Conţinutul articolelor
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Valtropin 5mg/1,5 ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Somatropină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-Păstraţi acest prospect.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare,
-Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
În acest prospect găsiţi: |
| ||
1. | Ce este Valtropin şi pentru ce se utilizează |
| |
2. | Înainte să utilizaţi Valtropin | autorizat | |
3. | Cum să utilizaţi Valtropin | ||
| |||
4. | Reacţii adverse posibile |
| |
5. | Cum se păstrează Valtropin |
| |
6. | Informaţii suplimentare |
| |
1. | este |
| |
CE ESTE Valtropin ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ |
|
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Valtropin. Acesta este un hormon de creştere uman, denumit
de asemenea somatropină. Acest produs are aceeaşi structură cu cea a hormonului de creştere produs | |
de organismul uman în glanda hipofizară (o glandă situatmaiă la baza creierului). Hormonul de creştere | |
reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor. Când stim lează creşterea în celulele oaselor lungi ale | |
picioarelor şi coloanei vertebrale, provoacă creştereanuîn înălţime. | |
Valtropin este utilizat: | medicinal |
|
- în tratamentul copiilor (cu vârsta cupr nsă între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între
12 şi 18 ani) care, datorită un | creşteri insuficiente a oaselor din cauza deficitului de hormon de |
creştere (lipsa relativă a hor | onului de creştere), nu se dezvoltă pînă la înălţimea normală, |
sindromului Turner sau ‘insuficienţei renale cronice’ (o condiţie patologică în care rinichii îşi pierd treptat capacitatea de a efectua funcţiile lor normale, cum ar fi îndepărtarea reziduurilor şi eliminarea lichidul i în exces din organism).
-în tratamentul adulţilor cu deficit grav de hormon de creştere încă din copilărie sau care au cantităţi insuficiente de hormon de creştere la vârsta adultă, din alte motive.Produsul
În acest prospect, ne adresăm pacientului cu pronumele ‘dumneavoastră’. Persoanele care administrează Valtropin copiilor lor, trebuie să ţină cont de faptul că ‘dumneavoastră’ se referă la copil.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Valtropin:
Nu utilizaţi Valtropin
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale pulberii sau solventului pentru Valtropin, de exemplu la metacrezol (vezi pct. 2, ‘Aveþi grijã deosebitã când utilizaþi Valtropin - Apariþia anumitor reacþii adverse’)
-Şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă. Tumorile trebuie să fie inactive, şi tratamentul
-pentru stimularea creşterii la copiii care au încetat să mai crească
-dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală cardiacă sau abdominală importantă
-dacă sunteţi sub tratament pentru mai mult decât o leziune în urma unui accident grav
-dacă aveţi brusc, probleme respiratorii grave
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valtropin
Examene necesare înainte de începerea tratamentului
- Un medic specialist, cu experienţă în tulburările hormonale, trebuie să vă examineze pentru a stabili dacă puteţi fi tratat în siguranţă cu Valtropin.
- Dacă aţi avut o tumoră cerebrală, un medic specialist, cu experienţă în tulburările hormonale, trebuie să vă examineze funcţia hipofizară pentru a stabili dacă puteţi fi tratat în siguranţă cu Valtropin.
- Înainte de tratamentul copiilor pentru deficit de hormon de creştere datorat unor probleme renale, medicul trebuie să ţină copilul sub observaţie timp de un an înainte de începerea terapiei cu hormon de creştere.
- Adulţii care au fost deja trataţi cu hormon de creştere în copilărie, trebuie
- Pacienţilor cu sindrom
Înainte sau după o boală gravă
- Dacă aţi avut o tumoră cerebrală, trebuie să fiţi reexaminat frecvent pentru fi siguri că tumora nu
- Dacă aţi avut cancer în copilărie.
- În cazul în care copilul a suferit un transplant de rinichi, tratamentul cu hormon de creştere trebuie
(benigne sau maligne) la pacienţii care au supravieţuit canc rului şi au fost trataţi cu somatropină. Tumorile cerebrale, în special, au constituit tipul celmaifr cvent al acestei cea
oprit.
- În cazul în care copilul are sindrom Turner, medicnu l copilului trebuie să îl controleze cu atenţie
Apariţia anumitor reacţii adverse
- Omnitrope - somatropin
- Somatropin biopartners - somatropin
- Nutropinaq - somatropin
Medicamente prescrise enumerate. Substanţă: "Somatropin"
- Dacă apar simptome de tipul durerilor de cap (severe şi recurente), tulburări vizuale, greaţă şi/sau
vărsături, vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
pentru evidenţierea unor infecţii ale urechii, de exemplu otită medie, deoarece copiii cu sindrom Turner prezintă un risc crescutmedicinalde dezvolta tulburări la nivelul urechii sau alte probleme de auz.
- Dacă aţi injectatProdusuldin greşeală Valtropin în muşchi în loc să injectaţi sub piele, este posibil ca nivelul de zahă din sângele dumneavoastră (glicemia) să devină prea scăzut (hipoglicemie).
Contactaţi medicul pentru recomandări suplimentare.
- În cazul în care copilul începe să şchiopăteze în timpul tratamentului cu Valtropin, vă rugăm să cereţi sfatul medicului.
- Dacă sunteţi copil şi sunteţi tratat cu somatropină. Prezentaţi un risc crescut de apariţie a unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită) comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină. Deşi este rară, pancreatita trebuie luată în considerare la copii trataţi cu somatropină la care apare durere abdominală.
- Cantităţile prea mari de hormon de creştere pot să provoace creşteri anormale ale urechilor, nasului, buzelor, limbii şi pomeţilor obrajilor (acromegalie), valori crescute ale zahărului în sânge (hiperglicemie) şi prezenţa zahărului în urină (glicozurie). Utilizaţi întotdeauna Valtropin aşa cum
- Dacă apare o reacţie alergică la solvent, flaconul trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile fără conservanţi (metacrezol) şi utilizat sub formă de flacon de unică folosinţă (vezi pct. 5 ‘Cum se pãstreazã Valtropin’). Nu utilizaþi solventul furnizat dacã aveþi alergie cunoscutã la conservantul metacrezol.
Monitorizări medicale în timpul tratamentului
-Valtropin poate afecta modul în care organismul metabolizează zahărul din alimente şi băuturi. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă controleze cantitatea de zahăr prezentă în urină sau sânge.
-Valtropin poate afecta cantitatea de hormon tiroidian din sânge şi de aceea, din când în când, trebuie să efectuaţi teste privind funcţia tiroidei. Dacă tiroida nu funcţionează corespunzător, este posibil ca Valtropin să nu funcţioneze în mod eficace, aşa cum ar trebui.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului în special dacă luaţi
-hormoni adrenalieni de tip steroidic, de exemplu cortizon sau prednisolon
-insulină
-estrogeni pe cale orală
-hormoni sexuali, medicamente pentru tratarea unor reacţii la stres sau a unor inflamaţii (corticosteroizi), medicamente pentru tratarea epilepsiei (de ex. carbamazepină) sau ciclosporină (un medicament pentru supresia sistemului imunitar).
Sarcina | autorizat |
Valtropin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Dacă deveniţi gravidă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Alăptarea | este |
|
Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Valtropin.
medicament. | nu | mai |
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor |
|
Informaţii importante privind un le componente ale Valtropin
Valtropin nu are nici o influenţămedicinalsau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Solventul furnizat împreună cu Valtropin conţine metacrezol. Nu utilizaţi acest solvent dacă sunteţi alergic la metacrezol (vezi pct. 2, ‘Nu utilizaþi Valtropin’). Dacã apare o reacþie alergicã la solvent, flacoanele trebuie reconstit ite cu apã pentru preparate injectabile ºi utilizate o singurã datã (vezi pct. 5 ‘Cum se pãstreazã Valtropin’).
3. CUM SĂProdusulUTILIZAŢI Valtropin
Utilizaţi întotdeauna Valtropin exact aşa cum
Doza
Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza pe care trebuie să o utilizaţi. Această doză poate fi diferită, în funcţie de boala dumneavoastră. Vă rugăm să nu modificaţi doza prescrisă fără să vă consultaţi medicul.
Doza corectă de Valtropin trebuie verificată la fiecare 6 luni de către medicul dumneavoastră.
În general, doza trebuie calculată aşa cum se descrie în continuare. Cu toate acestea, dozele individuale pot fi diferite iar medicul poate să vă modifice doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră specifice.
Copii
Deficitul de hormon de creştere la copii
Injectaţi
Copii cu sindrom Turner
Injectaţi
- Ribavirin biopartners - BioPartners GmbH
- Somatropin biopartners - BioPartners GmbH
Medicamente prescrise enumerate. Producător: "BioPartners GmbH"
Copii înainte de pubertate, care suferă de probleme la rinichi de mult timp
Injectaţi
Adulţi | autorizat | |
Deficitul de hormon de creştere la adulţi | ||
|
Injectaţi
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate mări doza treptat, în funcţie de necesităţile individuale, bazate pe evoluţia clinică şi pe determinarea nivelurilor sanguine ale aşa- numitului „factor de creştere” (cunoscut ca
Concentraţiile de | |
| este |
limita superioară specifică grupei dumneavoastră de vârstă ş sex. | |
| mai |
Medicul vă va prescrie întotdeauna, doza minimă eficace care trebuie utilizată. | |
Ajustarea dozei | nu |
La pacienţii vârstnici poate fi necesarmedicinală o reducere a dozei.
Doza de somatropină trebuie redusă în cazul în care prezentaţi umflături persistente ale extremităţilor (edeme) sau senzaţii anormale sev re (parestezii), pentru a evita apariţia unei reacţii adverse rare,
numite sindrom de tunel carpian (a orţeală ş durere la nivelul mâinilor).
O reducere a dozeiProdusulpoate fi necesară în cazul utilizării prelungite a medicamentului, în special la bărbaţi.
Când utilizaţi alte medicamente, poate fi necesară ajustarea dozei de Valtropin sau a dozei celuilalt medicament (vezi pct. 2, ‘Utilizarea altor medicamente’)
Administrare
Valtropin trebuie administrat pe cale subcutanată după reconstituire. Aceasta înseamnă că, după reconstituirea pulberii cu solventul furnizat, soluţia este injectată cu un ac scurt, în ţesutul adipos care se găseşte imediat sub piele.
Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni privind prepararea şi efectuarea injecţiei.
Nu vă injectaţi singur Valtropin dacă nu aţi fost instruit.
Instrucţiuni detaliate privind administrarea subcutanată sunt furnizate în acest prospect (vezi pct. ‘Informaþii privind modul de
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Valtropin

În cazul în care este utilizată o doză de Valtropin mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat prea mult Valtropin, zahărul din sângele dumneavoastră poate să scadă iniţial şi să devină prea scăzut (hipoglicemie) şi ulterior poate creşte excesiv (hiperglicemie). Dacă aţi utilizat Valtropin în doze prea mari pentru o perioadă mai mare de timp, aceasta poate să provoace o creştere anormală a urechilor, nasului, buzelor, limbii şi pomeţilor (acromegalie).
Dacă uitaţi să utilizaţi Valtropin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Continuaţi să luaţi medicamentul conform regimului de dozaj prescris. Dacă aveţi orice dubii, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
Dacă încetaţi să luaţi Valtropin
Vă rugăm să cereţi sfatul medicului înainte să încetaţi tratamentul. Întreruperea sau oprirea tratamentului cu Valtropin înainte de termen poate să afecteze succesul terapiei cu hormon de creştere.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament adresaautorizatţ
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
|
|
|
|
|
| este |
Ca toate medicamentele, Valtropin poate provoca reacţii adverse, cu oate că nu apar la toate | ||||||
persoanele. |
|
|
| mai |
| |
Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează: | ||||||
|
|
|
| nu |
|
|
| foarte frecvente | afectează mai m lt de 1 utilizator din 10 | ||||
| frecvente |
| afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 | |||
|
|
| medicinal |
|
|
|
| mai puţin frecvente | afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 | ||||
| rare |
| afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 | |||
| foarte rare |
| afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 | |||
| cu | frecvenţă | Frecvenţ nu poate fi estimată din datele disponibile | |||
| necunoscută |
|
|
|
| |
| Produsul |
|
|
|
|
După administrarea Valtropinului, dumneavoastră puteţi prezenta oricare din următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente
Frecvente

|
| Tensiune arterială crescută (hipertensiune) la adulţi | |
|
| Scurtarea respiraţiei (dispnee) la adulţi | |
|
| Întrerupere temporară a respiraţiei în timpul somnului | |
|
| (apnee de somn) la adulţi | |
|
| Amorţire şi furnicături la nivelul degetelor de la mână şi al | |
|
| palmei, datorită comprimării unui nerv la articulaţia mâinii | |
|
| (sindrom de tunel carpian) la adulţi | |
|
| Dureri articulare (artralgie) la copii | |
|
| Dureri musculare (mialgie) | |
|
| Umflarea ţesuturilor datorată acumulării de lichid în ţesut | |
|
| (edem) la copii | |
|
| Reacţii la nivelul locului de injectare, slăbiciune (astenie) | |
Mai puţin frecvente |
| Dezvoltare crescută a unui nou ţesut (cancer, neoplasm) | |
|
| Absenţa globulelor roşii din sânge (anemie) | |
|
| Nivel scăzut de zahăr în sânge (hipoglicemie), | |
|
| Nivel de fosfaţi în sânge peste norm l (hiperfosfatemie) | |
|
| Tulburare de personalitate | |
|
| Mişcări rapide incontrolabile ale ochilor (nistagmus) | |
|
| Umflarea capului nervul optic (edem papilar) | |
|
| autorizat | |
|
| Vedere dublă (diplopi ) | |
|
| Ameţeală (vertij) | |
|
| Bătăi accelerateesteale inimii (tahicardie) | |
|
| Vărsături | |
|
| Durere de stomac (durere abdominală), gaze (flatulenţă) | |
|
|
| mai |
|
| Greaţă |
|
| medicinal | Scănudere a ţesutului gras (lipodistrofie), subţierea pielii | |
| ( trofie cutanată), inflamare şi desprindere a pielii | ||
| (dermatită exfoliativă), umflături similare cu cele | ||
| provocate de înţepăturile de insecte (urticarie), creştere | ||
| accelerată a părului de tip masculin pe corpul femeii | ||
| (hirsutism), îngroşarea ţesutului pielii (hipertrofie | ||
| cutanată) | ||
|
| ||
|
| Scădere a masei musculare (atrofie musculară), dureri | |
|
| osoase |
|
Produsul |
| Amorţire şi furnicături la nivelul degetelor de la mână şi al | |
| palmei, datorită comprimării unui nerv la articulaţia mâinii | ||
| (sindrom de tunel carpian) la copii | ||
|
| Pierderi involuntare de urină (incontinenţă urinară), sânge | |
|
| în urină (hematurie), eliminarea unor cantităţi de urină mai | |
|
| mari decât normal (poliurie, polakiurie), urină anormală | |
|
| Secreţie genitală | |
|
| Mărire a glandelor mamare la bărbaţi (ginecomastie) la | |
|
| adulţi |
|
|
| Reacţii la locul de injectare, cum sunt subţierea ţesutului | |
|
| pielii, eliminarea unei cantităţi mari de sânge din vasele de | |
|
| sânge, îngroşare | |
|
| Slăbiciune la copii | |
Rare |
| Boala zahărului (diabet zaharat) | |
|
| Tulburări ale nervilor din afara creierului şi a coloanei | |
|
| vertebrale (neuropatie), presiune crescută la nivelul | |
|
| craniului (tensiune intracraniană crescută) |
| Tensiune arterială crescută la nivelul craniului |
| (hipertensiune intracraniană benignă) |
| Senzaţii anormale la nivelul pielii, cum sunt înţepăturile, |
| furnicăturile sau mâncărimea (parestezie) la copii |
| Tensiune arterială crescută (hipertensiune) la copii |
| Diaree |
| Valori anormale ale testelor funcţionale renale |
Foarte rare | Lipsă de somn (insomnie) la copii |
| Mărirea glandelor mamare la bărbaţi (ginecomastie) la |
| copii |
| Un singur caz de reacţie alergică acută, incluzând |
Cu frecvenţă necunoscută | mâncărimi şi umflare ca în cazul înţepăturilor şi |
| mâncărimilor cauzate de insecte |
| Scădere severă a efectelor insulinei (rezistenţă la insulină) |
La pacienţii adulţi cu deficit de hormon de creştere cu debut la vârsta adultă, s- raportat umflături, | |
| autorizat |
dureri musculare, dureri şi tulburări articulare de la începutul terapiei cu somatropină, dar aceste efecte | |
au tendinţa de a fi tranzitorii (de scurtă durată). |
|
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumne vo stră sau farmacistului. este
5.CUM SE PĂSTREAZĂ Valtropin
| A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. | mai |
| |
|
|
|
| |
Nu utilizaţi Valtropin după data de expirare înscrisă pe etichete şi pe cutie după EXP. Data de | ||||
| expirare se referă la ultima zi a lunii respective. |
|
| |
|
| nu |
|
|
Condiţii de păstrare a medicamentului îna te de deschidere |
| |||
| A se păstra la frigider |
| ||
| Medicamentul nereconstituit poate fi ţinut la temperatura camerei (nu peste 25°C) | pentru o | ||
singură perioadă de maxim 4 săptămâni înaintea utilizării. |
| |||
| medicinal |
|
|
|
Perioada de valabilitate după reconstituire cu solvent |
|
| ||
| După reconstituire cu olventul furnizat, medicamentul poate fi păstrat la frigider |
pentru cel mult 21Produsulde zile.
Perioada de valabilitate după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile (NU apă de la robinet)
După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, medicamentul trebuie utilizat imediat şi o singură dată).
Nu utilizaţi Valtropin dacă observaţi că solventul sau soluţia reconstituită au un aspect tulbure sau prezintă modificări de culoare, sau în cazul în care conţin particule.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Valtropin
- Somatropin biopartners - H01AC01
- Nutropinaq - H01AC01
- Omnitrope - H01AC01
Medicamente prescrise enumerate. Cod ATC: "H01AC01"
Pulbere:
-Substanţa activă este somatropina. Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI). După reconstituire cu 1,5 ml solvent, 1 ml conţine somatropină 3,33 mg (echivalent cu 10 UI).
-Celelalte componente sunt glicina, manitol, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic şi hidroxid de sodiu şi acid clorhidric pentru ajustarea
Solvent:
-Seringa preumplută conţine apă pentru preparate injectabile şi metacrezol (vezi pct. 2 ‘Informaţii importante privind unele componente ale Valtropinului’).
Cum arată Valtropin şi conţinutul ambalajului
Valtropin se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
O cutie conţine:
- 5 mg de pulbere albă până la aproape albă
un capac fără filet |
|
|
|
|
| autorizat |
Kaiserpassage 11 |
|
|
|
|
| |
- 1,5 ml de solvent | ||||||
reconstituire sub formă de soluţie limpede. |
|
|
|
| ||
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul |
| |||||
BioPartners GmbH |
|
|
|
| este |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
| |
Germania |
|
|
| mai |
|
|
Tel: +49 (0) 7121 948 7756 |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| |
Fax: +49 (0) 7121 346 255 |
|
| nu |
|
|
|
Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA} |
|
|
| |||
|
|
|
| |||
| medicinal |
|
|
|
| |
Informaţii detaliate privind acest medicame | t sunt disponibile pe | |||||
Medicamentului http://www.ema.europa.eu |
|
|
|
|
| |
Produsul |
|
|
|
|
|
|

INFORMAŢII PRIVIND MODUL DE
Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte să utilizaţi Valtropin.
Introducere
Următoarele instrucţiuni explică modul în care vă puteţi
Observaţii generale | autorizat |
Pentru pacienţii cu alergie cunoscută la metacrezol, Valtropin nu trebuie să fie recons uit cu solventul | |
furnizat (vezi pct. 2, ‘Nu utilizaþi Valtropin’). Dacã apare alergie la solventul furni t, flacoanele |
trebuie reconstituite cu apã pentru preparate injectabile: umpleþi seringa cu 1,5 ml de apã pentru preparate injectabile ºi urmaþi aceleaºi instrucþiuni ca pentru seringa preumplutã (vezi pct. 5, ‘Cum se pãstreazã Valtropin’). Nu utilizaþi apã de la robinet.
Înainte să începeţi, pregătiţi materialele necesare. Acestea sunt:
| Conţinutul ambalajului |
|
|
| ||
| | flaconul de Valtropin cu pulbere pentru soluţ injectabilă | ||||
|
|
|
|
|
| este |
| seringa preumplută cu 1,5 ml solvent pentru soluţie injectabilă | |||||
| Materiale care NU sunt furnizate odată cu ambalajul | |||||
| seringă şi ace sterile pentru injecţii | mai | ||||
| tampoane îmbibate cu alcool | nu |
| |||
| |
|
|
| ||
| comprese din tifon sau tampo ne din vată |
| ||||
| | un plasture adeziv |
|
|
| |
| cutie pentru eliminarea seringilor şi acelor utilizate | |||||
Prepararea soluţiei | medicinal |
|
|
| ||
1. |
|
|
|
|
| |
2. | Luaţi cutia de Valtropin din frigider şi scoateţi din cutie, flaconul cu pulbere şi seringa | |||||
| preumplută cu solvent. Controlaţi dacă medicamentul se află în perioada de valabilitate. | |||||
3. | Îndepărtaţi capacul protector de plastic, fără filet, al flaconului care conţine pulberea. | |||||
|
| Produsul |
|
|
|
|

4. Utilizaţi un tampon cu alcool pentru a şterge dopul de cauciuc de la partea superioară a flaconului cu pulbere. După ştergere, nu atingeţi partea superioară a flaconului.
Flacon conţinând medicamentul sub formă de pulbere
5. Pentru pregătirea soluţiei cu medicament, luaţi seringa preumplută cu solvent, prevăzută în ambalaj. Îndepărtaţi capacul de cauciuc al seringii şi ataşaţi cu fermitate un ac la seringă. Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia/acesteia vă vor indica mărimea acului care trebuie utilizat.
6. | Îndepărtaţi capacul protector al acului, fără să atingeţi acul. | autorizat | ||||
| ||||||
|
|
|
| mai | este |
|
7. |
|
| nu |
|
| |
Introduceţi lent acul, direct prin centrul dopului de cauciuc al flaconului. | ||||||
8. | Produsul | medicinal |
|
|
|
|
Injectaţi încet toată cantitatea de solvent (1,5 ml) în flaconul cu pulbere, orientând jetul de |
lichid spre peretele flaconului. NU orientaţi jetul către pulberea albă de pe fundul flaconului.
Înainte să extrageţi seringa din flacon, aspiraţi o cantitate de aer (1,5 ml) egală cu cantitatea de solvent injectat, pentru a reduce presiunea din flacon. Extrageţi seringa şi puneţi la loc capacul acului.

9.Rotiţi UŞOR flaconul pentru a dizolva complet conţinutul. NU AGITAŢI.
Dizolvarea medicamentului
10.Soluţia care rezultă trebuie să fie limpede şi fără particule.
11.Etichetaţi flaconul cu data la care aţi preparat soluţia.
Pregătirea injecţiei
12.Utilizaţi un nou tampon cu alcool pentru a şterge dopul de cauciuc de la partea superioară a flaconului. După ştergere, nu atingeţi partea superioară a flaconului.autorizat
Flacon care conţine soluţia cu medicamenteste
13.Utilizaţi seringa şi acul pentru injecţie furnizatemaide la farmacie sau de la spital, pentru a extrage soluţia cu medicament. Scoateţi seringa pentru injecţie din ambalajul steril al acesteia şi ataşaţi acul la seringă.nu
medicinal
14.Umpleţi seringaProdusulcu aer trăgând înapoi pistonul până la nivelul care corespunde cu doza
15.Scoateţi capacul protector al acului, fără să atingeţi acul.

16.Introduceţi încet acul direct prin centrul dopului de sticlă al flaconului.
17.Împingeţi uşor pistonul pentru ca aerul conţinut în seringă să fie eliberat în flacon.
18. Ţinând flaconul cu o mână,
|
|
|
|
|
| autorizat |
| Extragerea volumului corect de medicament cu ajutorul semnelor de marcaj de pe seringă. | |||||
19. |
|
|
|
| este |
|
Separaţi seringa de ac, lăsând acul în interiorul flaconului, fără să atingeţi vârful seringii. | ||||||
| Retrageţi acul, repuneţi capacul protector al acestuia şi | |||||
|
|
|
| mai |
|
|
| Pentru informaţiile privind manipularea flaconului vez : ‘Injectarea soluţiei’, punctul 32. | |||||
|
| medicinal | nu |
|
|
|
20. |
|
|
|
|
| |
Luaţi un alt ac (adaptat pentru injecţii subcutanate) şi | ||||||
| Produsul |
|
|
|
|
|
| Ataşarea unui nou ac la seringa care conţine medicamentul |
| ||||
21. | Îndepărtaţi capacul protector al acului şi verificaţi să nu existe bule de aer în seringă. |

- Eurartesim
- Cometriq
- Tenofovir disoproxil mylan
- Arzerra
- Tasmar
- Ultibro breezhaler
Medicamente prescrise enumerate:
22.Dacă observaţi bule de aer, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, cu acul orientat în sus, până când bulele dispar. Împingeţi lent pistonul înapoi, până la semnul care indică doza corectă.
23.Repuneţi la loc capacul protector al acului şi aşezaţi seringa cu acul pe o suprafaţă plană.
Injectarea soluţiei
24. | ||||||
25. | între mâini. |
|
|
|
| autorizat |
Controlaţi soluţia înaintea injectării: dacă apar modificări de culoare sau dacă se observă | ||||||
| particule solide în lichid, soluţia NU TREBUIE injectată. |
| ||||
26. | Alegeţi locul injecţiei, conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Este foarte | |||||
| important să schimbaţi locul injecţiei de fiecare dată când se injectează medicamentul. | |||||
27. | Dezinfectaţi locul injecţiei cu un tampon îmbibat cu alcool şi şteptaţi ca zona să se usuce. | |||||
28. | Controlaţi ca seringa să conţină doza corectă de soluţie de V ltropin. Ţineţ seringa în | |||||
| mână aşa cum aţi ţine un stilou. |
|
| este |
| |
|
|
|
|
| ||
29. | Prindeţi un pliu mare de piele între degetul mare şi c l ară ător. Introduceţi acul în pliul de | |||||
| piele, sub un unghi de 45° până la 90°, cu o mişcare rapidă şi fermă. În acest fel, durerea | |||||
|
|
|
| mai |
|
|
| este mai redusă decât în cazul în care acul este introdus lent. | |||||
30. | Injectaţi încet soluţia (timp de câteva secunde) prin împingerea uşoară a pistonului, până la | |||||
| golirea completă a seringii. | nu |
|
|
| |
|
|
|
|
| ||
31. | Retrageţi acul rapid şi apăsaţi locul injecţiei, timp de câteva secunde, cu o compresă de | |||||
|
| medicinal |
|
|
|
|
| tifon sau cu un tampon de vată. În zul sângerării, aplicaţi un plasture autoadeziv pe locul | |||||
| injecţiei. |
|
|
|
|
|
32. | Aruncaţi seringa utilizată în re pientul închis. Nu uitaţi să puneţi din nou flaconul în | |||||
|
| |||||
| perioada de valabilitate după reconstituire, a se vedea pct. 5 “Cum se păstrează Valtropin”. |
Dacă pulberea este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile, flaconul trebuie utilizatProdusulsingură dată. Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Comentarii