartan
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
3. DATA DE EXPIRARE
EXP
4. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
5. ALTE INFORMAŢII
14 - 28 - 56 - 84 - 98 comprimate: Lu
Ma
Mi
Jo
Vi
Sb
Du
30 - 56 x 1 - 90 comprimate:

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 300 mg comprimate filmate irbesartan
2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg.
3. LISTA EXCIPIENŢILOR
Excipienţi: conţine şi lactoză monohidrat.
4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
14 comprimate
28 comprimate
30 comprimate
56 comprimate
56 x 1 comprimat
84 comprimate
90 comprimate
98 comprimate
5. MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Administrare orală
A se citi prospectul înainte de utilizare.
6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8. DATA DE EXPIRARE
EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
EU/1/97/049/026 - 14 comprimate
EU/1/97/049/027 - 28 comprimate
EU/1/97/049/036 - 30 comprimate
EU/1/97/049/028 - 56 comprimate
EU/1/97/049/029 - 56 x 1 comprimat
EU/1/97/049/033 - 84 comprimate
EU/1/97/049/039 - 90 comprimate
EU/1/97/049/030 - 98 comprimate
13. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Karvea 300 mg

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Karvea 300 mg comprimate irbesartan
2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
3. DATA DE EXPIRARE
EXP
4. SERIA DE FABRICAŢIE
Lot
5. ALTE INFORMAŢII
14 - 28 - 56 - 84 - 98 comprimate: Lu
Ma
Mi
Jo
Vi
Sb
Du
- Relistor
- Roactemra
- Actraphane
- Rekovelle
- Xaluprine (mercaptopurine nova laboratories)
- Somavert
Medicamente prescrise enumerate:
30 - 56 x 1 - 90 comprimate:
Comentarii