Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quintanrix (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) – Condiţii sau restricţii privind furnizarea şi utilizarea - J07CA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiQuintanrix
Cod ATCJ07CA10
Substanţădiphtheria toxoid / tetanus toxoid / inactivated Bordetella pertussis / hepatitis B surface antigen (rDNA) / Haemophilus influenzae type b polysaccharide
ProducătorGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

APRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI

Numele şi adresa producătorului substanţei(lor) biologic active

 

autorizat

 

 

Anatoxină difterică, anatoxină tetanică, pertussis (componentă celulară):

 

Chiron-Behring GmbH & Co.

 

 

 

Postfach 1630-35006 Marburg

 

 

 

Germany

 

 

 

Tel: +49 6421 39 29 17

 

 

 

Fax: +49 6421 39 47 20

 

 

 

Polizaharidul Haemophilus influenzae tip b

 

este

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

 

 

 

 

2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82

 

 

 

Hungary

 

 

 

Tel: +36 28 511 960

 

 

 

Fax:+ 36 28 511 999

mai

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

 

 

 

 

89 rue de I’Institut-1330 Rixensart

 

 

 

Belgium

 

Tel: +32 2 656 81 11

nu

Fax:+32 2 656 80 00

 

Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei

GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I’Institut-1330 Rixensart Belgium

Tel: +32 2 656 81 11

Fax:+32 2 656 80 00

Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.

B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

medicinal

CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

• ALTE CONDIŢII

MedicamentProdusulcu eliberare pe bază de prescripţie medicală.

Deţinătorul acestei autorizaţii de punere pe piaţă trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.

Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate