Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Pregabalin Sandoz GmbH (pregabalin) – Prospectul - N03AX16

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiPregabalin Sandoz GmbH
Cod ATCN03AX16
Substanţăpregabalin
ProducătorSandoz GmbH

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule

Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule

Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule

Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule

Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule

Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule

Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule

Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule

Pregabalin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Pregabalin Sandoz GmbH şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH

3.Cum să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Pregabalin Sandoz GmbH

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.

Ce este Pregabalin Sandoz GmbH i pentru ce se utilizează

Pregabalin Sandoz GmbH aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.

Epilepsie: Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Sandoz GmbH pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala. Trebuie să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH în asociere cu tratamentul obişnuit. Pregabalin Sandoz GmbH nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.

Tulburare de anxietate generalizată: Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH

Nu luaţi Pregabalin Sandoz GmbH

Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Unii pacienţi care au luat Pregabalin Sandoz GmbH au avut simptome care sugerează o reacţie alergică. Aceste simptome includ umflarea feţei, a buzelor, a limbii şi a gâtului şi înroşirea difuză a pielii. Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.

Pregabalin Sandoz GmbH s-a asociat cu ameţeli şi somnolenţă, care pot creşte frecvenţa accidentelor (căderi) la pacienţii vârstnici. De aceea, trebuie să fiţi atent până vă obişnuiţi cu toate efectele posibile ale medicamentului.

Pregabalin Sandoz GmbH poate cauza înceţoşarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă aveţi orice modificare a vederii.

Unii pacienţi cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalin, pot necesita schimbarea medicaţiei antidiabetice.

Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.

Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la unii pacienţi care au luat Pregabalin Sandoz GmbH; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace. Înainte de a lua acest medicament trebuie sǎ spuneţi medicului dacǎ aţi avut boli cardiace.

Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalin Sandoz GmbH. Dacă în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz GmbH observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru.

Un număr redus de pacienţi trataţi cu antiepileptice, cum este Pregabalin Sandoz GmbH, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere. Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.

Atunci când Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro- intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi constipaţie, mai ales dacă sunteţi predispus la aceasta.

Înainte să luaţi acest medicament trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi

antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri. Nu lua i mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.

Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării Pregabalin Sandoz GmbH sau la scurt timp după încetarea administrării Pregabalin Sandoz GmbH. Trebuie să informaţi imediat medicul dacă manifestaţi convulsii.

Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Sandoz GmbH şi sufereau de alte afecţiuni. Spuneţi doctorului dacă aţi suferit în trecut de orice afecţiune gravă, incluzând afecţiuni hepatice sau renale.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea pregabalinului la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite şi, de aceea, pregabalin nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă.

Pregabalin Sandoz GmbH împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.

Pregabalin Sandoz GmbH şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona). Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Sandoz GmbH poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma. Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Sandoz GmbH se administrează în asociere cu alte medicamente conţinând:

Oxicodonă – (folosită pentru tratarea durerii)

Lorazepam – (folosit pentru tratarea fricii fără motiv)

Alcool

Pregabalin Sandoz GmbH poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.

Pregabalin Sandoz GmbH împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH pot fi luate cu sau fără alimente.

Se recomandă să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz GmbH.

Sarcina şi alăptarea

Pregabalin Sandoz GmbH nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pregabalin Sandoz GmbH poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei). Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activităţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.

3.Cum să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.

Pregabalin Sandoz GmbH se administrează numai pe cale orală.

Epilepsia sau tulburarea anxioasă generalizată:

Luaţi numărul de capsule prescrise de medicul dumneavoastră.

Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, va

fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.

Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH fie de două, fie de trei ori pe zi. Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz GmbH o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz GmbH o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei. Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Sandoz GmbH este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă diferită de dozare şi/sau doze diferite dacă aveţi

afecţiuni renale.

Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.

Continuaţi să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH pe toată durata recomandată de medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Pregabalin Sandoz GmbH decât trebuie

Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul cu capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH. S-ar putea să vă simţiţi somnolent, confuz, agitat sau neliniştit din cauza faptului că aţi luat mai mult Pregabalin Sandoz GmbH decât trebuie. De asemenea, au fost raportate convulsii.

Dacă uitaţi să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH

Este important să luaţi capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH regulat, în aceleaşi momente ale zilei. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, mai puţin dacă este momentul să luaţi următoarea doză. În acest din urmă caz, luaţi doza obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH

Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Sandoz GmbH decât dacă medicul vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul trebuie încetat, se recomandă să se facă treptat, pe o perioadă a cel puţin o săptămână.

Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Sandoz GmbH, puteţi prezenta anumite reacţii adverse. Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli. Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Sandoz GmbH pentru o perioadă mai lungă de timp.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

Ameţeală, somnolenţă, durere de cap

Frecvente: care pot afecta până la 1 din 10 persoane

Creşterea poftei de mâncare.

Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, , scădere a interesului sexual, iritabilitate.

Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierderea memoriei, tremurături, dificultăţi de vorbire, senzaţie de furnicătură, amorţeală, sedare, letargie, insomnie, oboseală,

senza ie anormală.

Vedere înceţoşată, vedere dublă.

Vertij, tulburări de echilibru, căzături.

Uscăciunea gurii, constipaţie, vărsături, flatulenţă, diaree, greaţă, abdomen umflat.

Dificultăţi de erecţie.

Umflarea corpului incluzând extremităţile.

Senzaţie de beţie, mers anormal.

Creştere în greutate.

Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre.

Dureri în gât.

Mai pu in frecvente: care pot afecta până la 1 din 100 persoane

Scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge.

Schimbări ale percep iei despre sine, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate

 

emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie,

 

agresivitate, stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului

 

sexual, probleme ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm,

 

ejaculare întârziată.

Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.

Uscăciunea ochilor, umflarea ochilor, dureri la nivelul ochilor, slăbiciune la nivelul ochilor, lăcrimare accentuată, iritaţie la nivelul ochiului.

Tulburări ale ritmului inimii, creşterea frecvenţei cardiace, tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, modificări ale bătăilor inimii, insuficienţă cardiacǎ.

Înroşirea bruscă a feţei, bufeuri.

Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundarea nasului.

Creşterea producerii de salivă, arsuri la stomac, amorţeală în jurul gurii.

Transpiraţii, erupţii trecătoare pe piele, frisoane, febră.

Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.

Dureri la nivelul sânului.

Dificultăţi sau durere la urinare, dificultăţi în controlarea urinării.

Slăbiciune, sete, senzaţie de apăsare în piept.

Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin).

Hipersensibilitate, umflarea feţei, prurit, urticarie, secreţie la nivelul nasului, sângerare la nivelul nasului, tuse, sforăit.

Cicluri menstruale dureroase.

Răcire a mâinilor şi picioarelor.

Rare: care pot afecta până la 1 din 1000 persoane

Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii, percepţie vizuală strălucitoare, pierderea vederii.

Pupile dilatate, privire încrucişată.

Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflarea limbii.

Inflamaţia pancreasului.

Dificultăţi de înghiţire.

Mişcare înceată sau redusă a corpului.

Dificultăţi de scriere.

Cantitate crescută de fluide la nivelul abdomenului.

Lichid în plămâni.

Convulsii.

Modificări la înregistrarea activităţii electrice (ECG) a inimii, care corespund unor tulburări ale ritmului inimii.

Distrugere musculară.

Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi.

Cicluri menstruale întrerupte.

Insuficienţă renală, reducerea volumului de urină, retenţie urinară.

Număr scăzut de globule albe în sânge.

Comportament inadecvat.

25 mg capsule
50 mg capsule
75 mg capsule
100 mg capsule

Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie

alergică gravă caracterizată prin erup ie trecătoare pe piele, apariţia de vezicule pe piele, descuamarea pielii şi durere).

Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi începe să se descuameze sau apar vezicule, trebuie să cereţi imediat un consult medical.

Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Pregabalin Sandoz GmbH

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, recipient sau cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Flacoane din PEÎD: A se utiliza în interval de 6 luni după prima deschidere.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Pregabalin Sandoz GmbH

-Substanţa activă este pregabalinul. Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg pregabalin.

-Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, amidon de porumb, talc, gelatină,

dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (toate concentra

iile, cu excepia celei de

150 mg), oxid roşu de fer (E172) (toate concentra iile, cu excepia celor de 50 mg i

150 mg), oxid negru de fer (E172) (numai concentra iile de 25 mg

i 300 mg).

Cum arată Pregabalin Sandoz GmbH şi conţinutul ambalajului

Capac şi corp opace, de culoare galben maroniu pal, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape

Capac şi corp opace, de culoare galben deschis, mărimea capsulei 3 (15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape

Capac opac, de culoare ro ie şi corp opac, de culoare albă, mărimea capsulei 4 (14,3 mm x 5,3 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la

Capac şi corp opace, de culoare ro ie, mărimea capsulei 3

(15,9 mm x 5,8 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape albă.

 

Capac şi corp opace, de culoare albă, mărimea capsulei 2

150 mg capsule

(18,0 mm x 6,4 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape

 

albă.

200 mg capsule

Capac şi corp opace, de culoare portocaliu pal, mărimea capsulei 1

(19,4 mm x 6,9 mm), umplută cu pulbere de culoare albă până la aproape

 

albă.

 

Capac opac, de culoare portocaliu pal şi corp opac, de culoare albă,

225 mg capsule

mărimea capsulei 1 (19,4 mm x 6,9 mm), umplută cu pulbere de culoare

 

albă până la aproape albă.

 

Capac opac, de culoare ro ie şi corp opac, de culoare galben maroniu pal,

300 mg capsule

mărimea capsulei 0 (21,7 mm x 7,6 mm), umplută cu pulbere de culoare

 

albă până la aproape albă.

Pregabalin Sandoz GmbH este disponibil în următoarele prezentări: Blistere din PVC/PVDC//aluminiu ambalate în cutie.

Blistere din PVC/PVDC/aluminiu pentru eliberarea unei unită i dozate, ambalate în cutie. Flacon din PEÎD cu capac cu filet, din PP, ambalat în cutie.

Capsulele de 25 mg:

Blistere conţinând 14, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unită

i dozate conţinând 56 x 1, 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.

Flacoane din PEÎD con

inând 200 capsule.

Capsulele de 50 mg:

 

 

Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 84 sau 100 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unită

i dozate conţinând 84 x 1 capsule.

Flacoane din PEÎD con

inând 200 capsule.

Capsulele de 75 mg:

Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate coninând 14, 56, 84, 100 sau 210 (3 x 70) capsule. Flacoane din PEÎD con inând 100, 200 sau 250 capsule.

Capsulele de 100 mg:

Blistere con inând 14, 21, 28, 56, 84 sau 100 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate coninând 84 sau 100 capsule.

Capsulele de 150 mg:

Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 sau 120 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate con inând 56, 84, 100 sau 210 (3 x 70) capsule. Flacoane din PEÎD con inând 100, 200 sau 250 capsule.

Capsulele de 200 mg:

Blistere conţinând 21, 28, 84 sau 100 capsule.

Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate coninând 84 sau 100 capsule.

Capsulele de 225 mg:

Blistere conţinând 14, 56, 70, 84, 100 or 120 capsule.

Capsulele de 300 mg:

Blistere conţinând 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) sau 120 (2 x 60) capsule. Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate coninând 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) sau 210 (3 x 70) capsule.

Flacoane din PEÎD con inând 100, 200 sau 250 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Fabricantul

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovenia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Sandoz nv/sa

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Medialaan 40

Šeimyniškių 3A,

B-1800 Vilvoorde

LT 09312 Vilnius

Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

Tel: +370 5 26 36 037

regaff.belgium@sandoz.com

Info.lithuania@sandoz.com

България

Luxembourg/Luxemburg

ТП Сандоз

Sandoz nv/sa

Бизнес Парк София, Младост 4,

Medialaan 40

Сгр.7Б, ет.3

B-1800 Vilvoorde

София 1766

Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

Teл.: + 359 2 970 47 47

regaff.belgium@sandoz.com

regaffairs.bg@sandoz.com

 

Česká republika

Magyarország

Sandoz s.r.o.

Sandoz Hungária Kft.

U Nákladového nádraží 10

Tel.: +36 1 430 2890

CZ-130 00 Praha 3

 

Tel: +420 221 421 611

 

office.cz@sandoz.com

 

Danmark

Malta

Sandoz A/S

Medical Logistics Ltd.

Edvard Thomsens Vej 14

ADC Building, Triq L-Esportaturi

DK-2300 København S

Mriehel, BKR 3000

Danmark

Malta

Tlf: + 45 6395 1000

Tel: +356 2277 8000

variations.nordic@sandoz.com

mgatt@medicallogisticsltd.com

Deutschland

Nederland

Hexal AG

Sandoz B.V.

Industriestrasse 25

Veluwezoom 22

D-83607 Holzkirchen

NL-1327 AH Almere

Tel: +49 8024 908 0

Tel: +31 36 5241600

E-mail: service@hexal.com

info.sandoz-nl@sandoz.com

Eesti

Norge

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Sandoz A/S

Pärnu mnt105

Edvard Thomsens Vej 14

EE-11312 Tallinn

DK-2300 København S

Tel.: +372 665 2400

Danmark

Info.ee@sandoz.com

Tlf: + 45 6395 1000

 

variations.nordic@sandoz.com

Ελλάδα

Sandoz dd

Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0

España

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4

28023 (Aravaca) Madrid España

Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com

France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800

Hrvatska

Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: upit.croatia@sandoz.com

Ireland

Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.

Tel: + 353 27 50077

e-mail: reg@rowa-pharma.ie

Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk

Tlf: + 45 6395 1000 variations.nordic@sandoz.com

Italia

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1

I - 21040 Origgio/VA

Tel: + 39 02 96541

Κύπρος

Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042

CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy

Österreich

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa

Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Phone: +351 21 924 19 11

România

S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A,

Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizačná zložka Galvaniho 15/C

SK-821 04 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska

Tlf: + 45 6395 1000 variations.nordic@sandoz.com

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Köpenhamn S

Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

 

variations.nordic@sandoz.com

Latvija

United Kingdom

Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā

Sandoz Limited

K.Valdemāra iela 33-30

Frimley Business Park

Rīga, LV1010

Camberley, GU16 7SR, UK

Tel: + 371 67892006

Tel: + 44 1276 698020

 

uk.regaffairs@sandoz.com

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate