Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Pantecta Control (pantoprazole) – Prospectul - A02BC02

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiPantecta Control
Cod ATCA02BC02
Substanţăpantoprazole
ProducătorTakeda GmbH

Prospect: Informaţii pentru pacient

PANTECTA Control 20 mg comprimate gastro-rezistente

Pantoprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

PANTECTA Control conţine ca s bs anţă activă pantoprazol, care blochează „pompa” care produce acid la nivelul stomacului. Astf l, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.

-

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau f rm cis ului.

 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Ve i pct. 4.

-

Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă ad esaţi unui

 

medic.

 

 

 

 

-

Nu trebuie să utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4 săp ămâni fără să

 

întrebaţi un medic.

 

 

 

autorizat

Ce găsiţi în acest prospect:

 

 

este

 

 

 

1.

Ce este PANTECTA Control şi pentru ce se utilizează

 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTECTA Control

 

3.

Cum să luaţi PANTECTA Control

 

mai

 

4.

Reacţii adverse posibile

 

 

 

5.

Cum se păstrează PANTECTA Control

 

 

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

 

 

 

 

 

 

1.

Ce este PANTECTA Control şi pentru ce se utilizează

 

 

Medicamentul

nu

 

 

 

PANTECTA Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în c pul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.

Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascen entă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).

Puteţi pr z nta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTECTA Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate. Ar putea fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obţine ameliorarea simptomelor.

Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PANTECTA Control

Nu luaţi PANTECTA Control:

-dacă sunteţi alergic la pantoprazol sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

-
-
recent
-
-
-
-

- dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV). Consultaţi „PANTECTA Control împreună cu alte medicamente”.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi PANTECTA Control, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:

- dacă aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni

dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală

dacă aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi orice simptome de reflux, noi sau modificate

dacă aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului dacă aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor)autorizat dacă vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave

dacă urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.

Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicamen , dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave:

-scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un progr m de exerciţii fizice)

-vărsături, în special dacă sunt repetate

-vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoar , de zaţ de cafea

- observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de moală

-

dificultate sau durere la înghiţire

 

 

este

-

păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)

 

-

durere la nivelul pieptului

 

 

-

durere de stomac

 

mai

 

 

 

-

diaree severă şi/sau persistentă, deoarece acest

edicament a fost asociat cu o mică creştere a

 

diareii infecţioase.

nu

 

 

 

 

 

 

Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize

 

Medicamentul

 

 

 

Dacă urmează să efectuaţi o analiză a sângelui, informaţi-vă medicul că luaţi acest medicament.

Puteţi prezenta o ameliorare a simp omelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu PANTECTA Co trol, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.

Nu trebuie să îl utilizaţi ca ăsură preventivă.

Dacă acuzaţi simptome repetitive de arsuri în capul pieptului sau indigestie de mai mult timp, nu omiteţi să vă prezentaţi în mod regulat la medic.

Copii şi adol scenţi

PANTECTA Control nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei de informaţii privind siguranţa la acest grup de vârstă tânără.

PANTECTA Control împreună cu alte medicamente

Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. PANTOLOC Control poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat. În special care conţin una dintre următoarele substanţe active:

-atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV). Nu trebuie să utilizaţi PANTECTA Control în cazul în care luaţi atazanavir. Consultaţi „Nu luaţi PANTECTA Control”.

-ketoconazol (utilizat pentru infecţii fungice);

-warfarină şi fenprocumonă (utilizate pentru „subţierea” sângelui şi pentru prevenirea apariţiei de cheaguri). Puteţi necesita analize de sânge suplimentare;

-metotrexat (utilizat pentru tratamentul artritei reumatoide, psoriazisului şi în cancer) – dacă luaţi metotrexat, medicul dumneavoastră poate să vă oprească temporar tratamentul cu PANTECTA Control deoarece pantoprazolul poate creşte concentrațiile de metotrexat în sânge.

Nu luaţi PANTECTA Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).

Totuşi, puteţi lua PANTECTA Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.

Sarcina şi alăptarea

 

Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

autorizat

 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gr vidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă prezentaţi reacţii adverse cum ar fi ameţeală sau tulburări de vedere, nu rebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

3. Cum să luaţi PANTECTA Control

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este recomandat în acest prospect sau aşa cum v-a

spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu m dicul dumneavoastră sau cu farmacistul

dacă nu sunteţi sigur.

 

mai

este

 

 

Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de 20 mg

pantoprazol.

nu

 

 

 

 

 

Trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 2-3 zile consecutiv. Opriţi administrarea de PANTECTA

Medicamentul

 

 

 

Control după dispariţia completă a simptomelor. Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux

acid şi arsuri în capul pieptului după n mai o zi de tratament cu PANTECTA Control, însă acest

medicament nu este conceput pe ru asig

rarea unei ameliorări imediate.

Dacă simptomele nu se am lior ază după administrarea continuă a acestui medicament timp de 2 săptămâni, adresaţi-vă edicului.

Nu utilizaţi PANTECTA Control comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Luaţi comprimatul înainte de masă, la aceeaşi oră în fiecare zi. Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate de apă. Nu mestecaţi şi nu spargeţi comprimatul.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PANTECTA Control

Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul dacă aţi luat o cantitate mai mare decât doza recomandată. Dacă este posibil, luaţi medicamentul şi prospectul cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi PANTECTA Control

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua următoare şi la ora obişnuită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Alte reacţii adverse includ:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Informaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave. Opriţi imediat administrarea medicamentului, dar luaţi acest prospect şi/sau comprimatele cu dumneavoastră.

-

Reacţii alergice grave (rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 de persoane): reacţii de

 

hipersensibilitate, aşa-numitele reacţii anafilactice, şoc anafilactic şi edem angioneurotic.

 

Simptomele tipice sunt: umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii şi/sau gâtului, care pot produce

 

dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, urticarie (erupţii iritative pe piele), ameţeală severă cu bătăi

 

foarte rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă.

 

-

Reacţii grave pe piele (cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele

 

 

autorizat

 

disponibile): erupţie cu tumefacţie, pustule sau exfolierea pielii, piele descuamată şi sângerări în

 

jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale şi deteriorarea rapidă a stării generale de sănătate

 

sau erupţie pe piele în momentul expunerii la soare.

 

-

Alte reacţii adverse grave (cu frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a ochilor (ca

 

urmare a leziunilor hepatice severe) sau probleme renale cum ar fi urinarea dureroasă şi durere

 

lombară inferioară cu febră.

 

-Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta c l mult 1 din 100 de persoane):

dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele s u urt carie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge.

-Reacţii adverse rare:este

 

nu

tulburare sau lipsa completă a simţului gustului; tulburări de vedere cum ar fi vederea

înceţoşată; durere la nivelul articu aţiilor; dureri musculare; modificări de masă corporală;

temperatură a corpului cresc

ă; mflarea extremităţilor; depresie; valori crescute ale

bilirubinei şi lipidelor în sâ

ge (observate la testele de sânge), creşterea sânilor la bărbaţi; febră

mare sau o scădere bruscă a celulelor albe granulare circulante din sânge (observate la testele de sânge).

-Reacţii adverse fo rte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 de persoane): dezorientare; reducerea numărului de trombocite, care vă poate predispune la sângerări şi

vânătăi mai mult decât normal; reducerea numărului de leucocite, care poate conduce la infecţii mai frecvente; coexistenţa anormală a reducerii numărului de celule albe şi roşii ale sângelui, ca şi a plachetelor (observate la testele de sânge).

-Cu frecvenţă necunoscută:

halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge; valori scăzute de magneziu în sânge.Medicamentul

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează PANTECTA Control

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

 

Ce conţine PANTECTA Control

 

-

Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat conţine 20 mg pantop a ol (sub formă

 

de sesquihidrat de sodiu).

 

-

Celelalte componente sunt:

 

 

-

Nucleu: hidrogenocarbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90,

 

 

stearat de calciu

 

 

-

Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid g lben de fer (E172),

 

 

propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de il, autorizatlaurilsulfat de sodiu,

 

 

polisorbat 80, trietilcitrat

este

 

 

 

-Cerneală de inscripţionare: Shellac, oxid roşu, n gru şi galben de fer (E172) şi concentrat de soluţie de amoniac.

Cum arată PANTECTA Control şi conţinutul amb l jului

Comprimatele gastro-rezistente sunt galbene, ovale, biconvexe, filmate, inscripţionate pe o faţă cu

„P20”.

 

mai

 

 

PANTECTA Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.

 

nu

 

Ambalaje conţinând 7 sau 14 comprimate gastro-rezistente. Este posibil ca nu toate mărimile de

ambalajMedicamentulsă fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de pu ere pe piaţă

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz

Germania

Producător

Takeda GmbH

Unitatea de pro ucţie Oranienburg

Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg

Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Takeda Belgium

Takeda, UAB

Tél/Tel: + 32 2 464 06 11

Tel: +370 521 09070

takeda-belgium@takeda.com

lt-info@takeda.com

България

Такеда България

Teл.: + 359 (2) 958 27 36

Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: + 420 234 722 722

Danmark

Takeda Pharma A/S

Tlf: + 45 46 77 11 11

Deutschland

Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324

medinfo@takeda.de

Eesti

Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669 info@takeda.ee

Ελλάδα

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com

España

nu

 

Takeda Farmacéutica España S.A.

 

Tel: + 349 1 714 9900

 

Tel: +Medicamentul353 16 42 00 21

 

spain@takeda.com

 

France

 

Takeda France S.A.S.

 

Tél: + 33 1 46 25 16 16

 

Hrvatska

 

Takeda Pharma euti ls

 

Croatia d.o.o.

 

Tel: +385 1 377 88 96

 

Ireland

 

Takeda Products Ireland Limited

 

Ísland

 

Vistor hf.

 

tel: +354 535 7000

 

vistor@vistor.is

 

Luxembourg/Luxemburg

Takeda Belgium

Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com

Magyarország

Takeda Pharma Kft.

Tel: +361 2707030

Malta

 

Takeda Italia S.p.A.

 

Tel: +39 06 502601

autorizat

Nederland

 

Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777

nl.medical.info@takeda.com

Norge

Takeda Nycomed AS

Tlf: + 47este6676 3030 infonorge@ ak da.com

Österr ich

Takeda Pharma Ges.m.b.H. maiTel: +43 (0)800-20 80 50

Polska

Takeda Polska Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 608 13 00

Portugal

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tel: + 351 21 120 1457

România

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel: + 40 21 335 03 91

Slovenija

Takeda GmbH, Podružnica

Slovenija

Tel: + 386 (0) 59082480

Slovenská republika

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20602600

Italia

Suomi/Finland

Takeda Italia S.p.A.

Takeda Oy

Tel: +39 06 502601

Puh/Tel: + 358 20 746 5000

Κύπρος

Sverige

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε

Takeda Pharma AB

Τηλ: +30 210 6729570

Tel: + 46 8 731 28 00

gr.info@takeda.com

infosweden@takeda.com

Latvija

United Kingdom

Takeda Latvia SIA

Takeda UK Limited

Tel: + 371 67840082

Tel: +44 (0)1628 537 900

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Eur pene pentru

Medicamente: http://www.ema.europa.eu/

 

Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente.

autorizat

_________________________________________________________________________________este

Următoarele recomandări privitoare la modificareamaistilului de viaţă şi a dietei pot fi, de asemenea, utile în ameliorarea arsurilor în capul pieptului sau a simptomelor asociate acidităţii.

-Evitaţi mesele mari

-Mâncaţi încet

-Renunţaţi la fumatnu

-Reduceţi consumul de alcool şi cafei ă

-MedicamentulEvitaţi să mâncaţi cu mai p ţin de trei ore înainte de culcare

-Ridicaţi capătul patului (dacă prezentaţi simptome nocturne)

-Reduceţi consumul de alimente care pot produce arsuri în capul pieptului. Printre acestea se pot

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate