Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Puregon (follitropin beta) – Etichetare - G03GA06

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiPuregon
Cod ATCG03GA06
Substanţăfollitropin beta
ProducătorMerck Sharp

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 50 UI/0,5 ml 1, 5 sau 10 flacoane

1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2.DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

1 flacon conţine 0,5 ml folitropină beta corespunzând la:

50 UI (100 UI/ml) activitate hormon foliculostimulant (FSH) recombinat.

3.LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4.FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă

1 flacon conţinând 0,5 ml

5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

5.MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare intramusculară (i.m.) şi subcutanată (s.c.)

Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc. De unică folosinţă.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7.ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8.DATA DE EXPIRARE

EXP

9.CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra flaconul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11.NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12.NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/017

EU/1/96/008/018

EU/1/96/008/019

13.SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14.CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15.INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16.INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17.IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18.IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE FLACON Puregon 50 UI/0,5 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 50 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

i.m/s.c.

2.MODUL DE ADMINISTRARE

3.DATA DE EXPIRARE

EXP

4.SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5.CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

6.ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 75 UI/0,5 ml 1, 5 sau 10 flacoane

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

1 flacon conţine 0,5 ml folitropină beta corespunzând la:

75 UI (150 UI/ml) activitate hormon foliculostimulant (FSH) recombinat.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă

1 flacon conţinând 0,5 ml

5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare intramusculară (i.m.) şi subcutanată (s.c.)

Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc. De unică folosinţă.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra flaconul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/020

EU/1/96/008/021

EU/1/96/008/022

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE FLACON Puregon 75 UI/0,5 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 75 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

i.m./s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 100 UI/0,5 ml 1 flacon, 5 sau 10 flacoane

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

1 flacon conţine 0,5 ml folitropină beta corespunzând la:

100 UI (200 UI/ml) activitate hormon foliculostimulant (FSH) recombinat.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă

1 flacon conţinând 0,5 ml

5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare intramusculară (i.m.) şi subcutanată (s.c.)

Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc. De unică folosinţă.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra flaconul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/023

EU/1/96/008/024

EU/1/96/008/025

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE FLACON Puregon 100 UI/0,5 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 100 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

i.m./s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI/0,5 ml 1, 5 sau 10 flacoane

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

1 flacon conţine 0,5 ml folitropină beta corespunzând la:

150 UI (300 UI/ml) activitate hormon foliculostimulant (FSH) recombinat.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă

1 flacon conţinând 0,5 ml

5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare intramusculară (i.m.) şi subcutanată (s.c.)

Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc. De unică folosinţă.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra flaconul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/026

EU/1/96/008/027

EU/1/96/008/028

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE FLACON Puregon 150 UI/0,5 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 150 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

i.m./s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 200 UI/0,5 ml 1, 5 sau 10 flacoane

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

1 flacon conţine 0,5 ml folitropină beta corespunzând la:

200 UI (400 UI/ml) activitate hormon foliculostimulant (FSH) recombinat.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă

1 flacon conţinând 0,5 ml

5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare intramusculară (i.m.) şi subcutanată (s.c.)

Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc. De unică folosinţă.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra flaconul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/029

EU/1/96/008/030

EU/1/96/008/031

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE FLACON Puregon 200 UI/0,5 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 200 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

i.m./s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 225 UI/0,5 ml 1, 5 sau 10 flacoane

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

1 flacon conţine 0,5 ml folitropină beta corespunzând la:

225 UI (450 UI/ml) activitate hormon foliculostimulant (FSH) recombinat.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionina şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă

1 flacon conţinând 0,5 ml

5 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

10 flacoane, fiecare conținând 0,5 ml

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare intramusculară (i.m) şi subcutanată (s.c.)

Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc. De unică folosinţă.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra flaconul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/032

EU/1/96/008/033

EU/1/96/008/034

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE FLACON Puregon 225 UI/0,5 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 225 UI/0,5 ml soluţie injectabilă folitropină beta

i.m./s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 150 UI/0,18 ml 1 cartuş

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

225 UI activitate FSH recombinat/0,270 ml Conţinut net 150 UI

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă 1 cartuş

1 pachet cu 3 ace pentru stilou

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare subcutanată (s.c.)

Pentru utilizare numai cu Puregon Pen.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 de zile.

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra cartuşul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/040

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE CARTUŞ Puregon 150 UI/0,18 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 150 UI/0,18 ml soluţie injectabilă folitropină beta

s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

0,270 ml

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 300 UI/0,36 ml 1 cartuş

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

400 UI activitate FSH recombinat/0,480 ml Conţinut net 300 UI

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă

1cartuş

2pachete cu 3 ace pentru stilou

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare subcutanată (s.c.)

Pentru utilizare numai cu Puregon Pen.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 de zile.

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra cartuşul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/038

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE CARTUŞ Puregon 300 UI/0,36 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă folitropină beta

s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

0,480 ml

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 600 UI/0,72 ml 1 cartuş

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

700 UI activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă

1cartuş

2pachete cu 3 ace pentru stilou

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare subcutanată (s.c.)

Pentru utilizare numai cu Puregon Pen.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 de zile.

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra cartuşul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/039

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE CARTUŞ Puregon 600 UI/0,72 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă folitropină beta

s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

0,840 ml

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PE CUTIE Puregon 900 UI/1,08 ml 1 cartuş

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta

2. DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE

1025 UI activitate FSH recombinat/1,230 ml Conţinut net 900 UI

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Excipienţi: sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.

4. FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Soluţie injectabilă 1 cartuş

3 pachete cu 3 ace pentru stilou

5. MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare subcutanată (s.c.)

Pentru utilizare numai cu Puregon Pen.

A se citi prospectul înainte de utilizare.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, produsul poate fi păstrat pentru maximum 28 de zile.

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

Păstrare în farmacie

A se păstra la 2°C-8°C (în frigider). A nu se congela

Păstrare la pacient

Aveţi două opţiuni:

1.A se păstra la 2°C-8°C (frigider). A nu se congela.

2.A se păstra la sau sub 25°C pentru o singură perioadă de cel mult 3 luni. A se păstra cartuşul în cutie.

10. PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Marea Britanie

12. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/96/008/041

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

PC:

SN:

NN:

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI

TEXT PE CARTUŞ Puregon 900 UI/1,08 ml

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE

Puregon 900 UI/1,08 ml soluţie injectabilă folitropină beta

s.c.

2. MODUL DE ADMINISTRARE

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

1,230 ml

6. ALTE INFORMAŢII

MSD

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate