Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Revestive (teduglutide) – Prospectul - A16AX08

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiRevestive
Cod ATCA16AX08
Substanţăteduglutide
ProducătorShire Pharmaceuticals Ireland Ltd

Prospect: Informații pentru pacient

Revestive 1,25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Teduglutidă

Pentru copii și adolescenți

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță. Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.

-În cazul în care copilul manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect

1.Ce este Revestive și pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să știți înainte să utilizați Revestive

3.Cum să utilizați Revestive

4.Reacții adverse posibile

5 Cum se păstrează Revestive

6.Conținutul ambalajului și alte informații

1.Ce este Revestive și pentru ce se utilizează

Revestive conține substanța activă teduglutidă. Acesta îmbunătățește absorbția nutrienților și a fluidelor la nivelul tractului gastro-intestinal (intestinului) restant al copilului dumneavoastră. Revestive este utilizat pentru a trata copiii și adolescenții (cu vârsta de 1 an și peste) care prezintă sindrom de intestin scurt. Sindromul de intestin scurt este o afecțiune care rezultă din incapacitatea intestinului de absorbi nutrienții din alimente și fluidele. În general, această afecțiune apare în urma

îndepărtării chirurgicale totale sau parțiale a intestinului subțire.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Revestive

Nu utilizați Revestive

-în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la teduglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau urmele reziduale de tetraciclină.

-în cazul în care copilul dumneavoastră are sau este suspectat de a avea cancer.

-dacă în ultimii cinci ani copilul dumneavoastră a avut cancer al tractului gastro-intestinal, inclusiv al ficatului, al vezicii biliare sau al canalelor biliare și al pancreasului.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Revestive, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră:

-dacă funcția ficatului copilului dumneavoastră este grav deteriorată. Medicul va lua în considerare acest aspect în momentul prescrierii medicamentului.

-în cazul în care copilul dumneavoastră suferă de anumite afecțiuni cardiovasculare (ce afectează inima și/sau vasele de sânge) cum sunt tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) sau are o inimă slăbită (insuficiență cardiacă). Simptomele includ creștere bruscă în greutate, glezne umflate și/sau scurtare a respirației.

-în cazul în care copilul dumneavoastră are alte afecțiuni grave care nu sunt bine controlate. Medicul va lua în considerare acest aspect în momentul prescrierii acestui medicament.

-în cazul în care copilul dumneavoastră are funcția renală deteriorată. Există posibilitatea ca medicul să reducă doza de medicament administrată copilului dumneavoastră.

La începutul și în timpul tratamentului cu Revestive, medicul poate ajusta cantitatea de fluide intravenoase sau nutriție care i se administrează copilului dumneavoastră.

Examene medicale înaintea și în timpul tratamentului cu Revestive

Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, în cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta de cel puțin 12 ani, acesta trebuie să fi efectuat o colonoscopie (o procedură de vizualizare în interiorul colonului și al rectului) recentă (adică nu mai veche de 1 an) pentru a verifica prezența polipilor (mici excrescențe anormale) și să fi fost extirpați polipii descoperiți. Această procedură trebuie de asemenea efectuată în cazul în care copilul dumneavoastră are vârsta sub 12 ani dar prezintă sânge inexplicabil în scaun. Dacă sunt descoperiți polipi înainte de începerea tratamentului cu Revestive, medicul va decide dacă este cazul să se folosească acest medicament la copilul dumneavoastră. Revestive nu trebuie utilizat dacă în timpul colonoscopiei se descoperă un cancer. Medicul va efectua și alte colonoscopii, în cazul în care copilul dumneavoastră continuă tratamentul cu Revestive.

Medicul dumneavoastră va avea o grijă deosebită și va monitoriza funcția intestinului subțire a copilului dumneavoastră, precum și semnele și simptomele care indică probleme cu vezica biliară, căile biliare și pancreasul.

Copii și adolescenți

Copii cu vârsta sub 1 an

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an, întrucât nu există experiență privind utilizarea Revestive la această grupă de vârstă.

Revestive împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului, farmacistului sau asistentei medicale în cazul în care copilul dumneavoastră utilizează, a utlizat recent sau s-ar putea să utilizeze orice alte medicamente.

Revestive poate afecta modul în care alte medicamente sunt absorbite în intestin și, prin urmare, eficacitatea acestora. Poate fi necesar ca medicul să modifice dozele altor medicamente în cazul copilului dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Revestive nu este recomandată în cazul în care fiica dumneavoastră este gravidă sau alăptează.

În cazul în care fiica dumneavoastră este gravidă sau alăptează, ar putea fi gravidă sau intenționează să rămână gravidă, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări

înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor, mersul pe bicicletă și folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca amețeli copilului dumneavoastră. Dacă acest lucru i se întâmplă copilului dumneavoastră, acesta nu trebuie să conducă, să meargă pe bicicletă sau să folosească utilaje decât după ce se simte mai bine.

