Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Lamivudine Teva (lamivudine) – Prospectul - J05AF05

Updated on site: 08-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiLamivudine Teva
Cod ATCJ05AF05
Substanţălamivudine
ProducătorTeva B.V.

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Lamivudină Teva 100 mg comprimate filmate lamivudină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Lamivudină Teva şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamivudină Teva

3.Cum să luaţi Lamivudină Teva

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Lamivudină Teva

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Lamivudină Teva şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Lamivudină Teva este lamivudina.

Lamivudină Teva este folosit în tratamentul de lungă durată al hepatitei B (cronice) la adulţi.

Lamivudină Teva este un medicament antiviral, ce suprimă virusul hepatitic B şi face parte dintr-o grupă de medicamente numite inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT).

Virusul hepatitic B este un virus care infectează ficatul, provocând infecţie de lungă durată (cronică) care poate duce la afectare hepatică. Lamivudină Teva poate fi utilizată pentru pacienţi cu ficatul afectat, dar funcţional la parametrii normali (boală hepatică compensată).

Tratamentul cu Lamivudină Teva poate scădea cantitatea de virus hepatitic B din organism. Acest lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării ficatului şi la o ameliorare a funcţiei acestuia. Nu toţi pacienţii răspund la tratamentul cu Lamivudină Teva în acelaşi mod. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră în mod regulat prin intermediul analizelor de sânge.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamivudină Teva

Nu luaţi Lamivudină Teva:

dacă sunteţi alergic la lamivudină sau la oricare alt excipient din acest medicament (menţionat la punctul 6)

Verificaţi cu medicul dumneavoastră dacă consideraţi că aceasta se aplică în cazul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Unii pacienţi trataţi cu Lamivudină Teva sau cu medicamente similare au un risc mai mare de producere a reacţiilor adverse grave. Trebuie să fiţi conştienţi de riscurile suplimentare:

dacă aţi mai avut alte tipuri de afectare hepatică, cum ar fi hepatita C

dacă sunteţi supraponderal (în special dacă sunteţi femeie)

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi într-una din aceste situaţii. Este posibil să aveţi nevoie de examinări suplimentare, inclusiv analize de sânge, pe parcursul administrării medicamentului. Pentru mai multe informaţii privind riscurile, vezi punctul 4.

Nu întrerupeţi administrarea Lamivudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece există un risc mic ca hepatita să se agraveze. Când opriţi administrarea Lamivudină Teva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cel puţin patru luni pentru a se asigura că nu au apărut nici un fel de probleme. Acest lucru presupune şi recoltarea de probe sanguine, pentru a descoperi eventuale creşteri ale enzimelor hepatice, care indică afectarea ficatului. Vezi pct. 3 pentru mai multe informaţii despre cum să luaţi Lamivudină Teva.

Fiţi atenţi la simptomele importante

Unii dintre pacienţii aflaţi sub tratament pentru infecţia cu virus hepatitic B pot dezvolta şi alte afecţiuni care pot fi severe. Trebuie să cunoaşteţi semnele şi simptomele importante, pe care să le urmăriţi pe durata administrării de Lamivudină Teva.

Citiţi informaţiile „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei pentru hepatita B” din cadrul punctului 4 al acestui prospect.

Protejarea altor persoane

Infecţia cu virus hepatitic B se răspândeşte prin contact sexual cu o persoană infectată sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu prin folosirea în comun a acelor). Lamivudină Teva nu împiedică răspândirea virusului hepatitic B la alte persoane. Pentru a-i proteja pe ceilalţi împotriva infecţiei cu virusul hepatitic B:

Folosiţi prezervativul atunci când faceţi sex oral sau cu penetraţie.

Nu riscaţi atunci când faceţi un transfer de sânge – de exemplu nu folosiţi ace nesterile.

Lamivudină Teva împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante sau alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi să utilizaţi un medicament nou în timp ce luaţi Lamivudină Teva.

Aceste medicamente nu trebuie utilizate împreună cu Lamivudină Teva:

alte medicamente care conţin lamivudină, utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV (numit uneori şi virusul SIDA)

emtricitabină, utilizată pentru tratamentul infecţiei cu HIV sau cu virusul hepatitic B.

cladribină, utilizată pentru tratamentul leucemiei cu cellule păroase

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu oricare dintre acestea.

Sarcina

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile administrării Lamivudină Teva în timpul sarcinii.

Nu întrerupeţi tratamentul cu Lamivudină Teva fără avizul medicului dumneavoastră.

Alăptarea

Lamivudină Teva poate trece în laptele matern. Dacă alăptaţi sau dacă vă gândiţi să alăptaţi:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Lamivudină Teva.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lamivudină Teva vă poate face să vă simţiţi obosit, ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.

3.Cum să luaţi Lamivudină Teva

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur .

Păstraţi legătura cu medicul dumneavoastră

Lamivudină Teva ajută la controlul infecţiei cu virus hepatitic B. Va trebui să-l luaţi în fiecare zi pentru a vă putea controla infecţia şi pentru a împiedica agravarea bolii.

Păstraţi legătura cu medicul dumneavoastră şi nu întrerupeţi administrarea Lamivudină Teva fără avizul medicului dumneavoastră.

Cât de mult trebuie să luaţi

Doza uzuală de Lamivudină Teva este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe zi.

În cazul în care aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Pentru persoanele care necesită o doză mai mică decât cea obişnuită sau pentru cele care nu pot înghiţi comprimate, este disponibilă o soluţie cu administrare pe cale orală de lamivudină.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.

Dacă deja luaţi alt medicament care conţine lamivudină pentru infecţia cu HIV, medicul va continua să vă trateze cu o doză mai mare (de obicei 150 mg de două ori pe zi), deoarece doza de lamivudină din Zeffix (100 mg) nu este suficientă pentru tratarea infecţiei cu HIV. Dacă intenţionaţi să vă schimbaţi tratamentul pentru HIV, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Comprimatul trebuie să fie înghiţit întreg, cu puţină apă. Lamivudină Teva poate fi luat împreună cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Lamivudină Teva decât trebuie

Este puţin probabil ca administrarea accidentală a unei cantităţi prea mari din Lamivudină Teva să aibă consecinţe grave. Dacă luaţi din greşeală mai mult decât trebuie din Lamivudină Teva, spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră, ori să vă prezentaţi la cel mai apropiat departament de urgenţă al unui spital, pentru recomandări suplimentare.

Dacă uitaţi să luaţi Lamivudină Teva

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Continuaţi apoi tratamentul ca înainte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Nu întrerupeţi administrarea Lamivudină Teva

Nu întrerupeţi administrarea Lamivudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră. Există riscul ca hepatita dumneavoastră să se agraveze (vezi pct. 2). După ce încetaţi să luaţi Lamivudină Teva, medicul dumneavoastră vă va monitoriza timp de cel puţin patru luni pentru a verifica dacă aveţi orice probleme.

Aceasta va însemna că vi se vor lua probe de sânge pentru a verifica dacă enzimele ficatului au valori crescute, ceea ce ar putea indica afecţiuni ale ficatului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Precum toate reacţiile adverse detaliate mai jos pentru Lamivudină Teva, în timpul administrării terapiei pentru hepatita B se mai pot dezvolta şi alte reacţii adverse.

Este important să citiţi informaţiile de la „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei pentru hepatita B”.

Reacţiile adverse raportate frecvent în cadrul studiilor clinice de către pacienţii care au luat lamivudină au fost oboseala, infecţiile căilor respiratorii, disconfortul la nivelul gâtului, durerea de cap, disconfortul şi durerea de stomac, greaţa, vărsăturile şi diareea, creşterea enzimelor hepatice şi a enzimelor produse în muşchi (vezi mai jos)

Reacţii alergice

Acestea apar rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Semnele includ:

umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor.

dificultate la înghiţit sau respirat.

Dacă prezentaţi aceste simptome, contactaţi imediat medicul. Opriţi administrarea de

Lamivudină Teva.

Reacţii adverse presupuse a fi provocate de către Lamivudină Teva

Oreacţie adversă foarte frecventă (aceasta poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) care poate apărea în cadrul analizelor de sânge este:

o creştere a nivelului unor enzime hepatice (transaminaze), care poate fi un semn al inflamării sau al afectării hepatice.

Oreacţie adversă frecventă (aceasta poate afecta până la 1 din 10 persoane) este:

crampe şi dureri musculare

erupţie cutanată sau “urticarie” oriunde pe corp.

O reacţie adversă frecventă care poate apărea la anlizele de sânge este:

creşterea nivelului unei enzime produsă în muschi (creatininfosfochinaza) care poate idica afectare tisulară.

Alte reacţii adverse

Alte reacţii adverse au fost raportate la un număr foarte mic de oameni, dar frecvenţa lor rămâne necunoscută

slăbiciuni musculare

o agravare severă a afecţiunii hepatice după oprirea administrării de lamivudină sau în timpul tratamentului dacă virusul hepatitis B devine rezistent la Lamivudină Teva. Acest lucru poate fi letal la unii oameni.

acidoză lactică (vezi punctul următor „Alte reacţii adverse posibile ale tratamentului hepatitei B”)

O reacţie adversă care poate fi evidenţiată în analizele de sânge este:

O scădere a numărului de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie).

Dacă observaţi apariţia oricărei reacţii adverse

Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Alte reacţii adverse posibile ale tratamentului pentru hepatită B

Lamivudină Teva şi medicamentele asociate (INRT) pot cauza producerea altor reacţii adverse pe durata tratamentului hepatitei B.

Acidoza lactică este o reacţie adversă rară, dar gravă

Unele persoane tratate cu Lamivudină Teva sau cu alte medicamente similare (INRT), dezvoltă o afecţiune numită acidoză lactică, asociată cu mărirea ficatului.

Acidoza lactică este cauzată de o acumulare de acid lactic în organism. Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament. Poate pune viaţa în pericol, cauzând insuficienţa organelor interne.

Este mult mai probabil ca acidoza lactică să se dezvolte la persoanele care prezintă afecţiuni ale ficatului sau la cele obeze (supraponderale), în special la femei.

Semnele acidozei lactice includ:

respiraţie profundă, rapidă şi dificilă

somnolenţă

amorţeală sau slăbiciune a membrelor

senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături)

dureri la nivelul stomacului

Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră va urmări semnele producerii acidozei lactice. Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:

Consultaţi medicul cât mai curând posibil.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Lamivudină Teva

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.

Nu utilizaţi Lamivudină Teva dacă observaţi orice modificare în aspectul comprimatului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Lamivudină Teva

Substanţa activă este lamivudina. Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 100 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu. Film:hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, polisorbat 80, oxid galben de fer (E1712), oxid roşu de fer (E172).

Cum arată Lamivudină Teva şi conţinutul ambalajului

Comprimat filmat cu formă de capsulă, biconvex, de culoare portocalie – gravat cu ”L100” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.

Lamivudină Teva este disponibil în cutii cu blistere din aluminiu conţinând 28, 30, 84 sau 100 comprimate filmate sau cutii cu un flacon din PEÎD cu 60 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Olanda

Producătorii

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

Debrecen H-4042,

Ungaria

TEVA UK Ltd

Brampton Road,

Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG,

Marea Britanie

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Olanda

Teva Operations Poland Sp.z o. o. Mogilska 80 Str.

31-546 Kraków

Polonia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A.

UAB “Sicor Biotech”

Tel/Tél: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 02 03

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

ratiopharm GmbH

Teл: +359 2 489 95 82

Allemagne/ Deutschland

 

Tél: +49 731 402 02

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +402 251 007 111

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tlf: +45 44 98 55 11

L-Irlanda

 

Τel: +353 51 321740

Deutschland

Nederland

Teva GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: +49 731 402 08

Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti

Norge

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech

Teva Norway AS

Eesti filiaal

Tlf: +47 66 77 55 90

Tel: +372 6610801

 

Ελλάδα

Österreich

Teva Ελλάς Α.Ε.

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: +43(0)1 970070

España

Polska

Teva Pharma, S.L.U.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tél: +34 91 387 32 80

Tel.: +48 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Tél: +33 1 55 91 7800

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +385 1 37 20 000

Tel: +4021 230 65 24

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 (0)51 321 740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

ratiopharm Oy

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Finnland

Tel: +421 2 5726 7911

Puh/Tel: +358 20 180 5900

 

Italia

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

ratiopharm Oy

Tel: +39 028917981

Puh/Tel: +358 20 180 5900

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε.

Teva Sweden AB

Ελλάδα

Tel: +46 (0) 42 12 11 00

Τηλ: +30 210 72 79 099

 

Latvija

United Kingdom

Sicor Biotech filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +371 67323666

Tel: +44 1977628500

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate