Conţinutul articolelor
- 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
- 2. DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
- 3. LISTA EXCIPIENȚILOR
- 4. FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
- 5. MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
- 6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
- 7. ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
- 8. DATA DE EXPIRARE
- 9. CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
- 10. PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
- 11. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
- 12. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ)
- 13. SERIA DE FABRICAȚIE
- 14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
- 15. INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
- 16. INFORMAȚII ÎN BRAILLE
- 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
- 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
- 2. MODUL DE ADMINISTRARE
- 3. DATA DE EXPIRARE
- 4. SERIA DE FABRICAȚIE
- 5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
- 6. ALTE INFORMAȚII

INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
CUTIE
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Natpar 25 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Hormon paratiroidian (ADNr)
2.DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr) 25 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
Fiecare cartuș conține hormon paratiroidian (ADNr) 350 micrograme.
Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr) 50 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
Fiecare cartuș conține hormon paratiroidian (ADNr)700 micrograme.
Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr) 75 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
Fiecare cartuș conține hormon paratiroidian (ADNr) 1050 micrograme.
Fiecare doză conține hormon paratiroidian (ADNr) 100 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.
Fiecare cartuș conține hormon paratiroidian (ADNr) 1400 micrograme.
3.LISTA EXCIPIENȚILOR
Clorură de sodiu, manitol, acid citric monohidrat, metacrezol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH- ului), apă pentru preparate injectabile.
4.FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
- Preotact - parathyroid hormone (rdna)
Medicamente prescrise enumerate. Substanţă: "Parathyroid hormone"
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
2 cartușe în suporturile pentru cartuș aferente
5.MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
A se citi prospectul înainte de utilizare.
Administrare subcutanată.
A se utiliza cu dispozitivul pentru amestecare, stiloul injector Natpar, ace pentru stiloul injector

6. ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
7.ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
8.DATA DE EXPIRARE
EXP
Eliminați cartușul cu conținutul amestecat după 14 zile.
9.CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
A se păstra la frigider.
A nu se congela.
A se ține cartușul în suportul pentru cartuș, în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
10.PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
11.NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
- Intuniv - Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Vpriv - Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Revestive - Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
- Resolor - Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd
Medicamente prescrise enumerate. Producător: "Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd"
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, 5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda.
12.NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ)
EU/1/15/1078/001
EU/1/15/1078/002
EU/1/15/1078/003
EU/1/15/1078/004
13.SERIA DE FABRICAȚIE
Lot
14.CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
15.INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

16.INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Natpar 25
Natpar 50
Natpar 75
Natpar 100
17.IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
18.IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
PC:
SN:
- Preotact - H05AA03
Medicamente prescrise enumerate. Cod ATC: "H05AA03"
NN:

TEXT DE REAMINTIRE DE PE ETICHETĂ (inclus în cutie)
Atașați acul înainte de mixare
A se vedea instrucțiunile de utilizare

MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
MICI
ETICHETA SUPORTULUI PENTRU CARTUȘ
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE
ADMINISTRARE
Natpar 25 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă
Natpar 50 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă
Natpar 75 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă
Natpar 100 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă
Hormon paratiroidian (ADNr)
Administrare subcutanată
2.MODUL DE ADMINISTRARE
3.DATA DE EXPIRARE
EXP
4.SERIA DE FABRICAȚIE
- Vepacel
- Trulicity
- Colobreathe
- Evista
- Olanzapine cipla (olanzapine neopharma)
- Firmagon
Medicamente prescrise enumerate:
Lot
5.CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
6.ALTE INFORMAȚII
Comentarii