Informații importante despre anumite ingrediente ale Revestive

Acest medicament conține sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conține sodiu”.

Este nevoie de prudență în cazul în care copilul dumneavoastră este hipersensibil la tetraciclină (vezi pct. „Nu utilizați Revestive”).

3.Cum să utilizați Revestive

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul copilului dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.

Doză

Doza zilnică recomandată pentru copilul dumneavoastră este de 0,05 mg pe kilogram de greutate corporală. Doza va fi administrată în mililitri (ml) de soluție.

Medicul va stabili doza potrivită pentru copilul dumneavoastră în funcție de greutatea sa corporală. Medicul vă va spune ce doză va fi injectată. Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.

Cum să utilizați Revestive

Revestive se injectează sub piele (subcutanat) o dată pe zi. Injecția poate fi auto-administrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu de medicul copilului dumneavoastră, asistenta acestuia sau asistenta care îi oferă copilului dumneavoastră servicii la domiciliu. Dacă injecția este administrată de dumneavoastră sau de îngrijitor, dumneavoastră sau îngrijitorul dumneavoastră trebuie să fiți(fie) instruit corespunzător de medic sau de asistentă. În partea finală a acestui prospect veți găsi instrucțiuni detaliate despre administrarea injecțiilor.

Se recomandă ferm să se înregistreze numele și numărul lotului de medicament de fiecare dată când copilului dumneavoastră i se administrează o doză de Revestive, pentru a păstra evidența loturilor utilizate.

Dacă utilizați mai mult Revestive decât trebuie

Dacă injectați mai mult Revestive decât v-a fost prescris de medicul copilului dumneavoastră, contactați medicul, farmacistul sau asistenta medicală.

Dacă uitați să utilizați Revestive

Dacă uitați să injectați acest medicament (sau nu îl puteți injecta la ora obișnuită), utilizați-l cât mai repede posibil în ziua respectivă. Nu utilizați niciodată mai mult de o injecție pe zi. Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Revestive

Continuați să utilizați acest medicament pe toată durata prescrisă de medicul copilului dumneavoastră. Nu întrerupeți utilizarea acestui medicament fără a vă consulta cu medicul. O întrerupere bruscă poate produce modificări ale echilibrului de fluide al copilului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4.Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cereți imediat asistență medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-Insuficiență cardiacă congestivă. Contactați medicul în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă simptome cum sunt oboseala, scurtarea respirației sau umflarea gleznelor sau a picioarelor.

-Inflamație a pancreasului (pancreatită). Contactați medicul sau serviciul de urgențe în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă dureri de stomac grave și febră.

-Obstrucție intestinală (blocarea intestinului). Contactați medicul sau serviciul de urgențe în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă dureri de stomac grave, vărsături și constipație.

-Reducerea fluxului de bilă din vezica biliară și/sau inflamații ale vezicii biliare. Contactați medicul sau serviciul de urgențe în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă îngălbenirea pielii și a albului ochilor, mâncărimi, urină închisă la culoare și scaune deschise la culoare sau durere în partea dreaptă superioară sau în partea din mijloc a zonei stomacului.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

-Leșin. Dacă rata bătăilor inimii și respirația sunt normale și copilul dumneavoastră se trezește repede, consultați medicul. În caz contrar, cereți ajutor în cel mai scurt timp posibil.

Alte reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

-Infecții ale tractului respirator (orice infecție a sinusurilor, a gâtului, a căilor respiratorii sau plămânilor).

-Durere de cap.

-Durere de stomac, stomac balonat, stare de rău (greață), umflarea stomei (o deschidere artificială pentru eliminarea reziduurilor), vărsături.

-Înroșire, durere sau umflare la locul injecției.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-Gripă sau simptome asemănătoare gripei.

-Diminuarea apetitului.

-Umflarea mâinilor și/sau a picioarelor.

-Tulburări de somn, anxietate.

-Tuse, scurtare a respirației.

-Polipi (mici excrescențe anormale) în intestinul gros al copilului dumneavoastră.

-Vânturi (flatulență).

-Îngustare sau blocare a ductului pancreatic al copilului dumneavoastră, care poate cauza inflamația pancreasului.

-Inflamația vezicii biliare.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

-Polipi (mici excrescențe anormale) în intestinul subțire al copilului dumneavoastră.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

-Reacție alergică (hipersensibilitate).

-Retenție de lichide.

-Polipi (mici excrescențe anormale) în stomacul copilului dumneavoastră.

Utilizarea la copii și adolescenți

În general, reacțiile adverse observate la copii și adolescenți sunt similare celor observate la adulți. Următoarele reacții adverse au fost observate mai frecvent la copii și adolescenți în cadrul studiului clinic: oboseală (foarte frecventă), defecare dureroasă (foarte frecventă) și senzație de amețeală sau vertij (frecventă).

Nu există experiență la copii cu vârsta sub 1 an.

Raportarea reacțiilor adverse

În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5.Cum se păstrează Revestive

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe flacon și pe seringa preumplută după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.

După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, soluția trebuie utilizată imediat. Cu toate acestea, stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată timp de 24 ore la 25°C.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Eliminați toate acele și seringile într-un recipient special pentru obiecte ascuțite.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Revestive

-Substanța activă este teduglutida. Un flacon de pulbere conține 1,25 mg de teduglutidă. După reconstituire, fiecare flacon conține 1,25 mg de teduglutidă în 0,5 ml de soluție, ceea ce corespunde unei concentrații de 2,5 mg/ml.

-Celelalte componente sunt L-histidina, manitolul, fosfatul de sodiu monohidrat, fosfatul disodic heptahidrat.

-Solventul conține apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Revestive și conținutul ambalajului

Revestive constă într-o pulbere și solvent pentru soluție injectabilă (1,25 ml teduglutidă în flacon, 0,5 ml solvent în seringă preumplută). Mărime de ambalaj cu 28 de bucăți.

Pulberea este albă și solventul este incolor și transparent.

Revestive este disponibil în mărimi de ambalaj de 28 flacoane de pulbere cu 28 seringi preumplute.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Acest prospect a fost revizuit în

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.

Instrucțiuni privind prepararea și injectarea Revestive

Informații importante:

-Citiți Prospectul înainte de a utiliza Revestive.

-Revestive este conceput pentru a fi injectat sub piele (injecție subcutanată).

-Nu injectați Revestive într-o venă (intravenos) sau într-un mușchi (intramuscular).

-Revestive nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor.

-Nu utilizați Revestive după data de expirare înscrisă pe cutie, pe flacon și pe seringa preumplută. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

-A se păstra la frigider (2°C – 8°C).

-A nu se congela.

-După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, soluția trebuie utilizată imediat. Cu toate acestea, stabilitatea chimică și fizică a fost demonstrată timp de 24 ore la 25 °C.

-Nu utilizați Revestive dacă observați că soluția este tulbure sau conține particule.

-Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

-Eliminați toate acele și seringile într-un recipient special pentru obiecte ascuțite.

Materialele furnizate în ambalaj:

-28 de flacoane cu 1,25 mg de teduglutidă sub formă de pulbere

-28 de seringi preumplute cu solvent

Materiale necesare, dar care nu sunt incluse în ambalaj:

-Ace pentru reconstituire (dimensiune: 22G, lungime 0,7 x 40 mm (1½"))

-Seringi de 0,5 ml sau 1 ml (cu diviziuni de 0,02 ml sau mai mici). Pentru copii, poate fi utilizată o seringă de 0,5 ml (sau mai mică)

-Ace fine pentru injecție subcutanată (de ex. cu o dimensiune de 26G, 0,45 x 16 mm (5/8") sau ace mai mici pentru copii, după cum este cazul)

-Șervețele cu alcool

-Tampoane cu alcool

-Un recipient rezistent la perforare pentru eliminarea în condiții de siguranță a seringilor și a acelor utilizate

OBSERVAȚIE: Înainte de a începe, asigurați-vă că aveți o suprafață de lucru curată și că v-ați spălat pe mâini înainte de a continua.

1. Asamblați seringa preumplută

După ce toate materialele sunt pregătite, trebuie să asamblați seringa preumplută. Procedura de mai jos vă descrie cum puteți face acest lucru.

1.1 Luați seringa preumplută cu solvent și înlăturați partea de sus a capacului alb din plastic al seringii preumplute, astfel încât aceasta să fie pregătită pentru atașarea acului pentru reconstituire.

1.2 Atașați acul pentru reconstituire (22G, 0,7 x 40 mm (1½")) la seringa preumplută asamblată, înșurubându-l în direcția acelor de ceasornic.

2.Dizolvați pulberea

În acest moment puteți dizolva pulberea în solvent.

2.1Îndepărtați capacul albastru detașabil al flaconului de pulbere, ștergeți partea superioară cu un șervețel cu alcool și așteptați să se usuce. Nu atingeți partea superioară a flaconului.

2.2Scoateți capacul acului pentru reconstituire al seringii preumplute cu solvent asamblate, fără a atinge vârful acului.

2.3Introduceți acul pentru reconstituire, atașat la seringa preumplută asamblată, în mijlocul dopului din cauciuc al flaconului cu pulbere și împingeți ușor pistonul până la capăt, pentru a injecta tot solventul în flacon.

2.4Lăsați acul pentru reconstituire și seringa goală în flacon. Lăsați flaconul nemișcat timp de aproximativ 30 de secunde.

2.5Rulați ușor flaconul între palme timp de aproximativ 15 secunde. Apoi răsturnați ușor flaconul o dată, cu acul pentru reconstituire și seringa goală încă în flacon.

OBSERVAȚIE: Nu agitați flaconul. Agitarea flaconului poate produce spumă, ceea ce poate îngreuna extragerea soluției din flacon.

2.6Lăsați flaconul nemișcat timp de aproximativ două minute.

2.7 Observați dacă mai există pulbere nedizolvată în flacon. Dacă încă mai există pulbere, repetați pașii 2.5 și 2.6. Nu agitați flaconul. Dacă și după repetarea acestor pași mai există pulbere nedizolvată, aruncați flaconul și reluați procesul de preparare folosind un flacon nou.

OBSERVAȚIE: Soluția finală trebuie să fie limpede. Dacă soluția este tulbure sau conține particule, nu o injectați.

OBSERVAȚIE: Soluția preparată trebuie utilizată imediat. Aceasta trebuie păstrată la temperaturi mai mici de 25°C, iar timpul maxim de păstrare este de douăzeci și patru de ore.

3.Pregătiți seringa pentru injecție

3.1Îndepărtați seringa pentru reconstituire de pe acul pentru reconstituire care se află încă în flacon și aruncați seringa pentru reconstituire.

3.2Luați acul seringii pentru injecție și atașați-l la acul pentru reconstituire care se află încă în flacon.

3.3Răsturnați flaconul, glisați vârful acului pentru reconstituire în apropierea dopului și umpleți seringa cu medicament, trăgând încet de piston.

OBSERVAȚIE: Dacă medicul copilului dumneavoastră v-a spus că aveți nevoie de două flacoane, pregătiți o a doua seringă preumplută cu solvent și un al doilea flacon cu pulbere, conform instrucțiunilor de la pașii 1 și 2. Retrageți soluția din cel de-al doilea flacon în aceeași seringă pentru injecție, repetând pasul 3.

3.4Îndepărtați seringa pentru injecție din acul pentru reconstituire, lăsând acul în flacon. Aruncați flaconul și acul pentru reconstituire împreună, în recipientul pentru obiecte ascuțite.

3.5Luați acul pentru injecție, dar nu îndepărtați capacul din plastic al acului. Atașați acul la seringa pentru injecție care conține medicament.

3.6Asigurați-vă că nu există bule de aer. Dacă în seringă sunt prezente bule de aer, loviți-o ușor până când acestea se ridică în partea de sus a seringii. Apoi împingeți ușor pistonul pentru a elimina aerul.

3.7Doza în ml a copilului dumneavoastră a fost calculată de medicul copilului dumneavoastră. Eliminați volumul în plus din seringă, cu capacul acului încă atașat, până ajungeți la doza dumneavoastră.

4.Injectați soluția

4.1 Găsiți o zonă a burții copilului dumneavoastră sau, dacă acesta resimte durere sau

întărirea țesutului burții, o zonă de pe coapsele copilului dumneavoastră unde vă este ușor să administrați injecția (vezi diagrama).

OBSERVAȚIE: Pentru a evita disconfortul, nu utilizați în fiecare zi aceeași zonă pentru administrarea injecției – rotiți zonele (folosiți partea superioară, inferioară, dreaptă și stângă a burții copilului dumneavoastră). Evitați zonele inflamate, umflate, cu cicatrici sau în care aveți alunițe, semne din naștere sau orice alte leziuni.

4.2Curățați pielea copilului dumneavoastră din locul unde doriți să efectuați injecția cu un tampon cu alcool, din interior spre exterior, folosind mișcări circulare. Lăsați zona să se usuce.

4.3Îndepărtați capacul din plastic al acului seringii pentru injecție pregătite. Prindeți ușor cu o mână de pielea curățată de la locul injecției. Cu cealaltă mână, țineți seringa așa cum ați ține un creion. Mișcați încheietura mâinii înspre înapoi și introduceți rapid acul, la un unghi de 45°.

4.4Trageți ușor de piston. Dacă observați sânge în seringă, scoateți acul și înlocuiți-l pe seringa pentru injecție cu unul curat, de aceeași dimensiune. Medicamentul aflat deja în seringă poate fi încă folosit. Încercați să injectați un alt loc din zona cu piele curățată.

4.5Injectați lent medicamentul, împingând în mod constant pistonul până când tot medicamentul este injectat și seringa este goală.

4.6Scoateți acul din piele și eliminați acul și seringa împreună în recipientul pentru obiecte ascuțite. Există posibilitatea apariției unei sângerări ușoare. Dacă este necesar, țineți apăsat ușor pe locul injecției cu un tampon sau un tifon de 2x2 îmbibate cu alcool până la oprirea sângerării.

4.7Eliminați toate acele și seringile într-un recipient pentru obiecte ascuțite sau cu pereții tari (de exemplu o sticlă de detergent cu capac). Acest recipient trebuie să fie rezistent la perforații (atât capacul, cât și părțile laterale). Dacă aveți nevoie de un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite, contactați medicul copilului dumneavoastră.

Prospect: Informaţii pentru pacient

Revestive 5 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Teduglutidă

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect

1.Ce este Revestive şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revestive

3.Cum să utilizaţi Revestive

4.Reacţii adverse posibile

5 Cum se păstrează Revestive

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Revestive şi pentru ce se utilizează

Revestive conţine substanţa activă teduglutidă. Acesta îmbunătăţeşte absorbţia nutrienţilor şi a fluidelor la nivelul tractului gastro-intestinal (intestinului) restant.

Revestive este utilizat pentru a trata adulţii, copiii şi adolescenţii (cu vârsta de 1 an şi peste) care prezintă sindrom de intestin scurt. Sindromul de intestin scurt este o afecţiune care rezultă din incapacitatea intestinului de absorbi nutrienţii din alimente şi fluidele. În general, această afecţiune apare în urma îndepărtării chirurgicale totale sau parţiale a intestinului subţire.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revestive

Nu utilizaţi Revestive

-dacă sunteţi alergic la teduglutidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau urmele reziduale de tetraciclină.

-dacă aveţi sau sunteţi suspectat de a avea cancer.

-dacă în ultimii cinci ani aţi avut cancer al tractului gastro-intestinal, inclusiv al ficatului, al vezicii biliare sau al canalelor biliare și al pancreasului.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Revestive, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:

-dacă funcţia ficatului dumneavoastră este grav deteriorată. Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest aspect în momentul prescrierii medicamentului.

-dacă aveţi anumite afecţiuni cardiovasculare (ce afectează inima şi/sau vasele de sânge) cum sunt tensiune arterială mare (hipertensiune arterială) sau o inimă slăbită (insuficienţă cardiacă). Simptomele includ creştere bruscă în greutate, glezne umflate şi/sau scurtare a respiraţiei.

-dacă aveţi alte afecţiuni grave care nu sunt bine controlate. Medicul dumneavoastră va lua în considerare acest aspect în momentul prescrierii acestui medicament.

-dacă funcţia dumneavoastră renală este deteriorată. Există posibilitatea ca medicul dumneavoastră să reducă doza de medicament administrată.

La începutul şi în timpul tratamentului cu Revestive, medicul dumneavoastră poate ajusta cantitatea de fluide intravenoase sau nutriţie care vi se administrează.

Examene medicale înainte şi în timpul tratamentului cu Revestive

Înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră va efectua o colonoscopie (o procedură pentru a vedea interiorul colonului şi rectului) pentru a depista existenţa polipilor (mici excrescenţe anormale) şi pentru îndepărtarea acestora. Este recomandat ca medicul dumneavoastră să realizeze aceste investigaţii o dată pe an în timpul primilor 2 ani de la iniţierea tratamentului şi, ulterior, la un interval de minim cinci ani. În cazul în care medicul dumneavoastră descoperă existenţa polipilor înainte sau în timpul tratamentului cu Revestive, acesta va decide dacă poate continua administrarea acestui medicament. Revestive nu trebuie utilizat în cazul în care rezultatele colonoscopiei indică faptul că aveţi cancer.

Medicul dumneavoastră va avea o grijă deosebită şi vă va monitoriza funcţia intestinului subţire şi pentru semne şi simptome care indică probleme cu vezica biliară, căile biliare şi pancreasul.

Copii şi adolescenţi

Examene medicale înaintea şi în timpul tratamentului cu Revestive

Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, dacă aveţi vârsta de cel puţin 12 ani, trebuie să fi efectuat o colonoscopie (o procedură de vizualizare în interiorul colonului şi al rectului) recentă (adică nu mai veche de 1 an) pentru a verifica prezenţa polipilor (mici excrescenţe anormale) şi să vă fi fost extirpaţi polipii descoperiţi. Această procedură trebuie de asemenea efectuată dacă aveţi vârsta sub 12 ani dar prezentaţi sânge inexplicabil în scaun. Dacă sunt descoperiţi polipi înainte de începerea tratamentului cu Revestive, medicul dumneavoastră va decide dacă este cazul să folosiţi acest medicament. Revestive nu trebuie utilizat dacă în timpul colonoscopiei se descoperă un cancer. Medicul dumneavoastră va efectua colonoscopii suplimentare, în cazul continuării tratamentului cu

Revestive.

Copii cu vârsta sub 1 an

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an, întrucât nu există experienţă privind utilizarea Revestive la această grupă de vârstă.

Revestive împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Revestive poate afecta modul în care alte medicamente sunt absorbite în intestin şi, prin urmare, eficacitatea acestora. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice dozele altor medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Utilizarea Revestive nu este recomandată dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate provoca ameţeli. Dacă simţiţi că ameţiţi, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje decât după ce vă simţiţi mai bine.

Informaţii importante despre anumite ingrediente ale Revestive

Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Este nevoie de prudenţă dacă sunteţi hipersensibil la tetraciclină (vezi pct. „Nu utilizați Revestive”).

3.Cum să utilizaţi Revestive

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Doză

Doza zilnică recomandată este de 0,05 mg pe kilogram de greutate corporală. Doza va fi administrată

în mililitri (ml) de soluţie.

Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză va fi injectată. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Revestive poate fi utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta de 1 an şi peste). Utilizaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Cum să utilizaţi Revestive

Revestive se injectează sub piele (subcutanat) o dată pe zi. Injecţia poate fi auto-administrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu de medicul dumneavoastră, asistenta acestuia sau asistenta care vă oferă servicii la domiciliu. Dacă injecţia este administrată de dumneavoastră sau de îngrijitorul dumneavoastră, dumneavoastră sau îngrijitorul dumneavoastră trebuie să fiţi(fie) instruit corespunzător de doctorul dumneavoastră sau de asistentă. În partea finală a acestui prospect veţi găsi instrucţiuni detaliate despre administrarea injecţiilor.

Se recomandă ferm să se înregistreze numele și numărul lotului de medicament de fiecare dată când dvs. sau copilului dumneavoastră vi se administrează o doză de Revestive, pentru a păstra evidența loturilor utilizate.

Dacă utilizaţi mai mult Revestive decât trebuie

Dacă injectaţi mai mult Revestive decât v-a fost prescris de medicul dumneavoastră, contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Revestive

Dacă uitaţi să injectaţi acest medicament (sau nu îl puteţi injecta la ora obişnuită), utilizaţi-l cât mai repede posibil în ziua respectivă. Nu utilizaţi niciodată mai mult de o injecţie pe zi. Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizați Revestive

Continuaţi să utilizaţi acest medicament pe toată durata prescrisă de doctorul dumneavoastră. Nu întrerupeţi utilizarea acestui medicament fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră. O întrerupere bruscă poate produce modificări ale echilibrului de fluide.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cereţi imediat asistenţă medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-Insuficienţă cardiacă congestivă. Contactaţi medicul dumneavoastră dacă prezentaţi simptome cum sunt oboseala, scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor sau a picioarelor.

-Inflamaţie a pancreasului (pancreatită). Contactaţi medicul dumneavoastră sau serviciul de urgenţe dacă prezentaţi dureri de stomac grave şi febră.

-Obstrucţie intestinală (blocarea intestinului). Contactaţi medicul dumneavoastră sau serviciul de urgenţe prezentați dureri de stomac grave, vărsături şi constipaţie.

-Reducerea fluxului de bilă din vezica biliară şi/sau inflamaţii ale vezicii biliare. Contactaţi medicul dumneavoastră sau serviciul de urgenţe dacă prezentaţi îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, mâncărimi, urină închisă la culoare şi scaune deschise la culoare sau durere în partea dreaptă superioară sau în partea din mijloc a zonei stomacului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

-Leşin. Dacă rata bătăilor inimii şi respiraţia sunt normale şi vă treziţi repede, consultaţi medicul dumneavoastră. În caz contrar, cereţi ajutor în cel mai scurt timp posibil.

Alte reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

-Infecţii ale tractului respirator (orice infecţie a sinusurilor, a gâtului, a căilor respiratorii sau plămânilor).

-Durere de cap.

-Durere de stomac, stomac balonat, stare de rău (greaţă), umflarea stomei (o deschidere artificială pentru eliminarea reziduurilor), vărsături.

-Înroşire, durere sau umflare la locul injecţiei.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-Gripă sau simptome asemănătoare gripei.

-Diminuarea apetitului.

-Umflarea mâinilor și/sau a picioarelor.

-Tulburări de somn, anxietate.

-Tuse, scurtare a respiraţiei.

-Polipi (mici excrescențe anormale) în intestinul gros.

-Vânturi (flatulență).

-Îngustare sau blocare a ductului pancreatic, care poate cauza inflamația pancreasului.

-Inflamația vezicii biliare.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

-Polipi (mici excrescențe anormale) în intestinul subțire.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

-Reacție alergică (hipersensibilitate).

-Retenție de fluide.

-Polipi (mici excrescențe anormale) în stomac.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

În general, reacţiile adverse observate la copii şi adolescenţi sunt similare celor observate la adulţi. Următoarele reacţii adverse au fost observate mai frecvent la copii şi adolescenţi în cadrul studiului clinic: oboseală (foarte frecventă), defecare dureroasă (foarte frecventă) şi senzaţie de ameţeală sau vertij (frecventă).

Nu există experienţă la copii cu vârsta sub 1 an.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în

Anexa V.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Revestive

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe flacon şi pe seringa preumplută după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25 oC.

A nu se congela.

După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, soluţia trebuie utilizată imediat. Cu toate acestea, stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată timp de 3 ore la 25°C.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Eliminaţi toate acele şi seringile într-un recipient special pentru obiecte ascuţite.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Revestive

-Substanţa activă este teduglutida. Un flacon de pulbere conţine 5 mg de teduglutidă. După reconstituire, fiecare flacon conţine 5 mg de teduglutidă în 0,5 ml de soluţie, ceea ce corespunde unei concentraţii de 10 mg/ml.

-Celelalte componente sunt L-histidina, manitolul, fosfatul de sodiu monohidrat, fosfatul disodic heptahidrat, hidroxid de sodiu (ajustarea pH-ului), acid clorhidric (ajustarea pH-ului).

-Solventul conţine apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Revestive şi conţinutul ambalajului

Revestive constă într-o pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (5 ml teduglutidă în flacon, 0,5 ml solvent în seringă preumplută).

Pulberea este albă şi solventul este incolor şi transparent.

Revestive este disponibil în mărimi de ambalaj de 1 flacon de pulbere cu 1 seringă preumplută sau 28 flacoane de pulbere cu 28 seringi preumplute.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.

Instrucţiuni privind prepararea şi injectarea Revestive

Informații importante:

-Citiţi Prospectul înainte de a utiliza Revestive.

-Revestive este conceput pentru a fi injectat sub piele (injecţie subcutanată).

-Nu injectaţi Revestive într-o venă (intravenos) sau într-un muşchi (intramuscular).

-Revestive nu trebuie lăsat la vederea şi îndemâna copiilor.

-Nu utilizaţi Revestive după data de expirare înscrisă pe cutie, pe flacon şi pe seringa preumplută. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

-A se păstra la temperaturi sub 25 oC.

-A nu se congela.

-După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, soluţia trebuie utilizată imediat. Cu toate acestea, stabilitatea chimică şi fizică a fost demonstrată timp de 3 ore la 25 °C.

-Nu utilizaţi Revestive dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.

-Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

-Eliminaţi toate acele şi seringile într-un recipient special pentru obiecte ascuţite.

Materialele furnizate în ambalaj:

-1 sau 28 de flacoane cu 5 mg de teduglutidă sub formă de pulbere

-1 sau 28 de seringi preumplute cu solvent

Materiale necesare, dar care nu sunt incluse în ambalaj:

-Ace pentru reconstituire (dimensiune: 22G, lungime 0,7 x 40 mm (1½"))

-Seringi de 0,5 ml sau 1 ml (cu diviziuni de 0,02 ml sau mai mici). Pentru copii, poate fi utilizată o seringă de 0,5 ml (sau mai mică)

-Ace fine pentru injecţie subcutanată (de ex. cu o dimensiune de 26G, 0,45 x 16 mm (5/8") sau ace mai mici pentru copii, după cum este cazul)

-Şerveţele cu alcool

-Tampoane cu alcool

-Un recipient rezistent la perforare pentru eliminarea în condiţii de siguranţă a seringilor şi a acelor utilizate

OBSERVAŢIE: Înainte de a începe, asiguraţi-vă că aveţi o suprafaţă de lucru curată şi că v-aţi spălat pe mâini înainte de a continua.

1. Asamblaţi seringa preumplută

După ce toate materialele sunt pregătite, trebuie să asamblaţi seringa preumplută. Procedura de mai jos vă descrie cum puteţi face acest lucru.

1.1 Luați seringa preumplută cu solvent și înlăturaţi partea de sus a capacului alb din plastic al seringii preumplute, astfel încât aceasta să fie pregătită pentru ataşarea acului pentru reconstituire.

1.2 Ataşaţi acul pentru reconstituire (22G, 0,7 x 40 mm (1½")) la seringa preumplută asamblată, înşurubându-l în direcţia acelor de ceasornic.

2.Dizolvaţi pulberea

În acest moment puteţi dizolva pulberea în solvent.

2.1 Îndepărtaţi capacul verde detaşabil al flaconului de pulbere, ştergeţi partea superioară cu un şerveţel cu alcool şi aşteptaţi să se usuce. Nu atingeţi partea superioară a flaconului.

2.2Scoateţi capacul acului pentru reconstituire al seringii preumplute cu solvent asamblate, fără a atinge vârful acului.

2.3Introduceţi acul pentru reconstituire, ataşat la seringa preumplută

asamblată, în mijlocul dopului din cauciuc al flaconului cu pulbere şi împingeţi uşor pistonul până la capăt, pentru a injecta tot solventul în flacon.

2.4 Lăsaţi acul pentru reconstituire şi seringa goală în flacon. Lăsaţi flaconul nemişcat timp de aproximativ 30 de secunde.

2.5 Rulaţi uşor flaconul între palme timp de aproximativ 15 secunde. Apoi răsturnaţi uşor flaconul o dată, cu acul pentru reconstituire şi seringa goală încă în flacon.

OBSERVAŢIE: Nu agitaţi flaconul. Agitarea flaconului poate produce spumă, ceea ce poate îngreuna extragerea soluţiei din flacon.

2.6Lăsaţi flaconul nemişcat timp de aproximativ două minute.

2.7Observaţi dacă mai există pulbere nedizolvată în flacon. Dacă încă mai există pulbere, repetaţi paşii 2.5 şi 2.6. Nu agitaţi flaconul. Dacă şi după repetarea acestor paşi mai există pulbere nedizolvată, aruncaţi flaconul şi reluaţi procesul de preparare folosind un flacon nou.

OBSERVAŢIE: Soluţia finală trebuie să fie limpede. Dacă soluţia este tulbure sau conţine particule, nu o injectaţi.

OBSERVAŢIE: Soluţia preparată trebuie utilizată imediat. Aceasta trebuie păstrată la temperaturi mai mici de 25°C, iar timpul maxim de păstrare este de trei ore.

3.Pregătiţi seringa pentru injecţie

3.1Îndepărtaţi seringa pentru reconstituire de pe acul pentru reconstituire care se află încă în flacon şi aruncaţi seringa pentru reconstituire.

3.2Luaţi acul seringii pentru injecţie şi ataşaţi-l la acul pentru reconstituire care se află încă în flacon.

3.3 Răsturnaţi flaconul, glisaţi vârful acului pentru reconstituire în apropierea dopului şi umpleţi seringa cu medicament, trăgând încet de piston.

OBSERVAŢIE: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi nevoie de două flacoane, pregătiţi o a doua seringă preumplută cu solvent şi un al doilea flacon cu pulbere, conform instrucţiunilor de la paşii 1 şi 2. Retrageţi soluţia din cel de-al doilea flacon în aceeaşi seringă pentru injecţie, repetând pasul 3.

3.4 Îndepărtaţi seringa pentru injecţie din acul pentru reconstituire, lăsând acul în flacon. Aruncaţi flaconul şi acul pentru reconstituire împreună, în recipientul pentru obiecte ascuţite.

3.5Luaţi acul pentru injecţie, dar nu îndepărtaţi capacul din plastic al acului. Ataşaţi acul la seringa pentru injecţie care conţine medicament.

3.6Asiguraţi-vă că nu există bule de aer. Dacă în seringă sunt prezente bule de aer, loviţi-o uşor până când acestea se ridică în partea de sus a seringii. Apoi împingeţi uşor pistonul pentru a elimina aerul.

3.7 Doza în ml a fost calculată de medicul dumneavoastră. Eliminaţi volumul în plus din seringă, cu capacul acului încă ataşat, până ajungeţi la doza dumneavoastră.

4.Injectaţi soluţia

4.1 Găsiţi o zonă a burţii sau, dacă resimţiţi durere sau întărirea ţesutului burţii, o zonă de pe coapse unde vă este uşor să administraţi injecţia

(vezi diagrama).

OBSERVAŢIE: Pentru a evita disconfortul, nu utilizaţi în fiecare zi aceeaşi zonă pentru administrarea injecţiei – rotiţi zonele (folosiţi partea superioară, inferioară, dreaptă şi stângă a burţii). Evitaţi zonele inflamate, umflate, cu cicatrici sau în care aveţi aluniţe, semne din naştere sau orice alte leziuni.

4.2Curăţaţi pielea din locul unde doriţi să efectuaţi injecţia cu un tampon cu alcool, din interior spre exterior, folosind mişcări circulare. Lăsaţi zona să se usuce.

4.3Îndepărtaţi capacul din plastic al acului seringii pentru injecţie pregătite. Prindeţi uşor cu o mână de pielea curăţată de la locul injecţiei. Cu cealaltă mână, ţineţi seringa aşa cum aţi ţine un creion. Mişcaţi încheietura mâinii înspre înapoi şi introduceţi rapid acul, la un unghi de 45°.

4.4Trageţi uşor de piston. Dacă observaţi sânge în seringă, scoateţi acul şi înlocuiţi-l pe seringa pentru injecţie cu unul curat, de aceeaşi dimensiune. Medicamentul aflat deja în seringă poate fi încă folosit. Încercaţi să injectaţi un alt loc din zona cu piele curăţată.

4.5Injectaţi lent medicamentul, împingând în mod constant pistonul până când tot medicamentul este injectat şi seringa este goală.

4.6Scoateţi acul din piele şi eliminaţi acul şi seringa împreună în recipientul pentru obiecte ascuţite. Există posibilitatea apariţiei unei sângerări uşoare. Dacă este necesar, ţineţi apăsat uşor pe locul injecţiei cu un tampon sau un tifon de 2x2 îmbibate cu alcool până la oprirea sângerării.

4.7Eliminaţi toate acele şi seringile într-un recipient pentru obiecte ascuţite sau cu pereţii tari (de exemplu o sticlă de detergent cu capac). Acest recipient trebuie să fie rezistent la perforaţii (atât capacul, cât şi părţile laterale). Dacă aveţi nevoie de un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite, contactaţi medicul dumneavoastră.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate