Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Panretin (alitretinoin) – Prospectul - L01XX22

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiPanretin
Cod ATCL01XX22
Substanţăalitretinoin
ProducătorEisai Ltd

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Gel Panretin 0,1%

alitretinoină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.Ce este Panretin şi pentru ce se utilizează

2.Înainte să utilizaţi Panretin

3.Cum să utilizaţi Panretin

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Panretin

6.Informaţii suplimentare

1.CE ESTE PANRETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Panretin aparţine unui grup de medicamente care sunt înrudite cu vitamina A şi sunt cunoscute sub numele de retinoide.

Panretin este utilizat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienţii cu sarcomul Kaposi (SK) asociat cu SIDA:

-când acestea apar doar pe piele;

-care nu au răspuns la tratamentul HIV aplicat;

-unde pielea sau leziunile nu sunt rupte;

-unde pielea din jurul leziunii nu este umflată;

-sau dacă medicul dumneavoastră consideră că alte tratamente nu vă sunt adecvate.

Panretin nu tratează SK în interiorul organismului.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANRETIN

Nu utilizaţi Panretin

-dacă sunteţi alergic la alitretinoină sau medicamente similare care conţin retinoide

-dacă sunteţi alergic la oricare din componentele gelului Panretin

-dacă sunteţi gravidă

-dacă alăptaţi

-dacă aveţi leziuni de SK apropiate de alte părţi de piele bolnavă.

Aveţi grijă deosebită cu Panretin

-Panretin nu este aprobat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

-Nu aplicaţi gelul pe sau aproape de părţi corporale sensibile, cum ar fi ochii, nările, gura, buzele, vaginul, vârful penisului, rectul sau anusul.

-Nu aplicaţi gel pe pielea sănătoasă din jurul leziunii cu SK. Panretin poate cauza iritaţie sau roşeaţă nedorită pe pielea sănătoasă.

-Nu utilizaţi produse de alungare a insectelor care conţin DEET (N,N-dietil-m-toluamidă) sau alte produse care conţin DEET în timp ce utilizaţi Panretin.

-Evitaţi expunerea prelungită la soare sau la alte surse de ultraviolete (solar, etc.) a suprafeţei tratate.

-În scopul prevenirii uscăciunii excesive şi a mâncărimii, poate fi utilizat ulei mineral între aplicaţiile de Panretin. Cu toate acestea, uleiul mineral nu trebuie aplicat cu cel puţin două ore înainte sau după aplicarea de Panretin.

-Femei cu potenţial fertil trebuie să recurgă la o metodă eficientă de contracepţie în timpul utilizării gelului Panretin, şi timp de o lună după terminarea tratamentului.

Folosirea altor medicamente

Pe leziunile de SK supuse tratamentului, evitaţi utilizarea altor produse cum ar fi cele pentru alungarea insectelor, pe care le aplicaţi pe piele.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea gelului Panretin cu alimente şi băuturi

Este recomandabil să nu consumaţi mai multă vitamina A prin alimente, decât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Sarcină

NU utilizaţi Panretin dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră vă poate furniza informaţii suplimentare. Trebuie să recurgeţi la o metodă eficientă de contracepţie în timpul utilizării gelului Panretin, şi timp de o lună după terminarea tratamentului.

Alăptarea

Nu alăptaţi sugarii în timpul folosirii gelului Panretin. Trebuie evitat contactul dermic al locurilor aplicării recente a gelului Panretin cu pielea nou-născutului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Panretin să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.CUM SĂ UTILIZAŢI PANRETIN

Utilizaţi întotdeauna Panretin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

La prima deschidere, utilizaţi partea cu ţeapă a capacului pentru a perfora sigiliul metalic de siguranţă.

Cum să utilizaţi Panretin: pentru uz cutanat (doar pe piele)

Aplicaţi Panretin de două ori pe zi pentru început, o dată dimineaţa şi o dată seara. După aceasta, în funcţie de răspunsul sarcomului şi eventualele efecte secundare, medicul dumneavoastră va decide cât de frecvent trebuie să aplicaţi gelul.

Aplicaţi Panretin pe leziunile dvs. de SK cu un deget curat. Puneţi un start gros de gel pe toată suprafaţa fiecărei leziuni care doriţi s-o trataţi. Nu este necesară masarea gelului în leziune. Trebuie să evitaţi aplicarea gelului pe pielea sănătoasă din jurul leziunii. Aplicând cu grijă gelul doar în zona leziunii de SK, veţi reduce la minim orice iritaţie sau roşeaţă care ar putea apărea. În urma aplicării adecvate, la terminarea operaţiei va mai rămâne vizibil ceva gel pe suprafaţa leziunii.

-Imediat după aplicare, cu un şerveţel ştergeţi degetul(ele) folosit(e) la aplicare şi orice porţiune de piele sănătoasă eventual atinsă. Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun, şi ştergeţi pielea sănătoasă atinsă cu gel.

-Înainte de acoperirea cu îmbrăcăminte lejeră, gelul trebuie lăsat să se usuce timp de 3-5 minute. Nu acoperiţi leziunile tratate cu bandaje sau alte materiale.

-La baie sau duş se recomandă un săpun fin.

-Dacă aveţi impresia că efectul gelului Panretin este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Trebuie evitat duşul, baia sau înotul pentru cel puţin 3 ore după aplicarea tratamentului.

-Evitaţi scărpinarea zonelor tratate.

-Panretin conţine alcool, păstraţi-l departe de flacăra liberă.

Medicul vă va specifica durata tratamentului.

Nu fiţi descurajat(ă) dacă nu constataţi ameliorare imediată.

Poate dura până la 12 săptămâni până când ameliorarea devine vizibilă.

Nu întrerupeţi tratamentul de la primele semne de ameliorare.

Dacă prezentaţi reacţii adverse pe piele, poate fi necesară reducerea aplicărilor zilnice sau oprirea pentru un timp a tratamentului cu Panretin. Este important să vă consultaţi cu medicul, care vă va sfătui ce să faceţi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Panretin

Nu există experienţă cu privire la supradozajul gelului Panretin.

Dacă uitaţi să utilizaţi gelul Panretin

Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Aplicaţi doza următoare la timpul cuvenit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Panretin poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efectele adverse apar cel mai probabil la locul aplicării gelului Panretin şi încep tipic cu roşeaţă. Prin aplicarea continuă a gelului Panretin, roşeaţa şi iritaţia se poate amplifica şi poate apărea umflătură la locul aplicării. Dacă efectele secundare devin prea neplăcute, cu roşeaţă şi iritaţie intensă, erupţii cutanate, umflături sau dureri, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a vă regla doza de tratament. Cei mai mulţi pacienţi pot continua folosirea gelului Panretin prin schimbarea numărului de aplicaţii zilnice. Uneori este necesară întreruperea tratamentului, medicul vă va informa despre acest aspect.

Au fost observate următoarele efecte secundare pe piele, acolo unde a fost aplicat Panretin:

Foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi):

Erupţii cutanate, cojire, iritaţie, roşeaţă

Crăpături, cruste, scurgeri, supurări

Dureri, arsuri, sensibilizare

Mâncărime

Frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţii trataţi): Formare de solzi, cojire, uscăciunea pielii

Umflătură, inflamaţie Înţepături, mâncărimi Sângerări Decolorarea pielii Ulcere cutanate

Mai puţin frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţii trataţi):

Infecţie Reacţii alergice

Umflarea ganglionilor limfatici Piele palidă

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.CUM SE PĂSTREAZĂ PANRETIN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi după data expirării menţionată pe capătul tubului. A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C.

A se păstra în tubul original pentru a fi protejat de lumină.

Ţineţi tubul bine închis. După fiecare utilizare, folosiţi capacul pentru a închide bine tubul.

După deschidere, a se utiliza în decurs de 90 de zile.

Deschizătura tubului de Panretin gel este acoperită cu un sigiliu metalic de siguranţă. Dacă acest sigiliu a fost găurit sau nu este vizibil la prima deschidere a ambalajului, NU UTILIZAŢI şi returnaţi produsul la farmacie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Panretin

-Substanţa activă este alitretinoina. Un g de gel conţine 1 mg de alitretinoină.

-Celelalte componente sunt etanol, macrogol 400, hidroxipropil celuloză, şi butilhidroxi toluen.

Cum arată Panretin şi conţinutul ambalajului

Panretin este un gel galben, transparent. Acesta este livrat în tuburi de 60 g din aluminiu căptuşit cu epoxi, pentru mai multe utilizări.

Fiecare cutie conţine un tub de gel.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Eisai Ltd.

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Marea Britanie

Fabricantul

Eisai Manufacturing Limited

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Marea Britanie

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Eisai Europe Ltd.

Eisai Ltd.

Tél/Tel: + 32 (0)2 502 58 04

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Jungtinė Karalystė)

България

Luxembourg/Luxemburg

Eisai Ltd.

Eisai Europe Ltd.

Teл.: + 359 2 810 39 96

Tél/Tel: + 32 (0)2 502 58 04

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

Eisai GesmbH organizačni složka

Eisai Ltd.

Tel.: + 420 242 485 839

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Nagy-Britannia)

Danmark

Malta

Eisai AB

Eisai Ltd.

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(Sverige)

(Ir-Renju Unit)

Deutschland

Nederland

Eisai GmbH

Eisai B.V.

Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340

Eesti

Norge

Eisai Ltd.

Eisai AB

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tlf: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ühendkuningriik)

(Sverige)

Ελλάδα

Österreich

Arriani Pharmaceuticals S.A.

Eisai GesmbH

Τηλ: +30 210 668 3000

España

Polska

Eisai Farmacéutica, S.A.

Eisai Ltd.

Tel: + (34) 91 455 94 55

Tel: +44 (0) 845 676 1400

 

(Wielka Brytania)

France

Portugal

Eisai SAS

Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda

Tél: + (33) 1 47 67 00 05

Tel: + 351 214 875 540

Hrvatska

România

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +40 21 301 7469

(Velika Britanija)

 

Ireland

Slovenija

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(United Kingdom)

(Velika Britanija)

Ísland

Slovenská republika

Eisai AB

Eisai GesmbH organizačni složka

Sími: + 46 (0)8 501 01 600

Tel.: + 420 242 485 839

(Svíþjóð)

(Česká republika)

Italia

Suomi/Finland

SIGMA-TAU

Eisai AB

Tel: +39 06 91391

Puh/Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

 

(Ruotsi)

Κύπρος

Sverige

Eisai Ltd.

Eisai AB

Τηλ: +44 (0) 845 676 1400

Tel: + 46 (0) 8 501 01 600

(Ηνωµένο Βασίλειο)

 

Latvija

United Kingdom

Eisai Ltd.

Eisai Ltd.

Tel: +44 (0) 845 676 1400

Tel: +44 (0) 845 676 1400

(Anglija)

 

Acest prospect a fost aprobat în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate