Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Tasmar (tolcapone) – Prospectul - N04BX01

Updated on site: 10-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiTasmar
Cod ATCN04BX01
Substanţătolcapone
ProducătorMeda AB

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tasmar 100 mg comprimate filmate

Tolcaponă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manfestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasmar

3.Cum să luaţi Tasmar

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Tasmar

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1.Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează

Tasmar este utilizat împreună cu medicamentul levodopa sub formă de (levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) pentru tratamentul bolii Parkinson

-Tasmar este utilizat atunci când niciunul dintre celelalte e medicamente alternative nu vă pot stabiliza boala Parkinson.

Pentru tratamentul bolii Parkinson dumneavoastră trebuie să luaţi deja levodopa

O proteină naturală (enzimă) din corpul dumneavoastră, Catecol O metiltransferază (COMT) descompune medicamentul levodopa. Tasmar blochează această enzimă şi astfel încetineşte descompunerea levodopei. Aceasta înseamnă că atunci când îl luaţi împreună cu levodopa (sub formă de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) ar trebui să observaţi o ameliorare a simptomelor dumneavoastră a bolii Parkinson.

2.Ce trebue să ştiţi înainte să luaţi Tasmar

Nu luaţi Tasmar:

-dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice

-dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)

-dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea

ţesutului muscular şi osos (Rabdomioliză non-traumatică , sau febră (Hipertermie )

-dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar

-dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom)

-dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO) .

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Tasmar, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră

Nu trebuie să începeţi să luaţi Tasmar până când medicul dumneavoastră

- nu v-a descris riscurile tratamentului cu Tasmar

-v-a explicat măsurile necesare pentru a minimaliza aceste riscuri

-până când nu a răspuns la toate întrebările pe care le aveţi.

-dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată. Medicul dumneavoastră va discuta riscurile şi beneficiile administrări Tasmar în timpul sarcinii. Efectele Tasmar nu au fost studiate la copii. Nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Tasmar.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/personalul de îngrijire aţi observat că manifestaţi dorinţe sau pofte care vă fac să vă comportaţi în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsurilor, de a şofa sau dorinţa de a desfăşura anumite activităţi care v-ar putea răni pe dumneavoastră sau pe alţii. Aceste comportamente sunt denumite tulburări de control ale impulsurilor şi pot include dependenţa de jocuri de noroc, mâncatul sau cheltuielile excesive, un comportament sexual anormal de crescut sau o preocupare accentuată asociată cu gândurilor sau trăiri legate de activitatea sexuală. Medicul dumneavoastră ar putea avea fi nevoit să reevalueze tratamentul dumneavoastră.

Dumneavoastră trebuie să vi se administreze Tasmar numai dacă boala Parkinson nu este controlată în mod adecvat prin utilizarea altor tratamente.

În plus, medicul trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar dacă după 3 săptămâni starea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit suficient pentru a justifica riscurile pe care continuarea tratamentului le implică..

Afectarea ficatului:

Tasmar poate provoca o afectare a ficatului rară, însă potenţial letală. Afectarea ficatului a apărut cel mai adesea între 1 lună şi maxim 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar. Trebuie de asemenea reţinut că femeile prezintă un risc mai ridicat de afectare a ficatului. De aceea,următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare

Înainte de începerea tratamentului:

Pentru a reduce riscul afectării ficatului nu folosiţi Tasmar dacă

-aveţi o boală a ficatului

-în cazul unor unor valori ale testelor funcţiei ficatului crescute efectuate din testul de sânge înainte de începerea tratamentului (testele - alanin aminotransferaza (ALT) şi – aspartat aminotransferaza (AST)).

Pe parcursul tratamentului:

În timpul tratamentului, testele de sânge vor fi făcute la următoarele intervale de timp:

-la fiecare 2 săptămâni în primele 12 luni de tratament,

-la fiecare 4 săptămâni în următoarele 6 luni de tratament

-la fiecare 8 săptămâni în timpul tratamentului următor,

Tratamentul va fi întrerupt dacă aceste teste sanguine devin anormale.

Tratamentul cu Tasmar poate duce uneori la dereglarea modului de funcţionare a ficatului. De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.

Dacă aţi fost deja tratat cu Tasmar şi aţi dezvoltat o afecţiune acută a ficatului în timpul tratamentului,Tasmar nu trebuie reintrodus din nou.

SNM (Sindrom Neuroleptic Malign):

Simptomele SNM (Sindromul Neuroleptic Malign) pot apare în timpul tratamentului cu Tasmar. SNM constă din unele sau toate dintre următoarele:

-rigiditate a muşchilor severă, mişcări spasmodice ale muşchilor braţelor sau picioarelor şi dureri musculare.

Afectarea musculară poate uneori provoca închiderea la culoare a urinei.

-alte simptome importante sunt febră mare şi confuzie mentală.

Rar, după reducerea sau oprirea bruscă a tratamentului cu Tasmar sau alte medicamente antiparkinsoniene, puteţi prezenta simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală. Daca se întâmplă aceasta, contactaţi medicul dumneavoastră.

Următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare. Înainte de începerea tratamentului:

Pentru a reduce riscul de SNM, nu trebuie să folosiţi Tasmar dacă medicul dumneavoastră spune că aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)sau că aţi avut o boală anterioară care ar fi putut fi SNM. Informaţi-vă medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi, cu sau fără prescripţie medicală, deoarece riscul de SNM poate fi mai ridicat dacă luaţi anumite medicamente specifice

Pe parcursul tratamentului:

Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele descrise mai sus şi credeţi că ar putea fi SNM, trebuie să le raportaţi imediat medicului dumneavoastră.

Nu opriţi tratamentul cu Tasmar sau cu orice alte medicamente antiparkinsoniene fără a vă informa medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM.

Informaţi medicul dumneavoastră deasemenea:

-dacă aveţi oricare alte boli decât boala Parkinson.

-dacă sunteţi alergic la alte medicamente, alimente sau coloranţi.

-dacă curând după începerea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare (diskinezia) şi greaţă.

Dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să luaţi mai puţin levodopa.

Copii şi adolescenţi

Tasmar nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârste sub 18 ani datorită datelor insuficiente cu privire la siguranţă şi eficacitate. Nu există indicaţii relevante pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Tasmar împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (medicamente care se vând fără prescripţie şi remedii naturiste).

Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi, în special:

-antidepresive ,

-alfa-metildopa (folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),

-apomorfina (folosită pentru boala Parkinson),

-dobutamina (folosită pentru boli de inimă cronice),

-adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de inimă),

-anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurilor de sânge). În acest caz medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge obişnuite pentru a monitoriza cât de repede se coagulează sângele dumneavoastră.

Dacă mergeţi la spital sau vi s-au prescris medicamente noi, trebuie să vă informaţi medicul că urmaţi tratament cu Tasmar.

Tasmar împreună cu alimente şi băuturi

Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.

Tasmar trebuie să fie luat cu un pahar cu apă.

Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea

Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră care sunt riscurile şi beneficiile utilizării Tasmar în timpul sarcinii.

Efectele tratamentului cu Tasmar nu au fost studiate la sugari. Nu trebuie să vă alăptaţi sugarrul pe parcursul tratamentului cu Tasmar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.

Tasmar are un efect asupra simptomelor bolii Parkinson.

Tasmar folosit împreună cu alte medicamente antiparkinsonienepoate provoca ameţeală excesivă somnolenţă şi episoade cu instalare bruscă a somnului(puteţi adormi brusc). Din această cauză trebuie să va reţineţi în a conduce maşini sau a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala excesivă nu sunt rezolvate.

Tasmar conţine lactoză

Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3.Cum să luaţi Tasmar

Întotdeauna luaţi Tasmar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza şi frecvenţa de administrare

Medicul dumneavoastră trebuie întotdeauna să înceapă tratamentul cu doza standard de 3 ori pe zi 1 comprimat(100 mg (1 comprimat) .

-Dacă în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului nu se observă beneficii, Tasmar trebuie întrerupt.

-Pentru a îmbunătăţi eficacitatea, medicul dumneavoastră trebuie să crească doza la 2 comprimate de 3 ori pe zi (200 mg de trei ori/zi) numai dacă măsura în care aceasta vă controlează simptomele bolii Parkinson depăşeşte creşterea posibilă a reacţiilor adverse. Reacţiile adverse la doze mai mari pot fi adesea severe, afectându-vă ficatul. Dacă nu vă simţiţi mai bine la o doză mai mare după o perioadă de 3 săptămâni, medicul dumneavoastră trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar.

Când începeţi şi în timpul tratamentului cu Tasmar, doza dumneavoastră de levodopa poate necesita să fie schimbată.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.

.

Cum să luaţi tratamentul:

Înghiţiţi Tasmar cu 1 pahar cuapă.

Nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele

Primul comprimat de Tasmar se ia dimineaţa împreună cu un alt medicament antiparkinsonian „levodopa”.

Următoarele doze de Tasmar se iau după aproximativ 6 şi respectiv 12 ore.

Perioada din

Doza

Notă

timpul zilei

 

 

Dimineaţa

1 comprimat filmat de

Împreună cu prima doză zilnică de

 

Tasmar

‚levodopa’

În timpul zilei

1 comprimat filmat de

 

 

Tasmar

 

Evening

1 comprimat filmat de

 

 

Tasmar

 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tasmar

Contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat spital imediat întrucât s-ar putea să necesitaţi asistenţă medicală de urgenţă.

Dacă altă persoană ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic sau spital imediat deoarece acesta sau aceasta poate necesita asistenţă medicală de urgenţă.

Simptomele supradozajului pot include greaţă, vărsături, ameţeală şi dificultăţi de respiraţie.

Dacă uitaţi să luaţi Tasmar

Luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite. Oricum, dacă luaţi următoarea doză trebuie să fie în mod direct luată imediat, astfel incât să nu compenseze doza uitată. Nu luaţi doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate. Dacă nu aţi luat câteva doze, vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră şi să îi urmaţi sfaturile.

Dacă încetaţi să luaţi Tasmar

Nu reduceţi sau nu încetaţi să vă luaţi medicamentul dacă medicul nu vă cere să faceţi aceasta. Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte tratamentul cu Tasmar.

4.Reacţii adverse posbile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente:

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori

din 100

Mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori

din 1000

Rare:

afectează 1 până la 10 utilizatori

din 10000

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută:

frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, cât mai curând posibil:

-dacă nu vă simţiţi bine în timpul tratamentului cu Tasmar

-dacă prezentaţi simptome cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, închidere la culoare a urinei sau icter, având în vedere că s-au observat mai puțin frecvent tulburări ale modului de funcţionare a ficatului, uneori hepatită severă,

-dacă observaţi o închidere de culoare a urinii deoarece aceasta ar putea fi un semn de de afectare a ficatului sau a muşchilor Orice altă culoare galbenă a urinii este de obicei inofensivă

-dacă dezvoltaţi diaree persistentă sau severă.

Curând după începere şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare şi greaţă. Prin urmare, dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să vi se modifice doza de levodopa.

Alte reacţii adverse posibile

Foarte frecvente:

-mişcare involuntară (diskinezie),

-greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree

-dureri de cap, amețeală

-probleme la adormire, somnolenţă,

-ameţeală când staţi în picioare, simptome ortostatice

-confuzie mentală, halucinaţii,

-tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie),

-vise în exces.

Frecvente:

-dureri în piept,

-constipaţie, tulburări ale digestiei, durere de stomac, vărsături, gură uscată,

-leşin

-transpiraţie crescută

-gripă şi simptome de tip gripă.

-Mișcări voluntare și involuntare reduse (hipokinezie)

-Infecții ale tractului respirator superior

-Creșterea valorilor enzimelor hepatice specifice,

-Modificări de culoare ale urinei.

Mai puţin frecvente:

-Leziuni hepatice, în cazuri rare cu evoluție letală

Rare:

-simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Sindrom Neuroleptic Malign) atunci când tratamentele antiparkinsoniene sunt reduse sau oprite brusc.

-Tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare),care pot include:

-Acestea pot include:

Impuls puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor personale sau familiale grave

Interes sexual crescut sau modificat şi comportament care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe ceilalţi, de exemplu comportament sexual accentuat

Cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile

Dorinţa de a mânca (mâncatul unor cantităţi mari de mâncare într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (a mânca mai multă mâncare decât e normal şi mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea dumneavoastră)

Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5.Cum se păstrează Tasmar

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că comprimatele sunt deteriorate.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Tasmar

-Substanţa activă este tolcapona (100 mg în fiecare comprimat filmat)

-Celelalte componente sunt:

Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), celuloză microcristalină,

polividonă K30, glicolat de amidon sodic, lactoză monohidrat , talc, stearat de magneziu. Film: metilhidroxipropilceluloză, talc, oxid galben fer (E 172), etilceluloză,

dioxid de titan (E 171), triacetin, laurilsulfat de sodiu.

Cum arată Tasmar şi conţinutul ambalajului

Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben pal până la galben deschis , cu formă ovală. Are gravat pe o faţă „TASMAR” şi „100”. Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 100 mg tolcaponă. Este disponibil în blistere, în cutii de 30 şi 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 30, 60, 100 şi 200 comprimate filmate .

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi Fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă :

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suedia

Fabricantul:

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów Polonia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

MEDA Pharma S.A./N.V.

MEDA Pharma S.A./N.V.

Chaussée de la Hulpe 166/

Chaussée de la Hulpe 166/

Terhulpsesteenweg 166

Terhulpsesteenweg 166

B-1170 Brussels

B-1170 Brussels

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

България

Magyarország

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi Kft.

представителство за България

H-1139 Budapest

Одрин 71-75

Váci ut 91

1303 София

Tel.: +36 1 236 3410

Тел: +359 2 4177977

 

Česká republika

Malta

MEDA Pharma s.r.o.

Alfred Gera & Sons Ltd.

Kodaňská 1441/46

10, Triq il-Masġar

CZ 100 00 Praha 10

Qormi QRM 3217

Tel: +420 234 064 203

Tel:+356 21 446 205

Danmark

Nederland

Meda A/S

MEDA Pharma B.V.

Solvang 8

Krijgsman 20

DK-3450 Allerød

NL-1186 DM Amstelveen

Tlf: +45 44 52 88 88

Tel: +31 20 751 65 00

Deutschland

Norge

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Meda A/S

Benzstraße 1

Askerveien 61

D-61352 Bad Homburg v.d.H.

N-1384 Asker

Tel: + 49 6172 888 01

Tlf: +47 66 75 33 00

Eesti

Österreich

Meda Pharma SIA

MEDA Pharma GmbH

Parda tn 4

Guglgasse 15

10151 Tallinn

A-1110 Wien

Tel: +372 62 61 025

Tel: + 43 1 86 390 0

Ελλάδα

Polska

MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.

Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.

Ευρυτανίας 3

ul. Domaniewska 39A

Χαλάνδρι, 15231

02-672 Warszawa

Τηλ: +30 210 6775690

Tel: +48 22 697 7100

Fax: +30 210 6775695

 

España

Portugal

MEDA Pharma S.L.

MEDA Pharma Produtos Farmacêuticos, , SA

Avenida de Castilla, 2

Rua do Centro Cultural 13

Parque Empresarial San Fernando

P-1749-066 Lisboa

Edificio Berlin

Tel: +351 21 842 0300

E-28830 San Fernando de Henares (Madrid)

 

Tel: +34 91 669 93 00

 

France

MEDA Pharma 42 rue Washington 75008 Paris

Tél: +33 (0)1 56 64 10 70

Hrvatska

Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010

România

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH Reprezentanta Romania

Calea Floreasca 141143, et4 014467 Bucuresti

Tel.: +40 21 230 90 30

Ireland

Slovenija

Meda Health Sales Ireland Ltd.

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park

Podružnica Ljubljana

Dunboyne

Cesta 24. junija 23

IRL - Co Meath

SI-1231 Ljubljana

Tel: +353 1 802 66 24

Tel: +386 (0)59 096 951

Ísland

Slovenská republika

Meda AB

MEDA Pharma spol. s r.o.

Box 906

Trnavská cesta 50

S-170 09 Solna

SK-821 02 Bratislava

Svíþjóð.

Tel: +421 2 4914 0172

Sími: +46 8 630 1900

 

Italia

Suomi/Finland

Meda Pharma S.p.A.

Meda Oy

Via Felice Casati, 20

Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4

20124 Milano

FI-02130 Espoo/ Esbo

Tel: +39 039 73901

Puh/Tel: +358 20 720 9550

Κύπρος

Sverige

Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ

Meda AB

Λεωφ. Κιλκίς 35

Box 906

2234Λατσιά,

S-170 09 Solna

τηλ: +357) 22 49 03 05

Tel: +46 8 630 1900

Latvija

United Kingdom

SIA Meda Pharma

Meda Pharmaceuticals Ltd.

Vienibas gatve 109

Skyway House

LV-1058 Riga, Latvia

Parsonage Road

Tel.: +371 67616137

Takeley

 

Bishop's Stortford

 

CM22 6PU - UK

 

Tel: +44 845 460 0000

Lietuva

 

SIA Meda Pharma

 

Veiverių g. 134,

 

LT-46352 Kaunas, Lithuania

 

Tel. + 370 37330509

 

Acest prospect a fost revizuit în:

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tasmar 200 mg comprimate filmate

Tolcaponă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă mediculu dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1.Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează

2.Ce trebuie să ştiţi înaintesă luaţi Tasmar

3.Cum să luaţi Tasmar

4.Reacţii adverse posibile

5.Cum se păstrează Tasmar

6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează

Tasmar este utilizat împreună cu medicamentul levodopa sub formă de (levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) pentru tratamentul bolii Parkinson

Tasmar este utilizat atunci când niciunul dintre celelalte medicamente alternative nu vă pot stabiliza boala Parkinson.

Pentru tratamentul bolii Parkinson dumneavoastră trebuie să luaţi deja levodopa

O proteină naturală (enzimă) din corpul dumneavoastră Catecol-O-metiltransferaza (COMT) descompune medicamentul levodopa. Tasmar blochează această enzimă şi astfel încetineşte descompunerea levodopei. Aceasta înseamnă că atunci când îl luaţi împreună cu levodopa (sub formă de levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa) ar trebui să observaţi o ameliorare a simptomelor dumneavoastră a bolii Parkinson.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasmar

Nu luaţi Tasmar:

-dacă aveţi afecţiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice

-dacă aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)

-dacă aveţi antecedente de simptome severe de rigiditate a muşchilor, febră sau confuzie mentală (Complex de Simptome denumit Sindromul Neuroleptic Malign (SNM), şi/sau deteriorarea ţesutului muscular şi osos (Rabdomioliză non-traumatică , sau febră (Hipertermie )

-dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la substanţa activă tolcaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tasmar

-dacă aveţi un tip special de tumoare în glanda suprarenală (Feocromocitom)

-dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii denumite inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (IMAO) .

-Dacă sunteţi însărcinată sau ntenţionaţi să rămâneţi însărcinată. Medicul dumneavoastră va discuta riscurile şi beneficiile admnistrării Tasmar în timpul sarcinii. Efectele Tasmar nu au fost studiate la nou-născuţi. Nu trebuie să vă alăptaţi copilul în timpul tratamentului cu Tasmar.

Atenţionări şi precauţii

Vorbiţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte să luaţi Tasmar.

-Nu trebuie să începeţi să luaţi Tasmar până când medicul dumneavoastră

--nu v-a descris riscurile tratamentului cu Tasmar

-v-a explicat măsurile necesare pentru a minimaliza aceste riscuri

-până când nu a răspuns la toate întrebările pe care le aveţi.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/personalul de îngrijire aţi observat că manifestaţi dorinţe sau pofte care vă fac să vă comportaţi în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsurilor, de a şofa sau dorinţa de a desfăşura anumite activităţi care v-ar putea răni pe dumneavoastră sau pe alţii. Aceste comportamente sunt denumite tulburări de control ale impulsurilor şi pot include dependenţa de jocuri de noroc, mâncatul sau cheltuielile excesive, un comportament sexual anormal de crescut sau o preocupare accentuată asociată cu gândurilor sau trăiri legate de activitatea sexuală. Medicul dumneavoastră ar putea avea fi nevoit să reevalueze tratamentul dumneavoastră.

Dumneavoastră trebuie să vi se administreze Tasmar numai dacă boala Parkinson nu este controlată în mod adecvat prin utilizarea altor tratamente.

În plus, medicul trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar dacă după 3 săptămâni starea dumneavoastră nu s-a îmbunătăţit suficient pentru a justifica riscurile pe care continuarea tratamentului le implică..

- Afectarea ficatului:

Tasmar poate provoca o afectare a ficatului rară, însă potenţial letală. Afectarea ficatului a apărut cel mai adesea între 1 lună şi maxim 6 luni de la începerea tratamentului cu Tasmar. Trebuie de asemenea reţinut că femeileprezintă un risc mai ridicat de afectare a ficatului. De aceea,următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare

Înainte de începerea tratamentului:

Pentru a reduce riscul afectării ficatului nu folosiţi Tasmar dacă

-aveţi o boală a ficatului

-în cazul unor valori ale testelor funcţiei ficatului crescute efectuate din testul de sânge înainte de începerea tratamentului (testele - alanin aminotransferaza (ALT) şi – aspartat aminotransferaza (AST)).

Pe parcursul tratamentului:

În timpul tratamentului, testele de sânge vor fi făcute la următoarele intervale de timp:

-la fiecare 2 săptămâni în primele 12 luni de tratament,

-la fiecare 4 săptămâni în următoarele 6 luni de tratament

-la fiecare 8 săptămâni în timpul tratamentului următor,

Tratamentul va fi întrerupt dacă aceste teste sanguine devin anormale.

Tratamentul cu Tasmar poate duce uneori la dereglarea modului de funcţionare a ficatului. De aceea, dacă prezentaţi simptome cum sunt: greaţă, vărsături, dureri în zona stomacului (în special deasupra ficatului, în partea superioară dreaptă), pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, urină de culoare închisă, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau dacă obosiţi mai uşor decât de obicei trebuie să contactaţi imediat medicul.

Dacă aţi fost deja tratat cu Tasmar şi aţi dezvoltat o afecţiune acută a ficatului în timpul tratamentului,

Tasmar nu trebuie reintrodus din nou.

SNM (Sindrom Neuroleptic Malign):

Simptomele SNM (Sindromul Neuroleptic Malign) pot apare în timpul tratamentului cu Tasmar.

SNM constă din unele sau toate dintre următoarele:

- rigiditate a muşchilor severă, mişcări spasmodice ale muşchilor braţelor sau picioarelor şi dureri musculare.

Afectarea musculară poate uneori provoca închiderea la culoare a urinei.

-alte simptome importante sunt febră mare şi confuzie mentală.

Rar, după reducerea sau oprirea bruscă a tratamentului cu Tasmar sau alte medicamente antiparkinsoniene, puteţi prezenta simptome severe de rigiditate musculară, febră sau confuzie mentală. Daca se întâmplă aceasta, contactaţi medicul dumneavoastră.

Următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare.

Înainte de începerea tratamentului:

Pentru a reduce riscul de SNM, nu trebuie să folosiţi Tasmar dacă medicul dumneavoastră spune că aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)sau că aţi avut o boală anterioară care ar fi putut fi SNM. Informaţi-vă medicul dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi, cu sau fără prescripţie medicală, deoarece riscul de SNM poate fi mai ridicat dacă luaţi anumite medicamente specifice

Pe parcursul tratamentului:

Dacă prezentaţi oricare dintre simptomele descrise mai sus şi credeţi că ar putea fi SNM, trebuie să le raportaţi imediat medicului dumneavoastră.

Nu opriţi tratamentul cu Tasmar sau cu orice alte medicamente antiparkinsoniene fără a vă informa medicul deoarece aceasta ar putea mări riscul de SNM.

Informaţi medicul dumneavoastră deasemenea:

-dacă aveţi oricare alte boli decât boala Parkinson.

-dacă sunteţi alergic la alte medicamente, alimente sau coloranţi.

-dacă curând după începerea tratamentului şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare (diskinezia) şi greaţă.

Dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să luaţi mai puţin levodopa.

Copii şi adolescenţi

Tasmar nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârste sub 18 ani datortă datelor insuficiente în legătură cu siguranţa şi eficacitatea. Nu există indicaţii relevante pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Tasmar împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (medicamente care se vând fără prescripţie şi remedii naturiste).

Vă rugăm informaţi medicul dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luaţi, în special:

-antidepresive ,

-alfa-metildopa (folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale),

-apomorfina (folosită pentru boala Parkinson),

-dobutamina (folosită pentru boli de inimă cronice),

-adrenalina şi isoprenalina (ambele folosite pentru crize de nimă),

-anticoagulante de tipul warfarinei (care previn formarea cheagurlor de sânge). În acest caz medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge obişnuite pentru a monitoriza cât de repede se coagulează sângele dumneavoastră.

Dacă mergeţi la spital sau vi s-au prescris medicamente noi, trebuie să vă informaţi medicul că urmaţi tratament cu Tasmar.

Tasmar împreună cu alimente şi băuturi

Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.

Tasmar trebuie să fie luat cu 1 pahar cu apă.

Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea

Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă. Medicul va discuta cu dumneavoastră care sunt riscurile şi beneficiile utilizării Tasmar în timpul sarcinii.

Efectele tratamentului cu Tasmar nu au fost studiate la sugari. Nu trebuie să vă alăptaţi sugarrul pe parcursul tratamentului cu Tasmar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.

Tasmar are un efect asupra simptomelor bolii Parkinson.

Tasmar folosit împreună cu alte medicamente antiparkinsoniene poate provoca ameţeală excesvă (somnolenţă) şi episoade cu instalare bruscă a somnului (puteţi adormi brusc). Din această cauză trebuie să va reţineţi în a conduce maşini sau de a folosi utilaje până când aceste episoade recurente şi ameţeala excesivă nu sunt rezolvate.

Tasmar conţine lactoză.

Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Tasmar

Întotdeauna luaţi Tasmar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza şi frecvenţa de administrare

Medicul dumneavoastră trebuie întotdeauna să înceapă tratamentul cu doza standard de 3 or pe zi 1 comprimat filmat (100 mg (1 comprimat)).

Dacă în decurs de 3 săptămâni de la începerea tratamentului nu se observă beneficii, Tasmar trebuie întrerupt.

Pentru a îmbunătăţi eficacitatea, medicul dumneavoastră trebuie să vă crească doza la o doză mai mare (200mg de trei ori pe zi) numai dacă măsura în care aceasta vă controlează simptomele bolii Parkinson depăşeşte creşterea posibilă a reacţiilor adverse. Reacţiile adverse la doze mai mari pot fi adesea severe, afectându-vă ficatul. Dacă nu vă simţiţi mai bine la o doză mai mare după o perioadă de 3 săptămâni, medicul dumneavoastră trebuie să oprească tratamentul cu Tasmar.

Când începeţi şi în timpul tratamentului cu Tasmar, doza dumneavoastră de levodopa poate necesita să fie schimbată.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceţi.

Cum să luaţi tratamentul:

Înghiţiţi Tasmar cu un pahar cu apă. Nu rupeţi şi nu sfărâmaţi comprimatele

Primul comprimat de Tasmar se ia dimineaţa împreună cu un alt medicament antiparkinsonian „levodopa”.

Următoarele doze de Tasmar se iau după aproximativ 6 şi respectiv 12 ore.

Perioada din

Doza

Notă

timpul zilei

 

 

Dimineaţa

1 comprimat filmat de

Împreună cu prima doză zilnică de

 

Tasmar

‚levodopa’

În timpul zilei

1 comprimat filmat de

 

 

Tasmar

 

Evening

1 comprimat filmat de

 

 

Tasmar

 

Dacă luaţi mai mult Tasmar decât trebuie din

Contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau cel mai apropiat spital imediat întrucât s-ar putea să necesitaţi asistenţă medicală de urgenţă.

Dacă altă persoană ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic sau spital imediat deoarece acesta sau aceasta poate necesita asistenţă medicală de urgenţă.

Simptomele supradozajului pot include greaţă, vărsături, ameţeală şi dificultăţi de respiraţie.

Dacă uitaţi să luaţi Tasmar

Luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite. Oricum, dacă luaţi următoarea doză trebuie să fie în mod direct luată imediat, astfel incât să nu compenseze doza uitată. Nu luaţi doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate. Dacă nu aţi luat câteva doze, vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră şi să îi urmaţi sfaturile.

Dacă opriţi administrarea tratamentului cu Tasmar

Nu reduceţi sau nu încetaţi să vă luaţi medicamentul dacă medicul nu vă cere să faceţi aceasta. Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte tratamentul cu Tasmar.

4.Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:

Foarte frecvente:

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori

din 100

Mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori

din 1000

Rare:

afectează 1 până la 10 utilizatori

din 10000

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Cu frecvenţă necunoscută:

frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, cât mai curând posibil:

-dacă nu vă simţiţi bine în timpul tratamentului cu Tasmar

-dacă prezentaţi simptome cum ar fi greaţă, vărsături, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, slăbiciune, febră, închidere la culoare a urinei sau icter, având în vedere că

s-au observat mai puţin frecvent tulburări ale modului de funcţionare a ficatului, uneori hepatită severă,

-dacă observaţi o închidere de culoare a urinii deoarece aceasta ar putea fi un semn de de afectare a ficatului sau a muşchilor. Orice altă culoare galbenă a urinii este de obicei inofensivă

-dacă dezvoltaţi diaree persistentă sau severă.

Curând după începere şi în timpul tratamentului cu Tasmar, puteţi prezenta simptome cauzate de levodopa, cum sunt mişcări involuntare şi greaţă. Prin urmare, dacă nu vă simţiţi bine, contactaţi medicul dumneavoastră deoarece poate trebuie să vi se modifice doza de levodopa.

Alte reacţii adverse posibile

Foarte frecvente:

-mişcare involuntară (diskinezie),

-greaţă, reducerea poftei de mâncare, diaree

-dureri de cap,amețeală

-probleme la adormire, somnolenţă,

-ameţeală când staţi în picioare, simptome ortostatice

-confuzie mentală, halucinaţii,

-tulburări de mişcare cu spasme involuntare ale muşchilor sau malpoziţii (distonie),

-vise în exces

-

Frecvente:

-dureri în piept,

-constipaţie, tulburări ale digestiei, durere de stomac, vărsături, gură uscată,

-leşin,

-transpiraţie crescută

-

-gripă şi simptome de tip gripă.

-Mișcări voluntare și involuntare reduse (hipokinezie)

-Infecții ale tractului respirator superior

-Creșterea valorilor enzimelor hepatice specifice,

-Modificări de culoare ale urinei.

-

-Mai puţin frecvente:

-- Leziuni hepatice, în cazuri rare cu evoluție letală

Rare:

-simptome severe de rigiditate a muşchilor , febră sau confuzie mentală (Sindrom Neuroleptic Malign) atunci când tratamentele antiparkinsoniene sunt reduse sau oprite brusc.

-Tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare),care pot include:

-Acestea pot include:

Impuls puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor personale sau familiale grave

Interes sexual crescut sau modificat şi comportament care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pe ceilalţi, de exemplu comportament sexual accentuat

Cheltuieli sau cumpărături excesive incontrolabile

Dorinţa de a mânca (mâncatul unor cantităţi mari de mâncare într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncatul compulsiv (a mânca mai multă mâncare decât e normal şi mai mult decât

este necesar pentru a vă satisface foamea dumneavoastră)

-

Spune-ţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre aceste comportamente; ei vor discuta modalităţile de a scădea în intensitate sau controla aceste simptome.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tasmar

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că comprimatele sunt deteriorate.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Tasmar

-Substanţa activă este tolcapona (200 mg în fiecare comprimat filmat)

-Celelalte componente sunt:

Nucleu: hidrogenofosfat de calciu (anhidru), celuloză microcristalină,

polividonă K30, glicolat de amidon sodic, lactoză monohidrat , talc, stearat de magneziu. Film: metilhidroxipropilceluloză, talc, oxid galben fer (E 172), etilceluloză,

dioxid de titan (E 171), triacetin, laurilsulfat de sodiu.

Cum arată Tasmar şi conţinutul ambalajului

Tasmar este un comprimat filmat de culoare galben orange până la galben închis , cu formă ovală. Are gravat pe o faţă „TASMAR” şi „200”. Tasmar este furnizat sub formă de comprimate filmate care conţin 200 mg tolcaponă. Este disponibil în blistere, în cutii de 30 şi 60 comprimate, şi în flacoane din sticlă, în ambalaje de 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi Fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă :

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suedia

Fabricantul:

ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów Polonia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

België/Belgique/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

MEDA Pharma S.A./N.V.

MEDA Pharma S.A./N.V.

Chaussée de la Hulpe 166/

Chaussée de la Hulpe 166/

Terhulpsesteenweg 166

Terhulpsesteenweg 166

B-1170 Brussels

B-1170 Brussels

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11

България

Magyarország

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

MEDA PHARMA Hungary Kereskedelmi Kft.

представителство за България

H-1139 Budapest

Одрин 71-75

Váci ut 91

1303 София

Tel.: +36 1 236 3410

Тел: +359 2 4177977

 

Česká republika

Malta

MEDA Pharma s.r.o.

Alfred Gera & Sons Ltd.

Kodaňská 1441/46

10, Triq il-Masġar

CZ 100 00 Praha 10

Qormi QRM 3217

Tel: +420 234 064 203

Tel: +356 21 446 205

Danmark

Nederland

Meda A/S

MEDA Pharma B.V.

Solvang 8

Krijgsman 20

DK-3450 Allerød

NL-1186 DM Amstelveen

Tlf: +45 44 52 88 88

Tel: +31 20 751 65 00

Deutschland

Norge

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Meda A/S

Benzstraße 1

Askerveien 61

D-61352 Bad Homburg v.d.H.

N-1384 Asker

Tel: + 49 6172 888 01

Tlf: +47 66 75 33 00

Eesti

Österreich

Meda Pharma SIA

MEDA Pharma GmbH

Parda tn 4

Guglgasse 15

10151 Tallinn

A-1110 Wien

Tel: +372 62 61 025

Tel: + 43 1 86 390 0

Ελλάδα

Polska

MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.

Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.

Ευρυτανίας 3

ul. Domaniewska 39A

Χαλάνδρι, 15231

02-672 Warszawa

Τηλ: +30 210 6775690

Tel: +48 22 697 7100

Fax: +30 210 6775695

 

España

Portugal

MEDA Pharma S.L.

MEDA Pharma Produtos Farmacêuticos, , SA

Avenida de Castilla, 2

Rua do Centro Cultural 13

Parque Empresarial San Fernando

P-1749-066 Lisboa

Edificio Berlin

Tel: +351 21 842 0300

E-28830 San Fernando de Henares (Madrid)

 

Tel: +34 91 669 93 00

 

France

România

MEDA Pharma

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

42 rue Washington

Reprezentanta Romania

75008 Paris

Calea Floreasca 141–143, et4

Tél: +33 (0)1 56 64 10 70

Bucuresti

Hrvatska

Tel.: +40 21 230 90 30

 

 

Medical Intertrade d.o.o.

 

 

Dr. Franje Tuđmana 3

 

 

10431 Sveta Nedelja

 

 

Tel: +385 1 3374 010

 

 

Ireland

Slovenija

Meda Health Sales Ireland Ltd.

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Unit 34/35, Block A

Podružnica Ljubljana

Dunboyne Business Park

Cesta 24. junija 23

Dunboyne

1231 Ljubljana

IRL - Co Meath

Tel: +386 (0)59 096 951

Tel: +353 1 802 66 24

 

Ísland

Slovenská republika

Meda AB

MEDA Pharma spol. s r.o.

Box 906

Trnavská cesta 50

S-170 09 Solna

SK-821 02 Bratislava

Svíþjóð.

Tel: +421 2 4914 0172

Sími: +46 8 630 1900

 

Italia

Suomi/Finland

Meda Pharma S.p.A.

Meda Oy

Via Felice Casati, 20

Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4

20124 Milano

FI-02130 Espoo/ Esbo

Tel: +39 039 73901

Puh/Tel: +358 20 720 9550

Κύπρος

Sverige

Χρ.Γ. Παπαλοΐζου Λτδ

Meda AB

Λεωφ. Κιλκίς 35

Box 906

2234, Λατσιά,

S-170 09 Solna

τηλ: +357 22 49 03 05

Tel: +46 8 630 1900

Latvija

United Kingdom

SIA Meda Pharma

Meda Pharmaceuticals Ltd.

Vienibas gatve 109

Skyway House

LV-1058 Riga, Latvia

Parsonage Road

Tel.: +371 67616137

Takeley

 

Bishop's Stortford

 

CM22 6PU - UK

 

Tel: +44 845 460 0000

Lietuva

 

SIA Meda Pharma

 

Veiverių g. 134,

 

LT-46352 Kaunas, Lithuania

 

Tel. + 370 37330509

 

Acest prospect a fost revizuit în:

 

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate