Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Rivastigmine 1 A Pharma (rivastigmine) – Prospectul - N06DA03

Updated on site: 10-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiRivastigmine 1 A Pharma
Cod ATCN06DA03
Substanţărivastigmine
Producător1 A Pharma GmbH

Prospect: Informaţii pentru pacient

Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule

Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg capsule

Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule

Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg capsule

Rivastigmină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Rivastigmina 1 A Pharma şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

3.Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Rivastigmina 1 A Pharma şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma este rivastigmina.

Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. La pacienţii cu demenţa Alzheimer sau demenţa determinată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor în creier, determinând niveluri scăzute ale transmiţătorului acetilcolina (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care desfac acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina 1 A Pharma permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.

Rivastigmina 1 A Pharma se utilizează pentru tratamentul al pacienţilor adulţi cu demenţa Alzheimer uşoară spre moderat severă, o tulburare progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul. Capsulele şi soluţia orală se pot utiliza şi în tratamentul al demenţei la pacienţii adulţi cu boala Parkinson.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

Nu luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

-dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

-dacă aţi suferit anterior o reacţie a pielii care sugera dermatita de contact alergică, la rivastigmină.

Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Rivastigmine 1 A Pharma.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ulcer gastric activ.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, crize convulsive.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, insuficienţă renală.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, insuficienţă hepatică.

-dacă suferiţi de tremor.

-dacă aveţi o greutate corporală redusă.

-dacă suferiţi de reacţii gastroßintestinale, cum sunt greaţă,vărsături şi diaree. Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă nu aţi luat Rivastigmina 1 A Pharma mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră..

Copii şi adolescenţi

Nu există o utilizare relevantă a Rivastigmina 1 A Pharma la copii şi adolescenţi pentru tratamentul bolii Alzheimer.

Administrarea altor medicamente cu Rivastigmina 1 A Pharma

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.

Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale. Rivastigmina 1 A Pharma poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Rivastigmine 1 A Pharma nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile). Administrarea concomitentă a celor două medicamente ar putea provoca probleme cum sunt rigiditatea membrelor și tremurul mâinilor.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma, spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina 1 A Pharma poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.

Este necesară precauție atunci când Rivastigmine 1 A Pharma este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii). Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate provoca probleme cum sunt încetinirea bătăilor inimii (bradicardie), care să ducă la leșin sau pierderea cunoștinței.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina 1 A Pharma faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră. Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje

în condiţii de siguranţă. Rivastigmina 1 A Pharma poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă vă simţiţi sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.

3.Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum să începeţi tratamentul

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină 1 A Pharma să luaţi.

Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.

Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.

Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.

Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării acestui medicament.

Dacă nu aţi luat Rivastigmina 1 A Pharma mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră..

Administrarea acestui medicament

Spuneţi i însoţitorului că luaţi Rivastigmină 1 A Pharma.

Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.

Luaţi Rivastigmina 1 A Pharma de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.

Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichide.

Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmina 1 A Pharma decât trebuie

Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină 1 A Pharma decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina 1 A Pharma au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.

Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina 1 A Pharma, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice alte întrebări privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza. De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)

Ameţeli

Lipsa poftei de mâncare

Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree

Frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 10)

Anxietate

Transpiraţii

Dureri de cap

Arsuri în capul pieptului

Pierdere în greutate

Dureri de stomac

Agitaţie

Oboseală sau slăbiciune

Stare generală de rău

Tremor sau confuzie

Apetit scăzut

Coșmaruri

Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)

Depresie

Dificultăţi în a dormi

Leşin sau căderi accidentale

Modificări ale funcţiei hepatice

Rare (pot afecta maxim 1 persoană din 1.000)

Dureri în piept

Erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime

Crize (atacuri) convulsive

Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului

Foarte rare (pot afecta maxim 1 persoană din 10.000)

Tensiune arterială mare

Infecţii ale căilor urinare

Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)

Probleme cu ritmul cardiac, cum ar fi ritm prea rapid sau prea lent

Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge

Inflamaţia pancreasului – semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului, asociată adesea cu greaţă sau vărsături

Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinate din datele disponibile)

vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)

Deshidratare (pierderea prea multor lichide)

Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)

Agresivitate, agitaţie

Ritm cardiac neregulat

Pacienţi cu demenţă şi boală Parkinson

Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse. De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)

Tremor

Leşin

Căderi accidentale

Frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 10)

Anxietate

Agitaţie

Ritm lent şi rapid al inimii

Dificultate în a dormi

Prea multă salivă şi deshidratare

Mişcări anormal de încete sau incontrolabile

Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor şi slăbiciune musculară

Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)

Ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor

Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:

Frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 10)

Febră

Stare de confuzie severă

Incontinenţă urinară (incapacitate de a reţine o cantitate adecvată de urină)

Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)

Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, nelinişte)

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate determina din datele disponibile)

Reacţii alergice în locul de aplicare a plasturelui, cum ar fi băşici sau inflamarea pielii

Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma

A nu se lăsa acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Rivastigmina 1 A Pharma după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rivastigmina 1 A Pharma

-Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină.

-Celelalte componente sunt hipromeloză, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, gelatină, oxid galben de fer, oxid roşu de fer, dioxid de titan şi shellac.

Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină. Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg conţine 3 mg rivastigmină. Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină. Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.

Cum arată Rivastigmina 1 A Pharma şi conţinutul ambalajului

-Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp „RIV 1,5 mg” cu cerneală roşie.

-Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare portocalie, inscripţionate pe corp „RIV 3 mg” cu cerneală roşie.

-Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare roşie, inscripţionate pe corp „RIV 4,5 mg” cu cerneală albă.

-Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac roşu şi un corp de culoare portocalie, inscripţionate pe corp „RIV 6 mg” cu cerneală roşie.

Ele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (a 28, 56 sau 112 capsule) şi flacoane din plastic a 250 capsule, dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Germania

Producătorul

Novartis Farmacéutica, S.A.

Planta de Producción

Ronda de Santa Maria 158

E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona

Spania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Tel: +49 89 6138825 - 0

E-mail: medwiss@1apharma.com

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.

Prospect: Informații pentru pacient

Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml soluţie orală

Rivastigmină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Rivastigmina 1 A Pharma şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

3.Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Rivastigmina 1 A Pharma şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma este rivastigmina.

Rivastigmina 1 A Pharma aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază. La pacienţii cu demenţa Alzheimer sau demenţa determinată de boala Parkinson, anumite celule nervoase mor în creier, determinând niveluri scăzute ale transmiţătorului acetilcolina (o substanţă care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care desfac acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmina 1 A Pharma permite creşterea nivelurilor de acetilcolină din creier, ajutând la diminuarea simptomelor bolii Alzheimer şi ale demenţei asociate cu boala Parkinson.

Rivastigmina 1 A Pharma se utilizează pentru tratamentul al pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară spre moderat severă, o tulburare progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul. Capsulele şi soluţia orală se pot utiliza şi în tratamentul demenţei la pacienţii adulţi cu boala Parkinson.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

Nu luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

-dacă sunteţi alergic la rivastigmină (substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

-dacă aţi suferit anterior o reacţie a pielii care sugera dermatita de contact alergică, la rivastigmină.

Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Rivastigmine 1 A Pharma.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ritm neregulat sau lent al inimii.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ulcer gastric activ.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, crize convulsive

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, insuficienţă renală.

-dacă aveţi sau aţi avut vreodată, insuficienţă hepatică.

-dacă suferiţi de tremor.

-dacă aveţi o greutate corporală redusă.

-dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă,vărsături şi diaree. Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diareea sunt prelungite.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă nu aţi luat Rivastigmina 1 A Pharma mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Nu există o utilizare relevantă a Rivastigmina 1 A Pharma la copii şi adolescenţi pentru tratamentul bolii Alzheimer.

Alte medicamente şi Rivastigmina 1 A Pharma

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.

Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale. Rivastigmina 1 A Pharma poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Rivastigmine 1 A Pharma nu trebuie administrat în același timp cu metoclopramid (un medicament utilizat pentru a ameliora sau preveni greața și vărsăturile). Administrarea concomitentă a celor două medicamente ar putea provoca probleme cum sunt rigiditatea membrelor și tremurul mâinilor.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmina 1 A Pharma poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.

Este necesară precauție atunci când Rivastigmine 1 A Pharma este luat împreună cu beta-blocante (medicamente cum sunt atenololul, utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, angina pectorală și alte afecțiuni ale inimii). Administrarea concomitentă a celor două medicamente poate provoca probleme cum sunt încetinirea bătăilor inimii (bradicardie), care să ducă la leșin sau pierderea cunoștinței.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina 1 A Pharma faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră. Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie să se utilizeze în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicul vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă.. Rivastigmina 1 A Pharma poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Rivastigmina 1 A Pharma

Unul dintre excipienţii din Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este benzoatul de sodiu. Acidul benzoic este un iritant uşor al tegumentului, ochilor şi mucoaselor.

3. Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum să începeţi tratamentul

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină 1 A Pharma să luaţi.

Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.

Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.

Cea mai mare doză care trebuie luată este de 6 mg (corespunzător la 3 ml) de două ori pe zi.

Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza greutatea regulat corporală in timpul administrării acestui medicament.

Dacă nu aţi luat Rivastigmina 1 A Pharma mai mult de trei zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.

Administrarea acestui medicament

Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină 1 A Pharma.

Pentru a beneficia de efectele medicamentului , luaţi-l zilnic..

Luaţi Rivastigmina 1 A Pharma de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.

Cum se utilizează acest medicament

1.Pregătirea flaconului şi seringii

Îndepărtaţi seringa din ambalajul protector.

Împingeţi în jos capacul cu protecţie pentru copii pentru a deschide flaconul.

2.Ataşarea seringii la flacon

Introduceţi vârful seringii în deschiderea dopului alb.

3.Umplerea seringii

Trageţi pistonul în sus până atinge marcajul corect care indică doza pe care medicul dumneavoastră v-a prescris-o.

4.Îndepărtarea bulelor de aer

Apăsaţi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.

Prezenţa câtorva bule mici de aer nu prezintă importanţă şi nu afectează doza în nici un fel.

Verificaţi dacă doza este corectă.

Apoi, îndepărtaţi seringa de la flacon.

5.Cum să luaţi medicamentul

Înghiţiţi medicamentul direct din seringă.

De asemenea, puteţi amesteca medicamentul cu apă într-un pahar mic. Agitaţi şi apoi beţi tot amestecul.

6.După utilizarea seringii

Ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat.

Apoi reintroduceţi seringa în ambalajul ei protector.

Închideţi flaconul folosind capacul cu protecţie pentru copii.

Dacă luaţi mai mult Rivastigmina 1 A Pharma

Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină 1 A Pharma decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina 1 A Pharma au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.

Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma

Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina 1 A Pharma, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza. De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)

Ameţeli

Lipsa poftei de mâncare

Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree

Frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 10)

Anxietate

Transpiraţii

Dureri de cap

Arsuri în capul pieptului

Pierdere în greutate

Dureri de stomac

Agitaţie

Oboseală sau slăbiciune

Stare generală de rău

Tremor sau confuzie

Apetit scăzut

Coșmaruri

Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)

Depresie

Dificultăţi în a dormi

Leşin sau căderi accidentale

Modificări ale funcţiei hepatice

Rare (pot afecta maxim 1 persoană din 1000)

Durere în piept

Erupţii pe piele, mâncărime

Accese (convulsii)

Ulcere de stomac sau intestin

Foarte rare (pot afecta maxim 1 persoană din 10.000)

Tensiune arterială mare

Infecţii ale căilor urinare

Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)

Probleme cu ritmul cardiac, cum ar fi ritm prea rapid sau prea lent

Sângerări gastro-intestinale - sânge în scaun sau vărsături cu sânge

Inflamaţia pancreasului – semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului, asociată adesea cu greaţă sau vărsături

Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinată din datele disponibile)

Vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)

Deshidratare (pierderea prea multor lichide)

Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau

greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)

Agresivitate, agitaţie

Ritm cardiac neregulat

Pacienţi cu demenţă şi boală Parkinson

Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse. De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)

Tremor

Leşin

Căderi accidentale

Frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 10)

Anxietate

Agitaţie

Ritm lent şi rapid al inimii

Dificultate în a dormi

Prea multă salivă şi deshidratare

Mişcări anormal de încete sau incontrolabile

Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor şi slăbiciune musculară

Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)

Ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor

Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de soluţie orală:

Frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 10)

Febră

Stare de confuzie severăIncontinenţă urinară (incapacitate de a reţine o cantitate adecvată de urină)

Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)

Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, nelinişte)

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate determina din datele disponibile)

Reacţii alergice în locul de aplicare a plasturelui, cum ar fi băşici sau inflamarea pielii

Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rivastigmina 1 A Pharma

A nu se lăsa acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Rivastigmina 1 A Pharma după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A nu se păstra la frigider sau congela.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

A se păstra în poziţie verticală.

Utilizaţi Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală în termen de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rivastigmina 1 A Pharma

-Substanţa activă este hidrogenotartratul de rivastigmină. Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2 mg rivastigmină bază.

-Celelalte componente sunt benzoat de sodiu, acid citric, citrat de sodiu, galben de chinolină (E104) şi apă purificată.

Cum arată Rivastigmina 1 A Pharma şi conţinutul ambalajului

Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este disponibil sub formă de soluţie galbenă, limpede, (2 mg bază/ml) într-un flacon de sticlă brună a 50 ml sau 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de căptuşeală spongioasă, un tub de adâncime şi dop care se centrează automat. Soluţia orală este însoţită de o seringă pentru dozare orală, ambalată în tub de plastic.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Germania

Producătorul

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nuremberg

Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Tel: +49 89 6138825 - 0

E-mail: medwiss@1apharma.com

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate