Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Xydalba (dalbavancin hcl) – Etichetare - J01XA04

Updated on site: 11-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiXydalba
Cod ATCJ01XA04
Substanţădalbavancin hcl
ProducătorAllergan Pharmaceuticals International Ltd

INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR

Cutie

1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Xydalba 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Dalbavancină

2.DECLARAREA SUBSTANŢEI/SUBSTANŢELOR ACTIVE

Fiecare flacon conţine hidroclorură de dalbavancină, echivalent cu dalbavancină 500 mg. După reconstituire, 1 ml conţine dalbavancină 20 mg.

3.LISTA EXCIPIENŢILOR

Manitol (E421),

Lactoză monohidrat,

Hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)

4.FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL

Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

1 flacon

5.MODUL ŞI CALEA/CĂILE DE ADMINISTRARE

A se citi prospectul înainte de utilizare.

Administrare intravenoasă după reconstituire și diluare.

De unică folosinţă

6.ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7.ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE

8.DATA DE EXPIRARE

EXP

9.CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

10.PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR

NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL

DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL

11.NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Allergan Pharmaceuticals International Ltd.,

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock,

Dublin 17,

Irlanda

12.NUMĂRUL/NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

EU/1/14/986/001

13.SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14.CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE

Medicament eliberat pe bază de rețetă.

15.INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16.INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille

MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE

MICI

Etichetă flacon

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA/CĂILE DE

ADMINISTRARE

Xydalba 500 mg pulbere pentru concentrat

Dalbavancină

administrare intravenoasă după reconstituire și diluare

2.MODUL DE ADMINISTRARE

3.DATA DE EXPIRARE

EXP

4.SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5.CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ

6.ALTE INFORMAŢII

Allergan Pharmaceuticals International Ltd.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate