Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Pemetrexed Hospira UK Limited (pemetrexed ditromethamine) – Prospectul - L01BA04

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiPemetrexed Hospira UK Limited
Cod ATCL01BA04
Substanţăpemetrexed ditromethamine
ProducătorHospira UK Limited

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Pemetrexed Hospira UK Limited 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Pemetrexed Hospira UK Limited 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Pemetrexed Hospira UK Limited 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă pemetrexed

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1.Ce este Pemetrexed Hospira UK Limited şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Hospira UK Limited

3.Cum să utilizaţi Pemetrexed Hospira UK Limited

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Pemetrexed Hospira UK Limited

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Pemetrexed Hospira UK Limited şi pentru ce se utilizează

Pemetrexed Hospira UK Limited este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.

Pemetrexed Hospira UK Limited este administrat în asociere cu cisplatină, alt medicament anticanceros, ca tratament pentru mezoteliomul pleural malign, o formă de cancer care afectează învelişul plămânului, la pacienţii la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.

Pemetrexed Hospira UK Limited este utilizat ca tratament de primă intenţie în asociere cu cisplatină, la pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat.

Pemetrexed Hospira UK Limited poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia iniţială.

Pemetrexed Hospira UK Limited este, de asemenea, utilizat ca tratament pentru pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat a căror boală a progresat, după ce s-a utilizat iniţial alt tip de chimioterapie.

2.Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Pemetrexed Hospira UK Limited

Nu utilizaţi Pemetrexed Hospira UK Limited

-dacă sunteţi alergic la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

-dacă alăptaţi; trebuie să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului cu Pemetrexed Hospira UK Limited.

-dacă vi s-a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei galbene.

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra Pemetrexed Hospira UK Limited.

Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului, pentru că s-ar putea să nu se poată să vi se administreze Pemetrexed Hospira UK Limited.

Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcţia rinichilor şi ficatului este satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed Hospira UK Limited. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea dozei sau amânarea tratamentului în funcţie de starea dumneavoastră generală şi în cazul în care numărul de celule din sânge este prea scăzut. Dacă vi se administrează şi cisplatină, medicul dumneavoastră va verifica dacă sunteţi hidratat(ă) corespunzător şi dacă primiţi tratament corespunzător înainte şi după cisplatină, pentru prevenirea vărsăturilor.

Dacă aţi făcut sau faceţi radioterapie, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece cu Pemetrexed Hospira UK Limited poate apare o reacţie post-iradiere timpurie sau întârziată.

Dacă aţi fost vaccinat(ă) recent, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed Hospira UK Limited poate avea efecte dăunătoare.

Dacă aveţi o boală de inimă sau aveţi antecedente de boală de inimă, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed Hospira UK Limited.

Copii şi adolescenţi

Nu este relevantă utilizarea pemetrexed la copii şi adolescenţi.

Pemetrexed Hospira UK Limited împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru dureri sau inflamaţii (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (cum ar fi ibuprofenul). Există mai multe tipuri de AINS cu durate de acţiune diferite. În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu pemetrexed şi/sau în funcţie de starea funcţiei dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi. Dacă nu sunteţi sigur(ă), întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă vreunul din medicamentele dumneavoastră este un AINS.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina

Dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil spuneţi medicului dumneavoastră. În cursul sarcinii, utilizarea pemetrexed trebuie evitată. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării pemetrexed în cursul sarcinii. În cursul tratamentului cu pemetrexed, femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Alăptarea trebuie întreruptă în cursul tratamentului cu pemetrexed.

Fertilitatea

Bărbaţii sunt sfătuiţi ca pe parcursul tratamentului și în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu pemetrexed să nu procreeze şi de aceea trebuie utilizate metode contraceptive eficiente pe parcursul tratamentului și în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu pemetrexed; cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ar putea fi necesar să solicitaţi consiliere cu privire la modalităţile de conservare a spermei înainte de începerea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pemetrexed Hospira UK Limited poate produce senzaţie de oboseală. Fiţi atent(ă) atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.

3.Cum să utilizaţi Pemetrexed Hospira UK Limited

Doza de Pemetrexed Hospira UK Limited este de 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat de suprafaţă a corpului dumneavoastră. Înălţimea şi greutatea vă vor fi măsurate pentru a obţine aria suprafeţei corpului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va folosi această arie a suprafeţei corpului pentru a calcula doza potrivită pentru dumneavoastră. Această doză poate să fie modificată sau tratamentul poate să fie amânat, în funcţie de numărul de celule din sânge şi în funcţie de starea dumneavoastră generală. Înainte de administrare, perfuzia a fost pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de Pemetrexed Hospira UK Limited cu soluţie injectabilă de apă pentru preparate injectabile şi 5% glucoză.

Pemetrexed Hospira UK Limited se administrează întotdeauna în perfuzie intravenoasă. Perfuzia va dura aproximativ 10 minute.

Utilizarea în asociere cu cisplatină

Medicul sau farmacistul spitalului vor calcula doza de care aveţi nevoie, pe baza înălţimii şi greutăţii dumneavoastră. Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed Hospira UK Limited. Perfuzia de cisplatină va dura aproximativ 2 ore.

Perfuzia se face în mod obişnuit o dată la interval de 3 săptămâni.

Medicamente suplimentare

Glucocorticoizi: medicul vă va prescrie comprimate de glucocorticoizi (echivalentul a 4 miligrame de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luaţi în ziua dinainte, în ziua administrării Pemetrexed Hospira UK Limited şi o zi după aceea. Acest medicament vă este prescris pentru a reduce frecvenţa şi severitatea reacţiilor de la nivelul pielii pe care le puteţi avea în cursul tratamentului împotriva cancerului.

Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conţin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luaţi o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu Pemetrexed Hospira UK Limited. Trebuie să luaţi cel puţin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de Pemetrexed Hospira UK Limited. Trebuie să continuaţi să luaţi acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Pemetrexed Hospira UK Limited. De asemenea, vă va fi administrată şi o injecţie cu vitamina B12 (1000 micrograme) în săptămâna dinaintea administrării Pemetrexed Hospira UK Limited şi apoi la interval de aproximativ 9 săptămâni (corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu Pemetrexed Hospira UK Limited). Vitamina B12 şi acidul folic vi se administrează pentru a reduce eventualele efecte toxice ale tratamentului împotriva cancerului.

Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele:

Febră sau infecţie (frecvent): dacă faceţi temperatură de 38ºC sau mai mare, transpiraţi sau prezentaţi orice alte semne de infecţie (deoarece aţi putea avea mai puţine celule albe în sânge decât este normal, ceea ce este foarte frecvent). Infecţia (sepsisul) poate fi severă şi poate duce la deces.

Dacă începeţi să simţiţi dureri în piept (frecvent) sau să aveţi bătăi rapide ale inimii (mai puţin frecvent).

Dacă aveţi dureri, roşeaţă, umflături sau afte în gură (foarte frecvent).

Reacţie alergică: dacă vă apar erupţii pe piele (foarte frecvent)/senzaţii de arsură sau de înţepături (frecvent) sau febră (frecvent). Rareori, reacţiile de la nivelul pielii pot fi severe şi pot duce la deces. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă la nivelul pielii aveţi o erupţie severă, mâncărimi sau dacă apar vezicule (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică).

Dacă aveţi senzaţie de oboseală sau slăbiciune, dacă vi se îngreunează rapid respiraţia, sunteţi palid(ă) (deoarece aţi putea să aveţi mai puţină hemoglobină decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).

Dacă aveţi sângerări din gingii, nas sau gură sau în caz de orice alte sângerări care nu se opresc, urină roşie sau roz, vânătăi neaşteptate (deoarece aţi putea să aveţi mai puţine trombocite decât este normal, ceea ce este foarte frecvent).

Dacă aveţi brusc senzaţie de lipsă de aer, durere intensă în piept sau tuse cu sânge (mai puţin frecvent) (poate indica un cheag în vasele de sânge ale plămânilor)

Reacţiile adverse ale pemetrexed pot include:

Foarte frecvente (pot afeta mai mult de 1 din 10 persoane)

Număr scăzut de globule albe în sânge

Valori scăzute de hemoglobină (anemie)

Număr scăzut de trombocite

Diaree

Vărsături

Durere, roşeaţă, umflături sau afte în gură

Greaţă

Pierdere a poftei de mâncare

Fatigabilitate (slăbiciune)

Iritaţii ale pielii

Cădere a părului

Constipaţie

Pierdere a sensibilităţii

Rinichi: modificări ale testelor de sânge

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Reacţie alergică: iritaţii ale pielii/senzaţie de arsură sau de înţepături

Infecţie, inclusiv sepsis

Febră

Deshidratare

Insuficienţă renală

Iritaţii ale pielii şi mâncărimi

Dureri în piept

Slăbiciune musculară

Conjuctivită (inflamaţie a ochiului)

Disconfort la nivelul stomacului

Dureri abdominale

Modificări ale gustului

Ficat: modificări ale testelor sangvine

Lăcrimare a ochilor

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Insuficienţă renală acută

Bătăi rapide ale inimii Inflamaţie a mucoasei esofagului, care a apărut cu pemetrexed/radioterapie Colită (inflamaţie a mucoasei intestinului gros, care poate fi însoţită de sângerare intestinală sau rectală)

Pneumonită interstiţială (afectare a sacilor de aer din plămâni)

Edeme (lichid în exces în ţesuturi, determinând apariţia umflăturilor). În timpul tratamentului cu pemetrexed, de obicei în asociere cu altă terapie antineoplazică, unii pacienţi au prezentat, infarct miocrdic, accident vascular cerebral sau un accident vascular tranzitoriu

Pancitopenie - o combinaţie de număr scăzut de globule albe, globule roşii şi trombocite

Pneumonită postiradiere (afectare a sacilor de aer de la nivelul plămânilor asociată radioterapiei) poate apărea la pacienţii care sunt trataţi cu radioterapie fie înainte, în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed

Au fost raportate dureri, scăderea temperaturii şi modificări de culoare ale pielii de la nivelul extremităţilor

Cheaguri în vasele de sânge ale plămânilor (embolism pulmonar)

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

Reactivare a leziunilor post-iradiere (o erupţie pe piele ca o arsură solară) care poate apărea la nivelul zonelor de piele care au fost expuse anterior radioterapiei, la distanţă de zile până la ani după iradiere. Afecţiune buloasă (vezicule ale pielii) - inclusiv sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică

Anemie hemolitică (anemie cauzată de distrugerea globulelor roşii) Hepatită (inflamaţie a ficatului)

Şoc anafilactic (reacţie alergică severă)

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Umflarea picioarelor cu durere și roșeață

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Pemetrexed Hospira UK Limited

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se utiliza acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie sau etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pemetrexed Hospira UK Limited 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Flaconul de 100 mg trebuie păstrat la temperaturi sub 30°C.

Pemetrexed Hospira UK Limited 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Flaconul de 500 mg nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Pemetrexed Hospira UK Limited 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Flaconul de 1000 mg nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Soluţiile reconstituite şi soluţiile perfuzabile: atunci când este preparat în conformitate cu instrucţiunile, stabilitatea chimică şi fizică au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatura de refrigerare (între 2°C şi 8°C) şi la 25°C.

Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. În caz contrar, timpul de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să fie mai mari de 24 ore la 2°C - 8°C.

Soluţia reconstituită este limpede şi variază ca şi culoare, de la incolor la galben sau verde-gălbui fără ca aceasta să afecteze calitatea medicamentului. Medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule şi decolorare înainte de administrare. Dacă observaţi particule, nu administraţi medicamentul.

Acest medicament este de unică utilizare şi orice soluţie rămasă neutilizată în flacon trebuie îndepărtată în conformitate cu reglementarea locală.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Pemetrexed Hospira UK Limited

Substanţa activă este pemetrexed.

Pemetrexed Hospira UK Limited 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine pemetrexed 100 miligrame (sub formă de pemetrexed ditrometamină).

Pemetrexed Hospira UK Limited 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine pemetrexed 500 miligrame (sub formă de pemetrexed ditrometamină).

Pemetrexed Hospira UK Limited 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine pemetrexed 1000 miligrame (sub formă de pemetrexed ditrometamină).

După reconstituire conform instrucţiunilor, soluţia conţine pemetrexed 25 mg/ml. Înainte de administrare, este necesară diluarea în continuare de către personalul medical.

Celălalt ingredient este manitolul.

Cum arată Pemetrexed Hospira UK Limited şi conţinutul ambalajului

Pemetrexed Hospira UK Limited este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă, aflată într-un flacon din sticlă. Este o pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde-gălbui.

Fiecare ambalaj conţine un flacon de 100 mg, 500 mg sau 1000 mg pemetrexed (sub formă de pemetrexed ditrometamină)

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi Fabricantul

Hospira UK Limited

Horizon

Honey Lane

Hurley

Maidenhead

SL6 6RJ

Marea Britanie

Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

AT

BE / LU/ NL

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Pfizer S.A. / N.V.

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

BG/ EL /

CY

MT / PL / RO / UK

Pharmaceutical Trading Co Ltd

Hospira UK Ltd

Tel: 24656165

Tel: + 44 (0) 1628 515500

 

CZ

DE

Pfizer, spol. s r.o.

Pfizer Pharma PFE GmbH

Tel: +420-283-004-111

Tel: + 49 (0) 800 8535555

DK

EE

Pfizer ApS

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tlf: + 45 44 20 11 00

Tel: +372 666 7500

ES

FI

Pfizer GEP, S.L.

Pfizer PFE Finland Oy

Tel: +34 91 490 99 00

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

FR

HR

Pfizer PFE France

Pfizer Croatia d.o.o.

Tél: + 33 (0) 1 58 07 34 40

Tel: +358 1 3908 777

HU

IE

Pfizer Kft.

Hospira Ireland Sales Limited

Tel: + 36 1 488 37 00

Tel: 1800 633 363 (toll free)

 

+44 (0) 1304 616161

IS

IT

Icepharma hf.

Pfizer Italia Srl

Sími: +354 540 8000

Tel: +39 06 33 18 21

LV

LT

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel.: + 371 670 35 775

Tel. + 370 52 51 4000

NO

PT

Pfizer AS

Hospira Portugal Lda

Tlf: +47 67 52 61 00

Tel: + 351 21 423 55 00

SE

SI

Pfizer AB

Pfizer Luxembourg SARL

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

 

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

SK

Tel: +386 (0)1 52 11 400

 

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

 

Tel: +421–2–3355 5500

 

 

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile şi pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu

Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Instrucţiuni de utilizare, manipulare şi eliminare

1.Utilizaţi o tehnică aseptică în cursul reconstituirii şi diluării în continuare a pemetrexed pentru administrare în perfuzie intravenoasă.

2.Calculaţi doza şi numărul de flacoane de Pemetrexed Hospira UK Limited care sunt necesare. Fiecare flacon conţine un exces de pemetrexed pentru a facilita furnizarea cantităţii înscrise pe etichetă.

3.Pemetrexed Hospira UK Limited trebuie reconstituit exclusiv cu apă sterilă pentru preparate injectabile.

Pemetrexed Hospira UK Limited flacon de 100 mg:

Reconstituiţi fiecare flacon de 100 mg cu 4,2 ml apă sterilă pentru preparate injectabile, rezultând o soluţie de pemetrexed 25 mg/ml.

Pemetrexed Hospira UK Limited flacon de 500 mg:

Reconstituiţi fiecare flacon de 500 mg cu 20 ml apă sterilă pentru preparate injectabile, rezultând o soluţie de pemetrexed 25 mg/ml.

Pemetrexed Hospira UK Limited flacon de 1000 mg:

Reconstituiţi fiecare flacon de 1000 mg cu 40 ml apă sterilă pentru preparate injectabile, rezultând o soluţie de pemetrexed 25 mg/ml.

Roţiţi uşor fiecare flacon până când pulberea se dizolvă complet. Soluţia rezultată este limpede şi incoloră până la galbenă sau verde-gălbuie, fără ca acest fapt să afecteze negativ calitatea produsului. pH-ul soluţiei reconstituite este între 5,7 şi 7,7. Este necesară diluarea în continuare.

4.Pemetrexed Hospira UK Limited trebuie diluat în continuare exclusiv cu soluţie 5% glucoză, fără conservant. Volumul corespunzător de soluţie de pemetrexed reconstituită trebuie diluat în continuare până la 100 ml cu soluţie injectabilă de 5% glucoză, fără conservant, şi administrată ca perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute.

5.Soluţiile perfuzabile de pemetrexed preparate conform instrucţiunilor de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare şi sacii de perfuzie din policlorură de vinil capitonaţi cu poliolefine. Pemetrexed este incompatibil cu soluţiile ce conţin calciu, inclusiv soluţia Ringer lactat şi soluţia Ringer.

6.Înainte de administrare, medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual pentru particule şi modificări de culoare. A nu se administra dacă se observă particule.

7.Soluţiile de pemetrexed sunt de unică utilizare.

Orice produs neutilizat sau orice deşeu trebuie îndepărtat în conformitate cu reglementările locale.

Precauţii pentru preparare şi administrare: Similar altor medicamente anticanceroase potenţial toxice, manipularea şi prepararea soluţiilor perfuzabile de pemetrexed necesită atenţie. Se recomandă utilizarea mănuşilor. Dacă o soluţie de pemetrexed vine în contact cu pielea, se va spăla imediat şi abundent pielea cu săpun şi apă. Dacă soluţiile de pemetrexed vin în contact cu mucoasele, acestea se vor spăla abundent cu apă. Pemetrexed nu produce vezicule. Nu există un antidot specific al extravazărilor pemetrexed. Au existat puţine cazuri raportate de extravazare a pemetrexed, pe care investigatorul nu le-a considerat grave. Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard, similar altor substanţe nevezicante.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate