Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Ytracis (yttrium [90Y] chloride) - V09

Updated on site: 11-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiYtracis
Cod ATCV09
Substanţăyttrium [90Y] chloride
ProducătorCIS bio international

YTRACIS

Rezumat EPAR destinat publicului

Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR). Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.

Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Ce este Ytracis?

Ytracis este o soluţie care conţine substanţa activă clorură de ytriu (90Y). 90Y, ytriu-90, este forma radioactivă a elementului chimic ytriu.

Pentru ce se utilizează Ytracis?

Ytracis este utilizat pentru marcare radioactivă. Marcarea radioactivă este un procedeu tehnic prin care o substanţă este conjugată (marcată) cu un compus radioactiv. În cazul Ytracis, produsul este utilizat pentru marcarea medicamentelor care au fost special create pentru a fi utilizate împreună cu ingredientul activ clorură de ytriu (90Y). Aceste medicamente acţionează ca transportori ai radioactivităţii, în locurile în care aceasta este necesară. Ele pot fi substanţe, precum anticorpi, care sunt create pentru a recunoaşte un anumit tip de celule în organism, inclusiv celule tumorale.

Efectele medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis vor fi explicate detaliat în prospectul acestuia. Medicamentul se poate elibera numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Ytracis?

Ytracis va fi manipulat şi administrat numai de către persoane cu experienţă în manipularea materialului radioactiv în condiţii de siguranţă.

Ytracis nu se administrează niciodată de unul singur. Produsul trebuie amestecat în afara organismului, de obicei în laborator, cu un medicament care necesită marcare radioactivă. Ulterior, 90Y conţinut în Ytracis se ataşează la medicamentul transportor, iar amestecul rezultat este administrat în conformitate cu instrucţiunile din prospectul medicamentului transportor. Cantitatea de Ytracis necesară pentru marcare radioactivă şi cantitatea de medicament marcat radioactiv care va fi administrată vor depinde de medicamentul marcat radioactiv şi de boala tratată.

Cum acţionează Ytracis?

Substanţa activă din Ytracis, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv. Aceasta emite radiaţie beta. Efectul Ytracis depinde de natura medicamentului transportor marcat radioactiv cu Ytracis. Tratamentul anumitor tipuri de tumori constituie un exemplu privind utilizarea acestuia, iar în acest caz, medicamentul marcat radioactiv transportă radioactivitatea la locul tumorii. Odată ajunsă la acest nivel, radioactivitatea din Ytracis ajută la distrugerea tumorii.

Cum a fost studiat Ytracis?

Nu s-au efectuat studii la oameni, deoarece Ytracis este un „precursor” şi nu va fi administrat de unul singur. Societatea a prezentat informaţii din articolele ştiinţifice deja publicate despre 90Y. Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii publicate care susţin utilizarea 90Y pentru marcarea radioactivă a altor medicamente.

Ce beneficii a prezentat Ytracis în timpul studiilor?

Informaţiile furnizate de către societate susţin utilizarea Ytracis ca precursor pentru marcarea radioactivă a medicamentelor cu 90Y.

Care sunt riscurile asociate cu Ytracis?

Ytracis nu provoacă efecte secundare deoarece este un precursor şi nu poate fi administrat de unul singur. Pacienţii pot prezenta efecte secundare după injectarea medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis. Aceste efecte secundare vor depinde de medicamentul utilizat şi vor fi descrise în prospectul medicamentului marcat radioactiv cu Ytracis. Ytracis este radioactiv, iar utilizarea sa poate constitui un risc de apariţie a unor forme de cancer sau defecte ereditare. Medicul care prescrie Ytracis trebuie să se asigure că riscurile asociate cu expunerea radioactivă sunt inferioare riscurilor bolii propriu-zise. Ytracis nu trebuie administrat direct nici unui pacient. Medicamentele marcate radioactiv cu Ytracis nu trebuie utilizate la persoane care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clorura de ytriu sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Medicamentele marcate radioactiv cu Ytracis nu trebuie utilizate la femei care sunt sau ar putea fi gravide. Mai multe informaţii privind restricţiile medicamentelor marcate radioactiv cu Ytracis vor fi furnizate în prospectul fiecărui medicament marcat radioactiv cu Ytracis.

De ce a fost aprobat Ytracis?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ytracis sunt mai mari decât riscurile sale în marcarea radioactivă a moleculelor transportoare care au fost special create şi autorizate pentru marcarea radioactivă cu acest radionuclid. Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Ytracis.

Alte informaţii despre Ytracis:

Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ytracis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 martie 2003. Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 24 martie 2008.

EPAR-ul complet pentru Ytracis este disponibil aici.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2008.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate