Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Pioglitazone Teva Pharma (pioglitazone hydrochloride) - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiPioglitazone Teva Pharma
Cod ATCA10BG03
Substanţăpioglitazone hydrochloride
ProducătorTeva Pharma B.V.

Pioglitazone Teva Pharma

pioglitazonă

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva Pharma. Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva Pharma.

Ce este Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă. Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 şi 45 mg).

Pioglitazone Teva Pharma este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos. Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.

Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali. Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.

Pioglitazone Teva Pharma se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.

Pioglitazone Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii cu diabet care nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.

Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Cum se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?

Doza iniţială recomandată de Pioglitazone Teva Pharma este de 15 sau 30 mg o dată pe zi. Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă apare necesitatea unui control mai riguros al concentraţiei de glucoză (zahăr) din sânge. Pioglitazone Teva Pharma nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală). Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente. Cu ocazia revizuirilor

ulterioare, medicii care prescriu medicamentul trebuie să confirme menţinerea beneficiilor pentru pacienţi.

Cum acţionează Pioglitazone Teva Pharma?

Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace. Substanţa activă din Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce. Prin urmare, concentraţia de glucoză din sânge se reduce, facilitând astfel

controlul diabetului de tip 2.

Cum a fost studiat Pioglitazone Teva Pharma?

Dat fiind că Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.

Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva Pharma?

Întrucât Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.

De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva Pharma?

CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva Pharma are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Actos, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma.

Alte informaţii despre Pioglitazone Teva Pharma

Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.

EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Pioglitazone Teva Pharma

EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2011.

Pioglitazone Teva Pharma

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate