Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Memantine LEK (memantine hydrochloride) – Prospectul - N06DX01

Updated on site: 08-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiMemantine LEK
Cod ATCN06DX01
Substanţămemantine hydrochloride
ProducătorPharmathen S.A.

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Memantine LEK 10 mg comprimate filmate

Memantine LEK 20 mg comprimate filmate

Clorhidrat de memantină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră numai. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ oriceposibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect :

1.Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează

2.Înainte să luaţi Memantine LEK

3.Cum să luaţi Memantine LEK

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Memantine LEK

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Memantine LEK şi pentru ce se utilizează

Cum acţionează Memantine LEK

Memantine LEKaparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.

Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării transmisiei semnalelor în creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantine LEK aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantine LEK acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria.

Pentru ce se utilizează Memantine LEK

Memantine LEK se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantine LEK

Nu luaţi Memantine LEK:

-dacă sunteţi alergic la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor de acest medicament(vezi pct. 6)

Atenţionări şi precauţii

-dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice

-dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.

În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Memantine LEK trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentului bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați schimbat recent sau intenționațiț să schimbați radical dieta (de exemplu, de la dietă normală la dietă strict vegetariană), sau dacă ave i acidoză tubulară renală (ATR-exces de substanțe care formează acizi în sânge, din cauza disfuncției renale (funcția renală scăzută) sau de infecții grave ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza de medicament.
Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea Memantine LEK la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Memantine LEK împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Aceasta include inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine LEK şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen
cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă)
anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale)
anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului)
agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice). anticoagulante orale
Dacă vă internaţi în spital , informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantine LEK
Sarcina şi alăptareaț
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâne i gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Femeile care iau Memantine LEK nu trebuie să alăpteze.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
32

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.

De asemenea, Memantine LEK vă poate modifica reactivitatea, afectând capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.

3.Cum sa luati Memantine LEK

Luaţi întotdeauna Memantine LEKexact aşa cum v-a spus mediculsau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze:

Doza de Memantine LEK recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de 20 mg o dată pe zi. Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, această doză este atinsă gradat conform următoarei scheme zilnice de tratament:

săptămâna 1

o jumătate de comprimat de

 

10 mg

săptămâna 2

un comprimat de 10 mg

 

 

săptămâna 3

un comprimat şi jumătate

 

de 10 mg

săptămâna 4

două comprimate de 10 mg

şi după

sau un comprimat de 20 mg

 

o dată pe zi

Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat de 10mg o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână. Aceasta se creşte la un comprimat de 10mg o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate de 10mg o dată pe zi în a treia săptămână. Doza de întreținere recomandată este de 20mg o dată pe zi care este atinsă la începutul săptămânii a patra.

Doze la pacienţii cu insuficienţă renală:

Dacă aveţi insuficienţă renală, medicul dumneavoastră va decide doza adecvată afecţiunii dumneavoastră. În acest caz, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia renală la intervale stabilite.

Mod de administrare:

Memantine LEK trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi. Pentru ca medicamentul să fie benefic, trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Durata tratamentului:

Continuaţi să luaţi Memantine LEK atât timp cât aceasta vă face bine. Medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze tratamentul în mod regulat.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Memantine LEK:

-În general, dacă luaţi o doză de Memantine LEK prea mare aceasta nu vă face niciun rău. Puteţi prezenta mai accentuat simptomele descrise la pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile”.

-Dacă se produce un supradozaj cu Memantine LEK, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Memantine LEK:

-Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine LEK, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.

-Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicement , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Memantine LEK poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, reacţiile adverse observate sunt uşoare până la moderate.

Frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100)

dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament

Mai puţin frecvente (pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000)

oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii, vărsături, mers anormal, insuficienţă cardiacă şi cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism)

Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10.000)

convulsii

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice

Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid. Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu Memantine LEK.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5.Cum se păstrează Memantine LEK

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Memantine LEK după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Memantine LEK

Substanţa activă este clorhidratul de memantină. Fiecare comprimat de 10mg t conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.

Fiecare comprimat de 20mg conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.

Nucleu: Celuloză microcristalină, croscarmeloza sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

10 mg:

Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172)

20 mg:

Film: Alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172)

Cum arată Memantine LEK şi conţinutul ambalajului

Memantine LEK 10 mgțcomprimate filmate sunt de culoare galbenă, de formă ovală, marcate cu o linie mediană pe una din fe e. Comprimatul poate fi divizat în doza egale.

Memantine LEK 20 mg comprimateț filmate sunt de culoare roșu deschis, de formă ovală , marcate cu linie mediană pe una din fe e . Linia mediană nu estedestinată ruperii comprimatului

Memantineț LEK 10 mg comprimate filmateș sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC / PVDC-aluminiu care con in 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 112 comprimate.

Memantineț LEK 20 mg comprimateș filmate sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC / PVDC-aluminiu care con in 28, 30, 42, 56, 98 i 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia

Fabricantul:

Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grecia sau

Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grecia sau

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz n.v./s.a.

Sandoz n.v./s.a.

Tél/Tel: +32 2 722 97 81

Tél/Tel: + 32 2 722 97 81

България

Lietuva

Sandoz d.d Representative office

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Teл.: + 359 2 970 47 47

Tel.: + 370 5 2636 037

Česká republika

Magyarország

Sandoz s.r.o.

Sandoz Hungária Kft.

Tel: + +420 221 421 658

Tel: + 36 1 430 2896

Danmark

Malta

Sandoz A/S

Cherubino LTD

Tlf: + 45 6395 1000

Tel: + 356 21 343 270

Deutschland

Nederland

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Sandoz B.V.

Tel: + 49 08024 902-4513

Tel: + 31 (0)36 5241600

Eesti

Norge

Sandoz d.d. Estonia

Sandoz A/S

Tel.: + 372 6652405

Tlf: + 45 6395 1000

Ελλάδα

Österreich

Sambrook Pharmaceuticals Med SA

Sandoz GmbH

Τηλ: 800 110 0333 (toll free) / +30-210-8194280

Tel: + 43 5338 200

España

Polska

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Lek S.A.

Tel: + 34 91 740 12 92

Tel: + 48 /22/ 549 15 43, +48 /22/ 549 07 24

France

Portugal

Sandoz

Sandoz Farmacêutica Lda.

Tél: +33 1 49 64 48 21

Tel: + 351 21 000 87 81

Hrvatska

România

Sandoz d.o.o.

Sandoz SRL Romania

Tel: +385 1 23 53 111

Tel.: + 40 21 407 51 83

Ireland

Slovenija

ROWEX LTD

Lek Pharmaceuticals d.d.

Tel:+ 353 27 50077

Tel: + 386 1 580 3327

Ísland

Slovenská republika

Sandoz A/S

Sandoz d.d. organizacna zlozka

Tel: + 45 6395 1000

Tel: + 421-2/48 200 600

Italia

Suomi/Finland

Sandoz S.p.A.

Sandoz A/S

Tel:+ 39 02 96 54 3483

Puh/Tel: + 45 6395 1000

Κύπρος

Sverige

P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd

Sandoz A/S

Τηλ.: + 357 – 25372425

Tel: + 45 6395 1000

Latvija

United Kingdom

Sandoz d.d. representative office Latvia

Sandoz Limited

Tel: + 371 6789 2006

Tel: + 44 1276 698020

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în LL/AAAA.

Informaţii detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a

Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate