Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishConţinutul articolelor
Prospect: Informații pentru utilizator
Vaniqa 11.5% cremă (eflornitină)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect.
-Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistul.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,
Ce găsiți în acest prospect
1.Ce este Vaniqa şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vaniqa
3.Cum să utilizaţi Vaniqa
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Vaniqa
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este Vaniqa și pentru ce se utilizează
Vaniqa conţine substanţa activă eflornitină. Eflornitina încetineşte creşterea părului prin efectul său asupra unei enzime specifice (o proteină în corp care este implicată în creşterea părului).
Vaniqa este utilizată pentru a reduce creşterea părului în exces pe faţă (hirsutism) de femei peste 18 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vaniqa
Nu utilizaţi Vaniqa:
•dacă sunteţi alergică la eflornitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Vaniqa,
•informaţi medicul cu privire la orice alte probleme medicale pe care
•dacă nu sunteţi sigură dacă să utilizaţi sau nu acest medicament, contactaţi medicul sau farmacistul pentru a primi un sfat.
Creşterea excesivă a părului poate fi rezultatul unor afecţiuni preexistente.
Copii şi adolescenţi
Vaniqa nu se recomandă pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Vaniqa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau
Sarcina şi alăptarea
Nu utilizaţi Vaniqa dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Trebuie să utilizaţi o metodă alternativă de tratament pentru părului dumneavoastră facial dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Vaniqa să aibă vreun efect asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vaniqa conţine alcool cetostearilic şi alcool stearilic care pot cauza reacţii locale ale pielii (de exemplu dermatită de contact). Vaniqa conţine de asemenea metil parahidroxibenzoat (E218) şi propil parahidroxibenzoat (E216) care pot provoca reacţii alergice (care pot fi de tip întârziat).
3.Cum să utilizați Vaniqa
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum
•Utilizaţi de două ori pe zi, la un interval de cel puţin 8 ore.
•Dacă apar iritaţii (de exemplu usturime, arsuri), reduceţi utilizarea Vaniqa la o dată pe zi până la dispariţia iritaţiei. Dacă iritaţia persistă, contactaţi medicul.
•Dacă tocmai
•Curăţaţi şi uscaţi zonele pielii pe care veţi utiliza crema.
•Aplicaţi un strat subţire de cremă şi masaţi bine până ce pe zonele tratate nu mai rămâne nici un rest vizibil de produs.
•Dacă este posibil, nu spălaţi aceste zone ale pielii timp de 4 ore de la aplicarea cremei.
•
•Aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a aplica machiaj sau cremă de protecţie solară pe aceleaşi zone.
•La utilizarea pe faţă, evitaţi contactul cu ochii sau cu părţile interioare ale nasului sau gurii. Dacă Vaniqa ajunge în mod accidental în ochi, gură sau nas, clătiţi bine cu apă.
Vaniqa nu este o cremă depilatoare, astfel încât este posibil să fiţi nevoită să folosiţi în continuare metoda dumneavoastră de îndepărtare a părului, de exemplu prin ras sau epilare.
Poate să dureze 8 săptămâni până ce observaţi rezultate. Este important să continuaţi să utilizaţi crema.
Dacă nu observaţi nici o îmbunătăţire după utilizarea medicamentului timp de 4 luni, contactaţi
medicul. Dacă întrerupeţi utilizarea, este posibil ca apariţia părului să revină la nivelul anterior tratamentului în timp de 8 săptămâni.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vaniqa
Dacă aplicaţi prea multă cremă pe piele, este puţin probabil ca aceasta să dăuneze.
În cazul în care dumneavoastră sau o altă persoană înghite accidental Vaniqa,
Dacă uitaţi să utilizaţi Vaniqa
Aplicaţi imediat, dar aşteptaţi cel puţin 8 ore înainte de o nouă utilizare.
- Protopy - D11AX14
- Mirvaso - D11AX21
Medicamente prescrise enumerate. Cod ATC: "D11AX"
Dacă încetaţi să utilizaţi Vaniqa
Pentru a menţine reducerea creşterii părului, continuaţi să utilizaţi Vaniqa după cum este indicat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs,
4.Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt de obicei limitate la nivelul pielii şi sunt de intensitate moderată. În astfel de cazuri, în mod normal ele dispar fără întreruperea tratamentului cu Vaniqa.
Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenţie:
foarte frecvente | (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) |
frecvente | (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) |
mai puţin frecvente | (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) |
rare | (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) |
foarte rare | (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) |
cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
o | acnee |
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) | |
o | piele uscată |
o | căderea părului |
o inflamaţie în jurul firului de păr | |
o | mâncărime |
o | erupţie cutanată trecătoare |
o | înroşire |
o iritaţia pielii şi umflături cauzate de bărbierit o iritaţia pielii
o usturime, furnicături sau senzaţie de arsură pe piele
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) o erupţie cutanată trecătoare cu umflături (erupţie papulară) o herpes simplex
o înroşire şi iritaţie la locul de aplicare al cremei o eczemă
o buze inflamate, uscate, crăpate sau amorţite o fire de păr care cresc spre interiorul pielii o zone palide ale pielii
o sângerarea pielii o furuncule ale pielii
o înroşire subită a pielii o inflamaţie a pielii
o leziuni ale pielii
o umflarea gurii sau feţei
o structură neobişnuită a părului sau creştere neobişnuită a părului
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
o dezvoltare anormală a pielii (neoplasm al pielii) o creştere în exces a părului
o înroşire subită a pielii, înroşire a feţei şi comedoane care pot să conţină puroi o alte afecţiuni ale pielii
o inflamaţie a pielii cu înroşire, descuamare şi mâncărime (dermatită seboreică) o erupţie cu înroşire, umflături sau vezicule
o chisturi ale pielii o rigiditate a pielii
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,
5.Cum se păstrează Vaniqa
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi pe partea inferioară a tubului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncaţi tubul cu orice cantitate de cremă rămasă după 6 luni de la prima deschidere.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vaniqa
Substanţa activă este eflornitina.
Fiecare gram de cremă conţine eflornitină 115 mg (sub formă de clorhidrat monohidrat).
Celelalte componente sunt:
alcool cetostearilic; eter cetostearil macrogol; dimeticon; gliceril stearat; macrogol stearat; metil parahidroxibenzoat (E218); parafină lichidă; fenoxietanol; propil parahidroxibenzoat (E216); apă purificată şi alcool stearilic. Uneori se adaugă cantităţi foarte mici de hidroxid de sodiu (E524) pentru a menţine nivelul de aciditate (nivelul
Cum arată Vaniqa şi conţinutul ambalajului
Vaniqa este o cremă de culoare albă până la alb gălbui. Se furnizează în tuburi de 15 g, 30 g şi 60 g, dar este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Spania
Tel: + 34 93 291 30 00
Producătorul
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Belgique/België/Belgien | Ireland / United Kingdom |
Almirall N.V. | Almirall Limited |
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37 | Tel.: +44 (0) 800 0087399 |
България/ Česká republika/ Hrvatska/ Eesti/ | Nederland |
Ελλάδα/ España/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ | Almirall BV |
Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ | Tel.: +31 (0) 307991155 |
Slovenská republika |
|
Almirall, S.A. |
|
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00 |
|
Deutschland | Österreich |
Luxembourg/Luxemburg | Almirall GmbH |
Almirall Hermal GmbH | Tel.: +43 01/595 39 60 |
| |
Danmark / Ísland / Norge / Suomi/Finland / | Polska |
Sverige | Almirall Sp. z o.o. |
Almirall ApS | Tel.: +48 22 330 02 57 |
Tel./Puh.: +45 70 25 75 75 |
|
France | Portugal |
Almirall SAS | Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20 | Tel.: +351 21 415 57 50 |
Italia |
|
Almirall SpA |
|
Tel.: +39 02 346181 |
|
Acest prospect a fost revizuit în |
|
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe
Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Comentarii
