Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Valtropin (somatropin) - H01AC01

Updated on site: 10-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiValtropin
Cod ATCH01AC01
Substanţăsomatropin
ProducătorBioPartners GmbH

Conţinutul articolelor

După reconstituire cu 1,5 ml solvent, 1 ml conţine: somatropină* 3,33 mg (echivalent cu 10 UI)
*produsă în celule de Saccharomyces cerevisiae prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Valtropin, 5 mg/1,5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ

Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).

3.

FORMA FARMACEUTICĂ

 

 

 

 

Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.

 

 

 

 

Pulbere de culoare albă sau aproape albă: Solventul este o soluţie limpede.

 

 

 

 

 

 

autorizat

După reconstituire cu solventul furnizat, Valtropin are un pH de aproximativ 7,5 şi osmolalitate de

aproximativ 320 mOsm/kg.

 

 

 

este

 

 

 

 

 

mai

 

4.

DATE CLINICE

 

nu

 

 

4.1 Indicaţii terapeutice

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Copii şi adolescenţi

 

 

 

 

 

-

Tratamentul pe termen lung la cop ( u vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (cu

 

vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) cu deficit de creştere datorită secreţiei inadecvate de

 

hormon de creştere endogen, normal.

 

 

 

 

-

Tratamentul staturii mici copii cu sindrom Turner, confirmat prin analiză cromozomială.

-

 

medicinal

 

 

 

 

Tratamentul întârzierii de creştere la copii la prepubertate, cu insuficienţă renală cronică.

Pacienţi adulţiProdusul

 

 

 

 

-Terapie de substituţie la adulţii cu deficit accentuat de hormon de creştere, cu debut în copilărie sau la vârsta adultă.

Pacienţii cu deficit grav de hormon de creştere la vârsta adultă sunt acei pacienţi cu patologie hipotalamo-hipofizară diagnosticată şi cu cel puţin un deficit suplimentar diagnosticat, al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei. La aceşti pacienţi trebuie efectuat un singur test dinamic pentru a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creştere. La pacienţii cu deficit izolat de hormon de creştere cu debut în copilărie (fără semne de boală hipotalamo-hipofizară sau de iradiere craniană) trebuie recomandate două teste dinamice, cu excepţia pacienţilor care prezintă concentraţii reduse ale factorului de creştere de tip insulinic 1 (IGF-1) (rezultatele deviaţiei standard < 2 (SDS)), la care poate fi recomandat un singur test. Valorile limită (cut-off) ale testului dinamic trebuie să fie strict definite.

4.2Doze şi mod de administrare

Tratamentul cu Valtropin trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu experienţă adecvată în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu deficit de hormon de creştere.

Doze

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate