Romanian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zalasta (olanzapine) – Etichetare - N05AH03

Updated on site: 11-Oct-2017

Denumirea medicamentuluiZalasta
Cod ATCN05AH03
Substanţăolanzapine
ProducătorKrka

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 2,5 mg COMPRIMATE

1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 2,5 mg comprimate

Olanzapină

2.SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat conţine 2,5 mg olanzapină.

3.LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4.FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat

14 comprimate

28 comprimate

35 comprimate

56 comprimate

70 comprimate

5.MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

6.ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7.ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8.TERMEN DE VALABILITATE

EXP

9.CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10.PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11.DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12.NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/001 (14 comprimate)

EU/1/07/415/002 (28 comprimate)

EU/1/07/415/003 (35 comprimate)

EU/1/07/415/004 (56 comprimate)

EU/1/07/415/005 (70 comprimate)

13.SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14.MOD DE PRESCRIERE

15.INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16.INFORMAŢII ÎN ALFABETUL BRAILLE

Zalasta 2,5 mg comprimate

17.IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18.IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 2,5 mg COMPRIMATE

1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 2,5 mg comprimate

Olanzapină

2.NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3.DATA DE EXPIRARE

EXP

4.SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5.ALTE INFORMAŢII

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 5 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 5 mg comprimate

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat conţine 5 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat

14 comprimate

28 comprimate

35 comprimate

56 comprimate

70 comprimate

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. TERMEN DE VALABILITATE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/006 (14 comprimate)

EU/1/07/415/007 (28 comprimate)

EU/1/07/415/008 (35 comprimate)

EU/1/07/415/009 (56 comprimate)

EU/1/07/415/010 (70 comprimate)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN ALFABETUL BRAILLE

Zalasta 5 mg comprimate

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 5 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 5 mg comprimate

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 7,5 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 7,5 mg comprimate

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat conţine 7,5 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat

14 comprimate

28 comprimate

35 comprimate

56 comprimate

70 comprimate

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. TERMEN DE VALABILITATE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/011 (14 comprimate)

EU/1/07/415/012 (28 comprimate)

EU/1/07/415/013 (35 comprimate)

EU/1/07/415/014 (56 comprimate)

EU/1/07/415/015 (70 comprimate)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN ALFABETUL BRAILLE

Zalasta 7,5 mg comprimate

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 7,5 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 7,5 mg comprimate

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 10 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 10 mg comprimate

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat conţine 10 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat

7 comprimate

14 comprimate

28 comprimate

35 comprimate

56 comprimate

70 comprimate

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. TERMEN DE VALABILITATE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/016 (7 comprimate)

EU/1/07/415/017 (14 comprimate)

EU/1/07/415/018 (28 comprimate)

EU/1/07/415/019 (35 comprimate)

EU/1/07/415/020 (56 comprimate)

EU/1/07/415/021 (70 comprimate)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN ALFABETUL BRAILLE

Zalasta 10 mg comprimate

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 10 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 10 mg comprimate

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 15 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 15 mg comprimate

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat conţine 15 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat

14 comprimate

28 comprimate

35 comprimate

56 comprimate

70 comprimate

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. TERMEN DE VALABILITATE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/022 (14 comprimate)

EU/1/07/415/023 (28 comprimate)

EU/1/07/415/024 (35 comprimate)

EU/1/07/415/025 (56 comprimate)

EU/1/07/415/026 (70 comprimate)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN ALFABETUL BRAILLE

Zalasta 15 mg comprimate

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 15 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 15 mg comprimate

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 20 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 20 mg comprimate

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat conţine 20 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine lactoză monohidrat. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat

14 comprimate

28 comprimate

35 comprimate

56 comprimate

70 comprimate

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. TERMEN DE VALABILITATE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/027 (14 comprimate)

EU/1/07/415/028 (28 comprimate)

EU/1/07/415/029 (35 comprimate)

EU/1/07/415/030 (56 comprimate)

EU/1/07/415/031 (70 comprimate)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN ALFABETUL BRAILLE

Zalasta 20 mg comprimate

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 20 mg COMPRIMATE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 20 mg comprimate

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 5 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 5 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat orodispersabil conţine 5 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine aspartam. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat orodispersabil

14 comprimate orodispersabile

28 comprimate orodispersabile

35Icomprimate orodispersabile

56 comprimate orodispersabile

70 comprimate orodispersabile

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimate se pot rupe.

1.Apucaţi blisterul de margini şi detaşaţi o secţiune, prin îndoire uşoară, de-a lungul perforaţiilor blisterului.

2.Desprindeţi marginea foliei protectoare şi îndepărtaţi complet folia.

3.Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.

4.Puneţi comprimatul pe limbă imediat după scoaterea din ambalaj.

I'

1

Înghiţiţi comprimatul cu sau fără apă.

Comprimatul poate fi pus într-un pahar sau cană plină cu apă, care se va bea imediat.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8.DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12.NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/032 (14 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/033 (28 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/034 (35 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/035 (56 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/036 (70 comprimate orodispersabile)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16.INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Zalasta 5 mg comprimate orodispersabile

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 5 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 5 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

1.Detaşaţi.

2.Desprindeţi.

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 7,5 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 7,5 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat orodispersabil conţine 7,5 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine aspartam. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat orodispersabil

14 comprimate orodispersabile

28 comprimate orodispersabile

35Icomprimate orodispersabile

56 comprimate orodispersabile

70 comprimate orodispersabile

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimate se pot rupe.

1.Apucaţi blisterul de margini şi detaşaţi o secţiune, prin îndoire uşoară, de-a lungul perforaţiilor blisterului.

2.Desprindeţi marginea foliei protectoare şi îndepărtaţi complet folia.

3.Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.

4.Puneţi comprimatul pe limbă imediat după scoaterea din ambalaj.

I'

1

Înghiţiţi comprimatul cu sau fără apă.

Comprimatul poate fi pus într-un pahar sau cană plină cu apă, care se va bea imediat.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/037 (14 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/038 (28 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/039 (35 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/040 (56 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/041 (70 comprimate orodispersabile)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Zalasta 7,5 mg comprimate orodispersabile

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 7,5 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 7,5 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

1.Detaşaţi.

2.Desprindeţi.

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 10 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 10 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat orodispersabil conţine 10 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine aspartam. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat orodispersabil

14 comprimate orodispersabile

28 comprimate orodispersabile

35Icomprimate orodispersabile

56 comprimate orodispersabile

70 comprimate orodispersabile

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimate se pot rupe.

1.Apucaţi blisterul de margini şi detaşaţi o secţiune, prin îndoire uşoară, de-a lungul perforaţiilor blisterului.

2.Desprindeţi marginea foliei protectoare şi îndepărtaţi complet folia.

3.Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.

4.Puneţi comprimatul pe limbă imediat după scoaterea din ambalaj.

I'

1

Înghiţiţi comprimatul cu sau fără apă.

Comprimatul poate fi pus într-un pahar sau cană plină cu apă, care se va bea imediat.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/042 (14 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/043 (28 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/044 (35 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/045 (56 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/046 (70 comprimate orodispersabile)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Zalasta 10 mg comprimate orodispersabile

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 10 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 10 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

1.Detaşaţi.

2.Desprindeţi.

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 15 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 15 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat orodispersabil conţine 15 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine aspartam. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat orodispersabil

14 comprimate orodispersabile

28 comprimate orodispersabile

35Icomprimate orodispersabile

56 comprimate orodispersabile

70 comprimate orodispersabile

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimate se pot rupe.

1.Apucaţi blisterul de margini şi detaşaţi o secţiune, prin îndoire uşoară, de-a lungul perforaţiilor blisterului.

2.Desprindeţi marginea foliei protectoare şi îndepărtaţi complet folia.

3.Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.

4.Puneţi comprimatul pe limbă imediat după scoaterea din ambalaj.

I'

1

Înghiţiţi comprimatul cu sau fără apă.

Comprimatul poate fi pus într-un pahar sau cană plină cu apă, care se va bea imediat.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/047 (14 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/048 (28 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/049 (35 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/050 (56 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/051 (70 comprimate orodispersabile)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Zalasta 15 mg comprimate orodispersabile

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 15 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 15 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

1.Detaşaţi.

2.Desprindeţi.

INFORMAŢII ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERN

CUTIA DE ZALASTA 20 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Zalasta 20 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. SUBSTANŢE ACTIVE

Fiecare comprimat orodispersabil conţine 20 mg olanzapină.

3. LISTA EXCIPIENŢILOR

Conţine aspartam. Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.

4. FORMĂ FARMACEUTICĂ

comprimat orodispersabil

14 comprimate orodispersabile

28 comprimate orodispersabile

35Icomprimate orodispersabile

56 comprimate orodispersabile

70 comprimate orodispersabile

5. MOD DE ADMINISTRARE

Înainte de administrare, citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare. Pentru administrare orală.

Nu manipulaţi comprimatele cu mâinile umede, deoarece comprimate se pot rupe.

1.Apucaţi blisterul de margini şi detaşaţi o secţiune, prin îndoire uşoară, de-a lungul perforaţiilor blisterului.

2.Desprindeţi marginea foliei protectoare şi îndepărtaţi complet folia.

3.Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.

4.Puneţi comprimatul pe limbă imediat după scoaterea din ambalaj.

I'

1

Înghiţiţi comprimatul cu sau fără apă.

Comprimatul poate fi pus într-un pahar sau cană plină cu apă, care se va bea imediat.

6. ATENŢIONARE SPECIALĂ REFERITOARE LA PĂSTRAREA MEDICAMENTULUI FĂRĂ A SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

7. ATENŢIONĂRI SPECIALE, LA NEVOIE

8. DATA DE EXPIRARE

EXP

9. CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

10. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA REZIDUURILOR

11. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

12. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

EU/1/07/415/052 (14 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/053 (28 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/054 (35 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/055 (56 comprimate orodispersabile)

EU/1/07/415/056 (70 comprimate orodispersabile)

13. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

14. MOD DE PRESCRIERE

15. INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

16. INFORMAŢII ÎN BRAILLE

Zalasta 20 mg comprimate orodispersabile

17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL

cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE

<PC:

SN:

NN:>

Elementele de siguranță vor fi implementate până la data de 9/2/2019.

MINIM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE

BLISTER PENTRU ZALASTA 20 mg COMPRIMATE ORODISPERSABILE

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

Zalasta 20 mg comprimate orodispersabile

Olanzapină

2. NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

KRKA

3. DATA DE EXPIRARE

EXP

4. SERIA DE FABRICAŢIE

Lot

5. ALTE INFORMAŢII

1.Detaşaţi.

2.Desprindeţi.

Comentarii

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajutor
  • Get it on Google Play
  • Despre
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    medicamente prescrise enumerate