Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Rezolsta (darunavir / cobicistat) – Prospectul - J05

Updated on site: 09-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiRezolsta
Cod ATCJ05
Substanţădarunavir / cobicistat
ProducătorJanssen-Cilag International N.V.

Prospect: Informaţii pentru utilizator

REZOLSTA 800 mg/150 mg comprimate filmate darunavir/cobicistat

Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este REZOLSTA şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REZOLSTA

3.Cum să luaţi REZOLSTA

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează REZOLSTA

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este REZOLSTA şi pentru ce se utilizează

Ce este REZOLSTA?

REZOLSTA este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV). REZOLSTA conține două substanţe active darunavir și cobicistat. Darunavir aparţine unui grup de medicamente pentru HIV numit “inhibitori ai proteazei”, care funcţionează prin scăderea cantităţii de HIV din organismul dumneavoastră la un nivel foarte mic. Se administrează cu cobicistat, care creşte cantitatea de darunavir din sânge. Tratamentul cu REZOLSTA va va îmbunătăți sistemul dumneavoastră imunitar (apărarea naturală a organismului dumneavoastră) și vă va reduce riscul de a dezvolta boli legate de infecția cu HIV, dar REZOLSTA un vindecă infecţia cu HIV.

Pentru ce se utilizeaza?

REZOLSTA este utilizat pentru tratamentul adulților cu vârsta de18 ani sau mai mare care sunt infectați cu HIV (vezi Cum să luați REZOLSTA)

REZOLSTA trebuie să fie luat în asociere cu alte medicamente anti HIV. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REZOLSTA

Nu luați REZOLSTA

-Dacă sunteți alergic la darunavir, cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

-Dacă aveți probleme ale ficatului severe. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur cu privire la severitatea bolii ficatului. Ar putea fi necesare unele teste suplimentare.

Nu combinați REZOLSTA cu oricare dintre următoarele medicamente

Dacă luați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră cu privire la schimbarea cu un alt medicament.

Medicament

Scopul medicamentului

Alfuzosin

pentru a trata prostata mărită

 

 

Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, chinidină,

pentru a trata anumite afecțiuni ale inimii, de

ranolazină sau lidocaină (injectabilă)

exemplu tulburările de ritm al inimii

Carbamazepină, fenobarbital și fenitoină

pentru a preveni crizele convulsive

 

 

Astemizol sau terfenadină

pentru a trata simptomele alergice

 

 

Colchicina (dacă aveți probleme cu rinichii / ficatul)

pentru a trata guta sau febra mediteraneană

 

familială

Rifampicină

pentru tratamentul unor infecții, cum ar fi

 

tuberculoza

Lurasidonă, pimozidă, quetiapină sau sertindol

pentru a trata afecțiuni psihice

 

 

Alcaloizi de ergot cum ar fi ergotamină,

pentru a trata migrena și durerile de cap

dihidroergotamină, ergometrine și metilergonovină

 

Cisaprid

în tratamentul unor tulburări de stomac

 

 

Sunătoare (Hypericum perforatum)

medicament din plante pentru tratamentul

 

depresiei

Elbasvir/grazoprevir

pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei

 

C

Lovastatină sau simvastatină

pentru a reduce nivelul de colesterol

 

 

Triazolam sau midazolam oral (luat pe gură)

pentru a vă ajuta să dormiți și / sau ameliora

 

anxietatea

Sildenafil

pentru a trata o tulburare a inimii și pulmonară

 

numită hipertensiune arterială pulmonară. Există

 

alte utilizări pentru sildenafil. Vă rugăm să

 

consultați pct. "Alte medicamente și

 

REZOLSTA.

Avanafil

pentru tratamentul disfuncției erectile

 

 

Ticagrelor

pentru a ajuta la oprirea formării agregatelor de

 

trombocite in tratamentul pacienţilor cu o istorie

 

de un atac de cord

Atenţionări și precauții

Înainte să luaţi REZOLSTA adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Puteți transmite în continuare HIV, când luați acest medicament, chiar dacă riscul este redus cu terapia antiretrovirală eficientă. Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauție necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Persoanele care iau REZOLSTA pot dezvolta în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV. Trebuie să păstrați un contact regulat cu medicul dumneavoastră.

La pacienții care au luat REZOLSTA și raltegravir (pentru infecția cu HIV) pot apărea mai frecvent erupții cutanate (în general ușoare sau moderate) decât la pacienții tratați cu fiecare medicament separat.

REZOLSTA a fost utilizată numai la un număr limitat de pacienți cu vârsta de 65 ani sau mai în vârstă. Dacă aparțineți acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteți utiliza REZOLSTA.

Asigurați-vă că verificați următoarele puncte și informați medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.

-Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut înainte probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C. Medicul va evalua cât de severă este boala de ficat înainte de a decide dacă puteți lua REZOLSTA.

-Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră va lua în considerare cu atenție dacă să vă trateze cu REZOLSTA.

-Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți diabet zaharat. REZOLSTA poate crește nivelul de zahăr din sânge.

-Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice simptome de infecție (de exemplu mărirea ganglionilor limfatici și febră). La unii pacienți cu infecție HIV în stadiu avansat și antecedente de infecții oportuniste, este posibil să apară semne și simptome de inflamație de la infecțiile anterioare, la scurt timp după începerea tratamentului antiHIV. Se consideră că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătățiri a răspunsului imun al organismului, ce permite organismului să lupte împotriva infecțiilor prezente fără simptome evidente.

-În plus față de infecțiile oportuniste, pot apărea, de asemenea, boli autoimune (afecțiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă țesut sănătos) după ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV. Tulburărilor autoimune pot apărea după mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe în mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchiul, palpitații, tremor sau hiperactivitate, vă rugăm să informați imediat medicul dumneavoastră pentru a primi tratamentul necesar.

-Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți hemofilie. REZOLSTA poate crește riscul de sângerare.

-Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la sulfonamide (de exemplu folosite în tratamentul unor infecții).

-Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați orice probleme musculo-scheletice. Unii dintre pacienții care au primit terapie antiretrovirală combinată pot dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză (moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului). Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi, printre altele, unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni. Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special de șold, genunchi și umăr) și dificultate la mișcare. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți

REZOLSTA nu este destinat utilizării la copii și adolescenți, deoarece nu a fost studiat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

REZOLSTA împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.

Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociați cu REZOLSTA. Acestea sunt menționate mai sus, sub titlul "Nu asociați REZOLSTA cu niciunul dintre următoarele medicamente:"

REZOLSTA nu trebuie utilizat cu alt medicament antiviral care conţine un amplificator, sau cu un alt medicament antiviral care necesită amplificare. În unele cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor celorlalte medicamente. Prin urmare, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente antiHIV și urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră referitoare la medicamentele ce pot fi combinate.

Este posibil ca efectele REZOLSTA să fie reduse dacă luați oricare dintre următoarele medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

-Bosentan (pentru a trata boli de inimă)

-Dexametazonă (corticosteroid)

-Efavirenz, etravirină, nevirapină (pentru tratamentul infecției cu HIV)

-Boceprevir, telaprevir (pentru tratamentul infecției hepatitei C)

-Rifapentină, rifabutină (pentru tratamentul infecțiilor bacteriene)

Efectele altor medicamente pot fi influențate dacă luați REZOLSTA. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

-Amlodipină, carvedilol, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, metoprolol, mexiletină, nicardipină, nifedipină, propafenonă, timolol, verapamil (pentru boli de inimă), deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.

-Apixaban, dabigatran etexilat, rivaroxaban, warfarină (pentru a reduce coagularea sângelui) deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse pot fi modificate; este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recolteze sânge.

-Contraceptive hormonale estrogenice și terapie de substituție hormonală. Este posibil ca REZOLSTA să reducă eficacitatea sa. În cazul în care sunt utilizate pentru prevenirea sarcinii, sunt recomandate metode alternative de contracepție nonhormonale.

-Atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină(pentru scăderea valorilor colesterolului). Riscul de tulburări ale țesutului muscular poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va evalua ce regim de scădere a colesterolului este cel mai bun pentru situația dumneavoastră specifică.

-Ciclosporină, everolimus, tacrolimus, sirolimus (pentru a trata sistemul imun), deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele teste suplimentare.

-Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii ale intestinelor, afecțiunilor inflamatorii ale ochilor, articulațiilor și mușchilor, precum și a altor afecțiuni inflamatorii. În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi.

-Buprenorfină / naloxonă, metadonă (medicamente pentru tratamentul dependenței de opiacee)

-Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronșic)

-Artemeter / lumefantrin (o combinație de medicamente pentru a trata malaria).

-Dasatinib, nilotinib, vinblastină, vincristină (medicamente pentru tratamentul cancerului).

-Perfenazină, risperidonă, tioridazină (medicamente psihiatrice)

-Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam (medicamente pentru a trata tulburări de somn sau de anxietate)

-Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru a trata o tulburare a inimii și pulmonară numită hipertensiune arterială pulmonară)

-Simeprevir (pentru tratamentul infecției hepatitei C)

Poate fi necesară modificarea dozelor altor medicamente deoarece efectul lor terapeutic sau ale REZOLSTA și reacțiile adverse pot fi influențate în cazul în care sunt combinate.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

-Alfentanil (injectabil, acţiune scurtă şi puternică, analgezic folosit pentru procedurile chirurgicale)

-Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă)

-Claritromicină (antibiotic)

-Clotrimazol, fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, (contra infecțiilor fungice). Voriconazolul trebuie luat numai după evaluare medicală.

-Rifabutina (contra infecțiilor bacteriene)

-Tadalafil, sildenafil, vardenafil (pentru disfuncție erectilă sau hipertensiune arterială în circulația pulmonară)

-Desipramină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei și anxietății)

-Maraviroc (pentru tratamentul infecției cu HIV)

-Colchicina (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale)

-Bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute în circulația pulmonară).

-Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam care nu este luat pe cale orală (medicamente pentru tratamentul tulburărilor de somn și / sau anxietate)

-Metformină (pentru tratamentul diabetului de tip 2)

-Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratamentul durerii).

Aceasta nu este o listă completă de medicamente. Spuneți medicului despre toate medicamentele pe care le luați.

Sarcina și alăptarea

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptați. Femeile gravide sau care alaptează nu trebuie sa ia REZOLSTA cu excepția cazului în care este indicat de medic. Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze, atât din cauza posibilității infectării copilului cu HIV prin laptele matern, cât și din cauza efectelor necunoscute al medicamentului asupra sugarului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu folosiți utilaje sau vehicule dacă vă simțiți amețit după ce ați luat REZOLSTA.

3.Cum să luați REZOLSTA

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală, dacă nu sunteți sigur.

Trebuie să luați REZOLSTA în fiecare zi și întotdeauna cu alimente. REZOLSTA nu poate acționa adecvat fără alimente. Trebuie să mâncați o masă sau o gustare în intervalul de 30 de minute înainte de a lua REZOLSTA. Tipul de alimente nu este important.

-Înghițiți comprimatul cu un lichid, cum ar fi apă sau lapte.

-Luați celelalte medicamente pentru HIV utilizate în combinație cu REZOLSTA așa cum a recomandat medicul dumneavoastră.

Îndepărtarea capacului securizat pentru copii

Flaconul din plastic este livrat cu un capac securizat pentru copii și trebuie deschis după cum urmează:

-Apăsați capacul din plastic în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic.

-Îndepărtați capacul deșurubat.

Dacă luați mai mult REZOLSTA decât trebuie

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă uitați să luați REZOLSTA

Dacă observați în decurs de 12 ore, trebuie să luați imediat comprimatul. Luați întotdeauna cu alimente. Dacă observați după 12 ore, atunci treceți peste doza uitată și luați doza următoare ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Nu încetați să luați REZOLSTA fără să fi discutat mai întâi cu medicul

După începerea tratamentului, nu trebuie oprit fără recomandarea medicului.

Tratamentul anti-HIV poate crește senzația dumneavoastră de bine. Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu încetați să luați REZOLSTA. Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4.Reacţii adverse posibile

În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat unui medic, dacă observaţi oricare dintre următoarele:

Au fost raportate probleme cu ficatul, care pot fi uneori severe. Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte de a începe tratamentul cu REZOLSTA. Dacă aveți hepatită cronică B sau C, medicul dumneavoastră trebuie să verifice analizele de sânge mai des, deoarece aveți un risc crescut de a dezvolta probleme ale ficatului. Discutați cu medicul dumneavoastră despre semnele și simptomele de probleme ale ficatului. Acestea pot include îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare (ca ceaiul), scaune deschise la culoare (mișcări intestinale), greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare sau durere sau sensibilitate pe partea dreapta sub coaste.

Erupții pe piele (mai frecvent atunci când este utilizat în asociere cu raltegravir), mâncărimi. Erupția este de obicei ușoară până la moderată. O erupție pe piele poate fi, de asemenea, un simptom al unei boli rare și severe. Este important, prin urmare, să contactați medicul dacă vă apare o erupție pe piele. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să tratați simptomele sau dacă trebuie să fie oprit tratamentul cu REZOLSTA.

Alte reacții adverse severe relevante clinic, până la 1 din 10 pacienţi au fost diabet. Inflamaţia pancreasului (pancreatita) a fosr raportată la 1 din 100 pacienţi.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

-dureri de cap

-diaree, greaţă.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

-reacţii alergice cum este urticaria, mâncărimi, umflare severă a pielii și a altor țesuturi (cel mai adesea a buzelor sau a ochilor)

-scăderea apetitului

-vise anormale

-vărsături, dureri abdominale sau distensie, dispepsie, flatulență

-dureri musculare, crampe musculare sau slăbiciune

-oboseală.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

-simptome ale infecţiei sau ale unei boli autoimune (sindromul inflamator al reconstituirii imune)

-osteonecroză (moarte a ţesutului osos din cauza pierderii alimentării cu sânge a osului)

-mărirea sânilor

-slăbiciune.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

-O reacție numită DRESS [erupții cutanate severe, care pot fi însoțite de febră, oboseală, umflarea feței sau ganglionilor limfatici, creșterea numărului de eozinofile (tip de globule albe), efecte asupra ficatului, rinichilor sau plămânilor].

Unele reacții adverse sunt tipice pentru medicamentele antiHIV din aceeași familie ca și REZOLSTA.

Acestea sunt:

-dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune. În cazuri rare, aceste tulburări musculare au fost grave.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstreaza REZOLSTA

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

REZOLSTA nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conține REZOLSTA

Substanțele active sunt darunavir și cobicistat. Fiecare comprimat conține darunavir 800 mg (sub formă de etanolat) și cobicistat 150 mg.

Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină cu siliciu, dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă și stearat de magneziu. Filmul conține alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan, polietilen glicol (macrogol), talc, oxid roșu de fier, oxid negru de fier.

Cum arată REZOLSTA și conţinutul ambalajului

Comprimate filmate, de culoare roz, de formă ovală, marcat cu TG pe de o parte, 800 pe cealaltă parte.

30 comprimate în flacon din plastic.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgia

Fabricantul

Janssen-Cilag SpA

Via C. Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina

Italia

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД ж.к. Младост 4 Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766

Тел.: +359 2 489 94 00

Česká republika

Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/06

CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Tlf: +45 45 94 82 82

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

Tel: +49 2137 955-955

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa 2

EE-11415 Tallinn

Tel: +372 617 7410

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Tel: +370 5 278 68 88

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 14 64 94 11

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

Nagyenyed u. 8-14

H-Budapest, 1123

Tel.: +36 1 884 2858

Malta

AM MANGION LTD.

Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000

Tel: +356 2397 6000

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Graaf Engelbertlaan 75

NL-4837 DS Breda

Tel: +31 76 711 1111

Norge

Janssen-Cilag AS

Postboks 144

NO-1325-Lysaker

Tlf: +47 24 12 65 00

Ελλάδα

Österreich

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Λεωφόρος Ειρήνης 56

Vorgartenstraße 206B

GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα

A-1020 Wien

Tηλ: +30 210 80 90 000

Tel: +43 1 610 300

España

Polska

Janssen-Cilag, S.A.

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

ul. Iłżecka 24

E-28042 Madrid

PL-02-135 Warszawa

Tel: +34 91 722 81 00

Tel.: +48 22 237 60 00

France

Portugal

Janssen-Cilag

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Queluz de Baixo

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

PT-2734-503 Barcarena

 

Tel: +351 21 43 68 835

Hrvatska

România

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Johnson & Johnson România SRL

Oreškovićeva 6h

Str. Tipografilor nr. 11-15

10010 Zagreb

Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3

Tel: +385 1 6610 700

013714 Bucureşti, ROMÂNIA

 

Tel: +40 21 207 1800

Ireland

Slovenija

Janssen-Cilag Ltd.

Johnson & Johnson d.o.o.

50-100 Holmers Farm Way

Šmartinska cesta 53

High Wycombe

SI-1000 Ljubljana

Buckinghamshire HP12 4EG

Tel: +386 1 401 18 30

United Kingdom

 

Tel: +44 1 494 567 444

 

Ísland

Slovenská republika

Janssen-Cilag AB

Johnson & Johnson s.r.o.

c/o Vistor hf.

CBC III, Karadžičova 12

Hörgatúni 2

SK-821 08 Bratislava

IS-210 Garðabær

Tel: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000

 

Italia

Suomi/Finland

Janssen-Cilag SpA

Janssen-Cilag Oy

Via M.Buonarroti, 23

Vaisalantie/Vaisalavägen 2

I-20093 Cologno Monzese MI

FI-02130 Espoo/Esbo

Tel: +39 02 2510 1

Puh/Tel: +358 207 531 300

Κύπρος

Sverige

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ,

Janssen-Cilag AB

Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226

Box 4042

Λατσιά

SE-16904 Solna

CY-2234 Λευκωσία

Tel: +46 8 626 50 00

Τηλ: +357 22 207 700

 

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Janssen-Cilag Ltd.

Mūkusalas iela 101

50-100 Holmers Farm Way

Rīga, LV-1004

High Wycombe

Tel: +371 678 93561

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

 

Tel: +44 1 494 567 444

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente http://www.ema.europa.eu

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate