Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishConţinutul articolelor
A.FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
S.C.
- Topotecan teva - topotecan
- Topotecan actavis - topotecan
- Topotecan eagle - topotecan hydrochloride
- Topotecan hospira - topotecan
- Hycamtin - topotecan
Medicamente prescrise enumerate. Substanţă: "Topotecan"
Bulevardul Ion Mihalache Nr. 11
Bucureşti, cod 011171,
România
- Sildenafil actavis - Actavis Group PTC ehf
- Telmisartan actavis - Actavis Group PTC ehf
- Desloratadine actavis - Actavis Group PTC ehf
- Rapilysin - Actavis Group PTC ehf
- Levetiracetam actavis - Actavis Group PTC ehf
- Imatinib actavis - Actavis Group PTC ehf
Medicamente prescrise enumerate. Producător: "Actavis Group PTC ehf"
B.CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.4.2).
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
- Topotecan eagle - L01XX17
- Hycamtin - L01XX17
- Topotecan actavis - L01XX17
- Topotecan teva - L01XX17
- Topotecan hospira - L01XX17
Medicamente prescrise enumerate. Cod ATC: "L01XX17"
Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt specificate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Planul de management al riscului (PMR)
Nu este cazul.
Comentarii
