Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Selectaţi limba site-ului

Talmanco (Tadalafil Generics) (tadalafil) – Prospectul - G04BE08

Updated on site: 10-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiTalmanco (Tadalafil Generics)
Cod ATCG04BE08
Substanţătadalafil
ProducătorMylan S.A.S

Prospect: Informaţii pentru pacient

Talmanco 20 mg comprimate filmate tadalafil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Talmanco şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Talmanco

3.Cum să luaţi Talmanco

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Talmanco

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Talmanco şi pentru ce se utilizează

Talmanco conţine substanţa activă tadalafil.

Talmanco este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare la adulţi.

Talmanco face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 care acţionează ajutând vasele de sânge din jurul plămânilor să se relaxeze, îmbunătăţind curgerea sângelui la nivelul plămânilor. Rezultatul este îmbunătăţirea capacităţii de a face activităţi fizice.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Talmanco

Nu luaţi Talmanco dacă:

-sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi punctul 6).

-luaţi orice formă de nitraţi, cum este nitritul de amil, folosiţi în tratamentul durerilor în piept. S- a demonstrat că tadalafilul creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

-aţi avut vreodată pierderea vederii - afecţiune descrisă uneori ca „accident vascular al ochiului” (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică - NOAIN).

-aţi avut un atac de cord în ultimele 3 luni.

-aveţi tensiune arterială mică.

-luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Talmanco, s-au dovedit că accentuează efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii.

Ȋnainte de a lua acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:

-orice probleme cu inima, în afara hipertensiunii arteriale pulmonare

-probleme cu tensiunea arterială

-orice boală ereditară a ochilor

-o anormalitate a globulelor roşii ale sângelui (anemie cu celule în seceră)

-cancer al măduvei osoase (mielom multiplu)

-cancer al celulelor sângelui (leucemie)

-orice deformare a penisului, sau erecţii nedorite sau persistente având o durată mai mare de 4 ore

-o problemă gravă la ficat

-o problemă gravă la rinichi

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Reducerea sau pierderea subită a auzului a fost observată la unii pacienți care luau tadalafil. Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Talmanco împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

NU luaţi aceste comprimate dacă faceţi deja tratament cu nitraţi.

Unele medicamente pot fi afectate de Talmanco sau ele pot influenţa cât de bine va acţiona Talmanco. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:

-bosentan (alt tratament pentru hipertensiunea arterială pulmonară)

-nitraţi (pentru dureri în piept)

-alfa blocante utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau ale problemelor la prostată

-riociguat

-rifampicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)

-comprimate de ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)

-ritonavir (pentru tratamentul HIV)

-comprimate pentru tratamentul disfuncţiei erectile (inhibitori PDE5).

Talmanco împreună cu alcool etilic

Consumul de alcool etilic poate determina scăderea temporară a tensiunii dumneavoastră arteriale. Dacă aţi luat sau aveţi în plan să luaţi Talmanco, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (mai mult de 5 unităţi de alcool etilic), deoarece poate creşte riscul de apariţie al ameţelilor atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia şezândă.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât dacă este strict necesar şi după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul ajunge în lapte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament pe parcursul sarcinii sau al alăptării.

În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

S-au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste medicamente înainte de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje.

Talmanco conţine lactoză

Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a lua acest medicament.

3.Cum să luaţi Talmanco

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Talmanco este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg. Doza uzuală este de două comprimate de 20 mg administrate o dată pe zi. Trebuie să luaţi ambele comprimate în acelaşi timp, unul după celălalt. Dacă aveţi o problemă uşoară sau moderată la ficat sau rinichi, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi doar un comprimat de 20 mg pe zi.

Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Talmanco decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva ia mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau duceţi-vă imediat la spital, luând medicamentul sau cutia acestuia cu dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse descrise la pct. 4.

Dacă uitaţi să luaţi Talmanco

Luaţi doza de îndată ce v-aţi amintit dacă aceasta se întâmplă în primele 8 ore de la momentul la care trebuia să vă luaţi doza. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Talmanco

Nu încetaţi să luaţi comprimatele, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi aşa.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

-reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele

-durere în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

-priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea acestui medicament. Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic

Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane)

-pierdere bruscă a vederii.

Alte reacţii adverse au fost raportate:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

-migrenă.

-înroşire a feţei, congestie nazală şi a sinusurilor (nas înfundat).

-greaţă, indigestie (inclusiv dureri abdominale sau disconfort abdominal).

-dureri musculare, dureri de spate şi dureri ale extremităţilor (inclusiv disconfort la nivelul membrelor).

Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)

-vedere înceţoşată,

-tensiune arterială scăzută

-sângerări nazale

-vărsături

-sângerări uterine crescute sau anormale

-umflarea feţei

-reflux acid din stomac

-migrenă ,

-bătăi neregulate ale inimii

-leşin

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)

-crize convulsive,

-pierderea temporară a memoriei

-urticarie

-transpiraţii excesive

-sângerare la nivelul penisului

-prezenţa sângelui în lichidul seminal şi/sau urină

-tensiune arterială crescută

-bătăi rapide ale inimii

-moarte subită cardiacă

-ţiuit în urechi

Inhibitorii PDE5 sunt de asemenea utilizaţi în tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi. Au fost raportate unele reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane):

-Scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi şi reacţie alergică severă care provoacă umflarea feţei sau gâtului. De asemenea, a fost raportată scăderea bruscă sau pierderea auzului.

Unele reacţii adverse au fost raportate la bărbaţii care luau tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Acest reacţii adverse nu au fost întâlnite pe parcursul studiilor clinice pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare şi, ca urmare, frecvenţa lor este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

-umflarea pleoapelor, dureri oculare, ochi roşii, infarct miocardic şi accident vascular cerebral.

Majoritatea pacienţilor la care s-au raportat frecvenţă cardiacă crescută, bătăi neregulate ale inimii, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi moarte subită cardiacă aveau probleme cardiace înainte de a lua tadalafil. Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea tadalafil.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Talmanco

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Talmanco

-Substanţa activă este tadalafil. Fiecare comprimat conţine tadalafil 20 mg.

-Celelalte componente din nucleul tabletei sunt: povidonă, laurilsulfat de sodiu, poloxamer 188, lactoză anhidră (vezi pct. 2 „Talmanco conţine lactoză”), celuloză microcristalină (PH 101), croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu. Învelişul filmat conține lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Talmanco conţine lactoză”), hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171) şi triacetină.

Cum arată Talmanco şi conţinutul ambalajului

Acest medicament este sub formă de comprimat alb, filmat, rotund, biconvex, cu margine teşită, marcat cu „Mˮ pe o parte a comprimatului şi cu „TA20ˮ pe cealaltă parte.

Acest medicament este disponibil în cutii cu blistere conţinând 28 sau 56 de comprimate şi în cutii cu blistere doză unitară perforate conţinând 28 x 1 sau 56 x 1 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs

69800 Saint-Priest Franţa

Producători

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13 Irlanda

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

Komárom, 2900

Ungaria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Mylan bvba/sprl

BGP Products UAB

Tél/Tel: +32 02 658 61 00

Tel: +370 5 205 1288

 

България

Luxembourg/Luxemburg

Майлан ЕООД

Mylan bvba/sprl

Teл.: +359 2 44 55400

Tel: +32 02 658 61 00

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

Mylan Pharmaceuticals s.r.o.

Mylan EPD Kft

Tel: +420 222 004 400

Tel: +36 1 465 2100

Danmark

Malta

Mylan AB

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tlf: +46 855 522 750

Tel: +356 21 22 01 74

(Sverige)

 

Deutschland

Nederland

Mylan dura GmbH

Mylan BV

Tel: +49-(0) 6151 9512 0

Tel: +31 33 299 7080

Eesti

Norge

BGP Products Switzerland GmbH Eesti

Mylan AB

filiaal

Tel: +46 855 522 750

Tel: +372 6363 052

(Sverige)

Ελλάδα

Österreich

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Arcana Arzneimittel GmbH

Τηλ: +30 210 993 6410

Tel: +43 1 416 2418

España

Polska

Mylan Pharmaceuticals, S.L

Mylan Sp. z.o.o.

Tel: +34 900 102 712

Tel: +48 22 546 64 00

France

Portugal

Mylan S.A.S.

Mylan, Lda.

Tel: +33 4 37 25 75 00

Tel: +351 21 412 72 56

Hrvatska

România

Mylan Hrvatska d.o.o.

A&G Med Trading SRL

Tel: +385 1 23 50 599

Tel: +4021 332 49 91

Ireland

Slovenija

Generics [UK] Ltd

GSP Proizvodi d.o.o.

Tel: +44 1707 853000

Tel: +386 1 236 31 85

(United Kingdom)

 

Ísland

Slovenská republika

Mylan AB

Mylan s.r.o.

Tel: +46 855 522 750

Tel: +421 2 326 04 910 / +421 917 206 274

(Svíþjóð)

 

Italia

Suomi/Finland

Mylan S.p.A

Mylan OY

Tel: +39 02 612 46921

Puh/Tel: +358 9-46 60 03

Κύπρος

Sverige

Pharmaceutical Trading Co. Ltd.

Mylan AB

Τηλ: +357 99403969

Tel: +46 855 522 750

 

Latvija

United Kingdom

BGP Products SIA

Generics [UK] Ltd

Tel: +371 676 055 80

Tel: +44 1707 853000

Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu/´

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate