Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quinsair (levofloxacin) – Prospectul - J01MA12

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiQuinsair
Cod ATCJ01MA12
Substanţălevofloxacin
ProducătorHorizon Pharma Europe BV

Prospect: Informaţii pentru pacient

Quinsair 240 mg soluţie de inhalat prin nebulizator

Levofloxacină

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1.Ce este Quinsair şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Quinsair

3.Cum să utilizați Quinsair

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Quinsair

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Quinsair şi pentru ce se utilizează

Quinsair conține un medicament antibiotic numit levofloxacină. Acesta aparține unui grup de antibiotice numit fluorochinolone.

Quinsair este utilizat pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa la pacienții adulți cu fibroză chistică. Dacă infecția nu este tratată în mod adecvat, aceasta va continua să producă leziuni la nivelul plămânilor, provocând alte probleme de respirație.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Quinsair

Nu utilizați Quinsair:

-dacă sunteți alergic la levofloxacină, orice alte antibiotice chinolone, cum sunt moxifloxacină, ciprofloxacină sau ofloxacină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

(enumerate la pct. 6)

-dacă ați avut vreodată o problemă la nivelul tendoanelor (inflamație a unui tendon sau rupere a unui tendon) în timpul tratamentului cu un alt antibiotic din grupul chinolonelor

-dacă aveţi epilepsie

-dacă sunteţi gravidă sau alăptați

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați Quinsair spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau dacă ați avut vreodată oricare dintre următoarele:

-Probleme cu rinichii

-O reacție alergică severă. Simptomele sunt enumerate la pct. 4.

-Reacţii severe pe piele

Dacă vi se administrează Quinsair, puteți dezvolta o reacție severă pe piele, cum este formarea de vezicule sau apariția de leziuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice reacții pe piele după utilizarea Quinsair.

-Probleme cu ficatul. Simptomele sunt enumerate la pct. 4.

-Anomalii ale ritmului bătăilor inimii

Quisair poate cauza modificări ale ritmului bătăilor inimii, în special dacă luați orice medicamente pentru tratamentul problemelor de inimă sau al concentrațiilor scăzute de potasiu sau magneziu în sânge. Femeile care iau acest tipuri de medicamente au o probabilitate mai mare de a fi afectate. Dacă aveți palpitații sau bătăi neregulate ale inimii în timp ce utilizați Quinsair, trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră.

-Crize convulsive și convulsii

Antibioticele chinolone, inclusiv Quinsair, pot cauza crize convulsive sau convulsii (atacuri).

Dacă se întâmplă acest lucru, opriți utilizarea Quinsair și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

-Depresie sau probleme psihice

-Leziuni ale nervilor

Quinsair poate provoca neuropatie periferică (leziuni ale nervilor). Dacă prezentați durere, senzație de arsură, furnicături, senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrelor, opriți utilizarea Quinsair și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

-O boală care provoacă slăbiciune musculară și oboseală, numită miastenia gravis.

-Inflamație a unui tendon care provoacă durere, rigiditate și/sau umflare a articulațiilor (tendinită).

-Respirație dificilă, care poate varia în intensitate de la ușoară la severă (bronhospasm).

-Tuse cu sânge sau mucus cu pete de sânge la nivelul căilor respiratorii.

-Deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază

Antibioticele chinolone, cum este Quinsair, pot determina ca pacienții cu deficit de glucoză-6- fosfat-dehidrogenază (o boală ereditară rară) să fie predispuși la complicații ale sângelui care să ducă la creștere bruscă a temperaturii corpului, îngălbenire a pielii și a mucoaselor, urină închisă la culoare, paloare, oboseală, respirație greoaie, rapidă și puls slab, rapid. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări în legătură cu acest lucru.

-Diabet zaharat

Antibioticele chinolone, inclusiv Quinsair, pot provoca concentrații prea mari sau prea mici ale glucozei în sânge. Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă monitorizați cu atenție concentrațiile de glucoză în sânge.

-Diaree

Puteți dezvolta diaree în timpul sau după tratamentul cu Quinsair. Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observați sânge în scaun, trebuie să opriți imediat utilizarea Quinsair și să discutați cu medicul dumneavoastră. Nu luați niciun medicament pentru tratamentul diareei fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră

-Rezistență la antibiotice

În timp, bacteriile pot deveni rezistente la tratamentul cu un antibiotic. Acest lucru înseamnă că

Quinsair nu trebuie utilizat pentru prevenirea infecțiilor pulmonare. Medicamentul trebuie utilizat numai pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cauzate de Pseudomonas aeruginosa.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice preocupări sau întrebări în legătură cu acest lucru.

-Suprainfecții

Uneori, tratamentul prelungit cu antibiotice poate însemna apariția unei alte infecții provocate de o altă bacterie care nu este afectată de antibiotic (suprainfecție). Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice preocupări sau întrebări privind acest lucru și utilizarea

Quinsair.

-Probleme de vedere

Dacă observați orice modificări ale vederii sau orice probleme cu ochii în timp ce utilizați Quinsair, contactați imediat un medic oftalmolog.

-Fotosensibilitate

Quinsair poate face ca pielea dumneavoastră să fie mai sensibilă la lumină. Trebuie să evitați expunerea prelungită sau intensă la lumina puternică a soarelui și nu trebuie să faceți băi de soare sau să utilizați orice alte lămpi UV în timpul tratamentului cu Quinsair și timp de 48 ore după oprirea tratamentului.

-Rezultate false ale analizelor

Anumite analize (de exemplu cele pentru confirmarea tuberculozei sau controlul privind utilizarea unor analgezice puternice) pot da rezultate false în timp ce urmați tratamentul cu

Quinsair.

Copii şi adolescenţi

Quinsair nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informații suficiente privind utilizarea la această grupă de vârstă.

Quinsair împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceste medicamente pot interfera cu efectele Quinsair.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

-Antagoniști ai vitaminei K, cum este warfarina (utilizată pentru a preveni apariția cheagurilor de sânge). Administrarea acestor medicamente împreună cu Quinsair poate duce la creșterea sângerărilor. Poate fi necesar ca medicul să vă efectueze analize de sânge periodice pentru a controla cât de bine se poate coagula sângele dumneavoastră.

-Teofilină (utilizată pentru tratamentul problemelor respiratorii) sau medicamente antiinflamatorii nesteriodiene (AINS) cum sunt fenbufen, acid acetilsalicilic (o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru calmarea durerii și scăderea febrei, dar și pentru prevenirea coagulării sângelui) sau ibuprofen. Administrarea Quinsair în același timp cu aceste medicamente ar putea crește riscul de apariție a unei crize convulsive (convulsii).

-Medicamente cum este probenecid (utilizat pentru prevenirea gutei) sau cimetidină (utilizat pentru tratamentul ulcerelor). Utilizarea Quinsair în același timp cu aceste medicamente poate afecta modul în care rinichii dumneavoastră elimină medicamentul, fapt deosebit de important dacă aveţi probleme cu rinichii.

-Ciclosporină (utilizată după transplante de organ) sau medicamente care afectează bătăile inimii (cum sunt antiaritmice, antidepresive triciclice, antibiotice macrolide sau antipsihotice).

Quinsair poate interfera cu efectele acestor medicamente. Medicul dumneavoastră vă va explica mai mult.

Sarcina şi alăptarea

Quinsair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Quinsair vă poate face să vă simțiți amețit, obosit sau slăbit, sau vă poate provoca probleme cu vederea. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje sau aparate.

3.Cum să utilizați Quinsair

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Ce cantitate utilizez?

Inhalați conținutul unei fiole (240 mg) de două ori pe zi, utilizând sistemul de nebulizare Zirela. Sunt necesare aproximativ 5 minute pentru a inhala medicamentul prin nebulizator.

Când îl utilizez?

Inhalarea Quinsair la aceeași oră, în fiecare zi, vă va permite să vă amintiți când trebuie să luați medicamentul. Inhalați medicamentul după cum urmează:

-1 fiolă dimineața, utilizând nebulizatorul Zirela

-1 fiolă seara, utilizând nebulizatorul Zirela

Cel mai bine este să lăsați un interval de circa 12 ore între doze.

Cât timp îl utilizez?

Utilizați Quinsair în fiecare zi, timp de 28 zile, apoi faceți o pauză de 28 zile, în care nu veți inhala deloc Quinsair. Apoi continuați cu un alt ciclu de tratament.

Este important să continuați să utilizați medicamentul de două ori pe zi, în timpul tratamentului de 28 zile și să mențineți ciclul de 28 zile cu tratament, 28 zile fără tratament, atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Repetați ciclul

CU Quinsair

Utilizați medicamentul de două ori pe zi, timp de

28 zile

FĂRĂ Quinsair

Nu utilizați medicamentul timp de 28 zile

Dacă prezentați dificultăți respiratorii în timp ce utilizați Quinsair, ce alt medicament vă poate prescrie medicului dumneavoastră?

Dacă prezentați dificultăți respiratorii după ce ați utilizat Quinsair, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament inhalator care conține un medicament bronhodilatator (de exemplu salbutamol). Inhalați acest medicament în intervalul cuprins între cel puțin 15 minute şi până la 4 ore înainte de doza următoare de Quinsair.

Ce se întâmplă dacă utilizez tratamente inhalatorii diverse și alte tratamente pentru fibroza chistică

Dacă utilizați diferite tratamente inhalatorii și alte tratamente pentru fibroza chistică, se recomandă să folosiți medicamentele în următoarea ordine:

1.Bronhodilatatoare;

2.Alfa-dornază

3.Tehnici de menținere a permeabilității căilor respiratorii

4.Quinsair

5.Corticosteroizi cu administrare inhalatorie

Cum trebuie să îl utilizez

Quinsair trebuie administrat prin inhalare, utilizând nebulizatorul Zirela (care include un generator de aerosoli Zirela). Acesta trebuie conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow.

Informații importante înainte de a începe

-Fiecare fiolă este numai pentru o singură utilizare. După deschiderea unei fiole, conținutul acesteia trebuie utilizat imediat.

-Nu utilizați Quinsair dacă observați că plicul sigilat din folie laminată sau fiolele au fost desigilate.

-Nu utilizați Quinsair dacă observați că soluția este tulbure sau prezintă particule.

-Nu amestecați Quinsair cu alte medicamente în nebulizatorul Zirela.

-Nu introduceți alte medicamente în afara Quinsair în nebulizatorul Zirela.

-Nu încercați să inhalați Quinsair utilizând un alt tip de nebulizator.

-Înainte de a începe tratamentul, verificați dacă sistemul de nebulizare Zirela funcționează adecvat.

-Nu înghițiți lichidul din fiolă.

Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate de către producător împreună cu nebulizatorul

Zirela.

Cum pregătesc sistemul de nebulizare pentru a inhala medicamentul?

Păstrați la loc sigur instrucțiunile de utilizare a Zirela deoarece acestea vă oferă detalii complete privind asamblarea dispozitivului.

1)Asigurați-vă că nebulizatorul Zirela este poziționat pe o suprafață plată și stabilă.

2)Turnaţi întreg conținutul unei fiole în rezervorul pentru medicament al nebulizatorului Zirela (Figura 1). Asigurați-vă că ați golit complet fiola, lovind-o ușor de marginea rezervorului, dacă este necesar.

Rezervor pentru medicament

Figura 1

3)Închideți rezervorul pentru medicament aliniind clapetele capacului de medicament cu fantele rezervorului (a). Apăsați în jos și răsuciți capacul în sensul acelor de ceasornic, până la capăt (b, Figura 2).

Clapetă

Fanta clapetei

Figura 2

Cum utilizez sistemul de nebulizare Zirela?

1)Atunci când începeți tratamentul, stați în poziție verticală, relaxată.

2)Ținând de mânerul aparatului, apăsați și mențineți apăsat butonul deschis/închis de pe dispozitivul de control timp de câteva secunde. Veți auzi un bipși lumina va deveni verde.

3)După câteva secunde, vaporii de aerosoli încep să apară în camera de aerosoli a nebulizatorului Zirela. Dacă vaporii de aerosoli nu încep să apară, consultați instrucțiunile de utilizare furnizate de producătorul Zirela pentru ajutor.

4)Ținând de mânerul aparatului, introduceți piesa bucală în gură, asigurându-vă că buzele sunt lipite în jurul piesei bucale (Figura 3).

Figura 3

5)Respirați normal (inhalați și eliminați aerul) prin piesa bucală. Încercați să nu respirați pe nas. Continuați să inhalați și să eliminați aerul în mod confortabil, până la terminarea tratamentului.

Sunt necesare aproximativ 5 minute pentru a inhala medicamentul prin nebulizator.

6)Atunci când a fost administrată întreaga cantitate de medicament, veți auzi două bip-uri”, ceea ce înseamnă că tratamentul este complet.

7)După terminare, deschideți capacul medicamentului pentru a vă asigura că a fost utilizată

întreaga cantitate de medicament. Este posibil ca unele picături de medicament să rămână la partea inferioară a rezervorului, la terminarea tratamentului. Acest lucru este normal. Cu toate acestea, dacă au rămas mai mult de câteva picături, repuneți la loc capacul medicamentului și reîncepeți tratamentul.

8)După terminarea tratamentului, deconectați dispozitivul de control și demontați nebulizatorul pentru spălare și dezinfecție. În instrucțiunile de utilizare furnizate de către producător veți găsi detalii complete privind spălarea și dezinfecția.

Ce se întâmplă dacă este necesar să opresc tratamentul înainte de a termina?

Dacă, indiferent de motiv, trebuie să opriți tratamentul înainte ca acesta să se fi terminat, apăsați și mențineți apăsat butonul pornit/oprit al unității de control, timp de o secundă. După ce aceasta s-a oprit complet și când sunteți pregătit să reîncepeți, apăsați din nou și mențineți apăsat butonul pornit/oprit timp de o secundă. Tratamentul va reîncepe. Trebuie să inhalați și să eliminați aerul prin piesa bucală, ca mai înainte.

Cum și când trebuie să înlocuiesc nebulizatorul Zirela?

Un nebulizator trebuie utilizat pentru un ciclu de tratament de 28 zile. Consultați instrucțiunile de utilizare furnizate de producător pentru recomandări privind spălarea și păstrarea.

Dacă utilizați mai mult Quinsair decât trebuie

Dacă ați utilizat mai mult Quinsair decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Dacă înghițiți conținutul unei fiole, nu vă îngrijorați dar spuneți medicului cât mai curând posibil.

Dacă uitaţi să utilizați Quinsair

Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte, atâta timp cât există un interval de 8 ore înainte de inhalarea următoarei doze. Totuşi, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza omisă.

Nu inhalați conținutul a mai mult de o fiolă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizați Quinsair

Nu încetați să utilizați Quinsair înainte de a discuta cu medicul, deoarece infecția dumneavoastră de plămâni se poate agrava.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacții adverse pot fi grave

Solicitați imediat tratament medical de urgență dacă observați o reacție alergică severă după inhalarea Quinsair. Simptomele includ:

-Senzație de mâncărime și de căldură pe întreg corpul - afectează în special pielea capului, gura, gâtul, palmele sau tălpile

-Respirație șuierătoare severă, sau respirație zgomotoasă sau dificilă

-Urticarie/erupție urticariană trecătoare

-Umflare a buzelor, feței, gâtului sau limbii

-Paloare sau culoare gri a pielii

-Bătăi rapide ale inimii

-Leșin sau pierdere a conştienţei

Opriți utilizarea Quinsair și spuneți imediat medicului dumneavoastră:

-dacă prezentați durere, rigiditate și/sau umflare la nivelul articulațiilor

-dacă aveţi probleme cu ficatul. Simptomele includ:

-Pierdere a poftei de mâncare

-Îngălbenire a pielii și a albului ochilor (icter)

-Urină închisă la culoare

-Mâncărime

-Sensibilitate (durere) la nivelul stomacului (abdomenului)

Alte reacții adverse pot include:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

-Tuse

-Senzație anormală a gustului

-Oboseală, slăbiciune şi scădere a toleranței la efort fizic

-Pierdere a poftei de mâncare şi scădere în greutate

-Respirație dificilă

-Modificări ale cantităţii şi consistenţei sputei/flegmei

-Tuse cu sânge

-Scădere a volumului de aer care poate fi respirat într-o secundă (testul VEF1 scăzut)

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

-Infecții fungice la nivelul vaginului

-Insomnie sau dificultăți de somn

-Durere de cap

-Amețeli

-Țiuituri sau zgomote în urechi (tinitus)

-Modificare a vocii

-Senzație de greață sau vărsături

-Durere abdominală

-Diaree

-Constipație

-Erupție trecătoare pe piele

-Durere la nivelul articulațiilor sau muşchilor

-Febră

-Rezultate anormale ale analizelor de sânge (concentrații crescute ale anumitor enzime hepatice sau ale bilirubinei în sânge şi valori scăzute ale testelor funcţiei rinichilor)

-Valori scăzute ale testelor funcţiei plămânilor

-Cantitate crescută sau scăzută de zahăr (glucoză) în sânge

-Sunete respiratorii anormale

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

-Infecție fungică la nivelul gurii (infecție fungică orală)

-Număr scăzut de celule roșii în sânge (anemie) sau de celule care ajută la coagularea sângelui

(plachete)

-Număr crescut sau scăzut de celule albe în sânge

-Senzație de anxietate, neliniște sau agitație şi/sau depresie

-Scădere a senzației olfactive (mirosului)

-Senzație de somnolență

-Modificare a vederii

-Pierdere a auzului

-Bătăi rapide ale inimii

-Respirație dificilă

-Senzație de vomă

-Indigestie

-Eliminare de gaze

-Urticarie/erupție urticariană trecătoare şi mâncărime

-Durere la nivelul peretelui toracic

-Insuficienţă renală

-Modificări ale ritmului bătăilor inimii

Următoarele reacţii adverse au fost raportate, de asemenea, după administrarea de levofloxacină sub formă de comprimate sau perfuzie intravenoasă, prin urmare este posibil ca acestea să apară după administrarea Quinsair:

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

-Senzaţie de confuzie sau nervozitate

-Tremurături

-Senzaţie de ameţeli, de rotire sau de leşin (vertij)

-Transpiraţie în exces

Rare: pot afecta până la 1 din 100 0persoane

-Halucinaţii şi/sau paranoia

-Senzaţie de agitaţie

-Vise neobişnuite sau coşmaruri

-Convulsii (atacuri)

-Senzaţie de furnicături şi/sau amorţeală

-Palpitaţii

-Tensiune arterială mică

-Slăbiciune musculară

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

-Număr scăzut din toate tipurile de celule din sânge

-Comă diabetică

-Probleme psihice severe (care în cazuri foarte rare pot duce la auto-vătămare)

-Durere, senzaţie de arsură, furnicături, senzaţie de amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul membrelor (neuropatie)

-Mişcări involuntare, contracţii sau spasme musculare

-Leşin

-Dureri de cap pulsatile severe, cu pierdere a vederii

-Pierdere temporară a vederii

-Bătăi rapide sau anormale ale inimii

-Inflamaţie a plămânilor

-Reacţii severe la nivelul pielii, cum este apariţia de vezicule dureroase sau leziuni care pot apărea la nivelul gurii, nasului sau vaginului

-Sensibilitate crescută a pielii faţă de lumina solară sau UV (solariu sau alte lămpi cu raze UV)

-Inflamaţie a vaselor de sânge

-Inflamaţie a gurii sau buzelor

-Rupturi musculare rapide

-Inflamaţie a unui tendon sau rupere a unui tendon

-Durere, inclusiv durere la nivelul spatelui, pieptului, braţelor şi picioarelor

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Quinsair

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă, pe plicul laminat și pe cutii după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Fiecare fiolă este numai pentru o singură utilizare. După deschiderea unei fiole, conținutul acesteia trebuie utilizat imediat. Orice produs neutilizat trebuie eliminat. Repuneți orice fiole neutilizate, nedeschise, înapoi în plic pentru a fi protejate de lumină.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Quinsair

-Substanţa activă este levofloxacină. Fiecare fiolă conține levofloxacină hemihidrat echivalent cu levofloxacină 240 mg.

-Celelalte componente sunt clorură de magneziu hexahidrat și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Quinsair şi conţinutul ambalajului

Quinsair este o soluție de inhalat prin nebulizator limpede, de culoare galben deschis. Medicamentul este furnizat în fiole din plastic mici cu capacitatea de 3 ml. Într-un plic laminat sunt ambalate 4 fiole și fiecare cutie conține 14 plicuri.

Fiecare ambalaj de Quinsair pentru 28 zile conține o cutie cu 56 (14 plicuri de 4) fiole și o cutie care conține un nebulizator Zirela cu instrucțiunile de utilizare ale producătorului.

Fiola este etichetată numai în limba engleză. Informația care apare pe fiolă este:

Pe partea anterioară a extremității fiolei:

Quinsair 240 mg

Nebuliser Solution

 

Levofloxacin

 

Inhalation use

2.4 ml

Traducerea în limba română

Quinsair 240 mg

Soluție de inhalat prin nebulizator

Levofloxacină

Administrare inhalatorie

2,4 ml

În zona “sertizată” pe fiecare parte a extremității fiolei

Lot

EXP

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Horizon Pharma Europe B.V.

Naritaweg 165

1043 BW Amsterdam

Olanda

Fabricantul

Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13

20060 Pessano con Bornago (MI) Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate